Prospect TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: tropicamidum

Producator: S.C. Rompharm Company S.R.L., România

Clasa ATC: [S01FA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> midriatice si cicloplegice >> anticholinergice

Indicații TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

TROPICAMIDĂ ROMPHARM este un medicament care face parte din clasa anticolinergicelor midriatice şi cicloplegice, utilizat în scop diagnostic pentru inducerea midriazei şi cicloplegiei sau terapeutic pentru tratamentul curativ al sinechiilor deja constituite.

Contraindicații:

Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi hipertrofie de prostată, ileus paralitic sau stenoză pilorică
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis sau sunteţi predispus să faceţi această boală
- dacă trebuie să-l administraţi unui copil cu vârstă sub 7 ani pentru obţinerea cicloplegiei
- în primul trimestru de sarcină

Administrare TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna TROPICAMIDĂ ROMPHARM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Midriatic:
Doza uzuală este de 1-2 picături TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml administrate în sacul conjunctival, cu 15-20 minute înaintea examinării.

Cicloplegic:
Doza uzuală este de 1-2 picături TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml administrarea putându-se repeta după 5 minute. Pentru prelungirea efectului se recomandă administrarea a încă o picătură după 20-30 minute.

Mod de administrare:
Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea administrărilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia canalului nazo-lacrimar.
Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul trebuie păstrat închis între administrări.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Dacă aţi utilizat, accidental, mai mult TROPICAMIDĂ ROMPHARM decât ar fi trebuit, spălaţi ochii cu apă din abundenţă. În cazul în care, din greşeală aţi înghiţit soluţia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM
Dacă uitaţi să utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM, utilizaţi-l imediat ce v-aţi amintit. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

- Substanţa activă este tropicamidă 10 mg/ ml picături oftalmice, soluţie. Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizați TROPICAMIDĂ ROMPHARM adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

TROPICAMIDĂ ROMPHARM este destinat exclusiv administrării topice oftalmice.

Sfătuiţi-vă cu medicul:
- dacă dumneavoastră aveţi o boală care se manifestă cu creşterea frecvenţei cardiace (tireotoxicoză, insuficienţă cardiacă, etc.)
- dacă aveţi ischemie cardiacă sau hipertensiune arterială
- când trebuie să-l administraţi unui copil sau unui vârstnic (vârstă peste 65 ani)

Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea instilaţiilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia nazolacrimală, prin comprimarea sacului lacrimal timp de 2-3 minute.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Tropicamida poate cauza ameţeală, vedere înceţoşată şi sensibilitate la lumină. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor manifestări.

TROPICAMIDĂ ROMPHARM conţine clorură de benzalconiu. Acesta poate determina iritaţie oculară. Trebuie evitat contactul acestuia cu lentilele de contact moi deoarece se ştie că poate determina decolorarea acestora. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi pot fi puse la loc după cel puţin 15 minute de la administrarea picăturilor.

Reacții adverse ale TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, TROPICAMIDĂ ROMPHARM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse raportate sunt urmări ale blocării receptorilor muscarinici şi, în cazul utilizării unor doze mari, a receptorilor nicotinici:
• vedere neclară
• fotofobie (sensibilitate la lumină)
• xerostomie (gură uscată) cu tulburări de deglutiţie şi sete
• xerodermie (piele uscată) şi hiperemie facială tranzitorie, asociată rar cu senzaţie de arsură sau înţepătură
• bradicardie tranzitorie urmată de tahicardie cu palpitaţii şi aritmie
• diminuarea tonusului şi motilităţii intestinale asociate cu meteorism abdominal şi constipaţie
• micţiune dificilă
• stimularea funcţiei respiratorii
• hiperemie palpebrală
• reacţii de hipersensibilitate manifestate cu hiperemie şi tumefiere a feţei, limbii şi buzelor, respiraţie dificilă şi erupţie cutanată maculo-papulară şi care pot să evolueze către şoc anafilactic
• halucinaţii, confuzie, agitaţie (mai ales la copii şi vârstnici).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În urma posibilei absorbţii sistemice a tropicamidei în urma administrării oftalmice, poate să apară intensificarea efectelor parasimpatolitice ale altor medicamente administrate concomitent sistemic: amantadina, memantina, unele antihistaminice, neuroleptice (butirofenone, fenotiazine), antidepresive triciclice, clozapina, disopiramida.
Administrarea IMAO poate favoriza efectele parasimpatolitice. Reducerea motilităţii tubului digestiv poate afecta absorbţia altor medicamente.
Parasimpatoliticele pot determina scăderea eficacităţii nitraţilor administraţi sublingual, deoarece determină uscăciunea gurii.

Administrarea de TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

TROPICAMIDĂ ROMPHARM nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.

Prezentare ambalaj:

TROPICAMIDĂ ROMPHARM este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
Medicamentul este ambalat în cutii cu câte un flacon din plastic prevăzut cu picurător din plastic, închis cu capac prevăzut cu inel de siguranţă, a 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM mai mult de 28 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi TROPICAMIDĂ ROMPHARM dacă observaţi modificări de culoare sau particule.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tropicamidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TROPICAMIDĂ ROMPHARM 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!