Prospect L-Thyroxin 100 mcg, compr.

Substanța activă: levothyroxinum

Producator: Berlin Chemie AG Germania

Clasa ATC: [H03AA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> preparate de tiroida >> hormoni tiroidieni

Categoria: Tiroida

Grupa farmaceutică: terapia tiroidei; hormoni tiroidieni

Tip: Comprimate

Indicații L-Thyroxin 100 mcg, compr.:

L-Thyroxin este indicat pentru:
- substitutie hormonala in hipotiroidism, indiferent de etiotogie;
- profilaxia gusii recidivante dupa rezectia chirurgicala a gusii cu eutiroidie;
- gusa benigna cu eutiroidie;
- terapie adjuvanta la tratamentul antitiroidian din hipertiroidie, dupa obtinerea eutiroidiei;
- tratament supresor si substitutiv in boli tiroidiene maligne, in special dupa tiroidectomie;
- pentru efectuarea testului de supresie tiroidiana.

Contraindicații:

Hipersensibilitate cunoscuta levotiroxina sodica sau la oricare dintre excipientii produsului.
Hipertiroidism, indiferent de etiologie (exceptie: terapia adjuvanta la tratamentul cu antitiroidiene al hipertiroidismului dupa obtinerea eutiroidiei, totusi, asocierea levotiroxinei cu antitiroidiene este contraindicata in timpul sarcinii).
Infarct miocardic acut recent, miocardite acute.
Insuficienta corticosuprarenaliana netratata.

Administrare L-Thyroxin 100 mcg, compr.:

Doza zilnica individuala se stabileste in urma examinarilor clinice si de laborator. Ca urmare, dozele recomandate in continuare sunt numai sugestii de tratament al diferitelor afectiuni tiroidiene. Daca nu exista o alta recomandare,se pot aplica urmatoarele scheme terapeutice:
In hipotiroidie, la adulti se administreaza initiali 1/4-1/2 comprimat L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie, cu cresterea dozelor (supravegheata de catre medicul dumneavoastra) cu cate 1/4-1/2 comprimat la intervale de 2-4 saptamani, pana la o doza zilnica de 1- 2 comprimate.
La copii, tratamentul se va incepe cu maxim 1/2 comprimat L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie pe zi. Doza in tratamentul pe termen lung se stabileste, alaturi de alti parametri, in functie de greutatea si inaltimea fiecarui copil (100-150 ug levotiroxina sodica/m2).
Pentru prevenirea recidivei gusii dupa indepartarea ei chirurgicala precum si in gusa benigna, se administreaza 3/4- 2 comprimate L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie pe zi, iar in asocierea cu tratamentul antitiroidian 1/2-1 comprimat pe zi.
Dupa o interventie chirurgicala datorata unei tumori tiroidiene maligne, doza zilnica este de 1 1/2- 3 comprimate.
Pentru pregatirea testului de supresie tiroidiana se administreaza 2 comprimate L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie zilnic, timp de 14 zile.
Necesarul individual pentru toate indicatiile poate fi mai mare sau mai mic.
Se administreaza toata doza zilnica intr-o singura priza, cu o cantitate suficienta de lichid dimineata pe stomacul gol, cu cel putin 30 minute inainte de micul dejun.
Comprimatele trebuie administrate regulat. De obicei, tratamentul dureaza toata viata - in hipotiroidism sau dupa o interventie chirurgicala pentru o tumora maligna de tiroida, cateva luni sau ani, uneori toata viata -in gusa benigna sau in preventia recidivei gusii. In tratamentul de asociere la terapia antitiroidiana, durata tratamentului depinde de durata tratamentului antitiroidian.
Tratamentul se face timp de 14 zile in cazul testului de supresie tiroidiana.

Compoziție L-Thyroxin 100 mcg, compr.:

Un comprimat contine levotiroxina sodica 100 Âµg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, stearat de magneziu, hidroxid de sodiu, galben de chinolina (E 104).

Precauții:

La initierea terapiei cu hormoni tiroidieni, glicemia trebuie determinata mai frecvent.
La femeile cu hipotiroidie de postmenopauza, functia tiroidiana trebuie controlata mai frecvent pentru a evita concentratiile suprafiziologice de levotiroxina cu risc crescut de osteoporoza.
Daca se suspicioneaza autonomie functionala tiroidiana trebuie efectuat un test TRH sau un test de supresie.

