Prospect Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate

Substanța activă: telmisartanum

Producator: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Republica Cehă

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate:

Telmark aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.

Angiotensina II este o substanţă produsă în corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor de sânge, determinându-vă astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmark blochează efectul angiotensinei II, astfel încat vasele de sânge se relaxează şi vi se micşorează tensiunea arterială.
Telmark este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare). Termenul „esenţială” se referă la faptul că tensiunea arterială mare nu este cauzată de altă afecţiune.

Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar putea duce uneori la infarct miocardic, insuficienţă cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, simptomele tensiunii arteriale mari nu sunt prezente înainte de apariţia deteriorării vaselor de sânge.

De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială, pentru a verifica dacă se încadrează în intervalul de valori normale.

Telmark este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la pacienţi cu risc determinat de reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui către inimă sau către picioare sau care au avut un accident vascular cerebral sau au o formă de diabet zaharat cu risc mare. Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.

Contraindicații:

Nu luaţi Telmark
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Telmark (vezi pct. -Informaţii suplimentare pentru lista celorlalte componente ale Telmark).
- Dacă sunteţi gravidă de mai mult de trei luni. (De asemenea, este bine să evitaţi utilizarea Telmark la începutul sarcinii – vezi secţiunea Sarcina).
- Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (dificultăţi în eliminarea bilei din ficat şi din vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului.

Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua Telmark.

Administrare Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Telmark exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Telmark este de un comprimat pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Telmark cu sau fară alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau alte băuturi fără alcool.
Este important sa luaţi Telmark în fiecare zi pâna când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Telmark este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Telmark pentru controlul tensiunii arteriale timp de 24 de ore este un comprimat de 40 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai mare, de 80 mg pe zi. Telmark poate fi utilizat în asociere cu diuretice (“comprimate care elimină apa din corp”) cum este hidroclorotiazida, pentru care s-a demonstrat că au un efect aditiv cu
Telmark în scăderea tensiunii arteriale.
Pentru a reduce evenimentele cardiovasculare, doza uzuală de Telmark este de un comprimat 80 mg o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Telmark, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
În cazul în care ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi.4
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Telmark
Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă din cadrul celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Telmark
Daca uitaţi să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi în modul obişnuit. Dacă într-o zi nu aţi luat un comprimat, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să luaţi Telmark
Nu întrerupeţi tratamentul cu Telmark fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Medicamentele pentru tratamentul tensiunii arteriale mari trebuie administrate pe tot parcursul vieţii dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul cu Telmark, tensiunea arterială va reveni în câteva zile la valorile dinaintea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este telmisartanul, fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg/ 40 mg/ 80 mg.
- Celelalte componente sunt:
Hidroxid de sodiu
Povidonă (K-25)
Meglumină
Lactoză monohidrat
Crospovidonă
Oxid galben de fier (E 172)
Stearat de magneziu
Filmul conţine:
Hipromeloză
Dioxid de titan (E171)
Macrogol-400
Talc
Oxid galben de fer (E172)

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre afecţiunile următoare:
- Boli renale sau transplant de rinichi.
- Stenoză a arterei renale (îngustare a vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Probleme cardiace.
- Valori crescute ale concentraţiei de aldosteron (reţinere de apă şi de sare în corp, împreună cu dezechilibre ale diferitelor minerale din sânge).
- Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi deficit de sare din cauza unui tratament cu diuretice (“comprimate care elimină apa din corp”), dietă cu conţinut redus de sare, diaree sau vărsături.
- Valori crescute ale concentraţiei potasiului în sânge.
- Diabet zaharat.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Administrarea Telmark nu este recomandată la începutul sarcinii, şi nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră (vezi pct. sarcina).
În cazul în care vi se efectuează o intervenţie chirurgicală sau anestezie, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmark.
Nu se recomandă utilizarea Telmark la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.
Similar altor antagonişti ai angiotensinei II, Telmark poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii aparţinând rasei negre.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile informaţii despre efectul Telmark asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului tensiunii arteriale mari. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Telmark
Telmark conţine lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumeavoastră că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Telmark poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
* foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
* frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
* mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
* rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
* foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
* cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţiile adverse frecvente pot include:
tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente pot include: Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamare a sinusurilor, răceală); infecţie de tract urinar, număr mic al celulelor roşii din sânge (anemie), concentraţii crescute ale potasiului în sânge, senzaţie de tristeţe (depresie), leşin (sincopă), dificultăţi la adormire, senzaţie de învârtire (vertij), scădere a ritmului bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune arterială mare, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, transpiraţii în exces,
mâncărime, erupţii pe piele produse de medicament, dureri muscular (mialgie), dureri de spate, crampe musculare, insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, dureri în piept; simptome de slăbiciune şi concentraţii crescute ale creatininei în sânge.
Reacţiile adverse rare pot include:
Număr mic de plachete în sânge (trombocitopenie), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), senzaţie de nelinişte, tulburări de vedere, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), disconfort gastric, senzaţie de uscăciune a gurii, funcţie a ficatului anormală, erupţii severe pe piele produse de medicament, înroşire a pielii, inflamare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem), eczemă (o afecţiune a pielii), dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, afecţiuni asemănătoare gripei, concentraţii crescute ale acidului uric, enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei în sânge şi scădere a concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge).
Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
Creştere a numărului anumitor celule din sânge (eozinofilie), reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), erupţie (urticarie), dureri ale tendoanelor şi sepsis*(deseori numit „otrăvire a sângelui”, care este o infecţie severă cu răspuns inflamator al întregului corp, care poate duce la deces).
*În cadrul unui studiu clinic pe termen lung care a implicat mai mult de 20000 pacienţi, numărul de pacienţi trataţi cu telmisartan la care a apărut sepsis-ul a fost mai mare decât numărul de pacienţi cu sepsis care nu au luat telmisartan. Acest aspect poate fi întâmplător sau poate fi legat de un mecanism care încă nu este cunoscut.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să modifice doza medicamentelor respective sau să ia alte măsuri de precauţie. În anumite cazuri, ar putea să fie necesar să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplică în
special medicamentelor prezentate mai jos, atunci când sunt luate în acelaşi timp cu Telmark:
- Medicamente care conţin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresii.
- Medicamente care pot creşte concentraţia potasiului în sânge, cum sunt înlocuitori de sare care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiu (anumite “comprimate care elimină apa din corp”),
inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, medicamente imunosupresoare (de exemplu, ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
- Diuretice (“comprimate care elimină apa din organism”), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Telmark, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
Ca şi în cazul altor medicamente antihipertensive, efectul Telmark poate fi redus cand luaţi AINS (medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene, de exemplu, acid acetilsalicilic sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Telmark poate creşte efectul de reducere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

Utilizarea Telmark cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi Telmark cu sau fară alimente.

Administrarea de Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetati să luaţi Telmark înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi un alt medicament în locul Telmark. Telmark nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi. Telmark nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele Telmark sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, inscripţionate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Comprimatele Telmark sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, inscripţionate cu „40” pe una dintre feţe şi cu„T” pe cealaltă faţă.6
Comprimatele Telmark sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, inscripţionate cu „80” pe una dintre feţe şi „T” pe cealaltă faţă.
Telmark este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 sau 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Telmark după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi
a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

Alte medicamente cu substanța activă telmisartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Telmark 20 mg / 40 mg / 80 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!