Prospect ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală

Substanța activă: levothyroxinum

Producator: Famar Netherlands Olanda

Clasa ATC: [H03AA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> preparate de tiroida >> hormoni tiroidieni

Indicații ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală:

ACCU-THYROX soluţie orală este utilizat pentru tratarea hipotiroidismului, afecţiune în care glanda tiroidă nu este suficient de activă şi, de aceea, nu produce suficientă tiroxină pentru necesităţile organismului.

ACCU-THYROX soluţie orală este, de asemenea, utilizat pentru tratarea cancerului de tiroidă şi a guşei difuze netoxice sau a tiroiditei Hashimoto, afecţiuni în care glanda tiroidă se măreşte, producând o umflătură în partea din faţă a gâtului.

Contraindicații:

Nu luaţi ACCU-THYROX soluţie orală:
• Dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă aveţi insuficienţă a glandelor suprarenale şi nu urmaţi un tratament adecvat cu corticosteroid.
• Dacă aveţi un atac de cord (infarct miocardic acut), o inflamaţie a muşchiului inimii (miocardită acută) sau o inflamaţie a stratului care înconjoară inima (pancardită acută).
• Dacă sunteţi gravidă nu luaţi acest medicament în acelaşi timp cu medicamente pentru tratarea hipertiroidismului (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).

Administrare ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
ACCU-THYROX soluţie orală trebuie înghiţită.

Medicul dumneavoastră va decide ce doză trebuie să luaţi în fiecare zi, în funcţie de boala dumneavoastră. Pentru monitorizarea răspunsului dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge.

Dacă treceţi de la tratamentul cu levotiroxină soluţie orală la tratamentul cu levotiroxină comprimate sau invers, medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi mai atent.

Administrare Trebuie să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală pe stomacul gol, de obicei înainte de micul dejun.
Doza zilnică uzuală pentru hipotiroidism este următoarea:
Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza iniţială este de 50-100 micrograme pe zi, care creşte cu câte 25-50 micrograme la interval de 3-4 sâptămâni, până luaţi cantitatea corectă pentru boala dumneavoastră. Doza de întreţinere uzuală este de 100- 200 micrograme pe zi.
Doza recomandată pentru guşă difuză netoxică sau pentru tiroidită Hashimoto este de 50-200 micrograme pe zi.

Doza recomandată pentru tratamentul cancerului de tiroidă este de 150-300 micrograme pe zi.
Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 50 ani): Doza iniţială este de 12,5 micrograme pe zi, care creşte cu câte 12,5 micrograme la interval de 2 sâptămâni, până se obţine doza corectă. Doza finală uzuală este între 50-200 micrograme pe zi. Această doză se aplică, de asemenea, la pacienţii cu hipotiroidism sever şi celor cu boli de inimă.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani: Doza pentru copii şi adolescenţi depinde de vârsta şi greutatea lor. Trebuie monitorizaţi pentru a fi sigur că utilizează doza corectă. Următoarele recomandări reprezintă un ghid:
Vârsta Micrograme pe kg greutate corporală Până la 1 lună 5-10 micrograme
Peste 1 lună 5 micrograme
Durata tratamentului este, de obicei, toată viaţa, dacă sunteţi tratat pentru hipotiroidism, guşă difuză netoxică sau tiroidită Hashitmoto.
Pentru a lua doza specifică, vă rugăm să utilizaţi seringa pentru administrare orală care vă este furnizată – vezi mai jos instrucţiunile. Seringa poate fi utilizată pentru a măsura doza dumneavoastră prin extragerea lichidului până la semnul corect de pe seringă. De exemplu, dacă doza dumneavoastră este 50 micrograme pe zi, atunci volumul corespunzător este:
ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml soluţie orală – 2 x 5 ml (în total 10 ml) ACCU-THYROX 50 micrograme/5 ml soluţie orală – 5 ml ACCU-THYROX 100 micrograme/5 ml soluţie orală– 2,5 ml

