Prospect EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită

Acest medicament a fost retras de pe piața din România.

Substanța activă: fenspiridum

Producator: Gedeon Richter Romania SA, România

Clasa ATC: [R03DX]: aparatul respirator >> antiastmatice >> alte antiastmatice sistemice >> alte antiastmatice pentru uz sistemic

Indicații EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită:

EPISTAT are proprietăţi bronhodilatatoare şi antiinflamatoare. Este indicat în ameliorarea simptomelor funcţionale (tuse şi expectoraţie) din cursul bronhopneumopatiilor.
Acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului antibiotic, dacă acesta este necesar.

Contraindicații:

Nu utilizaţi EPISTAT
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale EPISTAT.

Administrare EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna EPISTAT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi Doza recomandată este de 2 comprimate cu eliberare prelungită EPISTAT 80 mg (160 mg fenspiridă) pe zi, înainte de mese (dimineaţa şi seara).
Dacă este nevoie de creşterea efectului şi/sau în afecţiunile acute, doza recomandată este de 3 comprimate cu eliberare prelungită EPISTAT 80 mg (240 mg fenspiridă) pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara).

Luaţi întotdeauna acest medicament conform acestui prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Se recomandă forma farmaceutică corespunzătoare vârstei (sirop).

Medicamentul trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar cu apă).

Dacă ați luat mai mult EPISTAT decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai multe comprimate de EPISTAT decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul unui supradozaj pot fi observate următoarele semne şi simptome: somnolenţă sau agitaţie, greaţă, vărsături, tahicardie sinusală.

Dacă ați uitat să luaţi EPISTAT
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este clorhidrat de fenspiridă 80 mg.

Precauții:

Administrarea de EPISTAT nu trebuie să întârzie iniţierea tratamentului antibiotic.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
EPISTAT poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită posibilităţii apariţiei somnolenţei.

Reacții adverse ale EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, EPISTAT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse pot include:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- dereglări gastro-intestinale,
- senzaţie de rău (greaţă),
- durere de stomac.

Reacţii adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- accelerare moderată a bătăilor inimii, care se ameliorează după scăderea dozelor,
- ameţeli,
- înroşirea pielii,
- erupţii trecătoare pe piele însoțite sau nu de mâncărime (urticarie),
- angioedem (umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate produce dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- apariţia de vezicule pe piele şi mâncărimi,
- palpitaţii (vă simţiţi bătăile inimii), posibil legate de accelerarea moderată a bătăilor inimii,
- tensiune arterială mică, ce poate provoca ameţeli, senzaţie de confuzie sau leşin, posibil legată de accelerarea moderată a bătăilor inimii,
- diaree,
- stare de rău (vărsături),
- senzaţie de slăbiciune,
- oboseală,
- ameţeli.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu este recomandat să luaţi medicamente sedative în timpul tratamentului cu EPISTAT.

Folosirea EPISTAT împreună cu alimente şi băuturi
Nu este recomandat să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu EPISTAT.
EPISTAT trebuie luat înaintea meselor.

Administrarea de EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu este recomandat să luaţi acest medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă se constată existenţa sarcinii în timp ce luaţi acest medicament, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instituirea altui tratament adecvat.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi EPISTAT după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă fenspiridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EPISTAT 80 mg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!