Atenționări:

Urmatoarele afectiuni trebuie excluse sau tratate inainte de initierea tratamentului cu hormoni tiroidieni: insuficienta coronariana, insuficienta hipofizara sau corticosuprarenala, autonomie functionala tiroidiana.
Hipertiroidismul indus medicamentos, chiar moderat, trebuie evitat in caz de insuficienta coronariana sau tahiarimii. De aceea, in cazurile in care este absolut necesara administrarea trebuie ajustate dozele si parametrii functiei tiroidiene monitorizati mai frecvent (vezi Doze si mod de administrare).
In hipotiroidismul secundar trebuie evidentiata eventuala insuficienta corticosuprarenaliana coexistenta.
Daca aceasta exista, terapia de substitutie trebuie inceputa cu glucocoriticoizi (hidrocortizon).

Reacții adverse ale L-Thyroxin 100 mcg, compr.:

Daca se administreaza doza recomandata, sub monitorizare clinica si de laborator, nu apar reactii adverse in timpul tratamentului cu levotiroxina.
Daca, in cazuri izolate, doza nu este tolerata sau a fost administrata o supradoza, in special in caz de crestere rapida a dozelor la initierea tratamentului, pot sa apara simptome de hipertiroidie: tahicardie, aritmii,angina pectorala, tremor, agitatie, insomnie, hipersudoratie, scadere in greutate, diaree. Daca apar simptomele mentionate, doza zilnica va fi redusa sau administrarea intrerupta pentru cateva zile. Imediat dupa disparitia reactilor adverse, se poate relua tratamentul, marirea dozelor facandu-se cu prudenta.
In cazuri izolate, sunt posibile reactii de hipersensibilitate la componentii L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie de tip eruptii cutanate (exantem alergic).

Supradozajul:

Toxicitatea acuta a levotiroxinei este foarte mica. In timpul accidentelor de supradozaj (tentative de suicid) la om, doze de pana la 10 mg levotiroxina au fost tolerate fara complicatii. Complicatiile severe cum sunt afectarile functiilor vitale (cardiovasculara si respiratorie) pot apare numai in cazul existentei bolii coronariene.
S-au descris mai multe cazuri de moarte subita cardiaca la pacientii cu abuz de levotiroxina pe termen lung.
In caz de supradozaj si intoxicatii apar simptome ale cresterii moderate-severe a ratei metabolismului. In acest caz, se recomanda intreruperea administrarii si efectuarea unui examen medical. In cazul aparitiei unor efecte beta-adrenergice severe, simptomele pot fi ameliorate cu blocante beta-adrenergice. Administrarea de antitiroidiene nu este indicata, deoarece,supresia completa a tiroidei a fost deja realizata. Plasmafereza poate fi utila in cazul administrarii dozelor excesive (tentativa de suicid).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Efectele L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie pot fi crescute sau diminuate de alte medicamente.
L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie poate influenta efectele altor medicamente. De aceea, informati medicul dumneavoastra despre ce alte medicamente utilizati sau ati utilizat recent.
Aceasta se aplica in special medicamentelor care impiedica coagularea sangelui (derivati cumarinici) si celor care scad glicemia (insulina), medicamentelor continand iod, medicamentelor ce reduc nivelul lipidelor plasmatice si care scad aciditatea gastrica.

Administrarea de L-Thyroxin 100 mcg, compr. în sarcină / alaptare:

In timpul sarcinii exista un necesar crescut de hormoni tiroidieni.
De aceea, tratamentul cu L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie trebuie continuat in timpul sarcinii si alaptarii.
Informati medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau ramaneti gravida. In timpul tratamentului, pentru eventualele ajustari necesare ale dozelor.
L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie nu va fi utilizat ca terapie asociata la tratamentul hipertiroidismului cu antitiroidiene in timpul sarcinii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 4 blistere a cate 25 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25Âº C , in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă levothyroxinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul L-Thyroxin 100 mcg, compr. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!