Cum se utilizează seringa pentru administrare orală:
1. Agitaţi flaconul bine, verificând să fie capacul bine strâns pe flacon.
2. Îndepărtaţi capacul. Notă: Păstraţi capacul aproape, pentru a închide flaconul după fiecare utilizare.
3. Împingeţi adaptorul din plastic în gâtul flaconului. Notă: Adaptorul trebuie să rămână mereu în flacon.
4. Luaţi seringa şi verificaţi ca pistonul să fie complet tras în jos.
5. Ţineţi sticla vertical şi introduceţi ferm seringa pentru administrare orală în adaptorul din plastic.
6. Întoarceţi intregul flacon cu seringa în el cu susul în jos.
7. Trageţi pistonul încet în jos, astfel încât seringa să se umple cu medicament. Împingeţi pistonul în sus, complet, pentru a îndepărta orice bule mari de aer care pot fi prinse în interiorul seringii pentru administrare orală.
8. Apoi trageţi încet pistonul înapoi, până la volumul de care aveţi nevoie pentru doza dumneavoastră.
9. Întoarceţi intregul flacon cu seringa în el în poziţie verticală şi scoateţi seringa din flacon.
10. Doza de medicament poate fi acum înghiţită direct din seringa pentru administrare orală. Vă rugăm să vă asiguraţi că staţi în poziţie verticală şi că pistonul este împins încet, pentru a vă permite să înghiţiţi doza.
11. Înlocuiţi capacul securizat pentru copii după utilizare, lăsînd adaptorul în locul capacului.
12. Curăţare: După utilizare, ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat, uscat.

Dacă luaţi mai mult ACCU-THYROX soluţie orală decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental mai mult din medicamentul dumneavoastră, fie vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, fie mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, la secţia de primiri urgenţe. Simptomele supradozajului includ febră, bătăi ale inimii neregulate, crampe ale muşchilor, dureri de cap, nelinişte, valuri de căldură, transpiraţie sau diaree. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră orice medicament rămas, flaconul cu eticheta, astfel încât medicamentul să poată fi identificat.

Dacă uitaţi să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-vă doza când vă amintiţi şi apoi luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi două doze în acelaşi timp. Dacă aţi uitat să luaţi câteva doze, spuneţi medicului dumneavoastră când aveţi planificat următorul control medical sau testul de sânge. Poate fi periculos să opriţi utilizarea medicamentului dumneavoastră fără sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă sunteţi îngrijorat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetaţi să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală:

- Substanţa activă este levotiroxina sodică. 5 ml soluţie orală conţin levotiroxină echivalent la levotiroxină sodică anhidră 25 micrograme, 50 micrograme [sau] 100 micrograme.
- Celelalte componente sunt glicerol, acid citric monohidrat, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), hidroxid de sodiu şi apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi o boală de inimă, probleme de circulaţie a sângelui sau tensiune arterială mare.
• Dacă aveţi o glandă tiroidă foarte activă (hipertiroidism), o glandă suprarenală care nu funcţionează suficient, diabet zaharat sau aţi avut de ceva timp glanda tiroidă mai puţin activă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca medicamentul dumneavoastră să vă influenţeze capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
ACCU-THYROX soluţie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu şi glicerol
ACCU-THYROX soluţie orală conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) care poate produce reacţii alergice (posibil întârziate). De asemenea, conţine glicerol, care poate produce dureri de cap, dureri de stomac şi diaree.

Reacții adverse ale ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea apar, de obicei, numai când doza pe care o luaţi este prea mare.

Dacă vă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi ACCU-THYROX soluţie orală şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la secţia primiri urgenţe:
• Umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate produce dificultăţi la înghiţire sau dificultăţi în respiraţie
• Băşici
• Leşin
• Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, numită, de asemenea, icter

Toate acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă le aveţi, puteţi avea o reacţie alergică gravă la ACCU- THYROX soluţie orală. Puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală sau spitalizare. Toate aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Bătăi ale inimii rapide sau neregulate, palpitaţii, durere în piept, crampe ale muşchilor sau slăbiciune a muşchilor, dureri de cap, nelinişte, excitabilitate, valuri de căldură, transpiraţie, diaree, vărsături, febră, probleme cu menstruaţia, creştere a presiunii din cap tremurături, insomnie, intoleranţă la căldură şi pierdere în greutate excesivă. De asemenea, pot apare erupţii pe piele trecătoare, mâncărimi şi umflături.

