Prospect VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate

Substanța activă: valsartanum

Producator: Actavis Ltd., Malta; Balkanpharma – Dupnitsa AD, B

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

VASOPENTOL aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. VASOPENTOL acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.

Indicații VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate:

VASOPENTOL 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite:
• pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Tensiunea arterială mare creşte sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, şi poate determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul unui infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială la valorile normale scade riscul de apariţie a acestei afecţiuni.
• pentru tratamentul persoanelor adulte care au suferit un atac de cord (infarct miocardic) recent. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
• pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi
VASOPENTOL este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace nu pot fi utilizate.
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţie dificilă şi umflarea picioarelor din cauza acumulării de lichid. Aceasta este din cauza faptului că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.

VASOPENTOL 80 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite:
• pentru tratamentul hipertensiunii arteriale crescute la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul unui infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
• pentru tratamentul persoanelor adulte care au suferit un atac de cord (infarct miocardic) recent. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
• pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi
VASOPENTOL este utilizat atunci când o clasă de medicamente numită inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (un medicament pentru tratarea insuficienţei cardiace) nu poate fi utilizat sau poate fi utilizat suplimentar inhibitorilor ECA atunci când alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor datorită acumulării de lichid. Aceasta se datorează faptului că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.

VASOPENTOL 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite:
• pentru tratamentul hipertensiunii arteriale crescute la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul unui infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
• pentru tratamentul persoanelor adulte care au suferit un atac de cord (infarct miocardic) recent. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
• pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi
VASOPENTOL este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţie dificilă şi umflarea picioarelor din cauza acumulării de lichid. Aceasta se datorează faptului că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.

Contraindicații:

Nu luaţi VASOPENTOL
• dacă sunteţi alergic la valsartan, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aveţi o boală de ficat severă.
• dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi VASOPENTOL în primele luni de sarcină -vezi punctul Sarcină).
• dacă aveți diabet sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren

Administrare VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, pacienţii care au tensiune arterială mare nu prezintă simptomele acestei boli. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu atât mai important să continuaţi vizitele medicale periodice la medic, chiar dacă vă simţiţi bine.

Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent
În general, după un infarct miocardic tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei la o doză mică, de 20 mg de două ori pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
VASOPENTOL se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.

Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă
În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
VASOPENTOL se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare:
La pacienţii cu o greutate corporală sub 35 kg, doza recomandată este de 40 mg de valsartan o dată pe zi.
La pacienţii cu o greutate corporală de 35 kg sau peste, doza recomandată este de 80 mg de valsartan o dată pe zi.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate prescrie doze mai mari (doza poate fi mărită la 160 mg şi la maximum 320 mg).

Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare
Doza recomandată este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie o doză mai mare (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta să asocieze VASOPENTOL cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).

Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent
În general, după un infarct miocardic tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei la o doză mică, de 20 mg de două ori pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
VASOPENTOL se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră

Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă
În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
VASOPENTOL se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare:
La pacienţii cu o greutate corporală sub 35 kg, doza recomandată este de 40 mg de valsartan o dată pe zi.
La pacienţii cu o greutate corporală de 35 kg sau peste, doza recomandată este de 80 mg de valsartan o dată pe zi.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate prescrie doze mai mari (doza poate fi mărită la 160 mg şi la maximum 320 mg).

VASOPENTOL poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi VASOPENTOL cu un pahar de apă. Luaţi VASOPENTOL aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Dacă luaţi mai mult VASOPENTOL decât trebuie
Dacă apar ameţeli intense şi/sau leşin, contactaţi medicul cât de repede este posibil. Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi VASOPENTOL
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este aproape timpul să luaţi următoarea doză, omiteţi doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi VASOPENTOL
Oprirea tratamentului cu VASOPENTOL poate agrava boala dumneavoastră. Nu vă opriţi din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este valsartanul.
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg.
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Un comprimat filmat conţine valsartan 160 mg.

- Celelalte componente sunt:
nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K29-K32, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
film: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, lecitină (conţine ulei de soia), dioxid de titan, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) (numai pentru 80 mg şi 160 mg

Precauții:

Înainte să luaţi VASOPENTOL adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi o boală de ficat.
• dacă aveţi o boală severă de rinichi sau dacă faceţi dializă.
• dacă aveţi o îngustare a arterei renale.
• dacă v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou).
• dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, medicul dumneavoastră v-ar putea verifica funcţia renală
• dacă aveţi o boală cardiacă severă, alta decât insuficienţa cardiacă sau infarctul miocardic.
• dacă aţi prezentat vreodată umflarea limbii sau a feţei din cauza unei reacţii alergice numită angioedem după ce aţi luat alt medicament (inclusiv inhibitori ai ECA). Dacă apar aceste simptome în timpul tratamentului cu VASOPENTOL întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Tratamentul cu VASOPENTOL nu mai trebuie reluat niciodată. Vezi de asemenea punctul „Reacţii adverse posibile”.
• dacă luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele de sare care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi heparina. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră la intervale regulate.
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- Aliskiren
- Dacă sunteți tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace, cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocanți (de exemplu, metoprolol)
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi punctul „Nu luaţi VASOPENTOL”.

• dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență a funcției rinichilor și sunteți sub tratament cu aliskiren (medicament care scade tensiunea arterială) (vezi punctul Nu luaţi VASOPENTOL)
• dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele dumneavoastră suprarenale secretă prea mult hormon numit aldosteron. Dacă este acesta cazul dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi VASOPENTOL.
• dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a dozelor mari de medicamente pentru eliminarea apei (diuretice).
• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. VASOPENTOL nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă, a folosi un utilaj sau a desfăşura alte activităţi care solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează VASOPENTOL. La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, VASOPENTOL poate, în rare cazuri, să determine ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.

VASOPENTOL conţine lactoză şi ulei de soia
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu trebuie să luaţi acest medicament.

Reacții adverse ale VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate produce şi reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
• foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1 000
• rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10 000
• foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000
• cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată:
Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică) cum sunt:
• umflarea feţei, limbii sau gâtului
• dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire
• urticarie, mâncărimi

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, întrerupeţi administrarea VASOPENTOL şi adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră (vezi de asemenea „Atenționări și precauţii”).

Reacţiile adverse includ:

Frecvente:
• ameţeli, ameţeli la schimbarea poziţiei
• scăderea tensiunii arteriale, cu sau fără simptome cum sunt senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare
• diminuarea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală)

Mai puţin frecvente:
• angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”)
• pierdere bruscă a conştienţei (sincopă)
• senzaţie de rotire (vertij)
• scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută)
• spasme musculare, ritm anormal al bătăilor inimii (semne de hiperkaliemie)
• lipsă de aer, dificultăţi de respiraţie în poziţia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficienţă cardiacă)
• durere de cap
• tuse
• durere abdominală
• greaţă
• diaree
• oboseală
• stare de slăbiciune

Cu frecvenţă necunoscută:
• vezicule pe piele (semne ale dermatitei buloase)
• reacții alergice cu erupţii trecătoare pe piele, mâncărime și urticarie, simptome de febră, dureri ale articulaţilor, dureri musculare, umflarea ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului)
• pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită şi vasculită)
• sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie)
• durere musculară (mialgie)
• febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale unui număr scăzut de celule albe sanguine, denumit şi neutropenie), scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
• creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care, în cazuri severe, poate genera spasme musculare, ritm anormal al bătăilor inimii)
• creşterea valorilor testelor privind funcţia hepatică (care pot indica o afectare hepatică), incluzând o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge (care, în cazuri severe, poate genera colorarea în galben a pielii şi ochilor)
• creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o funcţie renală anormală)
• scădere a cantităţii de sodiu din sânge (care, în cazuri severe, poate genera oboseală, confuzie, spasme musculare şi/sau convulsii)

Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei renale au fost observate mai puţin frecvent la pacienţii adulţi trataţi pentru tensiune arterială mare decât la cei trataţi pentru insuficienţă cardiacă sau aflaţi după un infarct miocardic recent.

Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Efectele tratamentului pot fi influenţate dacă VASOPENTOL este utilizat împreună cu anumite medicamente. Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauţie Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie medicală, în special:
• dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la pct. Nu luaţi VASOPENTOL și pct. Atenționări și precauții)
• dacă sunteţi tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocanţi (de exemplu, metoprolol).
• alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
• medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastră. Acestea includ suplimente de potasiu, substituente de sare care conţin potasiu, medicamente care reţin potasiu şi heparina.
• un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
• unele antibiotice (din grupul rifamicinei), un medicament pentru protejare împotriva respingerii transplantului (ciclosporină) sau medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV / SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot creşte efectul Vasopentol.
• litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.

În plus:
• dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
• dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu inhibitori ai ECA şi beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).

În plus:
• dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
• dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu inhibitori ai ECA şi beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).

VASOPENTOL împreună cu alimente şi băuturi
VASOPENTOL poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea de VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi VASOPENTOL înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul VASOPENTOL. VASOPENTOL nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină.

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. VASOPENTOL nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Vasopentol 40 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe, cu dimensiunile de 9 x 4,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „V” pe cealaltă faţă.
Vasopentol 80 mg: comprimate filmate de culoare roz, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 8 mm, cu o linie mediană pe ambele feţe şi marcate cu „V” pe una din feţe.
Vasopentol 160 mg: comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe, cu dimensiunile de 15 x 6,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „V” pe cealaltă faţă.

Mărimea ambalajului
Blister PVC/PE/PVDC/Al: 7, 14, 28, 30, 56, 98 şi 280 comprimate filmate
Flacon din polietilenă: 7, 14, 28, 56, 98 și 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• Blister PVC/PE/PVDC-Al: A nu se păstra la temperaturi de peste 30°C.
• Flacon din polietilenă: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă valsartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul VASOPENTOL 40 mg/ 80 mg/ 160 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!