Prospect Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: perindoprilum

Producator: Actavis Ltd., Malta; Actavis ehf., Islanda

Clasa ATC: [C09AA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Perindopril arginină Actavis este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acesta acţionează prin lărgirea vaselor de sânge şi astfel inima dumneavoastră va pompa mai uşor sângele prin ele.

Indicații Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate:

Perindopril arginină Actavis este utilizat:
- pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
- pentru a reduce riscul de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care circulaţia sângelui spre inimă este redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic şi / sau o operaţie pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care o irigă.

Contraindicații:

Nu luaţi Perindopril arginină Actavis
- dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, limbii sau gâtului, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare severe pe piele asociate cu tratament anterior cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră au avut aceste simptome în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem)
- dacă aveţi peste 3 luni de sarcină. (de asemenea, este mai bine să evitaţi Perindopril arginină Actavis la început de sarcină – vezi punctul sarcina.)
- dacă aveţi diabet zaharat sau insuficienţă renală şi sunteţi tratat cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale care conţin aliskiren.

Administrare Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră.

Dozele recomandate sunt următoarele:

Hipertensiune arterială: doza iniţială şi de întreţinere uzuală este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, aceasta poate fi crescută până la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru tensiune arterială mare.
Dacă aveţi 65 de ani sau mai mult, doza iniţială uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună aceasta poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi şi apoi, dacă este necesar, până la 10 mg o dată pe zi.

Boală coronariană stabilă: doza iniţială uzuală este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută până la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru această indicaţie. Daca aveţi 65 de ani sau mai mult, doza iniţială uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămâna aceasta poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi şi după încă o săptămână până la 10 mg o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

Dacă luaţi mai mult Perindopril arginină Actavis decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, contactaţi cea mai apropiată unitate de preluări urgenţe sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Efectul cel mai probabil în caz de supradozaj este tensiune arterială mică, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să leşinaţi. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril arginină Actavis
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat funcţionează mai bine. Cu toate acestea, în cazul în care aţi uitat să luaţi o doză de Perindopril arginină Actavis, luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril arginină Actavis
Deoarece tratamentul cu Perindopril arginină Actavis este de obicei pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este perindopril arginină. Fiecare comprimat conţine 2,5 mg perindopril arginină.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, amidonglicolat de sodiu tip A, glicerol dibehenat, maltodextrină, lactoză monohidrat
Film: alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Perindopril arginină Actavis
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei care irigă rinichiul cu sânge)
- dacă aveţi orice alte probleme cardiace
- dacă aveţi probleme cu ficatul
- dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de dializă
- dacă aveţi o boală vasculară de colagen (boală a ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia
- dacă aveţi diabet zaharat
- dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu
- dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală majoră
- dacă urmează să efectuaţi şedinţe de afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul unui aparat)
- dacă urmaţi un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe
- dacă aţi avut recent diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat
- Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:
---un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (de asemenea, cunoscut sub numele de sartan - de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), în special dacă aveţi probleme renale legate de diabet.
---aliskiren.
Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcţia renală, tensiunea arterială, precum şi cantitatea de electroliţi (de exemplu, potasiu) din sânge la intervale regulate.
Vezi, de asemenea, informaţii din secţiunea „Nu luaţi Perindopril arginină Actavis”.
- dacă aparţineţi rasei negre, deoarece este posibil să prezentaţi un risc mai mare de angioedem şi acest medicament poate fi mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale decât la pacienţii care aparţin altor rase.

Angioedem
Angioedem (o reacţie alergică severă cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau respiraţie) a fost raportat la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv Perindopril arginină Actavis. Acesta poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Dacă manifestați astfel de simptome, opriţi administrarea de Perindopril arginină Actavis şi adresaţi-vă imediat medicului.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Perindopril arginină Actavis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este utilizat în această etapă (vezi secţiunea privind sarcina).

Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea de perindopril la copiii şi adolescenţii până la vârsta de 18 de ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
De obicei Perindopril arginină Actavis nu afectează vigilenţa, dar pot să apară ameţeli sau slăbiciune din cauza scăderii tensiunii arteriale la unii pacienţi. Dacă sunteţi afectaţi în acest fel, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Perindopril arginină Actavis conţină lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos:
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie (angioedem) (vezi punctul „Atenţionări şi precauţii”) (mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- ameţeli severe sau leşin din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină pectorală) sau infarct miocardic (foarte rar - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- slăbiciune a braţelor sau picioarelor sau probleme de vorbire care ar putea fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rar - pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- respiraţie şuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie dificilă (bronhospasm) (mai puţin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- pancreas inflamat care poate provoca dureri abdominale severe şi de spate însoţite de senzaţie de foarte rău (foarte rar - pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), care ar putea fi un semn de hepatită (foarte rar - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- erupţie trecătoare pe piele, care de multe ori începe cu pete roşii asociate cu mâncărime pe faţă, braţe sau picioare (eritem polimorf) (foarte rar - poate afecta până la 1 din 10000 de persoane)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- ameţeală,
- durere de cap,
- furnicături şi înţepături,
- vertij,
- tulburări de vedere,
- tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
- tuse,
- scurtarea respiraţiei (dispnee),
- tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie)
- reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele, mâncărime),
- crampe musculare,
- senzaţie de slăbiciune.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- exces de eozinofile (un tip de leucocite din sânge),
- modificarea parametrilor de laborator: hipoglicemie (nivel foarte scăzut al glicemiei) în cazul pacienţilor cu diabet zaharat, valori crescute de potasiu în sânge reversibil la întrerupere, nivel scăzut de sodiu, uree crescută în sânge şi creşterea creatininei serice.
- modificări ale dispoziţiei,
- tulburări de somn,
- somnolenţă,
- leşin,
- palpitaţii,
- tahicardie,
- vasculită (inflamarea vaselor de sânge),
- gură uscată,
- reacţii de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la soare),
- formarea de vezicule pe piele,
- transpiraţie,
- artralgii (dureri articulare),
- mialgii (dureri musculare),
- probleme cu rinichii,
- impotenţă,
- dureri în piept,
- stare de rău,
- edem periferic,
- febră,
- mâncărime intensă sau erupţii severe pe piele,
- cădere.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- modificări ale parametrilor de laborator: creşterea nivelului de enzime hepatice, nivel ridicat al bilirubinei serice

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- modificări ale valorilor sanguine, cum sunt un număr mai mic de leucocite şi eritrocite din sânge, hemoglobină mai mică, număr mai mic de trombocite din sânge
- confuzie,
- pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie),
- rinită (nas înfundat sau secreții nazale),
- insuficienţă renală acută.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Perindopril arginină Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Tratamentul cu Perindopril arginină Actavis poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Acestea includ:
- alte medicamente pentru hipertensiune arterială, inclusiv blocante al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi, de asemenea, informaţiile de la punctele „Nu luaţi Perindopril arginină Actavis” şi „Atenţionări şi precauţii” sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi)
- medicamente care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu
- medicamente care economisesc potasiu utilizate în tratamentul insuficientei cardiace: eplerenonă şi spironolactonă la doze între 12,5 mg până la 50 mg pe zi
- litiu pentru manie sau depresie
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru ameliorarea durerii sau aspirină în doze mari
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulină sau metformin)
- baclofen (utilizat pentru a trata rigiditatea musculară în boli cum este scleroza multiplă)
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia etc. (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice)
- imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare al organismului), utilizate pentru tratamentul tulburărilor autoimune sau în urma transplantului chirurgical (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus)
- trimetoprim (pentru tratamentul infecţiilor)
- estramustină (utilizat în tratamentul cancerului)
- alopurinol (pentru tratamentul gutei)
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
- vasodilatatoare, inclusiv nitraţi (produse care fac vasele de sânge să se lărgească)
- heparină (medicamente utilizate pentru subţirea sângelui)
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului sau astmului (de exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină)
- săruri de aur, mai ales cu administrare intravenoasă (folosite pentru a trata poliartrita reumatoidă)

Perindopril arginină Actavis împreună cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi Perindopril arginină Actavis înainte de masă.

Administrarea de Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Perindopril arginină Actavis înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Perindopril arginină Actavis. Perindopril arginină Actavis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate determina leziuni grave la făt dacă este folosit după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi alăptarea. Perindopril arginină Actavis nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5 mm.
Flaconul conţine un desicant, a nu se înghiţi desicantul.

Mărimi de ambalaj:
Ambalaje blister (OPA-Al-PVC/Al): 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 şi 120 comprimate filmate
Flacon PEID: 30, 60, 90 şi 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Container comprimate: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie, flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă perindoprilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Perindopril arginină Actavis 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!