Prospect Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate

Substanța activă: pioglitazonum

Producator: Ranbaxy Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [A10BG]: >> >> >>

Indicații Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate:

Pioglitazona este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (insulino-independent), atunci când tratamentul cu metformin nu este adecvat sau nu mai acţionează în mod corespunzător. Acest tip de diabet zaharat apare de obicei la vârsta adultă.
Pioglitazona Terapia comprimate ajută la menţinerea sub control a cantităţii de zahăr din sânge în cazul în care aveţi diabet zaharat de tip 2, ajutându-vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazona Terapia comprimate acţionează după 3 - 6 luni de la începerea tratamentului.

Pioglitazona Terapia comprimate poate fi administrat de unul singur la pacienţii care nu pot utiliza metformin şi la care tratamentul prin dietă şi activitate fizică nu a reuşit să controleze cantitatea de zahăr din sânge, sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum sunt metformin, sulfoniluree sau insulină) care nu au reuşit să controleze în mod suficient cantitatea de zahăr din sânge.

Contraindicații:

Nu luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pioglitazonă Terapia comprimate.
* dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă.
* dacă aveţi o boală de ficat.
* dacă aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care determină scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături).
* dacă aveţi sau aţi avut vreodată cancer al vezicii urinare
* dacă prezentaţi sânge în urină şi acest lucru nu a fost investigat de către medicul dumneavoastră.

Administrare Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate:

Trebuie să luaţi un comprimat de 15 mg, 30 mg sau 45 mg o dată pe zi. Dacă este nevoie, medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi o altă doză. Dacă aveţi impresia că efectul Pioglitazonă
Terapia comprimate este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.Atunci când Pioglitazonă Terapia comprimate se administrează în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din aceste medicamente.
Medicul vă va cere să faceţi periodic analize de sânge pe parcursul tratamentului cu Pioglitazonă Terapia comprimate. Acestea sunt necesare pentru a verifica dacă ficatul vă funcţionează normal.
Dacă urmaţi un regim alimentar specific pentru diabet zaharat, trebuie să continuaţi regimul în timp ce utilizaţi Pioglitazonă Terapia comprimate.
Trebuie să vă controlaţi greutatea la intervale regulate; informaţi-vă medicul dacă prezentaţi o creştere în greutate.
Dacă luaţi mai mult Pioglitazonă Terapia comprimate decât trebuie
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul. Cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate fi crescută prin consumul de zahăr. Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc din fructe
cu zahăr.
Dacă uitaţi să luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate4
Luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate în fiecare zi, aşa cum vi s-a recomandat. Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, continuaţi cu doza următoare aşa cum o luaţi în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate
Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazonă Terapia comprimate trebuie luat în fiecare zi. Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate, cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe acest tratament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate:

Substanţa activă este pioglitazona.
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pioglitazonă Terapia comprimate:
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi acest medicament:
* dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani
* dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului, denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
* dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu inima. Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazonă Terapia comprimate vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră. Este posibil ca aceste analize să fie repetate la intervale
de timp periodice. Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau antecedente de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazonă Terapia comprimate şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Informaţi-vă medicul cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt o scurtare neobişnuită a respiraţiei, sau creştere rapidă în greutate, sau umflături localizate (edeme).
* dacă aveţi chisturi ovariene (sindrom ovarian polichistic). Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
Este mai probabil ca valorile concentraţiei de zahăr din sângele dumneavoastră să scadă sub limita valorilor normale (hipoglicemie), dacă luaţi Pioglitazonă Terapia comprimate împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
De asemenea, este posibil să apară o scădere a numărului de celule din sânge (anemie).

Fracturi ale oaselor
La femeile (dar nu şi la bărbaţii) care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest fapt la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabet zaharat.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pioglitazona nu va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.

Informaţii importante privind unele componente ale Pioglitazonă Terapia comprimate:
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Pioglitazonă Terapia comprimate.

