Prospect Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.

Substanța activă: piperacillinum+tazobactamum

Producator: Milpharm Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [J01CR]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline in combinatii inclusiv inhibitori de betalactamaza

Indicații Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.:

Piperacilina aparţine unui grup de medicamente numit antibiotice cu spectru larg (peniciline), care pot distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul împiedică faptul ca unele bacterii să fie rezistente la efectele piperacilinei. Astfel, atunci când piperacilina şi tazobactamul sunt administrate împreună, sunt distruse mai multe tipuri de bacterii.
La adulţi, Piperacilină/Tazobactam Actavis este utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care vă afectează plămânii, tractul urinar (rinichi şi vezică urinară), abdomenul sau pielea.
Piperacilină/Tazobactam Actavis este utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani care au un număr scăzut de globule albe (rezistenţă scăzută la infecţii) pentru a trata infecţiile bacteriene.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Piperacilină/Tazobactam Actavis dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piperacilină, la alte antibiotice denumite peniciline sau
cefalosporine, la tazobactam sau la alte medicamente denumite inhibitori de beta-lactamaze.

Administrare Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.:

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra acest medicament prin injectare lentă (în 3-5 minute) sau prin picurare (perfuzare în 20-30 minute), într-o venă. Doza de medicament care vi se va administra este stabilită în funcţie de boala pentru care sunteţi tratat, vârsta dumneavoastră şi dacă aveţi sau nu probleme la rinichi.
Adulţi şi copii cu vârsta între 2-12 ani
Doza uzuală este piperacilină 4 g/tazobactam 0,5 g, administrată la intervale de 8 ore. Medicul dumneavoastră vă poate scădea doza, în funcţie de cât de gravă este infecţia pentru care sunteţi tratat.
Dacă nu aveţi capacitatea de a lupta normal împotriva infecţiilor, doza uzuală este piperacilină 4 g/tazobactam 0,5 g, administrată la intervale de 6 ore, în acelaşi timp cu un alt antibiotic numit aminoglicozidă, care vă este administrat într-o venă. Cele două medicamente trebuie administrate prin intermediul unor seringi sau sisteme de perfuzare diferite.
La copii, medicul va calcula doza în funcţie de greutatea copilului dumneavostră.
Vi se va administra Piperacilină/Tazobactam Actavis până când semnele de infecţie dispar şi, apoi, de regulă, încă 48 de ore, pentru a se asigura faptul că infecţia a dispărut complet.
Copii cu vârsta sub 2 ani
Piperacilină/Tazobactam Actavis nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani, datorită datelor insuficiente privind siguranţa.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de Piperacilină/Tazobactam Actavis sau frecvenţa administrării dozelor. De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge pentru a se asigura că vi se administrează doza corectă, în special dacă trebuie să luaţi acest medicament mai mult timp.
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Piperacilină/Tazobactam Actavis
Deoarece Piperacilină/Tazobactam Actavis vi se va administra de către medic sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze o doză incorectă. Cu toate acestea, dacă simţiţi reacţii adverse neplăcute sau credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă nu vi s-a administrat o doză de Piperacilină/Tazobactam Actavis
Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Piperacilină/Tazobactam Actavis, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Compoziție Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.:

Substanţele active sunt piperacilina şi tazobactamul.
Fiecare flacon conţine piperacilină sodică, echivalent cu piperacilină 2 g şi tazobactam sub formă de sare sodică, echivalent cu tazobactam 0,25 g.

