Prospect Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate

Substanța activă: selexipagum

Producator: Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Uptravi este un medicament care conține substanța activă selexipag. El acționează asupra vaselor de sânge într-un mod asemănător cu substanța naturală numită prostaciclină, având ca efect relaxarea și lărgirea lor.

Indicații Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate:

Uptravi este folosit în tratamentul pe termen lung pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HTAP) la pacienți adulți insuficient controlați cu alte tipuri de medicamente pentru HTAP, cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor endotelinei și inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Uptravi poate fi utilizat singur dacă pacientului nu i se pot administra aceste medicamente.

HTAP este hipertensiune arterială în vasele de sânge care transportă sânge de la inimă la plămâni (arterele pulmonare). La persoanele care au HTAP, aceste artere se îngustează, astfel că inima trebuie să depună un efort mai mare pentru a pompa sângele prin ele. Aceasta poate face ca persoanele respective să se simtă obosite, să aibă amețeli, dificultăți la respirație sau să prezinte alte simptome.

Acționând în mod similar cu substanța naturală prostaciclină, acest medicament lărgește arterele pulmonare și reduce întărirea acestora. Aceasta ușurează efortul inimii de a pompa sânge prin arterele pulmonare. Uptravi reduce presiunea în arterele pulmonare, ameliorează simptomele HTAP și încetinește progresia HTAP.

Contraindicații:

Nu luați Uptravi
• dacă sunteți alergic la selexipag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aveți o problemă cu inima, cum ar fi:
- circulație proastă a sângelui la nivelul mușchiului inimii (boală coronariană severă sau angină pectorală instabilă); simptomele pot include durere în piept
- infarct miocardic în ultimele 6 luni
- inimă slăbită (insuficiență cardiacă decompensată) care nu este sub supraveghere medicală strictă
- bătăi neregulate sever ale inimii
- defect al valvelor inimii (din naștere sau dobândit) care împiedică buna funcționare a inimii (fără legătură cu hipertensiunea pulmonară)
• dacă ați avut un accident vascular cerebral în ultimele 3 luni sau orice altă manifestare care a redus aprovizionarea creierului cu sânge (de exemplu, atac ischemic tranzitor)
• dacă luați gemfibrozil (un medicament utilizat pentru a scădea concentrațiilor de grăsimi [lipide] din sânge)

Administrare Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate:

Uptravi trebuie să fie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratarea HTAP. Luaţi întotdeauna Uptravi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur sau dacă aveți orice întrebări.

Dacă aveți probleme cu vederea sau dacă prezentați orice tip de orbire, solicitați sprijinul unei alte persoane atunci când luați Uptravi în timpul perioadei de creștere treptată a dozelor.

Stabilirea dozei potrivite pentru dumneavoastră

La începutul tratamentului veți lua doza cea mai mică. Aceasta este un comprimat de 200 micrograme dimineața și un alt comprimat de 200 micrograme seara. Tratamentul trebuie inițiat seara. Medicul dumneavoastră vă va solicita să creșteți treptat doza dumneavoastră. Acest proces poartă numele de creștere treptată a dozelor. Ea permite organismului dumneavoastră să se adapteze la noul medicament. Scopul creșterii treptate a dozei este de a atinge doza care este cea mai potrivită. Aceasta va fi doza cea mai mare pe care o puteți tolera, ea putând atinge doza maximă de 1600 micrograme dimineața și seara.

Prima cutie cu comprimate pe care o veți primi va conține comprimate de culoare galben deschisă, de 200 micrograme.
Medicul dumneavoastră vă va spune să vă măriți doza în pași, de obicei în fiecare săptămână, însă intervalul dintre măririle dozei ar putea fi mai lung.

Cu fiecare pas, veți adăuga un comprimat de 200 micrograme la doza dumneavoastră de dimineață și un alt comprimat de 200 micrograme la doza dumneavoastră de seară. Doza mărită trebuie administrată pentru prima dată seara. Diagrama de mai jos prezintă numărul comprimatelor care trebuie luate în fiecare dimineață și în fiecare seară, pentru primii 4 pași.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă creșteți doza în continuare și să treceți la pasul 5, puteți face acest lucru luând un comprimat verde de 800 micrograme și un comprimat galben deschis de 200 micrograme dimineața și un comprimat de 800 micrograme și un comprimat de 200 micrograme seara.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să vă creșteți doza în continuare, veți adăuga un comprimat de 200 micrograme la doza dumneavoastră de dimineață și un comprimat de 200 micrograme la doza dumneavoastră de seară la fiecare nou pas. Doza mărită trebuie administrată pentru prima dată seara. Doza maximă de Uptravi este de 1600 micrograme dimineața și 1600 micrograme seara. Cu toate acestea, nu toți pacienții vor ajunge la această doză, deoarece fiecare pacient necesită doze diferite.

Pachetul pentru creșterea treptată a dozelor conține de asemenea un ghid de creștere treptată a dozelor, care oferă informații despre procesul de creștere treptată a dozelor și vă permite să înregistrați numărul comprimatelor pe care le luați în fiecare zi.