Reacții adverse ale Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Pioglitazonă Terapia comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În special, pacienţii au prezentat următoarele reacţii adverse grave:
Insuficienţa cardiacă a fost prezentă frecvent (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacienţii cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia în asociere cu insulină. Simptomele sunt scurtare neobişnuită a respiraţiei, creştere rapidă în greutate sau umflare localizată (edem). Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, în special dacă aveţi vârsta peste 65 ani, trebuie să solicitaţi imediat un consult medical.
Cancerul de vezică urinară a fost prezent mai puţin frecvent (1 până la 10 utilizatori din 1000) la pacienţii cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia. Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa de sânge în urină, durere la urinare sau nevoia bruscă de a urina. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Umflarea localizată (edemul) a fost, de asemenea, prezentă foarte frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia în asociere cu insulină. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Fracturile osoase au fost raportate frecvent (1 până la 10 utilizatori din 100) la pacientele cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia. Dacă prezentaţi această reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Vederea înceţoşată din cauza umflării (sau acumulării de lichid) la nivelul fundului de ochi (cu frecvenţă necunoscută) a fost, de asemenea, raportată la pacienţii cărora li se administrează Pioglitazonă Terapia. Dacă prezentaţi acest simptom pentru prima dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. De asemenea, dacă aveţi deja vederea înceţoşată şi simptomele se agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacţii adverse prezentate de unii pacienţi cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia comprimate sunt:
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
* creştere în greutate
* infecţie respiratorie
* amorţeli
* tulburări de vedere
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
* inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
* dificultăţi la adormire (insomnie)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
* creşterea concentraţiilor din sânge ale enzimelor hepatice
Alte reacţii adverse prezente la unii pacienţi cărora li s-a administrat Pioglitazonă Terapia
comprimate în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat sunt:
foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
* scădere a cantităţii de zahăr din sânge (hipoglicemie)
frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)
* durere de cap
* ameţeli
* flatulenţă
* dureri ale articulaţiilor
* impotenţă
* scădere uşoară a numărului celulelor roşii din sânge
* durere de spate
* scurtare a respiraţiei
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
* senzaţie de rotire (vertij)
* transpiraţii
* oboseală
* prezenţa de zahăr în urină, proteine în urină
* creştere a poftei de mâncare
* creştere a concentraţiilor enzimelor

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În general, puteţi continua să luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Pioglitazonă Terapia comprimate. Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cu mai mare probabilitate cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră:
* gemfibrozil (utilizat pentru scăderea cantităţii de colesterol din sânge)
* rifampicină (utilizat în tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. Vi se va măsura cantitatea de zahăr din sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazonă Terapia pe care o utilizaţi să fie modificată.

Utilizarea Pioglitazonă Terapia comprimate împreună cu alimente şi băuturi
* Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
* Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.

Administrarea de Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
* sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
* alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul
Medicul vă va recomanda să întrerupeţi administrarea acestui medicament.

Prezentare ambalaj:

Pioglitazonă Terapia comprimate 15 mg: comprimate rotunde, plate cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 5 mm, marcate cu „RB” pe o faţă şi cu „94” pe cealaltă faţă.
Pioglitazonă Terapia comprimate 30 mg: comprimate rotunde, plate cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, marcate cu „RB” pe o faţă şi cu „95” pe cealaltă faţă.
Pioglitazonă Terapia comprimate 45 mg: comprimate rotunde, plate cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcate cu „RB” pe o faţă şi cu „96” pe cealaltă faţă.
Medicamentul este disponibil în următoarele mărimi de ambalaje:
(pentru concentraţia de 15 mg, 30 mg şi 45 mg)
Blister fabricat la rece cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 98 comprimate
Blister fabricat la rece cu desicant încorporat, cu 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 şi 98 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemânaşi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pioglitazonă Terapia comprimate după data de expirare menţionată pe blister şi pe cutie după {Exp}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pioglitazonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pioglitazonă Terapia 15 mg / 30 mg / 45 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!