Prospect ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral

Substanța activă: extract alergenic standardizat

Producator: ALK-Abelló S.A., Spania

Clasa ATC: [V01AA]: >> >> >>

Pentru administrare la adulți
Extract alergenic standardizat de acarieni din praful din casă (Dermatophagoides pteronyssinus și Dermatophagoides farinae)

ACARIZAX conține un extract alergenic de acarieni din praful de casă. Este disponibil într-o formă cunoscută sub denumirea de liofilizat oral, care sunt asemănătoare comprimatelor, dar sunt mult mai moi și sunt absorbite în organism prin punerea lor sub limbă.

Indicații ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral:

ACARIZAX este utilizat pentru tratamentul rinitei alergice (inflamarea mucoasei nazale) și a astmului alergic, cauzat de acarienii din praful de casă la adulți (cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani).

ACARIZAX acționează prin creșterea toleranței imunologice (capacitatea corpului dumneavoastră de a face față) la acarienii din praful din casă. Este posibil să fie nevoie de tratament timp de 8 până la 14 săptămâni înainte de a observa vreo îmbunătățire.

Medicul va observa manifestările dumneavoastră alergice și va efectua un test prin înțepare la nivelul pielii și/sau va lua o probă de sânge pentru a decide dacă ACARIZAX este un tratament adecvat pentru dumneavoastră.

Prima doză de ACARIZAX trebuie luată sub supraveghere medicală. Trebuie să rămâneți sub observație medicală pentru cel puțin o jumătate de oră după ce ați luat prima doză. Aceasta este o măsură de precauție pentru a vă monitoriza alergia la medicament. De asemenea, vă va oferi ocazia de a discuta cu medicul despre orice reacții adverse posibile.

ACARIZAX este prescris de medici cu experiență în tratarea alergiilor.

Contraindicații:

Nu luați ACARIZAX:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre excipienții (celelalte componente) ale acestui medicament.
- dacă aveți funcția pulmonară redusă (conform evaluării medicului dumneavoastră).
- dacă ați avut o agravare severă a astmului bronșic în ultimele trei luni (conform evaluării medicului dumneavoastră).
- dacă aveți astm bronșic și o infecție curentă a căilor respiratorii, cum ar fi răceală obișnuită, durere în gât sau pneumonie, în ziua în care trebuie să luați prima doză de ACARIZAX.
Medicul dumneavoastră vă va întârzia începerea tratamentului până când vă veți simți mai bine.
- dacă aveți o boală care afectează sistemul imunitar, luați medicamente care suprimă sistemul imunitar sau aveți cancer.
- dacă vi s-a scos recent un dinte, vi s-au efectuat alte forme de intervenții chirurgicale la nivelul gurii sau ați avut ulcere sau infecții la nivelul gurii. Medicul vă poate recomanda întârzierea începerii tratamentului sau oprirea tratamentului până când gura se vindecă.

Administrare ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral:

Luați întotdeauna ACARIZAX exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este un liofilizat zilnic.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui pentru cât timp trebuie să luați ACARIZAX.

Utilizare la adulți
Asigurați-vă că mâinile dumneavoastră sunt uscate înainte de a manipula medicamentul.

Luați medicamentul după cum urmează:

1. Înlăturați banda marcată cu triunghiuri în partea de sus a ambalajului.
2. Desprindeți un pătrat din blister de-a lungul liniilor perforate.
3. Nu împingeți medicamentul prin folie. Dacă faceți acest lucru, medicamentul se poate deteriora, deoarece se rupe ușor. În schimb, îndoiți colțul marcat al foliei și apoi trageți-l.
4. Luați cu atenție medicamentul din folie și utilizați-l imediat.
5. Plasați medicamentul sub limbă. Păstrați-l acolo până s-a dizolvat. Nu înghițiți timp de 1 minut. Nu mâncați și nu beți timp de cel puțin 5 minute.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
ACARIZAX nu este indicat pentru utilizare la copii sau adolescenți.

Dacă luați mai mult ACARIZAX decât trebuie
Dacă ați luat prea multe liofilizate orale, puteți prezenta simptome alergice, inclusiv simptome locale la nivelul gurii și gâtului. Dacă aveți simptome severe, contactați imediat un medic sau un spital.

Dacă uitați să luați ACARIZAX
- Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o mai târziu în cursul zilei.
- Nu luați o doză dublă într-o singură zi, pentru a compensa o doză uitată.
- Dacă nu ați luat ACARIZAX timp de mai mult de 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua din nou ACARIZAX.

Dacă încetați să luați ACARIZAX
Dacă nu luați acest medicament așa cum este prescris, este posibil să nu obțineți efectele benefice ale tratamentului.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral:

Substanța activă este extract alergenic standardizat de acarieni din praful din casă Dermatophagoides pteronyssinus și Dermatophagoides farinae. Activitatea per liofilizat oral este exprimată utilizând unitatea SQ-HDM. Activitatea unui liofilizat oral este de 12 SQ-HDM.