Nu există alte componente.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piperacilină/Tazobactam Actavis
- dacă aveţi alergii. Dacă aveţi diverse alergii, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau asistenta medicală au fost informaţi înainte de a vi se administra acest medicament
- dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
- dacă aveţi concentraţii mici ale potasiului în sânge. În timpul tratamentului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să efectuaţi periodic analize de sânge.
- dacă aveţi probleme ale rinichilor sau ficatului sau dacă faceţi hemodializă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă controleze rinichii, înainte de a vi se administra acest medicament şi vă poate recomanda analize de sânge în timpul tratamentului.
- dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sodiu.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, este posibil să apară reacţii adverse, care pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Piperacilină/Tazobactam Actavis
Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Acest medicament conţine sodiu 4,7 mmol (sau 108 mg) pentru un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.:

Ca toate medicamentele, Piperacilină/Tazobactam Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai utilizaţi
Piperacilină/Tazobactam Actavis şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale
- Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 persoană din 1000)
- reacţie alergică severă (respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultăţi la respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului), diaree cu sânge.
- Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)
- exfoliere şi formare de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale.
De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar mai mult de 1 din 100) sunt:
- diaree
- greaţă şi vărsături4
- erupţii trecătoare pe piele
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi, dar mai mult de 1 din 1000) sunt:
- stomatită candidozică (mărgăritărel)
- reacţii alergice uşoare
- durere de cap
- dificultăţi la adormire
- tensiune arterială mică (resimţită ca stare confuzională)
- inflamare a venelor (manifestată prin sensibilitate sau înroşire la nivelul zonei afectate)
- constipaţie
- indigestie
- icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
- ulceraţii la nivelul gurii
- prurit (mâncărime)
- febră sau bufeuri
- umflare sau înroşire la nivelul locului de injectare
- modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcţia rinichilor şi a ficatului
- modificări ale numărului de celule din sânge (globule roşii, globule albe şi plachete)
Reacţiile adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi, dar mai mult de 1 din 10000) sunt:
- vânătăi şi sângerări neobişnuite
- slăbiciune
- halucinaţii (a vedea lucruri şi a auzi zgomote care nu există în realitate)
- convulsii sau contracţii musculare
- senzaţie de uscăciune a gurii
- piele roşie, îmbujorată
- dureri abdominale
- transpiraţii abundente
- eczemă sau alte probleme ale pielii
- dureri articulare şi musculare
- probleme ale rinichilor
- oboseală
- reţinere a apei (observată ca umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor)
Au existat raportări foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) pentru:- concentraţii mici ale glucozei în sânge, motiv pentru care puteţi fi confunz şi slăbit
- concentraţii scăzute ale potasiului în sânge, care pot provoca slăbiciune musculară, contracţii musculare sau bătăi anormale ale inimii.
Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră poate să vă recomande efectuarea de analize de sânge, pentru a descoperi orice modificare.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot interacţiona cu piperacilina şi tazobactamul. Acestea includ:
- Probenecid (pentru gută). Acesta poate creşte durata de eliminare a piperacilinei şi tazobactamului din organismul dumneavoastră.
- Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui sau pentru tratamentul cheagurilor de sânge (de exemplu heparină, warfarină sau aspirină).
- Medicamente utilizate pentru a vă relaxa muşchii în timpul intervenţiilor chirurgicale. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală.
- Metotrexat (pentru cancer, artrită sau psoriazis). Piperacilina şi tazobactamul pot creşte durata de eliminare a metotrexatului din organismul dumneavostră.
- Medicamente care scad concentraţia de potasiu din sângele dumneavoastră (de exemplu, medicamente pentru eliminarea apei din organism-diuretice sau unele medicamente pentru cancer).

Administrarea de Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf. în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a vi se administra acest medicament.
Piperacilina şi tazobactamul pot trece la copil, prin uter sau prin laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă Piperacilină/Tazobactam Actavis este potrivit pentru dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Piperacilină/Tazobactam Actavis este disponibil în ambalaje a câte 1 sau 12 flacoane iar prospectul este inclus în cutie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Piperacilină/Tazobactam Actavis după data de expirare înscrisă pe flacon sau cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pulbere:
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Numai pentru o singură administrare.
Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Piperacilină/Tazobactam Actavis reconstituit şi/sau diluat trebuie utilizat imediat.Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă piperacillinum+tazobactamum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Piperacilină/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g, pulbere pt. sol. inj./perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!