Prospect MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: tropicamidum

Producator: S.A. ALCON COUVREUR N.V., Belgia

Clasa ATC: [S01FA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> midriatice si cicloplegice >> anticholinergice

Indicații MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Mydriacyl se utilizează pentru examinare oftalmologică, atunci când este necesară dilatarea pupilară şi paralizia acomodării.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Mydriacyl:
- dacă sunteţi alergic la tropicamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți sau credeți că ați putea avea glaucom cu unghi închis.

Administrare MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Examenul fundului de ochi: doza recomandată este de 1-2 picături oftalmice, soluţie Mydriacyl, instilate în sacul conjunctival, cu 15-20 minute înaintea examinării. La pacienţii cu iris intens colorat pot fi necesare doze mai mari.

Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează închis între administrări.

După îndepărtarea capacului, dacă gulerul de protecţie s-a desprins, îndepărtaţi-l înainte să utilizaţi produsul.

După aplicarea picăturilor oftalmice, următoarele măsuri sunt utile pentru a limita cantitatea de medicament ce intră în fluxul sanguin:
- Ţineţi pleoapa închisă timp de 2 minute.
- Închideţi canalul lacrimal cu degetul timp de 2 minute.

Utilizarea la copii
Nu utilizaţi produsul într-o concentraţie mai mare de 5 mg/ml la copiii mici din cauza riscului apariţiei unor reacţii adverse grave. Citiţi de asemenea punctul „Utilizaţi cu grijă Mydriacyl ”, „Dacă utilizaţi Mydriacyl mai mult decât trebuie” şi „Reacţii adverse posibile”.

Poate apărea toxicitate sistemică după administrare topică, mai ales la copii. Toxicitatea anticolinergică sistemică se manifestă prin uscăciunea gurii, eritem, uscăciune tegumentară (la copii poate să apară rash), puls rapid şi neregulat, febră, distensia abdomenului la sugari, convulsii, halucinaţii sau comportament psihotic, pierderea coordonării neuromusculare, colaps circulator sau respirator. Tratamentul este simptomatic şi de susţinere. La sugari şi copii mici, tegumentele trebuie menţinute umede.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult Mydriacyl decât trebuie
Clătiți ochiul cu apă caldă.
Nu administrați alte picături, ci continuați cu doza următoare, conform schemei de tratament.

Simptomele supradozării oculare pot include: înroşirea şi uscarea tegumentelor (o erupţie poate apărea la copii), vedere înceţoşată, puls rapid şi neregulat, febră, distensie abdominală la copii, convulsii, halucinaţii sau pierderea coordonării.

În cazul unei supradozări grave sau a ingerării accidentale, adresaţi-vă imediat doctorului, farmacistului sau unui centru toxicologic întrucât pot apărea reacţii adverse grave (mai ales la copii).

Dacă uitaţi să utilizaţi Mydriacyl continuaţi cu doza următoare conform schemei de tratament. Însă, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai aplicaţi doza uitată şi continuaţi cu doza următoare conform schemei de tratament. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă utilizaţi alte picături sau alt unguent oftalmic, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea medicamentelor. Unguentele oftalmice se aplică ultimele.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

- Substanţa activă este tropicamida. Fiecare ml de picături oftalmice, soluţia conţine tropicamidă 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Mydriacyl, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Mydriacyl este destinat exclusiv administrării topice oftalmice.

Sfătuiţi-vă cu medicul; utilizarea acestui produs poate cauza:
- Presiune intraoculară crescută. Presiunea oculară ar trebui verificată înaintea începerii tratamentului, mai ales la populaţia vârstnică.
- Schimbări în comportament (mai ales la populaţia pediatrică).

Dacă utilizaţi şi alte medicamente, vă rugăm, citiţi şi punctul “Mydriacyl împreună cu alte medicamente”.

Mydriacyl poate determina tulburări ale sistemului nervos central, care pot fi nocive mai ales la copii. Este de reţinut faptul că reacţiile psihotice şi tulburările comportamentale sunt posibile ca rezultat al hipersensibilităţii la agenţii anticolinergici.

Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi într-o concentraţie mai mare de 5 mg/ml la copiii mici din cauza riscului unor reacţii adverse grave.
- Dacă Mydriacyl este administrat la sugari, copii mici sau prematuri, care suferă de: sindromul Down, paralizie spastică, traume craniene adresaţi-vă medicului întrucât utilizarea acestui produs poate avea ca rezultat reacţii adverse grave. Citiţi de asemenea punctul „Cum să utilizaţi Mydriacyl".
- Nu permiteţi ca Mydriacyl să pătrundă în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră; spălaţi-vă mâinile şi pe cele ale copilului după administrare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mydriacyl poate avea ca reacţii adverse ameţeală, înceţoşarea vederii şi sensibilitate accentuată la lumină. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări.

Mydriacyl conţine clorură de benzalconiu. Dacă purtaţi lentile de contact trebuie să îndepărtaţi lentilele de contact (tari sau moi) înainte de administrarea Mydriacyl şi să aşteptaţi 15 minute înainte să le reaplicaţi, deoarece clorura de benzalconiu poate afecta lentilele de contact.

Reacții adverse ale MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost observate în tratamentul cu Mydriacyl. Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
- Tulburări la nivel ocular: vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină, creşterea dimensiunii pupilei(efecte prelungite ale medicamentului), durere oculară, iritaţie oculară, roșeață oculară.
- Reacţii adverse generale: ameţeală, cefalee, leşin, presiune sanguină scăzută, greaţă, erupţie.

Reacţii adverse suplimentare la copii
La acest tip de medicament s-au observat, mai ales la copii, reacţii psihotice (gândire şi percepţie anormală) şi tulburări comportamentale. Citiţi de asemenea punctul „Atenţionări şi precauţii”.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Anunţaţi medicul mai ales dacă luaţi:
- Amantadină
- Antihistaminice
- Antipsihotice
- Antidepresive

Midriaticele şi cicloplegicele vor fi administrate cu precauţie la pacienţii vârstnici şi la cei cu presiunea intraoculară crescută.

Pentru a preveni apariţia glaucomului ca rezultat al îngustării unghiului camerei anterioare, medicul va trebui să evalueze în prealabil adâncimea acestui unghi.

În principiu, agenţii anticolinergici se administrează cu precauţie la pacienţii cu tahicardie, tireotoxicoză, adenom de prostată, ileus paralitic, stenoză pilorică.

Totuşi, când produsul este administrat o singură dată, cum este cazul examinărilor diagnostice, posibilitatea apariţiei complicaţiilor este foarte redusă.

Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea instilaţiilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia nazolacrimală, prin comprimarea sacului lacrimal timp de 2-3 minute.

Unii pacienţi pot manifesta o sensibilitate accentuată la lumină. De aceea, ochii trebuie protejaţi de lumina intensă pe durata dilatării pupilei.

Administrarea de MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Mydriacyl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

Mydriacyl se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, practic lipsită de particule în suspensie.

Mydriacyl se prezintă în cutie cu un flacon picurător din polietilenă de joasă densitate, prevăzut cu picurător din polietilenă de joasă densitate și închis cu capac securizat din polipropilenă, de culoare roșie; flaconul conține 15 ml picături oftalmice, soluţie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Aruncaţi flaconul după 28 zile de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tropicamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul MYDRIACYL 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!