Celelalte componente sunt gelatina (din pește), manitol și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ACARIZAX dacă:
- Sunteți tratat pentru depresie cu antidepresive triciclice, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau sunteți tratat pentru boala Parkinson cu inhibitori COMT.
- Ați avut în trecut o reacție alergică severă la o injecție cu extract alergenic de acarieni din praful din casă.
- Aveți alergie la pește. ACARIZAX poate conține urme de proteine din pește. Datele disponibile nu au indicat un risc crescut de apariție a reacțiilor alergice la pacienții cu alergie la pește.
- Aveți simptome alergice severe, cum ar fi dificultăți de înghițire sau respirație, modificări ale vocii, hipotensiune arterială (tensiune arterială mică) sau senzație de nod în gât. Opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Simptomele dumneavoastră de astm devin mai grave decât obicei. Opriți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă aveți astm bronșic, trebuie să continuați să vă utilizați tratamentul pentru astm bronsic în timp ce începeți tratamentul cu ACARIZAX. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți treptat, în timp, medicația pentru astm bronșic.

Dacă aveți arsuri persistente la nivelul stomacului sau dificultăți la înghițire, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Vă puteți aștepta la unele reacții alergice locale ușoare până la moderate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, dacă sunt severe, discutați cu medicul pentru a vedea dacă aveți nevoie de medicamente antialergice, cum ar fi antihistaminicele.

Copii și adolescenți
ACARIZAX nu este indicat pentru utilizare la copii sau adolescenți.

Atenționări:

Conducerea autovehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu ACARIZAX nu are niciun efect sau are un efect foarte mic asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, numai dumneavoastră puteți stabili dacă sunteți afectat, prin urmare citiți toate informațiile din acest prospect, în special punctul ”Reacții adverse posibile” și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Reacții adverse ale ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse pot fi un răspuns alergic la alergenul cu care sunteți tratați.
Cele mai multe reacții adverse alergice durează minute până la ore după administrarea medicamentului, iar majoritatea vor dispare dacă ați urmat tratamentul timp de 1-3 luni.

Opriți utilizarea ACARIZAX și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
- Înrăutățire a astmului bronșic existent
- Umflare rapidă a feței, gurii, gâtului sau pielii
- Dificultăți la înghițire
- Dificultăți la respirație
- Modificări ale vocii
- Tensiune arterială mică
- Senzație de plinătate în gât (ca o umflătură)
- Urticarie și mâncărimi ale pielii

Alte reacții adverse posibile:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Senzație de iritație în gât
- Umflarea gurii și a buzelor
- Mâncărimi ale gurii și urechilor
- Infecții ale căilor respiratorii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Senzație de înțepături sau amorțeală la nivelul gurii sau limbii
- Mâncărime sau inflamație a ochilor
- Mâncărime a limbii și a buzelor
- Umflarea limbii sau a gâtului
- Inflamație, disconfort sau senzație de arsură în gură
- Înroșirea gurii sau a ulcerațiilor bucale
- Durere în gură
- Gust alterat
- Durere de stomac sau disconfort
- Diaree
- Senzație de rău (greață) și vărsături
- Simptome de astm bronșic
- Scurtarea respirației
- Disconfort în piept
- Indigestie și arsuri la nivelul stomacului
- Răgușeală
- Oboseală
- Urticarie și mâncărimi ale pielii

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Reacție alergică gravă
- Umflare rapidă a feței sau pielii
- Senzație de bătaie rapidă puternică sau neregulată a inimii
- Disconfort la nivelul urechii
- Senzație de constricție în gât
- Durere la înghițire sau dificultate la înghițire
- Disconfort nazal, nas înfundat sau curgător, strănut
- Vezicule în gură
- Iritarea esofagului
- Senzație de ceva blocat în gât
- Disconfort general
- Uscăciune a gurii
- Senzație de înțepătură pe piele
- Roșu în gât
- Amigdale mărite
- Dureri ale buzelor
- Ulcerații ale buzelor
- Creștere a producției de salivă
- Roșeață a pielii

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Glande salivare mărite

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse vă îngrijorează sau vă provoacă dificultăți, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care va decide dacă aveți nevoie de vreun medicament, cum sunt antihistaminicele, pentru a ajuta la ameliorarea reacțiilor adverse de care suferiți.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.Dacă luați alte medicamente pentru simptomele alergice, cum sunt antihistaminicele, medicamente pentru ameliorarea astmului bronșic sau corticosteroizi, spuneți medicului dumneavoastră, pentru a vă putea fi sfătuit privind utilizării lor în timpul tratamentului cu ACARIZAX.

ACARIZAX împreună cu alimente și băuturi
Alimentele și băuturile nu trebuie consumate timp de 5 minute după administrarea acestui medicament.

Administrarea de ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral în sarcină / alaptare:

În prezent nu există experiență privind utilizarea ACARIZAX în timpul sarcinii. Tratamentul cu ACARIZAX nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la oportunitatea continuării tratamentului.

Până în prezent, nu există experiență privind utilizarea ACARIZAX în timpul alăptării. Cu toate acestea, nu sunt de așteptat efecte la sugarii alăptați. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți continua să luați ACARIZAX în timp ce alăptați.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu blistere din aluminiu cu folie detașabilă din aluminiu. Fiecare blister conține 10 liofilizate orale.
Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 10, 30 sau 90 liofilizate orale.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați ACARIZAX după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă extract alergenic standardizat:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ACARIZAX 12 SQ-HDM liofilizat oral vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!