Prospect L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate

Substanța activă: levothyroxinum

Producator: Berlin-Chemie Menarini Group

Clasa ATC: [H03AA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> preparate de tiroida >> hormoni tiroidieni

L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 conţine ca substanţă activă levotiroxină sodică face parte dintr-un grup de medicamente numite „preparate de hormoni tiroidieni”.

Indicații L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate:

L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 este utilizat pentru:
- tratamentul hipotiroidismului (congenital sau dobândit), afecţiune în care glanda tiroidă nu produce hormoni tiroidieni în cantitate suficientă
- tratarea glandei tiroide mărită (guşă benignă) când aceasta funcţionează normal
- prevenirea creşterii glandei tiroide după tratamentul chirurgical al guşei, când tiroida funcţionează normal
- tratamentul cancerului de tiroidă şi în guşa difuză, afecţiuni în care glanda tiroidă se măreşte determinând tumefierea regiunii anterioare a gâtului.
- echilibrarea cantităţii hormonilor tiroidieni cînd producţia mare de hormoni este tratată cu medicamente antitiroidiene.
- în diagnosticarea afecţiunilor glandei tiroide, cu ajutorul testului de supresie.

Contraindicații:

Nu utilizaţi L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, levotiroxină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale din L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
- Aveţi orice formă netratată de activitate prea crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
- Aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic)
- Aveţi o inflamaţie acută a inimii (miocardită sau pancardită)
- Aveţi probleme netratate ale glandelor suprarenale sau glandei hipofize
- Sunteţi gravidă şi luaţi în acelaşi timp medicamente împotriva activităţii prea crescute a glandei tiroide (medicamente tireostatice) (vedeţi şi „Sarcina şi alăptarea”)

Administrare L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate:

Utilizaţi întotdeauna L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 exact aşa cum v-a spus medicul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur(ă).

Medicul dumneavoastră va hotărî doza potrivită dumneavoastră.
Medicul poate modifica această doză în funcţie de răspunsul la tratament. Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului.

Doza şi durata de utilizare obişnuite sunt:

Pentru tratarea glandei tiroide care produce prea puţini hormoni (hipotiroidie):

• Doza recomandată în micrograme pe zi:
Adulţi - La început: 25 - 50 micrograme
Apoi: 100 - 200 micrograme (Medicul va creşte doza treptat la intervale de 2 - 4 săptămâni cu câte 25 - 50 micrograme)
Copii - Pentru doza folosită la copii, utilizaţi tabelul de mai jos
• Numărul de comprimate pe zi:
¼- ½ comprimat*
1 - 2 comprimate
• Durata tratamentului: De obicei, pe durata întregii vieţi

Pentru tratamentul guşei (creştere în volum a glandei tiroide) atunci când funcţia acesteia este normală:

• Doza recomandată în micrograme pe zi: 75 - 200 micrograme
• Numărul de comprimate pe zi: 3/4 - 2 comprimate*
• Durata tratamentului: Câteva luni sau ani, uneori pe toată durata vieţii

Pentru prevenirea măririi din nou a glandei tiroide după tratamentul chirurgical al guşei, când glanda tiroidă funcţionează normal:

• Doza recomandată în micrograme pe zi: 75 - 200 micrograme
• Numărul de comprimate pe zi: 3/4 - 2 comprimate*
• Durata tratamentului: Câteva luni sau ani, uneori pe toată durata vieţii

Pentru tratarea glandei tiroide care produce prea mulţi hormoni (hipertiroidie) în combinaţie cu un medicament antitiroidian, după ce funcţia glandei a fost adusă la normal:

• Doza recomandată în micrograme pe zi: 50 - 100 micrograme
• Numărul de comprimate pe zi: ½ - 1 comprimat
• Durata tratamentului: În funcţie de durata tratamentului cu antitiroidiene

Pentru tratarea cancerului glandei tiroide, în special după tratamentul chirurgical ,pentru a împiedica formarea unei noi tumori şi a substitui hormonii tiroidieni lipsă:

• Doza recomandată în micrograme pe zi: 150 - 300 micrograme
• Numărul de comprimate pe zi: 1½ - 3 comprimate
• Durata tratamentului: De obicei pe toată durata vieţii

În diagnosticarea afecţiunilor glandei tiroide, cu ajutorul testului de supresie:

• Doza recomandată în micrograme pe zi: 200 micrograme
• Numărul de comprimate pe zi: 2 comprimate
• Durata tratamentului: Timp de 14 zile înainte de efectuarea testului

Utilizarea la copii
Doza la copii se stabileşte în funcţie de vârstă, greutate şi boala pentru care este tratat. Copilul dumneavostră va fi monitorizat atent pentru a primi doza adecvată.
Doza de menţinere este în general de 100-150 micrograme pe m2 de suprafaţă corporală.