Nu uitați să înregistrați numărul comprimatelor pe care le luați în fiecare zi, în jurnalul dumneavoastră de creștere treptată a dozelor. De obicei, fiecare pas de creștere treptată a dozelor durează aproximativ 1 săptămână. În cazul în care medicul dumneavoastră vă solicită să prelungiți fiecare pas de creștere treptată a dozelor mai mult de 1 săptămână, jurnalul conține pagini suplimentare pentru a vă permite să monitorizați această prelungire. Nu uitați să vorbiți cu regularitate cu medicul dumneavoastră pentru HTAP sau cu asistenta medicală în timpul creșterii treptate a dozelor.

Schimbarea la o doză mai mică din cauza reacțiilor adverse

În timpul creșterii treptate a dozelor este posibil să aveți reacții adverse cum sunt dureri de cap, diaree, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), dureri la nivelul maxilarului, dureri musculare, dureri ale încheieturilor sau înroșirea feței. Dacă aveți dificultăți să tolerați aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să le gestionați sau să le tratați. Sunt disponibile tratamente care pot ajuta la ameliorarea reacțiilor adverse. De exemplu antialgicele cum este paracetamolul pot ajuta la tratamentul durerii și durerii de cap.

Dacă reacțiile adverse nu pot fi tratate sau nu se ameliorează treptat cu doza pe care o luați, medicul dumneavoastră v-ar putea ajusta doza scăzând numărul comprimatelor de 200 micrograme de culoare galben deschis pe care le luați cu unul dimineața și unul seara. Diagrama de mai jos prezintă cum se trece la o doză mai mică. Nu faceți acest lucru decât la indicațiile medicului dumneavoastră.

În cazul în care reacțiile adverse pot fi suportate după scăderea dozei, medicul dumneavoastră ar putea decide să rămâneți la doza aceea. Pentru mai multe informații consultați pct. Doza de întreținere de mai jos.

Doza de întreținere

Doza cea mai mare pe care o puteți tolera în timpul creșterii treptate a dozelor va deveni doza dumneavoastră de întreținere. Doza de întreținere este doza pe care veți continua să o luați în mod regulat.

Medicul dumneavoastră va prescrie un comprimat cu concentrația adecvată doza de întreținere. Acest lucru vă va permite să luați un comprimat dimineața și unul seara, în loc să luați mai multe comprimate de fiecare dată.

Pentru o descriere completă a comprimatelor de Uptravi, inclusiv culorile și textul inscripționat pe ele, din acest prospect.

În timp, medicul dumneavoastră v-ar putea ajusta doza de întreținere după cum este necesar.

În cazul în care, în orice moment după ce ați luat aceeași doză pentru o perioadă lungă de timp, prezentați reacții adverse pe care nu le puteți tolera sau reacții adverse care vă afectează în activitățile dumneavoastră normale de zi cu zi, adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca doza să trebuiască scăzută. Medicul v-ar putea prescrie apoi un comprimat unic cu concentrație mai mică. Nu uitați să eliminați comprimatele neutilizate.

Luați Uptravi o dată dimineața și o dată seara, la un interval de aproximativ 12 ore.
Luați comprimatele cu alimente, deoarece este posibil ca astfel să puteți tolera mai bine medicamentul. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu rupeți, zdrobiți sau mestecați comprimatele.

Dacă luați mai mult Uptravi decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Uptravi

Dacă uitaţi să luaţi Uptravi, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte, apoi continuaţi să luaţi comprimatele la intervalele obişnuite de timp. Dacă se apropie timpul pentru doza următoare (în decurs de 6 ore înainte de ora la care ați lua-o în mod normal), omiteți doza uitată și continuați să luați medicamentul la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Uptravi

Oprirea bruscă a tratamentului dumneavoastră cu Uptravi ar putea duce la înrăutățirea simptomelor. Nu încetați să luați Uptravi decât la solicitarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-ar putea spune să scădeți treptat doza înainte de a opri complet tratamentul.

Dacă, din orice motiv, încetați să luați Uptravi pentru mai mult de 3 zile consecutive (ați uitat 3 doze de dimineață și 3 doze de seară, sau 6 doze la rând sau mai mult), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca doza dumneavoastră să trebuiască ajustată pentru evitarea reacțiilor adverse. Medicul dumneavoastră ar putea decide să reinițieze tratamentul dumneavoastră la o doză mai mică, crescând treptat până la doza dumneavoastră de întreținere anterioară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate:

- Substanța activă este selexipag.
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 200 micrograme
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 400 micrograme
Uptravi 600 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 600 micrograme
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 800 micrograme
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1000 micrograme
Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1200 micrograme
Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1400 micrograme
Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1600 micrograme

- Celelalte componente sunt:
În nucleul comprimatului:
Manitol (E421), amidon de porumb, hidroxipropil celuloză slab substituită, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu

În filmul comprimatului:
Hipromeloză, propilenglicol, dioxid de titan (E171), ceară de carnauba și oxizi de fier (vezi mai jos).
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier (E172).
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier (E172).
Uptravi 600 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier și oxid negru de fier (E172).
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier și oxid negru de fier (E172).
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier și oxid galben de fier (E172).
Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate conțin oxid negru de fier și oxid roșu de fier (E172).
Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier (E172).
Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate conțin oxid negru de fier, oxid roșu de fier și oxid galben de fier (E172).

