Prospect Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.

Substanța activă: meropenemum

Producator: Facta Farmaceutici S.p.A. Italia

Clasa ATC: [J01DH]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> alte antibiotice betalactamice >> carbapeneme

Indicații Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Meropenem GSK apartine unui grup de medicamente denumite antibiotice de tip carbapenemi. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor, care pot fi cauza unor infectii grave.
Infectie care afecteaza plamanii (pneumonie)
Infectii pulmonare si bronsice la pacienti cu fibroza chistica
Infectii complicate ale tractului urinar
Infectii abdominale complicate
Infectii care pot aparea in timpul sau dupa nastere
Infectii complicate ale pielii si ale tesuturilor moi
Infectie bacteriana acuta a creierului (meningita)
Meropenem GSK poate fi utilizat in managementul pacientilor neutropenici cu febra a carei cauza suspectata este infectia bacteriana.

Contraindicații:

Nu utilizati Meropenem GSK:
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la meropenem la oricare dintre celelalte componente ale Meropenem GSK.
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la alte antibiotice cum ar fi penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemii deoarece exista posibilitatea sa fiti alergic la meropenem.

Administrare Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Adulti
Doza depinde de tipul de infectie pe care il prezentati, de localizarea infectiei in organism si de cat de grava este aceasta. Medicul dumneavoastra va decide doza care va este necesara.
Doza pentru adulti este de obicei intre 500 mg (miligrame) si 2 g (grame). De obicei veti primi o doza la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, veti primi mai rar doza in cazul in care functia rinichilor dumneavoastra nu este foarte buna.
Copii si adolescenti
Doza pentru copiii cu varsta peste 3 luni si pana la 12 ani este selectata folosind varsta si greutatea copilului. Doza obisnuita se situeaza intre 10 mg si 40 mg de Meropenem GSK pentru fiecare kilogram (kg) de greutate corporala a copilului. Doza este de obicei administrata la fiecare 8 ore. Copiii cu greutatea corporala peste 50 kg vor primi o doza recomandata pentru adulti.
Meropenem GSK va va fi administrat injectabil sau in perfuzie intr-o vena mare.
In mod obisnuit, medicul dumneavoastra sau asistenta va va administra Meropenem GSK.
Insa unii pacienti, parinti si ingrijitori sunt instruiti sa administreze Meropenem GSK la domiciliu. Instructiunile necesare in acest sens sunt furnizate in acest material informativ (la pct. cu titlul â€žInstructiuni privind administrarea Meropenem GSK propriei persoane sau altei persoane la domiciliu). Utilizati intotdeauna Meropenem GSK respectand cu strictete recomandarile medicului. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti nelamuriri.
Injectia nu trebuie amestecata sau adaugata solutiilor care contin alte medicamente.
Administrarea injectiei poate dura aproximativ 5 minute sau intre 15 si 30 de minute. Medicul dumneavoastra va va spune cum se administreaza Meropenem GSK.
De obicei, injectiile trebuie administrate la aceleasi ore in fiecare zi.
Daca folositi mai mult Meropenem GSK decat trebuie
In cazul in care utilizati accidental o doza mai mare decat cea care v-a fost prescrisa, contactati imediat medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Meropenem GSK
Daca uitati sa administrati o injectie, aceasta trebuie administrata cat mai repede. Cu toate acestea, daca se apropie ora administrarii injectiei urmatoare, nu mai administrati injectia uitata.
Nu luati o doza dubla (doua injectii administrate in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Meropenem GSK
Nu opriti administrarea Meropenem GSK decat la recomandarea medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei.

Compoziție Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Fiecare flacon contine meropenem trihidrat echivalent cu 1000 mg meropenem anhidru.

Celalalt component este carbonat de sodiu anhidru.

Precauții:

Verificati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Meropenem GSK:
-daca aveti probleme de sanatate, cum ar fi afectiuni hepatice sau renale.
-daca ati prezentat diaree severa dupa administrarea altor antibiotice.

Este posibil sa aveti rezultate pozitive ale unui test (testul Coombs) care indica prezenta anticorpilor care ar putea distruge celulele rosii din sange. Veti discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta inainte de a utiliza Meropenem GSK.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele dintre ingredientele Meropenem GSK
Meropenem GSK contine sodiu.
Meropenem GSK 500 mg: Acest medicament contine aproximativ 2,0 mEq de sodiu per doza de 500 mg, aspect ce trebuie avut in vedere de catre pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Meropenem GSK 1000 mg: Acest medicament contine aproximativ 4,0 mEq de sodiu per doza de 1 g, aspect ce trebuie avut in vedere de catre pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
In cazul in care suferiti de o afectiune care necesita monitorizarea aportului de sare va rugam sa anuntati medicul dumneavoastra sau asistenta.