Foarte rar, dacă s-a utilizat o dată o doză prea mare de ACCU-THYROX soluţie orală sau dacă s-a utilizat prea mult timp de mulţi ani, s-au raportat insuficienţă la nivelul inimii, comă şi deces.

Dacă nu vă simţiţi bine în orice fel, spuneţi medicului dumneavoastră cât de repede puteţi.
La copii poate apărea căderea părului la începutul tratamentului, totuşi aceasta se întâmplă de obicei pentru o perioadă limitată şi, apoi, apare regenerarea părului.

Nu fiţi alarmat de lista posibilelor reacţii adverse. Poate să nu vă apară niciuna dintre ele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

ACCU-THYROX soluţie orală împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Levotiroxina poate interfera cu acţiunea altor medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra levotiroxinei. În mod special spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
• medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (de exemplu, warfarină).
• medicamente împotriva depresiei (de exemplu, sertralină, imipramină, amitriptilină).
• medicamente împotriva epilepsiei (de exemplu, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).
• medicamente împotriva diabetului zaharat.
• rifampicină (pentru infecţii, în mod special pentru tuberculoză).
• digoxină sau amiodaronă (pentru boli de inimă).
• propranolol (pentru tensiune arterială mare), lovastatin (pentru valori mari de colesterol), fenilbutazonă sau acid acetilsalicilic (medicamente antiinflamatoare).
• estrogen, medicamente care conţin estrogen şi contraceptive orale, androgeni sau corticosteroizi.
• sucralfat, cimetidină sau hidroxid de aluminiu pentru ulcer al stomacului, colestiramină pentru scăderea valorilor de colesterol, carbonat de calciu sau suplimente care conţin fier.
• cloroquină sau proguanil pentru prevenirea malariei
• inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir, indinavir şi lopinavir), utilizaţi pentru tratarea infecţiei cu HIV.
• sevelamer (utilizat pentru tratarea cantităţilor crescute de fosfat din sângele pacienţilor cu insuficienţă renală).
• inhibitori de tirozinkinază (de exemplu, imatinib şi sunitinib) utilizaţi pentru tratarea cancerului.
• propiltiouracil (utilizat pentru tratarea hipertiroidismului).
• beta-simpatolitice (utilizate pentru tratarea stopului cardiac şi a tensiunii arteriale scăzute).
• Glucocorticoizi (hormoni steroizi utilizaţi pentru tratarea insuficienţei corticosuprarenale şi a altor boli).
• produsele din soia (acestea pot scădea absorbţia levotiroxinei).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ACCU-THYROX soluţie orală poate fi luat cu aceste medicamente, dar nu în acelaşi timp.

Dacă urmează să mergeţi la spital pentru o operaţie chirugicală, spuneţi anestezistului sau personalului medical că dumneavoastră luaţi ACCU-THYROX soluţie orală. Acesta poate reacţiona cu un anestezic (ketamină) care poate să vi se administreze înaintea operaţiei.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

ACCU-THYROX soluţie orală împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic Trebuie să luaţi ACCU-THYROX soluţie orală pe stomacul gol, de obicei înainte de micul dejun.

Administrarea de ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie.

Prezentare ambalaj:

ACCU-THYROX soluţie orală este un lichid limpede, incolor.
Un flacon conţine 100 ml soluţie orală. O linguriţă din polipropilenă, cu două capete, a 2,5/5 ml sau o seringă dozatoare (pipetă) din plastic este de asemena inclusă, pentru a ajuta la măsurarea dozei.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
După 8 săptămâni de la deschiderea flaconului aruncaţi orice cantitate de medicament rămasă în flacon.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie după EXP (lună, an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. ACCU-THYROX soluţie orală nu are miros. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia are un miros. Discutaţi cu farmacistul. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levothyroxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ACCU-THYROX 25 micrograme/5 ml, 50 micrograme/5 ml, 100 micrograme/5 ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!