Doza de substituţie utilizată pentru tratamentul pe termen lung este dictată, pe lângă alte valori, de vârsta şi greutatea corporală a fiecărui copil:

Vârsta → Doza recomandată în micrograme pe zi → Numărul de comprimate pe zi
0 - 6 luni → 25 - 50 → ¼-½ comprimat*
6 - 24 luni → 50 - 75 → ½ -3/4 comprimat*
2 - 10 ani → 75 - 125 → ¾-11/4 comprimat*
10 - 16 ani → 100 - 200 → 1 - 2 comprimate
Peste 16 ani → 100 - 200 → 1 - 2 comprimate

Copii cu hipotiroidism congenital
Doza iniţială este de 10-15 micrograme pe kg corp pe zi în primele 3 luni. Apoi doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul la tratament.

Copii cu hipotiroidism dobândit
Doza iniţială este de 12,5-50 micrograme pe zi. Doza va fi crescută treptat la fiecare 2-4 săptămâni în funcţie de răspunsul la tratament.

Cum se divid uşor comprimatele:

Puneţi comprimatul pe o suprafaţă dură şi netedă, cu şanţul de divizare în sus. Pentru a rupe comprimatul în două părţi egale, apăsaţi cu degetul.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vi se pare că efectul medicamentului L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 este prea slab sau prea puternic.

Mod de utilizare
Înghiţiţi întreaga doză cu puţin lichid, de exemplu un pahar cu apă, pe stomacul gol, dimineaţa, cu cel puţin o jumătate de oră înainte de micul dejun.

Copiii mici vor primi întreaga doză zilnică cu cel puţin o jumătate de oră înainte de prima masă a zilei. În acest scop, dizolvaţi comprimatele în puţină apă şi daţi copilului suspensia astfel obţinută (trebuie proaspăt pregătită pentru fiecare administrare!) cu puţin mai mult lichid.

Dacă aţi utilizat mai mult L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate din L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavostră acest prospect sau câteva comprimate din L-Thyroxin Berlin-Chemie 100.

Dacă aţi uitat să utilizaţi L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
Daca aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
Nu întrerupeţi tratamentul cu L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Trebuie să luaţi acest medicament în mod regulat, la doza prescrisă, ca el să aibă efect. Dacă întrerupeţi tratamentul sau îl opriţi mai devreme, tulburările dumneavoastră pot să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate:

- Substanţa activă este levotiroxina sodică. Un comprimat conţine levotiroxină sodică 100 micrograme.
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dextrină, gliceride parţiale cu catenă lungă.

Precauții:

Medicul dumneavoastră va exclude sau va trata următoarele afecţiuni înainte de începerea tratamentului cu L-Thyroxin Berlin-Chemie 100:
- Boli ale arterelor coronare (de exemplu., angina pectorală)
- Tensiune arterială crescută
- Glande suprarenale sau glandă hipofiză cu activitate scăzută
- Zone în glanda tiroidă care produc prea mult hormon tiroidian (autonomii ale glandei tiroide)

Medicul dumneavoastră vă va supraveghea glanda tiroidă mai frecvent, pentru a determina cea mai mică doză necesară pentru a vă controla simptomele, dacă aveţi:
- Boli ale arterelor coronare
- O inimă slăbită (insuficienţă cardiacă)
- Bătăi prea rapide ale inimii (tahicardie)
- Dacă aţi avut în trecut un atac de cord
- Istoric îndelungat de nivel scăzut al hormonilor tiroidieni
- Dacă sunteţi în vârstă
Dacă hipotiroidismul dumneavoastră e cauzat de o boală a glandei hipofize (hipotiroidism secundar), medicul va stabili dacă aveţi şi insuficienţă a glandelor suprarenale. Aceasta ar putea necesita tratament înainte să începeţi tratamentul cu L-Thyroxin Berlin-Chemie 100.
- Dacă sunteţi o femeie după menopauză, suferiţi de hipotiroidism şi aveţi un risc crescut de osteoporoză, medicul vă va urmări funcţia glandei tiroide mai frecvent.
- Dacă sunteţi un pacient în dializă şi sunteţi tratat cu sevelamer (medicament pentru tratamentul valorilor crescute de fosfaţi din sânge), vă rugăm să consultaţi "Utilizarea altor medicamente" din acest capitol.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce autovehicule şi a utiliza utilaje.

Reacții adverse ale L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate:

