Prospect Pladizol 100 mg comprimate

Substanța activă: cilostazolum

Producator: Laboratorios Normon, Spania

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Indicații Pladizol 100 mg comprimate:

Pladizol aparţine unei grupe de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 3. Are o acţiune diversă, printre care lărgirea unor vase de sânge şi reducerea activităţii de coagulare (aglomerare) a unor celule sanguine numite trombocite în interiorul vaselor de sânge.

Vi s-a prescris Pladizol pentru „claudicaţie intermitentă”.

Claudicaţia intermitentă este durerea ca o crampă pe care o simţiţi în picioare atunci când mergeţi, şi este cauzată de un aport insuficient de sânge la nivelul picioarelor.

Pladizol poate prelungi distanţa de mers pe care o puteţi parcurge fără dureri prin faptul că vă îmbunătăţeşte circulaţia sanguină la nivelul picioarelor.
Cilostazol este recomandat doar pentru pacienţii ale căror simptome nu s-au ameliorat suficient după ce şi-au modificat stilul de viaţă (cum ar fi faptul că au renunţat la fumat şi au crescut nivelul de exerciţii fizice) şi după alte intervenţii corespunzătoare.

Este important ca pe durata tratamentului cu cilostazol să menţineţi în continuare modificările pe care le-aţi făcut în stilul dumneavoastră de viaţă.

Contraindicații:

Nu luaţi Pladizol
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cilostazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pladizol
• dacă aveţi o boală numită „insuficienţă cardiacă”.
• dacă prezentaţi o durere persistentă în piept în stare de repaus sau aţi avut un infarct miocardic sau vi s-a efectuat orice operaţie la inimă în ultimele şase luni
• dacă aveţi acum sau aţi avut pierderi ale conştienţei din cauza bolii de inimă sau orice tulburări severe ale ritmului bătăilor inimii
• dacă ştiţi că aveţi o afecţiune care vă creşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor, ca de exemplu:
- ulcer(e) stomacal(e) activ(e).
- accident vascular cerebral în ultimele şase luni.
- probleme cu ochii dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi tensiune arterială necontrolată prin tratament.
• dacă luaţi în acelaşi timp atât acid acetilsalicilic cât şi clopidogrel sau orice combinaţie de două sau mai multe medicamente care vă pot creşte riscul de a avea o sângerare (adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur)
• dacă aveţi o boală severă de rinichi sau o boală de ficat moderată sau severă.
• dacă sunteţi gravidă

Administrare Pladizol 100 mg comprimate:

• Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Doza uzuală este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). Această doză nu trebuie modificată pentru persoanele în vârstă. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică dacă mai luaţi şi alte medicamente care ar putea interfera cu efectul Pladizol.
• Pladizol comprimate trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, înainte de masa de seară.
• Luaţi întotdeauna comprimatele cu un pahar cu apă.

La unele persoane beneficiile tratamentului cu Pladizol pot fi resimţite după 4-12 săptămâni de tratament. Medicul dumneavoastră va evalua progresul dumneavoastră după 3 luni de tratament şi vă poate recomanda să opriţi administrarea cilostazol dacă efectul tratamentului este insuficient.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pladizol nu este indicat la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Pladizol decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate de Pladizol decât trebuie puteţi avea semne şi simptome cum sunt durere de cap severă, diaree, o scădere a tensiunii arteriale sau bătăi neregulate ale inimii.
Dacă aţi luat mai multe comprimate de Pladizol decât doza care v-a fost prescrisă luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră şi cutia, pentru a nu exista niciun dubiu cu privire la medicamentul pe care l-aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Pladizol
Dacă omiteţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi; aşteptaţi până la momentul pentru doza următoare şi luaţi un comprimat, apoi continuaţi conform schemei obişnuite.
NU luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Pladizol Dacă opriţi tratamentul cu Pladizol, durerea din picioare ar putea reveni sau s-ar putea agrava. Prin urmare, trebuie să încetaţi să luaţi Pladizol doar dacă observaţi reacţii adverse care necesită asistenţă medicală de urgenţă sau dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pladizol 100 mg comprimate:

• Substanţa activă este cilostazol. Fiecare comprimat filmat conţine cilostazol 100 mg.
• Celelalte componente sunt sorbitol, talc, celuloză microcristalină, crospovidonă, carmeloză calcică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu şi acid stearic.