Precauții:

Înainte să luați Uptravi adresați-vă medicului care vă tratează HTAP sau asistentei medicale dacă
- luați medicamente pentru tensiune arterială mare
- aveți tensiune arterială mică asociată cu simptome cum este amețeala
- ați avut recent o pierdere semnificativă de sânge sau pierdere de lichide, cum este diareea sau vărsăturile severe
- aveți probleme cu glanda tiroidă
- aveți probleme severe cu rinichii sau efectuați dializă
- aveți sau ați avut probleme severe cu ficatul din cauză că nu funcționează corect

Dacă remarcați oricare dintre semnele de mai sus sau dacă starea dumneavoastră se schimbă, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece Uptravi nu a fost testat la copii și adolescenți.

Pacienți vârstnici
Există o experiență limitată cu Uptravi la pacienții cu vârsta peste 75 de ani. Uptravi trebuie utilizat cu precauție la acest grup de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Uptravi poate cauza reacții adverse cum sunt dureri de cap și tensiune arterială mică, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule; simptomele afecțiunii dumneavoastră vă pot afecta și ele capacitatea de a conduce vehicule.

Reacții adverse ale Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Uptravi poate provoca reacții adverse. Este posibil să prezentați reacții adverse nu numai în timpul perioadei de creștere treptată a dozelor, când doza dumneavoastră este mărită, ci și mai târziu, după ce ați luat aceeași doză o perioadă îndelungată de timp.

Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse: durere de cap, diaree, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), dureri la nivelul maxilarului, dureri musculare, dureri la nivelul picioarelor, dureri la nivelul încheieturilor sau înroșirea feței, pe care nu le puteți tolera și care nu pot fi tratate, adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil ca doza pe care o luați să fie prea mare pentru dumneavoastră și să trebuiască scăzută.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri de cap
- Bufeuri (înroșirea feței)
- Greață și vărsături (senzație de rău și stare de rău)
- Diaree
- Dureri la nivelul maxilarului, durere la nivelul mușchilor, dureri la nivelul încheieturilor, dureri la nivelul picioarelor
- Rinofaringită (nas înfundat)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Anemie (valori scăzute ale globulelor roșii din sânge)
- Hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă)
- Apetit scăzut pentru alimente
- Scădere în greutate
- Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută)
- Dureri de stomac
- Durere
- Modificări ale rezultatelor unor teste de sânge, inclusiv cele care măsoară numărul de celule din sânge sau funcționarea tiroidei dumneavoastră
- Erupțiile trecătoare pe piele, inclusiv urticaria, pot cauza senzația de arsură sau înțepătură și înroșirea pielii

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Creșterea frecvenței bătăilor inimii

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea altor medicamente poate afecta modul în care acționează Uptravi.

Adresați-vă medicului care vă tratează HTAP sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- Gemfibrozil (medicament folosit pentru a scădea valorile grăsimilor [lipidelor] din sânge)
- Clopidogrel (medicament folosit pentru inhibarea formării de cheaguri de sânge, în caz de boală arterială coronariană)
- Deferasirox (medicament folosit pentru eliminarea fierului din circulația sângelui)
- Teriflunomidă (medicament folosit pentru tratamentul sclerozei multiple recurent-remisivă)
- Carbamazepină (medicament folosit pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie, al durerii determinate de afectarea nervilor sau pentru a ajuta la controlarea tulburărilor de dispoziție grave, atunci când anumite alte medicamente nu au efect)
- Fenitoină (medicament folosit pentru tratamentul epilepsiei)
- Acid valproic (medicament folosit pentru tratamentul epilepsiei)
- Probenecid (medicament folosit pentru tratamentul gutei)
- Fluconazol, rifampicină sau rifapentină (antibiotice folosite pentru tratamentul infecțiilor)

Administrarea de Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Uptravi nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sunteți femeie și puteți să aveți copii, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă eficientă cât timp luați Uptravi. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Uptravi 200 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis, având inscripționat textul „2” pe una dintre fețe.

Uptravi 400 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare roșie, având inscripționat textul „4” pe una dintre fețe.

Uptravi 600 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare violet deschis, având inscripționat textul „6” pe una dintre fețe.

Uptravi 800 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare verde, având inscripționat textul „8” pe una dintre fețe.

Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare portocalie, având inscripționat textul „10” pe una dintre fețe.

Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare violet închis, având inscripționat textul „12” pe una dintre fețe.

Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare galben închis, având inscripționat textul „14” pe una dintre fețe.

Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare maro, având inscripționat textul „16” pe una dintre fețe.

Uptravi 200 micrograme comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 10 sau 60 de comprimate și 60 sau 140 de comprimate (ambalaje pentru creștere treptată a dozelor).

Uptravi 400 micrograme, 600 micrograme, 800 micrograme, 1000 micrograme, 1200 micrograme, 1400 micrograme și 1600 micrograme comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 60 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Uptravi după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Fără cerințe speciale la eliminare.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Uptravi 200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400, 1600 micrograme comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!