Prospect THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente

Substanța activă: acidum acetylsalycilicum

Producator: Lannacher Heilmittel GmbH, Austria

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Categoria: Antitrombotice

Acidul acetilsalicilic, substanţa activă din THROMBO ASS 50 mg are proprietăţi antiagregante plachetare, reducând astfel riscul formării cheagurilor sanguine.
Prin administrarea de comprimate gastrorezistente se reduc reacţiile adverse ale acidului acetilsalicilic asupra stomacului.

Indicații THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente:

THROMBO ASS 50 mg este indicat în:
- reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii cu angină pectorală.
- reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic,
- prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian (operaţie chirurgicală în scop de dilatare a arterelor coronare),
- prevenirea repetării accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi infarctului cerebral (produse când oxigenarea unei porţiuni de creier este total sau parţial întreruptă de un cheag de sânge).
- reducerea riscului de evenimente cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat (evenimente care afectează inima sau sistemul vascular) cum sunt angina pectorală (durere în piept) sau infarctul miocardic.

Contraindicații:

Nu luaţi Thrombo Ass 50 mg
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, sau la oricare dintre celelalte componente ale Thrombo Ass 50 mg;
• dacă sunteţi hipersensibil (alergii, atacuri de astm) la alţi salicilaţi sau agenţi similari.
• dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal activ;
• dacă aveţi tendinţă de sângerare (diateză hemoragică) sau hemofilie (tulburare a coagularii sangelui) sau dacă aveţi un număr relativ scăzut de elemente ale sângelui (trombocitopenie)
• dacă suferiţi de afectare gravă a rinichiului sau pietre la rinichi (oxalurie);
• dacă suferiţi de insuficienţă hepatică (afectare gravă a ficatului)
• dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă, necontrolată prin tratament (afectare a inimii)
• dacă luaţi un medicament utilizat în tratamentul cancerului (metotrexat, 15 mg săptămânal sau mai mult)
• dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină (vezi “Sarcina şi alăptarea”);

Administrare THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna Thrombo Ass 50 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu lichid în timpul sau după mese, la aceeaşi oră din zi. THROMBO ASS nu trebuie să fie divizat deoarece se poate distruge stratul protector al comprimatului care protejează mucoasa gastrică.

Pentru ajstarea dozei individuale sunt disponibile urmatoarele concentraţii de THROMBO ASS: 50mg, 75 mg şi 100 mg .

Adulţi
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, doza uzuală este:

- pentru reducerea riscului de: infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală (durere în piept) : 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi
- pentru reducerea riscului de apariţie de ocluzii (blocării) ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic : 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi
- pentru prevenirea trombozei vaselor coronariene (formarea de cheaguri de sânge în vasele inimii) după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian : 75-300 mg acid acetilsalicilic pe zi
- pentru prevenirea repetării accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii (ruperea unui vas din creier) şi infarctului cerebral: 50-300 mg acid acetilsalicilic pe zi. În cazuri speciale, medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai mici de 50 mg acid acetilsalicilic pe zi
- pentru reducerea riscului de evenimente cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat (evenimente care afectează inima sau sistemul vascular) cum sunt angina pectorală sau infarctul miocardic la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat: 100-300 mg acid acetilsalicilic pe zi. În cazuri speciale, medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai mici (75 mg acid acetilsalicilic pe zi).

Copii
THROMBO ASS 50 mg nu este recomandat copiilor.
În general, medicamentele care conţin acid acetilsalicilic pot fi administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani numai dacă medicul recomandă (vezi punctul 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thrombo ASS 50 mg”).

Notă: Pentru utilizarea acidului acetilsalicilic pentru tratamentul durerii şi/sau febrei sunt disponibile medicamente cu concentraţii mai ridicate.