Precauții:

Înainte să luaţi Pladizol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale:
• dacă aveţi o problemă cardiacă severă sau orice probleme cu ritmul bătăilor inimii.
• dacă aveţi probleme cu tensiunea arterială.

Pe durata tratamentului cu Pladizol, asiguraţi-vă că:
• În cazul în care aveţi nevoie de o intervenţie chirurgicală, inclusiv de extracţia unui dinte, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului stomatolog că luaţi Pladizol.
• Dacă sângeraţi cu uşurinţă sau vă apar foarte repede vânătăi, opriţi tratamentul cu Pladizol şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Pladizol nu este indicat pentru administrare la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pladizol poate cauza ameţeli. Dacă aveţi o stare de ameţeală după ce luaţi Pladizol, NU conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi anunţaţi medicul sau farmacistul.

Reacții adverse ale Pladizol 100 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai jos, s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgenţă. Opriţi administrarea Pladizol şi luaţi legătura cu un medic sau prezentaţi-vă fără întârziere la departamentul de urgenţă al celui apropiat spital.
• accident vascular cerebral
• infarct miocardic
• probleme ale inimii care cauzează scurtare a respiraţiei sau umflare a gleznelor
• bătăi neregulate ale inimii (noi sau agravate)
• sângerare semnificativă
• apariţia cu uşurinţă a vânătăilor
• boală gravă însoţită de apariţia de vezicule pe piele, în zona gurii, a ochilor şi a organelor genitale
• îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, cauzată de probleme ale ficatului sau la nivelul sângelui (icter)

De asemenea, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi febră sau durere în gât. S-ar putea să fie necesar să vi se efectueze unele teste de sânge, iar medicul dumneavoastră va decide cu privire la continuarea tratamentului.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
• Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
• Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
• Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
• Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
• Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
• Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru Pladizol. Trebuie să îl anunţaţi de îndată ce este posibil pe medicul dumneavoastră:
Reacţiile adverse foarte frecvente includ: durere de cap; scaune anormale; diaree.

Reacţiile adverse frecvente includ: bătăi rapide ale inimii; bătăi puternice ale inimii (palpitaţii); durere în piept; ameţeli; durere în gât; rinoree (rinită); durere abdominală; disconfort abdominal (indigestie); senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături); lipsă a poftei de mâncare (anorexie); eructaţie excesivă sau gaze (flatulenţă); umflare a gleznelor, picioarelor sau feţei; erupţie pe piele sau modificări ale aspectului pielii; mâncărimi pe piele; pete sângerânde pe piele; slăbiciune generală.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente pot include: infarct miocardic; bătăi neregulate ale inimii (nou apărute sau agravate); probleme ale inimii care pot cauza scurtare a respiraţiei sau umflare a gleznelor; pneumonie; tuse; frisoane; sângerare neaşteptată; tendinţă de sângerare (de exemplu, la nivelul stomacului, ochilor sau muşchilor, sângerări nazale şi sânge în salivă sau urină); scădere a numărului de celule roşii în sânge; ameţeli la ridicarea în picioare; leşin; anxietate; dificultăţi cu somnul; vise nefireşti; reacţie alergică; crampe şi dureri; diabet zaharat şi concentraţii mari ale zahărului în sânge; durere de stomac (gastrită); stare generală de rău.

