Prospect CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate

Substanța activă: combinații (perindoprilum+indapamidum)

Producator: KRKA, d.d., Slovenia, KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Polo

Clasa ATC: [C09BA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> combinatii de inhibitori A.C.E. >> inhibitori ai enzimei de conversie si diuretice ï¿½ combinatii

Categoria: Hipertensiunea arteriala - HTA

Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate conţine două substanţe active: perindopril şi indapamidă.

Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).

Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de urină produsă de rinichi.

Indicații CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate:

Medicamentul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, când administrarea perindoprilului singur nu este eficace.

Contraindicații:

Nu luaţi Co-Prenessa:
- dacă sunteţi alergic la perindopril, la orice alt inhibitor al ECA, la sulfonamide (în special, la diuretice tiazidice şi antibiotice sulfonamidice) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aţi avut în trecut angioedem (reacţie de hipersensibilitate cu umflare bruscă a buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor sau picioarelor, senzaţie de răguşeală sau sufocare) după administrarea de inhibitori ai ECA;
- dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut angioedem sau dumneavoastră aţi avut angioedem, în alte situaţii;
- dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor sau dacă faceţi dializă;
- dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului sau aveţi encefalopatie hepatică (disfuncţie cerebrală de origine hepatică);
- dacă aveţi hipokaliemie (scădere anormală a valorilor potasiului din sânge);
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (cu retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie);
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Co-Prenessa şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. ”Sarcina”);
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Administrare CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun.

Comprimatul se administrează cu un pahar cu apă.
Durata tratamentului este stabilită de către medic.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu acest medicament nu au fost evaluată la copii şi adolescenţi. De aceea, nu este recomandată administrarea Co-Prenessa comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă observaţi că efectul medicamentul este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Co-Prenessa decât trebuie
Semnul cel mai frecvent de supradozaj este scăderea excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome: greaţă, vărsături, crampe musculare, ameţeli, somnolenţă, confuzie, probleme la urinare.
În astfel de cazuri, trebuie să vă întindeţi în pat, fără să folosiţi perna pentru a vă sprijinii capul şi să contactaţi un medic sau un serviciu de urgenţe medicale.

Dacă uitaţi să luaţi Co-Prenessa
Dacă uitaţi să utilizaţi una sau mai multe doze, utilizaţi o doză imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la schema de administrare prescrisă.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Co-Prenessa
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Co-Prenessa comprimate, tensiunea arterială poate creşte din nou aceasta putând creşte riscul de complicaţii hipertensive (cardiace, cerebrale şi renale).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate:

- Substanţele active sunt perindopril terţ-butilamină şi indapamidă. Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent a perindopril 3,34 mg şi indapamidă 1,25 mg.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Co-Prenessa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi avut recent diaree sau vărsături severe; - dacă aveţi ateroscleroză (rigidizare a pereţilor arterelor);
- dacă aveţi stenoză aortică (îngustare a arterei principale ce iese din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei ce duce sângele la rinichi);
- dacă aveţi o boală de colagen, cum este lupusul eritematos sistemic (o formă specială de inflamaţie cronică) sau sclerodermie (boală a ţesutului conjunctiv);
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi gută;
- dacă aveţi tensiune arterială mică;
- dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu;
- dacă aveţi orice altă problemă a inimii sau a rinichilor;
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă sunteţi vârstnic;
- dacă urmaţi un tratament de desensibilizare în caz de alergii la veninul de albină sau viespe;
- dacă faceţi hemodializă sau afereză a LDL-colesterolului (îndepărtare a colesterolului din organism, cu ajutorul aparatelor);
- dacă urmează să fiţi anesteziat sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală;
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
---un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
---aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Co-Prenessa”

Pentru monitorizarea tratamentului, medicul dumneavoastră poate prescrie analize de laborator la intervale regulate.

