Prospect PIRACETAM 400 mg, comprimate

Substanța activă: piracetamum

Producator: S.C. FABIOL S.A.

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Grupa farmacoterapeutică: psihostimulante şi nootrope

Indicații PIRACETAM 400 mg, comprimate:

Ca medicaţie adjuvantă în:
-tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale craniene sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
-suferinţele cerebrale acute - delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică;
-sindroame psihoorganice involutive senile;
-vertij de origine centrală;
-la copii, în sechele psiho–afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare.
Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piracetam, alţi derivaţi de pirolidonaă sau la oricare dintre excipienţii.
Insuficienţă renală severă (clearance.≤ 20 ml pe minut).
Afecţiuni hepatice severe.
În insuficienţa renală doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei astfel:
-Cl 40-60 ml/min: 1/2 din doza uzuală;
-Cl 20-40 ml/min: 1/4 din doza uzuală;
-la Cl < 20 ml/min: contraindicat;
Este contraindicat la pacientii cu hemoragie cerebrală.

Administrare PIRACETAM 400 mg, comprimate:

Adulţi: în cazurile cronice, tratamentul poate fi început cu doze mari 1,2 g piracetam (3 comprimate Piracetam 400 mg) de 3 ori pe zi, câteva zile, continuând cu doze de întreţinere de 800 mg piracetam (2 comprimate Piracetam 400 mg) de 3 ori pe zi, în cure de cel puţin 4 – 6 săptămâni.
Doza de întreţinere este de 1,2 g piracetam (3 comprimate Piracetam 400 mg) pe zi.

Copii: 30 – 50 mg piracetam pe kg şi zi, de 3 ori pe zi. fără a depăşi 400 mg piracetam.

Acțiune:

Nootrop; activator al metabolismului cerebral, favorizeaza procesele mintale, protejeaza neuronii cerebrali fata de agresiuni, creste randamentul energetic al celulelor scoartei cerebrale.

Compoziție PIRACETAM 400 mg, comprimate:

Un comprimat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: talc, stearat de magneziu.

Precauții:

În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.
La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.
La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.
Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc deoarece întreruperea ar putea genera mioclonii sau accese generalizate la unii pacienţi cu mioclonii. Ca urmare a efectului piracetamului asupra procesului de agregare plachetară se impun precauţii speciale la pacienţii cu tulburări majore ale hemostazei, în intervenţii chirurgicale sau hemoragii severe.

Atenţionări speciale
Tratamentul cu piracetam nu trebuie întrerupt brusc deoarece întreruperea ar putea genera mioclonii sau accese generalizate la unii pacienţi cu mioclonii. Ca urmare a efectului piracetamului asupra procesului de agregare plachetară se impun precauţii speciale la pacienţii cu tulburări majore ale hemostazei, în intervenţii chirurgicale sau hemoragii severe.

Copii
La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.

Vârstnici
La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ca urmare a efectelor secundare ce pot apare în timpul tratamentului cu piracetam (hiperkinezie, somnolenţă, nervozitate, depresie), trebuie evitată conducerea autovehicolelor în timpul tratamentului.

Reacții adverse ale PIRACETAM 400 mg, comprimate:

Pot să apară nervozitate, agitaţie, insomnie, rareori tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii) mai ales la începutul tratamentului.
Ocazional poate produce agresivitate, stimulare sexuală, depresie, creştere ponderală. Foarte rar poate provoca erupţii cutanate.
La doze mari inhibă agregarea plachetară şi reduce vâscozitatea sângelui.

Supradozajul:

Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea de piracetam si warfarina duce la creşterea timpului de protrombină. La asocierea cu acenocumarolul s-a remarcat o scădere semnificativă a agregării plachetare şi a vâscozităţii plasmatice.

Administrarea de PIRACETAM 400 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Se administrează cu prudenţă sau se evită în primul trimestru de sarcină.
Nu se administrează în timpul alăptării.
Nu au fost evidentiate efecte carcinogene si nici mutagene.
Piracetamul traversează bariera placentară. Deoarece nu se cunosc încă eventualele efecte asupra sarcinii, administrarea acestuia trebuie evitată în această perioadă.
Piracetamul se excretă în laptele matern. De aceea trebuie evitată administrarea acestuia în timpul alăptării, sau întreruptă alăptarea în timpul administrării medicamentului.
La asocierea cu acenocumarolul s-a remarcat o scădere semnificativă a agregării plachetare şi a vâscozităţii plasmatice.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu.3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă piracetamum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul PIRACETAM 400 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!