Există posibilitatea unui risc mai mare de sângerare la nivelul ochiului la bolnavii cu diabet zaharat.
Reacţiile adverse rare pot include: tendinţă de sângerare care durează mai mult decât este normal; număr crescut de trombocite în sânge; probleme ale rinichilor.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării Pladizol, dar frecvenţa lor nu este cunoscută: modificări ale tensiunii arteriale; număr scăzut de celule roşii, celule albe şi trombocite în sânge; dificultăţi la respiraţie; dificultăţi de mişcare; febră; bufeuri; eczemă şi alte erupţii pe piele; diminuare a sensibilităţii la nivelul pielii; ochi lăcrimoşi sau lipicioşi (conjunctivită); senzaţie de ţârâit în urechi (tinitus); probleme ale ficatului, inclusiv hepatită; modificări ale urinei.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Pladizol împreună cu alte medicamente
Înainte de a începe să luaţi Pladizol, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Este necesar să îl anunţaţi în detaliu pe medicul dumneavoastră dacă luaţi unele medicamente utilizate de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă luaţi medicamente pentru reducerea capacităţii de coagulare a sângelui. Aceste medicamente includ:
• acid acetilsalicilic
• clopidogrel
• medicamente anticoagulante (warfarină, dabigatran, rivaroxaban, apixaban sau heparine cu masă moleculară mică).
Dacă luaţi astfel de medicamente în acelaşi timp cu Pladizol, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele teste de sânge de rutină.
Anumite medicamente pot interfera cu efectul Pladizol atunci când sunt luate împreună cu acesta. Ele pot fie să sporească reacţiile adverse la Pladizol, fie să îi scadă eficacitatea.

Pladizol poate face acelaşi lucru faţă de alte medicamente. Înainte de a începe să luaţi P Pladizol, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• eritromicină, claritromicină sau rifampicină (antibiotice)
• ketoconazol (tratament pentru infecţii micotice)
• omeprazol (tratament pentru aciditate excesivă a stomacului)
• diltiazem (tratament pentru hipertensiune arterială sau dureri în piept)
• cisaprid (tratament pentru tulburări de stomac)
• lovastatină, simvastatină sau atorvastatină (tratament pentru concentraţii mari ale colesterolului în sânge)
• halofantrină (anti-malarie)
• pimozidă (tratament pentru boli psihice)
• derivaţi de ergot (tratament pentru migrene, de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină)
• carbamazepină sau fenitoină (tratament pentru convulsii)
• sunătoare (un remediu din plante)
• anagrelid (tratament pentru numărul mare de trombocite din sânge)

Dacă nu sunteţi sigur că oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Înainte de a începe să luaţi Pladizol, vă rugăm să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru hipertensiune arterială, deoarece Pladizol poate avea un efect suplimentar de scădere a tensiunii arteriale.

Dacă tensiunea dumneavoastră arterială scade prea mult, acest lucru ar putea determina bătăi rapide ale inimii.

Aceste medicamente includ:
• diuretice (de exemplu, hidroclorotiazidă, furosemid)
• blocante ale canalelor de calciu (de exemplu, verapamil, amlodipină)
• inhibitori ai ECA (de exemplu, captopril, lisinopril)
• blocante ale receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan, candesartan)
• betablocante (de exemplu, labetalol, carvedilol);
Totuşi, este posibil să puteţi lua medicamentele menţionate mai sus în acelaşi timp cu Pladizol, iar medicul dumneavoastră va fi în măsură să decidă ce este potrivit pentru dumneavoastră.

Pladizol împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Pladizol comprimate trebuie luat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, înainte de masa de seară. Luaţi întotdeauna comprimatele cu un pahar cu apă.

Administrarea de Pladizol 100 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Pladizol NU TREBUIE utilizat în timpul sarcinii. Utilizarea Pladizol NU ESTE RECOMANDATĂ la femeile care alăptează.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Pladizol 100 mg comprimate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „C100” . Dimensiuni: diametru de 8,6 mm ± 25% şi grosime 4,20 mm ± 25%
Acest medicament este disponibil în cutii cu 56 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cilostazolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pladizol 100 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pladizol 100 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!