Prospect Nizoral 200 mg, comprimate

Substanța activă: ketoconazolum

Producator: Janssen-Cilag EMEA Belgia

Clasa ATC: [J02AB]: antiinfectioase de uz sistemic >> antimicotice >> antimicotice sistemice (excl. griseofulvina) >> derivati de imidazol

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Grupa farmaceutică: antimicotice sistemice, derivati de imidazol

Tip: Comprimate

Indicații Nizoral 200 mg, comprimate:

Este indicat in tratamentrul:
- infectiilor cutanate, ale parului si unghiilor, induse de dermatofiti si/sau levuri (dermatofitii, onicomicoze, candidoza periunghiala, pitiriazis versicolor, pitiriazis capitis, Pityrosporum, candidoza cutaneo mucoasa cronica), in cazul in care aceste infectii nu pot fi tratate topic (datorita localizarii/extinderii leziunii sau a afectarii profunde cutanate) sau nu raspund la tratamentul topic;
- micoze ale tractului gastro-intestinal;
- candidoza vaginala cronica recurenta, care nu raspunde la tratament local;
- infectii fungice sistemice: candidoza sistemica
- profilaxie la pacienti cu imunodepresie (congenitala sau dobandita ca urmarea unor afectiuni si/sau iatrogena), cu risc crescut de infectii fungice.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la ketoconazol, la alti imidazoli sau la oricare dintre excipientii produsului.
Afectiune hepatica acuta sau cronica.
Alaptare.

Compoziție Nizoral 200 mg, comprimate:

Un comprimat contine ketoconazol 200 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, pollividona K 9O, stearat de magneziu, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal.

Precauții:

Inaintea inceperii administrarii medicamentului la femeile aflate in perioada fertila, medicul trebuie sa se asigure ca pacienta nu este insarcinata; pa durata tratamentului se va institui tratament contraceptiv.
Hiperaciditatea gastrica scade absorbtia ketoconazolului. La pacientii tratati cu antiacide (de exemplu hidroxid de aluminiu), acestea trebuie administrate la interval de cel putin 2 ore dupa Nizoral 200 mg. In cazul pacientilor cu aclorhidrie, de exemplu unii pacienti cu SIDA sau cei tratati cu inhibitoare ale secretiei gastrice (antagonisti H2, inhibitori ai pompei protonice), se recomanda administrarea Nizoral 200 mg cu bauturi acidulate.
Uneori apr cresteri tranzitorii, asimptomatice ale transaminazelor sau ale fosfatazei alcaline. Acestea sunt lipsete de risc si nu impun intreruperea tratamentului; pacientii respectivi trebuie monitorizati. In cazul in care tratamentului cu Nizoral 200 mg dureaza mai mult de 2 saptamani, necesara efectuarea testelor functionale hepatice inainte de tratament, dupa 2 saptamani de tratament, apoi lunar.

Factorii de risc care cresc riscul de hepatita sunt: sexul feminin, varsta peste 50 de ani, afectiunile hepatice in antecedente, hepatotoxicitate la ketoconazol in antecedente, durata lunga a tratamentului, utilizarea concomitenta a altor medicament care afecteaza functia hepatica. in cazul in care apar semne si simptome de hepatita, tratamentul trebuie intrerupt. Mecanismul hepatitei poate fi imuno-alergic; aceasta afectiune poate sa apara dupa cateva zile pana la 24 saptamani de tratament. Afectarea hepatica este cel mai frecvent de tip citolitic, mai rar, de tip colestatic.
Pacientii care au prezentat reactii alergice sau de hipersesibilitate dupa administrarea topica a derivatilor imidazolici, vor trebui tratati cu ketoconazol pe cale orala.
Inainte de utilizarea ketoconazolului in tratamentul de lunga durata al unor afectiuni fara risc vital este necesara evaluarea raportului de risc potential/beneficiu trapeutic.
La voluntarii la care s-au administrat = 400 mg ketoconazol pe zi, s-a demonstrat ca Nizoral 200 mg scade raspunsul corticosuprarenalei la stimularea cu ACIH. Ca urmare, funtia suprarenaliana trebuie monitorizata la pacientii cu insuficienta corticosuprarenaliana la limita sau la cei aflati in situatii de stres timp indelungat (interventii chirurgicale, terapie intensiva,etc.)

Alte medicamente cu substanța activă ketoconazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nizoral 200 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nizoral 200 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!