Dacă aţi luat mai mult Thrombo Ass 50 mg decât trebuie
Simptomele supradozajului şi intoxicaţiei includ: greaţă, vărsături şi dureri abdominale precum şi ameţeli, zgomote în urechi, dureri de cap, confuzie şi hiperventilaţie (respiraţii frecvente).
Dacă apare vreuna din simptomele menţionate mai sus contactaţi imediat medicul.

Dacă aţi uitat să luaţi Thrombo Ass 50 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi cu doza următoare şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Thrombo Ass 50 mg
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu THROMBO ASS 50 mg.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Compoziție THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente:

• Substanţa activă este acid acetilsalicilic. Un drajeu gastrorezistent conţine 50 mg acid acetilsalicilic.
• Celelalte componente ale drajeului gastrorezistent sunt:
- Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof.
- Film: talc, triacetat de glicerol, copolimer acid metacrilic: etilacrilat ( 1:1) dispersie 30%.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Thrombo Ass 50 mg
-- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte analgezice (medicamente pentru reducerea durerii), antiinflamatoare sau la medicamente utilizate pentru tratamentul reumatismului.
- dacă suferiţi de alte alergii (de exemplu reacţii pe piele, mâncărime (prurit), urticarie)
- dacă suferiţi de astm bronşic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau afecţiuni respiratorii cronice
- dacă sunteţi tratat concomitent cu medicamente antitrombotice (care previn formarea cheagurilor de sânge) cum sunt derivaţii cumarinici, heparina – cu excepţia tratamentului cu doze mici.
- dacă suferiţi de o boală metabolică rară (deficienţă de glucoză-6-fosfatdehidrogenază, determinată genetic)
- dacă suferiţi de dureri gastrointestinale (de exemplu gastrită)
- dacă în trecut aţi suferit de ulcer gastric sau duodenal sau aţi avut sângerări gastrointestinale
-dacă funcţiile renală sau hepatică sunt afectate
-suferiţi intervenţii chirurgicale, chiar minore (extracţie dentară). În aceste cazuri sângerarea se poate prelungi. Spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi THROBO ASS
-dacă este nevoie să luaţi alţi salicilaţi sau medicamente antiinflamatoare. Medicul dumneavoastră va decide asupra tratamentului.
-dacă luaţi acid acetilsalicilic în doze mari de mai mulţi ani. În acest caz medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală deoarece poate să apară o afectare a rinichilor.

Acidul acetilsalicilic poate să crească riscul de sângerare dacă se administreză înainte de tratamentul antitrombotic. Ca urmare trebuie să fiţi atent la orice simptom de sângerare externă sau internă (de exemplu vânătăi) dacă urmaţi un tratament antitrombotic.

Administrat în doze mici THROMBO ASS reduce eliminarea acidului uric. La pacienţii cu predispoziţie acest lucru poate grăbi apariţia atacurilor de gută (inflamaţia articulaţiilor).

THROMBO ASS nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi deoarece în timpul tratamentului cu acid acetil salicilic (substanţa activă din THROMBO ASS) s-a observat în cazuri izolate apariţia aşa numitului sindrom Reye (o complicaţie care pune viaţa în pericol caracterizată prin vărsături repetate pe o perioadă lungă de timp, deshidratare, pierderea conştienţei şi convulsii).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Thrombo Ass 50 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Thrombo Ass 50 mg
Fiecare drajeu gastrorezistent de Thrombo Ass 50 mg conţine 65 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, Thrombo Ass 50 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel:

Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate.

Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite)

Sângerări cum sunt sângerările nazale, ale gingiei şi sângerări superficiale la nivelul pielii cu probabila prelungire a timpului de sângerare. Această acţiune persistă 4 – 8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic,

Rare sau foarte rare: au fost raportate sângerări grave cum sunt sângerări intracerebrale (la nivelul creierului), în special la pacienţii cu tensiune arterială crescută, necontrolată prin tratament şi/sau tratament anticoagulant (care are ca scop fluidifierea sângelui pentru a împiedica formarea de cheaguri de sânge) administrat concomitent, care în cazuri izolate pot să pună viaţa în pericol.

