Prospect Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator
Substanța activă: dornaza alfa
Producator: Roche Pharma AG, Germania
Clasa ATC: [R05CB]:
aparatul respirator >>
preparate pentru tratamentul tusei >>
expectorante fara combinatii cu antitusive >>
mucolitice
Indicații Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator:
Pulmozyme este utilizat pentru tratamentul persoanelor cu fibroză chistică. Acesta ajută prin acţiunea de scindare (rupere) a mucusului gros care se găseşte în plămâni. Datorită acestui efect, plămânii persoanelor cu fibroză chistică funcţionează mai bine.Pulmozyme este inspirat (inhalat) folosind un nebulizator recomandat (vezi pct. „Cum să luaţi Pulmozyme”). În mod normal, alături de Pulmozyme veţi continua să luaţi şi celelalte medicamente folosite pentru tratamentul fibrozei chistice (vezi la pct. „Utilizarea altor medicamente”).
Contraindicații:
Nu utilizaţi Pulmozyme:- dacă sunteţi alergic la alfa dornază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Administrare Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Pulmozyme este inspirat (inhalat) folosind un nebulizator recomandat (vezi „Ce nebulizator folosiţi”). Continuaţi programul standard de fizioterapie toracică, în timp ce utilizaţi Pulmozyme.
Utilizarea la copii și adolescenți
Pacienţi cu vârsta sub 5 ani Pulmozyme nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta mai mică de 5 ani.
Pacienţi cu vârsta de 5 ani sau peste
• Trebuie să administraţi Pulmozyme în fiecare zi.
• Doza uzuală este de o fiolă în fiecare zi, inhalată utilizând nebulizatorul dumneavoastră.
• Dacă aveţi vârsta peste 21 de ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea unei fiole de două ori pe zi.
Ce nebulizator folosiţi: Folosiţi un nebulizator recomandat.
• Majoritatea tipurilor de nebulizatoare ultrasonice nu trebuie utilizate, deoarece pot inactiva Pulmozyme.
• Vorbiţi cu medicul dumneavoastră deoarece acesta va putea să vă recomande tipul de nebulizator care poate fi utilizat cu Pulmozyme.
Cum să utilizaţi Pulmozyme cu nebulizator
Atunci când nebulizatorul dumneavoastră este pregătit pentru administrarea Pulmozyme, ţineţi minte următoarele aspecte importante:
• Nu amestecaţi Pulmozyme cu orice alte lichide sau medicamente în nebulizator.
• Nu utilizaţi ce a rămas nefolosit, acesta trebuie întotdeauna aruncat.
• Dacă aveţi un nebulizator reutilizabil, ţineţi minte să-l curăţaţi după folosire. Producătorul nebulizatorului poate să vă dea cel mai bun sfat privind modul de curăţare al echipamentului după utilizarea Pulmozyme.
Folosirea nebulizatorului dumneavoastră:
• Asiguraţi-vă că nebulizatorul este curat.
• Rupeţi vârful fiolei de Pulmozyme.
• Turnaţi conţinutul fiolei în camera nebulizatorului.
• rmaţi instrucţiunile de folosire ale nebulizatorului şi inhalaţi Pulmozyme
Dacă utilizaţi mai mult Pulmozyme decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pulmozyme, contactaţi imediat medicul.
Dacă altcineva utilizează medicamentul dumneavoastră, din greşeală, trebuie să contacteze cât mai repede posibil medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Pulmozyme
• Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi-o cât de curând vă amintiţi.
• Dacă este momentul pentru următoarea doză, săriţi peste doza uitată.
• Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pulmozyme
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Pulmozyme din proprie iniţiativă, simptomele pulmonare se pot agrava.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Pulmozyme.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator:
Substanţa activă din Pulmozyme, soluţie de inhalat prin nebulizator este alfa dornaza. Aceasta este cunoscută şi sub denumirea de dezoxiribonucleaza umană recombinantă I sau DN-aza. Fiecare 2,5 ml (mililitri) de soluţie conţine 2,5 miligrame (sau 2500 Unităţi) de alfa dornază.Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Precauții:
Pulmozyme nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta mai mică de 5 ani. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a folosi Pulmozyme dacă a fost prescris unui copil cu vârsta mai mică de 5 ani.Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEste puţin probabil ca Pulmozyme să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse ale Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse atribuite Pulmozyme sunt rare. Acestea afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi.
Reacţiile adverse includ:
• Dureri toracice.
• Febră.
• Tulburări digestive (indigestie).
• Modificări ale vocii inclusiv răguşeală sau pierderea vocii.
• Durere în gât.
• Dificultate în respiraţie.
• Senzație de nas înfundat sau secreție nazală apoasă persistentă și abundentă (rinită).
• Iritaţia ochilor (conjunctivită). Semnele includ înroşirea şi mâncărimea ochilor şi o secreţie oculară.
• Erupţie pe piele, care poate fi însoţită de umflaturi şi mâncărimi ale pielii.
• Când începeţi tratamentul, funcţia pulmonară se poate deteriora şi se poate produce mai mult mucus decât în mod normal. În mod obişnuit, aceasta se ameliorează cu timpul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente.Aceasta, deoarece Pulmozyme poate afecta modul de acţiune al anumitor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul de acţiune al Pulmozyme.
În timp ce utilizaţi Pulmozyme puteţi continua administrarea medicamentelor dumneavoastră uzuale pentru fibroza chistică (cum sunt antibiotice, bronhodilatatoare, enzime pancreatice şi analgezice). Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, înainte de a utiliza Pulmozyme.
Administrarea de Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.Prezentare ambalaj:
Pulmozyme soluţie de inhalat prin nebulizator este condiţionat în fiole de plastic transparente.Fiolele conţin 2,5 ml de soluţie apoasă, sterilă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
Cutie cu 6 fiole unidoză, monobloc, din PE a câte 2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator, introduse într-o pungă din Al.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
A se păstra fiolele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.
Puteţi utiliza o fiolă care a fost scoasă din frigider şi expusă pentru o perioadă scurtă de timp la temperaturi ridicate (lăsată doar o singură dată, o perioadă nu mai mare de 24 de ore la temperaturi până în 30°C).
Nu aruncați niciun medicamente pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă dornaza alfa:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator(din aceeași clasă):
- ABROLEN, sirop
- ACC 100 mg comprimate efervescente
- ACC 100mg, pulbere solutie orala (20pl)
- ACC 100mg/5ml, 30g, granule solutie orala (75ml)
- ACC 100mg/5ml, 60g, granule solutie orala (150ml)
- ACC 200 mg + vitamina C
- ACC 200 mg comprimate efervescente
- ACC 200mg, capsule
- ACC 600 mg + vitamina C (10 cp.eff)
- ACC 600 mg comprimate efervescente
- ACC cu aromă de mure 600 mg pulbere orală în plic
- ACC Injectabil, 100 mg/ml
- ACC injekt 300 mg/3 ml soluţie injectabilă/soluţie pentru inhalat prin nebulizator
- ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
- ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
- ACC JUNIOR 20 mg/ml SIROP
- ACC lămâie și miere 200 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC lămâie și miere 600 mg pulbere pentru soluţie orală
- ACC-200, caps.
- ACC-200, compr. eff.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pulmozyme 2500 U/2,5 ml soluţie de inhalat prin nebulizator vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!