Sportivii trebuie avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă (indapamida), care poate da reacţii fals pozitive la testele antidoping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La unii pacienţi pot apărea reacţii individuale legate de reducerea tensiunii arteriale (de exemplu, ameţeli sau slăbiciune) care pot afecta temporar capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Co-Prenessa conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap,
- tulburări ale vederii,
- ameţeli,
- slăbiciune (astenie),
- tinitus (senzaţie de zgomot în urechi),
- vertij,
- confuzie, determinată de scăderea tensiunii arteriale,
- furnicături şi înţepături,
- scurtare a respiraţiei,
- tuse,
- greaţă şi vârsături,
- pierdere a poftei de mâncare (anorexie),
- durere abdominală,
- tulburări ale gustului, uscăciune a gurii,
- indigestie, diaree, constipaţie,
- crampe musculare,
- reacţii alergice (cum sunt erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi),
- oboseală.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- modificări ale dispoziţiei,
- angioedem (cu simptome cum sunt respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii),
- tulburări ale somnului,
- erupţie cu puncte roşiatice pe piele (purpură),
- senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtare a respiraţiei (bronhospasm),
- inflamaţie a pancreasului (pancreatită),
- inflamaţie a ficatului (hepatită),
- urticarie,
- tulburări ale rinichilor,
- transpiraţii,
- impotenţă.
Dacă aveţi lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate grava.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- confuzie,
- nas înfundat sau secreţie nazală abundentă (rinită),
- pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie),
- bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală, infarct miocardic (tulburări cardiovasculare),
- manifestări severe la nivelul pielii, cum este eritemul polimorf.
- creştere a sensibilităţii pielii la razele soarelui sau la razele UV artificial (fotosensibilitate).
- arsurile determinate de razele soarelui sunt mai frecvente decât normal. tulburări ale sângelui, cum este anemia, care favorizează apariţia unei infecţii (cu febră, durere în gât şi ulceraţii la nivelul gurii) şi/sau vânătăi sau sângerări mai frecvente şi /sau stare de slăbiciune generalizată, aspect palid şi scurtare a respiraţiei.
- în caz de insuficienţă hepatică (afectare a ficatului), există posibilitatea apariţiei encefalopatiei hepatice (boală degenerativă a creierului).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
– leşin, bătăi neregulate ale inimii, cu potenţial letal (Torsada vârfurilor), aspect anormal al electrocardiogramei, creşterea nivelului enzimelor ficatului în sânge.

Pot apărea modificări ale valorilor testelor de laborator ale sângelui. Pentru evaluarea afecţiunii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda efectuarea unor teste de sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
- alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi/sau insuficienţei cardiace, inclusiv medicamente care cresc volumul urinar (diuretice care economisesc potasiul, cum sunt amiloridul, spironolactona şi triamterenul);
- medicamente utilizate în tratamentul aritmiilor cardiace (de exemplu: digoxină, digitalice, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, bretilium şi sotalol);
- medicamente care pot determina aritmii cardiace (de exemplu, astemizol, bepridil, eritromicină administrată intravenos, halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină);
- antidiabetice (de exemplu, insulină şi antidiabetice orale, cum este metformina);
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare ce apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă);
- alopurinol (pentru tratamentul gutei);
- corticosteroizi, utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni variate ce includ astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă;
- tetracosactid (pentru tratamentul bolii Crohn);
- imunodepresive utilizate în tratamentul tulburărilor autoimune sau după transplant (de exemplu, ciclosporina);
- medicamente utilizate în tratamentul cancerului;
- litiu (pentru tratamentul depresiei);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate în ameliorarea durerii, febrei şi afecţiunilor reumatice – cum sunt ibuprofen, indometacină, diclofenac sau doze mari de acid acetilsalicilic);
- amfotericină B (antifungic);
- anumite antidepresive (de exemplu, imipramină) şi medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor mintale;
- suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu;
- săruri de calciu;
- anumite laxative;
- substanţe de contrast iodate (substanţe care fac vizibile la razele X anumite organe, cum sunt rinichiul şi stomacul);
- anestezice (medicamente utilizate în chirurgie pentru anestezie).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
- dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Co-Prenessa ” şi „Atenţionări şi precauţii”.

Dacă nu sunteţi sigur care sunt aceste medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Administrarea de CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfatui să nu mai utilizaţi Co-Prenessa înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Co-Prenessa.
Co-Prenessa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Co-Prenessa este contraindicat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimate alungite, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare albă.

Cutie cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate. Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (perindoprilum+indapamidum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!