Tulburări ale sistemului nervos
Dureri de cap, vertij (ameţeală), confuzie, tulburări ale auzului sau zgomote în urechi pot fi simptome de supradozaj, în special la copii şi vârstnici (vezi şi punctul “Dacă aţi luat mai mult Thrombo Ass 100 mg decât trebuie”

Tulburări ale sistemului imunitar
Mai puţin frecvente: reacţii severe de alergie (hipersensibilitate) cum sunt bronhospasmul (contracţia muşchilor din peretele plămânilor ) şi alergii ale pielii
Rare: reacţii de hipersensibilitate (în cazuri izolate, eritem exudativ multiform (leziuni ale pielii în formă de ţintă), posibil acompaniate de o scădere a tensiunii arteriale, dispnee (dificultate în respiraţie) , reacţii anafilactice (reacţie alergică severă) şi edem angioneurotic (reacţie alergică ce este caracterizată prin acumulare de lichid în ţesuturi) în special la pacienţii cu astm bronşic.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Rare: declanşarea atacurilor de astm bronşic.

Tulburări gastrointestinale
Frecvente: tulburări gastrointestinale cum sunt arsuri în capul pieptului, greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree precum şi uşoare sângerări gastrointestinale (sângerări difuze)
Mai puţin frecvente: sângerări gastrointestinale precum şi ulcer gastric şi duodenal. Simptomele de sângerări gastrice grave pot fi manifestate prin vărsături cu sânge sau scaune de culoare neagră.

După administrarea îndelungată de THROMBO ASS, poate să apară deficitul de fier în organism (anemie) datorat sângerărilor gastrointestinale în cantităţi mici şi repetat (oculte).

Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului în sânge).

Acidul acetilsalicilic reduce eliminarea acidului uric. La pacienţii cu predispozţie acest lucru poate grăbi apariţia atacurilor de gută.

Tulburări hepatobiliare
Foarte rare: creşterea valorilor enzimelor hepatice

Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?
Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
• împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină sau alţi detivaţi cumarinici, heparină, dipiridamol, sulfinpirazonă)
• rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus)
• hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie)
• durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare)
• gută (probenecid, sulfinpirazonă)
• cancer sau artrită reumatoidă (metotrexat)
• medicamente care scad nivelul de zahăr în sânge (sulfoniluree)
• boli infecţioase (sulfonamide şi combinaţii de sulfonamide inclusive cotrimoxazol)
• disfuncţii ale glandei tiroide (triidotironină)
• convulsii (acid valproic)
• acumularea de lichid în ţesuturi, de exemplu la pacienţii cu boli de inimă sau tensiune arterială crescută (spironolactonă, canrenonă, furosemid).

Concentraţiile de digoxină, barbiturice şi litiu în sânge pot să crească.

Dacă trebuie să luaţi anumite medicamente utilizate în boli infecţioase (tetracicline), este necesar un interval de 1 -3 ore între cele două medicamente.

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.
Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).

Folosirea Thrombo Ass 50 mg împreună cu alimente şi băuturi
Thrombo Ass 50 mg creşte riscul sângerărilor la nivelul stomacului şi intestinului dacă aţi consumat alcool.

Administrarea de THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Înainte de a lua THROMBO ASS, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau dacă credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Sarcina
În primele 6 luni de sarcină, acidul acetilsalicilic se poate utiliza numai dacă este strict necesar.
În ultimul trimestru de sarcină, acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat, deoarece poate provoca sângerări prelungite în timpul naşterii atât la mamă cât şi la copil.

Alăptarea
În timpul alăptării acidul acetilsalicilic se poate utiliza numai dacă este strict necesar.

Prezentare ambalaj:

THROMBO ASS 50 mg, comprimate gastrorezistente, de culoare albă.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC /Al a câte 10 comprimate gastrorezistente
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVDC /Al a câte 20 comprimate gastrorezistente

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Thrombo Ass 50 mg după după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
ntrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum acetylsalycilicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul THROMBO ASS 50 mg comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!