Prospect Pramaxima 80 mg, capsule

Substanța activă: ziprasidonum

Producator: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Romania

Clasa ATC: [N05AE]: >> >> >>

Indicații Pramaxima 80 mg, capsule:

Pramaxima aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor schizofreniei.
De asemenea, Pramaxima poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor maniacale la pacienţi cu tulburare bipolară.

Contraindicații:

Nu luaţi Pramaxima
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramaxima
- Dacă aveţi sau aţi avut în trecut orice afecţiuni ale inimii. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
- Dacă luaţi unele medicamente despre care se ştie că afectează ritmul bătăilor inimii sau medicamente pentru anxietate, depresie, tulburări obsesiv-compulsive, atacuri de panică, epilepsie sau boala Parkinson.

Administrare Pramaxima 80 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna Pramaxima exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 40 mg şi 80 mg, administrată de două ori pe zi, o capsulă în timpul micului dejun şi o capsulă în timpul cinei. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda micşorarea dozei dacă este necesar să luaţi Pramaxima pentru un timp îndelungat, dacă aveţi vârsta de 65 ani sau mai mult sau dacă aveţi probleme cu ficatul (insuficienţă hepatică).
• Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă
• Luaţi capsulele în timpul mesei
• Luaţi capsulele la aceleaşi oră în fiecare zi
Pentru doze nerealizabile/impracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.
Pramaxima nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramaxima
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia de Pramaxima cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Pramaxima
Este important să vă luaţi medicamentul cu regularitate, la aceeaşi oră în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o când vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, luaţi doar doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pramaxima
Nu încetaţi să luaţi Pramaxima decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Pramaxima 80 mg, capsule:

Substanţa activă este ziprasidona.
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.

Celelalte componente sunt:
• conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
• capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu şi indigotină (E132) pentru capsulele de culoare albastră ((20, 40 şi 80 mg)
• cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, soluţie amoniac concentrat, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră şi întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
• O gamă de simptome care include febră, respiraţie accelerată, transpiraţie, rigiditate musculară, tremor, dificultăţi la înghiţire şi stare de conştienţă alterată
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, stare de leşin, colaps, ameţeli la ridicarea în picioare. Acestea pot reprezenta semnele unei tulburări grave a ritmului bătăilor inimii (denumită torsada vârfurilor)
• Mişcări neobişnuite, în special ale feţei sau limbii.

Spuneţi medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi sub 18 ani sau peste 65 ani
• Dacă aveţi probleme cu ficatul
• Dacă aveţi sau aţi avut vreodată crize epileptice/convulsii
• Dacă vi s-a spus că aveţi valori mici ale potasiului sau magneziului în sânge
• Dacă aveţi demenţă
• Dacă aveţi peste 65 ani şi psihoză asociată demenţei

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramaxima poate provoca somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase până când nu ştiţi în ce măsură acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Pramaxima
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Pramaxima 80 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Pramaxima poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos:4
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Frecvente:
• Stare de nelinişte
• Rigiditate musculară, stare de tensiune sau slăbiciune la nivelul muşchilor, mişcări necontrolate, tremurături, mişcări lente, ameţeli, somnolenţă, senzaţie de slăbiciune sau de oboseală, dureri de cap
• Greaţă, vărsături, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii, salivaţie abundentă
• Vedere înceţoşată
Mai puţin frecvente:
• Creştere a poftei de mâncare
• Senzaţie de agitaţie, anxietate, senzaţie de „nod în gât”, vise neobişnuite
• Convulsii, mişcări anormale la nivelul feţei şi limbii, mişcări dezordonate, vorbire nearticulată, mişcări anormale ale ochilor, scădere a atenţiei, amorţeli
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (vezi mai jos)
• Intoleranţă la lumină
• Vertij, ţiuituri în urechi
• Senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare
• Senzaţie de lipsă de aer, dureri în gât
• Diaree, dificultate la înghiţire, disconfort la nivelul tractului digestiv, umflare a limbii, flatulenţă
• Erupţii trecătoare pe piele, umflături pe piele (urticarie)
• Crampe musculare, înţepenire sau umflare a articulaţiilor
• Mers anormal, durere, senzaţie de sete
• Durere în piept
• Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, buzelor sau scurtare a respiraţiei
• Mişcări necontrolate ale limbii, buzelor, feţei, trunchiului şi extremităţilor
Rare:
• Hipersecreţie nazală
• Atac de panică, depresie, gândire înceată
• Poziţie neobişnuită a capului (torticolis), paralizie, picioare neliniştite
• Mâncărimi la nivelul ochilor, uscăciune a ochiului
• Durere de ureche
• Sughiţ
• Reflux esofagian acid
• Cădere a părului, umflare a feţei, iritaţie a pielii
• Incontinenţă urinară, durere sau dificultate la urinat
• Erecţie redusă sau crescută, orgasm redus, secreţie anormală de lapte, mărire a sânilor la bărbaţi şi femei
• Senzaţie de căldură
Cu frecvenţă necunoscută:
• Reacţii de hipersensibilitate (alergice) moderate sau severe şi reacţii de hipersensibilitate bruşte (anafilaxie). O reacţie alergică sau de hipersensibilitate poate fi recunoscută după erupţia trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, a buzelor sau scurtare a respiraţiei.
• Dificultăţi la adormire
• Bună dispoziţie ieşită din comun, mod de gândire ciudat şi hiperactivitate
• Pierdere a conştienţei
• Blânde mari (urticarie), însoţite de mâncărime severă
• Erecţie îndelungată şi dureroasă5
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
• cunoscute că influenţează ritmul bătăilor inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA şi III, trioxid de arsenic, halofantrină, acetat de levometadil, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol sau cisapridă
• pentru anxietate
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizaţi pentru tratamentul depresiei, tulburărilor obsesiv-compulsive şi atacurilor de panică, de exemplu citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină şi sertralină
• pentru epilepsie
• pentru boala Parkinson.

Folosirea Pramaxima cu alimente şi băuturi
Capsulele trebuie administrate în timpul mesei.
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.

Administrarea de Pramaxima 80 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Pramaxima nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului, deoarece există riscul să fie afectat fătul. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficace de contracepţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.
Alăptarea
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Pramaxima, deoarece nu se cunoaşte dacă ziprasidona se elimină în laptele matern. Dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Pramaxima 80 mg se prezintă sub formă de capsule albastre/albe, inscripţionate cu ‘ZP 80’.
Sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al care conţin 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pramaxima după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ziprasidonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pramaxima 80 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pramaxima 80 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!