Prospect Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate

Substanța activă: combinatii

Producator: Weimer Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [C09BA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> combinatii de inhibitori A.C.E. >> inhibitori ai enzimei de conversie si diuretice ï¿½ combinatii

Indicații Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate:

Numele medicamentului dumneavoastră este Pricoron Combi.
Pricoron Combi este o combinaţie a două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).

Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceste medicamente acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse.

Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

Contraindicații:

Nu luaţi Pricoron Combi dacă
- sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pricoron Combi;
- aţi prezentat simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii pe piele severe asociate cu tratamentul anterior cu inhibitori ai ECA sau dacă aţi avut aceste simptome în orice alte circumstanţe (o afecţiune numită angioedem);
- aveţi o afecţiune severă a ficatului sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului);
- aveţi o afecţiune severă a rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă;
- aveţi concentraţii mici de potasiu în sânge;
- sunteţi suspectat de a avea insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie);
- aveţi mai mult de trei luni de sarcină (Este bine să evitaţi Pricoron Combi şi în perioada de început a sarcinii – vezi punctul „Sarcina”.);
- alăptaţi.

Administrare Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Pricoron Combi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În mod normal, doza de început este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza, dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător.
Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Dacă luaţi mai mult Pricoron Combi decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital sau medicului dumneavoastră. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă se produce scăderea accentuată a tensiunii arteriale (cu manifestări cum sunt ameţeli şi leşin) poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi Pricoron Combi
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Pricoron Combi, luaţi următoarea doză la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pricoron Combi
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de regulă, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate:

- Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă.
Fiecare comprimat conţine perindopril 3,338 mg (sub formă de sare de sodiu), echivalent cu perindopril terţ-butilamină 4 mg şi indapamină 1,25 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză anhidră, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pricoron Combi
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pricoron Combi:
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (afecţiune a muşchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul);
- dacă aveţi orice alte afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor;
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă aveţi o boală de colagen, cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
- dacă aveţi ateroscleroză (îngroşare a arterelor);
- dacă aveţi hiperparatiroidie (o tulburare a glandei paratiroide);
- dacă aveţi gută;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sodiu sau utilizaţi înlocuitori de sare alimentară care conţin potasiu;
- dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece utilizarea lor împreună cu Pricoron Combi trebuie evitată.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Pricoron Combi nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină deoarece, dacă este utilizat în această etapă a sarcinii, vă poate afecta grav copilul (vezi punctul “Sarcina”).
Nu se recomandă utilizarea Pricoron Combi la copii şi adolescenţi.
De asemenea, în timpul tratamentului cu Pricoron Combi, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau personalul medical dacă:
- urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală;
- aţi avut de curând diaree sau vărsături;
- efectuaţi şedinţe de afereză LDL (prin care vi se îndepărtează colesterolul din sânge cu ajutorul unui aparat);
- urmează să efectuaţi tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de albină sau viespe;
- urmează să vi se efectueze un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul să fie vizibile pe radiografie).
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că Pricoron Combi conţine o substanţă activă (indapamida) care poate determina rezultate fals pozitiv ale testelor antidoping.
Pricoron Combi nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pricoron Combi nu afectează vigilenţa, însă la unii pacienţi pot să apară ameţeli sau slăbiciune, ca urmare a scăderii tensiunii arteriale. Dacă apar astfel de simptome, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Pricoron Combi
Pricoron Combi conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Pricoron Combi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
- umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie
- ameţeli severe sau leşin
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
În ordinea descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane, dar la mai puţin de 1 din 10 persoane):
- durere de cap5
- ameţeli
- vertij
- senzaţie de furnicături şi înţepături
- tulburări de vedere
- tinitus (senzaţie de zgomote în urechi),
- senzaţie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici
- tuse
- scurtare a respiraţiei
- greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, uscăciune a gurii, indigestie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie
- erupţii roşii, în relief, la nivelul pielii, erupţii pe piele, mâncărime
- crampe musculare
- senzaţie de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000 persoane, dar la mai puţin de 1 din 100 persoane):
- schimbări ale dispoziţiei
- tulburări ale somnului
- bronhospasm (senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare şi scurtare a respiraţiei)
- angioedem (cu manifestări cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii)
- urticarie (o erupţie roşie, dureroasă pe piele)
- purpură (puncte roşii pe piele)
- tulburări ale rinichilor
- impotenţă
- transpiraţii
- dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen) aceasta se poate agrava.
Reacţii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10000 persoane, dar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
- concentraţii crescute ale calciului în sânge.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane):
- supresie a măduvei osoase, care face ca infecţiile să apară cu mai mare uşurinţă
- reducere a numărului de globule roşii din sânge
- reducere a numărului de plachete sanguine, care determină creşterea riscului de apariţie a sângerărilor sau vânătăilor
- reducere severă a numărului de globule albe, care face ca infecţiile să apară cu mai mare uşurinţă
- boală apărută ca urmare a distrugerii globulelor roşii
- confuzie
- inflamaţie a pancreasului manifestată prin dureri severe la nivelul porţiunii superioare a abdomenului
- inflamaţie a intestinului
- hepatită manifestată prin colorarea în galben a pielii
- bătăi neregulate ale inimii, durere în piept, infarct miocardic
- pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie)
- rinită (nas înfundat sau secreţii nazale)
- erupţie pe piele manifestată prin înroşirea, umflarea şi descuamarea pielii cu aspect de arsuri severe
- înroşire severă, pe o suprafaţă întinsă a pielii, însoţită de vezicule
- înroşire dureroasă a pielii, însoţită de umflături şi vezicule
- sensibilitate la lumina soarelui sau la radiaţii ultraviolete artificiale de tip UVA
- insuficienţă renală acută6
- modificări ale valorilor concentraţiilor diferitelor săruri din organism sau ale zahărului din sânge, observate la analizele de laborator (analize de sânge). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea unor analize ale sângelui, pentru a vă urmări evoluţia bolii.
- În cazurile de tulburări ale ficatului, există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să evitaţi utilizarea Pricoron Combi împreună cu:
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei);
- diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.
Tratamentul cu Pricoron Combi poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Aveţi grijă să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari;
- procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);
- alopurinol (pentru tratamentul gutei);
- terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru tratamentul alergiilor de tipul febrei fânului);
- corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi artrita reumatoidă;
- imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune care apar după intervenţiile chirurgicale de transplant (de exemplu ciclosporină);
- medicamente pentru tratamentul cancerului;
- eritromicină administrată injectabil (un antibiotic);
- halofantrină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de malarie);
- pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei);
- bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale);
- vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând pierderea memoriei);
- sultopridă (medicament antipsihotic);
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor ritmului bătăilor inimii (de exemplu digoxină, glicozide digitalice, chinidină, amiodaronă, sotalol);
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în boli cum este scleroza multiplă);
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metformina;
- calciu;
- laxative stimulante (de exemplu senna);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu acid acetilsalicilic);
- amfotericină B administrată injectabil (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe);
- medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu antidepresive triciclice; neuroleptice);
- tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn);
- săruri de aur (utilizate pentru tratamentul artritei reumatoide).

Utilizarea Pricoron Combi împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă să luaţi Pricoron Combi înainte de masă.

Administrarea de Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să rămâneţi) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Pricoron Combi înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Pricoron Combi. Pricoron Combi nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Pricoron Combi nu este recomandat femeilor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nounăscut prematur.

Prezentare ambalaj:

[Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg]
Comprimate oblongi, de culoare albă până la alb crem, cu o linie mediană pe fiecare faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 28, 30, 84 sau 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pricoron Combi după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pricoron Combi 4 mg/1,25 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!