Reacții adverse ale Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.:

Ca toate medicamentele, Meropenem GSK poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse posibile enumerate in continuare este definita folosind urmatoarea conventie:
foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100)
mai putin frecvente (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 1000)
rare (afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
necunoscute (frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile, insa este rara sau foarte rara).
Reactii alergice severe
In cazul in care prezentati o reactie alergica severa, opriti administrarea Meropenem GSK si
adresati-va imediat unui medic. Este posibil sa aveti nevoie urgent de tratament medical. Semnele pot include instalarea brusca a:
Eruptiei, mancarimilor sau urticariei severe pe piele.
Umflarea fetei, buzelor, limbii sau altor parti ale organismului.
Dificultati de respiratie, respiratie suieratoare sau respiratie anevoioasa.
Efecte nocive asupra celulelor rosii din sange (necunoscuta)
Semnele includ:
Senzatia ca nu puteti respira in momente neasteptate.
Urina de culoare rosie sau maronie.
In cazul in care observati oricare dintre cele enumerate mai sus, adresati-va imediat unui medic.
Alte reactii adverse posibile:
Frecvente
Durere abdominala (de stomac).
Senzatie de rau (greata).
Stare de rau (varsaturi).
Diaree.
Dureri de cap.
Eruptii trecatoare si mancarimi ale pielii.
Durere si inflamatie.
Cresterea numarului de trombocite din sange (este observata la analizele de sange).
Modificari ale rezultatelor analizelor de sange, inclusiv ale celor care reflecta nivelul de functionare a ficatului.
Mai putin frecvente
Modificari ale compozitiei sangelui. Acestea includ reducerea numarului de trombocite din sange (ceea ce ar putea duce la aparitia mai rapida a vanatailor), cresterea numarului anumitor celule albe din sange, reducerea numarului altor celule albe din sange si cresterea valorilor unei substante denumite â€žbilirubina. Este posibil ca din timp in timp medicul dumneavoastra sa solicite efectuarea unor analize de sange.
Modificari ale rezultatelor analizelor de sange, inclusiv analize care reflecta nivelul de functionare a rinichiului.
Senzatie de amorteala (furnicaturi si intepaturi).
Infectii ale cavitatii bucale sau vaginului determinate de o ciuperca (candidoza).
Rare
Crize convulsive.
Alte reactii adverse posibile a caror frecventa este necunoscuta
Inflamatia intestinului insotita de diaree.
Dureri la nivelul locului de injectare a Meropenem GSK in vena.
Alte modificari ale compozitiei sangelui. Simptomele includ infectii frecvente, temperatura crescuta si dureri de gat. Este posibil ca din timp in timp medicul dumneavoastra sa solicite efectuarea unor analize de sange.
Aparitia brusca a eruptiei cutanate sau a unor vezicule sau a descuamarii pielii, toate de grad sever. Acestea se pot asocia cu febra inalta si dureri articulare.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si remedii din plante.
Aceasta atentionare are in vedere faptul ca Meropenem GSK poate avea un efect asupra actiunii unor medicamente si unele medicamente pot afecta modul de actiune al Meropenem GSK.
Mai precis, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
Probenecid (utilizat in tratamentul gutei).
Valproat de sodiu (utilizat in tratamentul epilepsiei). Meropenem GSK nu trebuie utilizat deoarece ar putea reduce efectul valproatului de sodiu.

Administrarea de Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf. în sarcină / alaptare:

Prezentare ambalaj:

Meropenem GSK este ambalat sub forma de pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila.
Trebuie dizolvat inainte de utilizare si se administreaza direct in organism, injectabil sau in perfuzie.
Medicamentul este ambalat in flacoane din sticla care contin pulbere de culoare alba pana la galben deschis in cutii care contin 1 sau 10 flacoane.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Meropenem GSK dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa reconstituire:
Solutiile injectabile sau perfuzabile reconstituite trebuie sa fie utilizate imediat. Durata de timp intre inceperea reconstituirii solutiilor si terminarea administrarii solutiei injectabile sau intravenoase, nu trebuie sa depaseasca o ora.
A nu se congela solutiile reconstituite.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă meropenemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Meropenem GSK 1000 mg pulb. pt. sol. inject./perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!