Ca toate medicamentele, L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Toate medicamentele, inclusiv L-Thyroxin Berlin-Chemie 100, pot provoca reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave au fost raportate foarte rar. Dacă observaţi că respiraţia dumneavoatră devine brusc dificilă, şuierătoare, umflarea pleoapelor, feţei sau limbii, erupţii pe piele şi mâncărime, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Dacă doza nu este tolerată, sau dacă a avut loc un supradozaj, semnele tipice ale unei glande tiroide hiperactive pot apărea, mai ales dacă doza este prea repede crescută la începutul tratamentului. Aceasta sunt: palpitaţii, tulburări de ritm ale inimii, senzaţia de strângere în dreptul inimii (angină pectorală), slăbiciune musculară şi crampe musculare, senzaţia de căldură, febră, transpiraţii excesive, tremurat al degetelor, nelinişte, insomnii, pierdere în greutate, vărsături, diaree, tulburări de menstruaţie, dureri de cap, creşterea presiunii din creier.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului care vă tratează. El va reduce doza zilnică sau vă va instrui să opriţi medicamentul pentru câteva zile. De îndată ce reacţiile adverse au dispărut, medicul vă va spune să reluaţi tratamentul la o doză mai mică.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Salicilaţi (medicamente pentru tratamentul febrei şi durerii)
- Dicumarol (medicament anticoagulant)
- Furosemid (medicament pentru eliminarea apei) în doze mari (250 mg)
- Clofibrat (medicament pentru scăderea nivelurilor crescute de colesterol şi de alte grăsimi din sânge)
- Fenitoina (medicament pentru tratamentul convulsiilor), atunci când este administrată rapid în venă, poate duce la niveluri crescute de hormoni tiroidieni şi cauza tulburări ale ritmului inimii (aritmii).
- Colestiramina, colestipolul şi colesevelam (medicamente pentru scăderea colesterolului) reduc absorbţia de levotiroxină sodică din intestine şi trebuie deci, luate cu 4 - 5 ore după L-Thyroxin BerlinChemie 100.
- Antiacidele pe bază de aluminiu (medicamente pentru tratamentul indigestiei), carbonat de calciu, sau medicamentele care conţin fier, pot reduce absorbţia de levotiroxină din intestine. De aceea, L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 trebuie luat cu cel puţin 2 ore înainte de astfel de medicamente.
- Propiltiouracil (medicament pentru tratamentul unei glande tiroide hiperactive)
- Glucocorticoizi (medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau al insuficienţei glandelor suprarenale)
- Beta blocante (medicamente care tratează hipertensiunea arterială şi alte afecţiuni cardiace)
- Substanţe de contrast iodate (utilizate atunci când faceţi un anumite tipuri de investigaţii cu raze X)
- Sertralină (medicament împotriva depresiei)
- Chlorochină/proguanil (medicamente pentru tratamentul malariei şi bolilor reumatice)
- Medicamentele precum barbituricele (un tip de somnifere) accelerează metabolizarea levotiroxinei în ficat
- Anticonvulsivante (medicamente pentru tratarea crizelor epileptice) şi rifampicina (un antibiotic) pot accelera metabolizarea hepatică a levotiroxinei
- Contraceptivele cu conţinut de estrogen ("pilula"). Pot creşte necesarul de L-Thyroxin BerlinChemie 100
- Terapia de substituţie hormonală după menopauză. Poate creşte necesarul de L-Thyroxin BerlinChemie 100
- Sevelamer şi carbonatul de lantan (medicamente care scad valorile crescute de fosfaţi la pacienţii dializaţi) pot reduce absorbţia şi eficacitatea levotiroxinei sodice (substanţa activă din L-Thyroxin BerlinChemie 100). De aceea, trebuie să luaţi L-Thyroxin Berlin-Chemie 100cu cel puţin o oră înainte sau cu 3 ore după administrarea de sevelamer sau carbonat de lantan. Medicul dumneavoastră vă va controla funcţia glandei tiroidiene mai frecvent
- Amiodarona (medicament pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii [aritmii]) poate declanşa o activitate atât prea crescută cât şi prea scăzută a glandei tiroide, din cauza conţinutului ridicat de iod
- Medicamente anticoagulante (derivate de cumarină). Efectul acestor medicamente poate fi intensificat de L-Thyroxin Berlin-Chemie 100. Medicul vă va controla valorile coagulării sângelui, mai ales la început, şi, la nevoie, va ajusta dozajul anticoagulantelor
- Medicamente care scad glicemia (antidiabetice). Efectele acestor medicamente poate fi scăzut de LThyroxin Berlin-Chemie 100. Medicul vă va verifica nivelul de zahăr din sânge, mai ales la început, şi, la nevoie, va ajusta doza de antidiabetic
- Inhibitori de proteaze precum lopinavir/ritonavir (medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV)

Utilizarea L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 împreună cu alimente şi băuturi
Produsele care conţin soia pot reduce absorbţia de levotiroxină din intestine. La începutul sau după terminarea unui regim care include soia, medicul dumneavoastră poate să ajusteze doza de medicament.

Administrarea de L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Este foarte important să continuaţi tratamentul cu L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 în timpul sarcinii şi alăptării aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Trebuie să respectaţi întocmai doza pe care v-a prescris-o medicul şi să nu o depăşiţi.

Prezentare ambalaj:

L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 se prezintă sub formă de comprimate rotunde uşor convexe, de culoare albă până la uşor bej (nu mai intense decât alb-crem), marcate cu o linie de rupere pe o parte şi cu „100” pe cealaltă parte.

Cutie cu 1 blister Al/PVC-PVdC a câte 25 comprimate.
Cutie cu 2 blister Al/PVC-PVdC a câte 25 comprimate.
Cutie cu 4 blister Al/PVC-PVdC a câte 25 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levothyroxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!