Prospect Euthyrox 50 mcg, comprimate

Substanța activă: levothyroxinum

Clasa ATC: [H03AA]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> preparate de tiroida >> hormoni tiroidieni

Categoria: Tiroida

Indicații Euthyrox 50 mcg, comprimate:

Tratamentul gusii benigne eutiroidiene in special la adulti, atunci cand terapia cu iod nu este indicata;
Prevenirea reaparitiei gusii dupa operatiile de mixedem (profilaxia gusii recidivante) in conditiile unei functii tiroidiene normale, in functie de statusul hormonal postoperator:
- tratamentul de substitutie cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) in hipotiroidie;
- in tumorile (maligne) tiroidiene, pentru supresia proliferarii neoplazice;
- adjuvant in tratamentul antitiroidian al hipertiroidiei.

Contraindicații:

Cand nu aveti voie sa utilizati Euthyrox 50?
Euthyrox 50 nu trebuie administrat in caz de hipersensibilitate la levotiroxina sodica sau la oricare dintre componentii produsului.
In cazul unei hiperfunctii tiroidiene de orice cauza Exceptie: ca terapie de asociere cu antitiroidiene de sinteza in tratamentul hipertiroidiei, dupa obtinerea starii de eutiroidie. Nu este indicata aceasta asociere in timpul sarcinii.
In caz de insuficienta corticosuprarenaliana netratata si insuficienta hipofizara netratata.
Tratamentul cu Euthyrox nu trebuie initiat in infarct acut de miocard, miocardita acuta sau pancardita acuta (inflamarea straturilor peretelui cardiac).
Datorita continutului in lactoza, bolnavii cu afectiuni ereditare rare cum sunt intoleranta la galactoza, deficitul de lactaza Lapp sau malabsorbtia glucoza - galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

Administrare Euthyrox 50 mcg, comprimate:

Indicatiile de mai jos se limiteaza la cazurile in care medicul dumneavoastra nu v-a prescris in olt mod Euthyrox 50. Va rugam sa respectati instructiunile de administrare, deoarece in caz contrar Euthyrox 50 nu poate actiona corect.
Euthyrox 50 contine 50 Âµg levotiroxina sodica. Pentru individualizarea tratamentului, exista la dispozitie comprimate cu un continut gradat de 25 Âµg, 50 Âµg, 100 Âµg, 150 Âµg si 200 Âµg levotiroxina sodica, astfel incat administrarea unui singur comprimat pe zi sa fie, in general suficienta.

Cat de des si in ce cantitate trebuie sa utilizati Euthvrox 50?
Doza zilnica individuala trebuie stabilita prin explorari clinice si de laborator. La pacientii varstnici, la cei cu cardiopatie ischemica, precum si la cei cu hipotiroidie severa sau de lunga durata, este necesara prudenta la initierea tratamentului cu hormoni tiroidieni. Se va incepe cu o doza initiala mica (de exemplu, 12,5 Âµg levotiroxina sodica pe zi), care va fi apoi crescuta lent si la intervale lungi de timp (de exemplu, doze de cate 12,5 Âµg levotiroxina sodica la fiecare 14 zile) in conditiile verificarii frecvente a concentratiei hormonilor tiroidieni.
Experienta a demonstrat ca dozele scazute sunt suficiente la pacientii cu greutate corporala mica sau la cei cu gusa difuza mare.
Daca medicul nu prescrie altfel, in general sunt valabile urmatoarele reguli de stabilire a dozelor:

Indicatie Doza recomandata (Âµg levotiroxina sodica pe zi)
Gusa benigna eutiroidiana 75-200 (de exemplu 3-8 comprimate Euthyrox 25 zilnic)

Prevenirea reaparitiei gusii 75-200 (de exemplu 3-8 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
dupa operatiile de mixedem
(profilaxia gusii recidivante)
in conditiile
unei functii tiroidiene normale

Tratamentul de substitutie cu
hormoni tiroidieni (completarea
deficitelor hormonale) in hipotiroidie

La adulti:

- Doza initiala 25-50 (de exemplu, 1-2 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
- Doza de intretinere 100-200 (de exemplu 4-8 comprimate Euthyrox 25 zilnic)

Tratamentul de substitutie cu
hormoni tiroidieni (completarea
deficitelor hormonale) in
hipotiroidie Sugari
(lunile 1-12 de viata):
Nascuti la termen
-initial 50 (respectiv 2 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
-apoi 25 (respectiv 1 comprimat Euthyrox 25 zilnic) (dozaj adaptat dozarilor hormonale)
Prematuri 12,5-25 (respectiv 1/2-1 comprimat Euthyrox 25 zilnic) (coresp.la 8-10 Âµg levotiroxina/kg)
Copii mici (a 13-24-a luna de viata)
-nascuti la termen 50-75 (respectiv 2-3 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
-prematuri 25-50 (respectiv 1-2 comprimate Euthyrox 25 zilnic) (coresp. la 6-8 Âµg levotiroxina/kg)
Copii (intre 3-5 ani) 75 (respectiv 3 comprimate Euthyrox 25 Zilnic)

Nota La copiii sanatosi trebuie sa se inceapa tratamentul cu doza de intretinere, la adulti doza se va creste progresiv.

In tumorile maligne tiroidiene, 150-300 (respectiv, 6-12 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
pentru supresia proliferarii neoplazice

Adjuvant in tratamentul 50-100 (de exemplu, 2-4 comprimate Euthyrox 25 zilnic)
antitiroidian al hipertiroidiei

Cum si cand trebuie sa utilizati Euthyrox 50?
Doza zilnica totala se administreaza dimineata pe stomacul gol. Cu cel putin 1/2 de ora inainte de micul dejun; comprimatele se inghit intregi, cu suficient lichid (de exemplu, jumatate de pahar cu apa).
La sugari, doza zilnica va fi administrata cu cel putin 1/2 de ora inainte de prima masa a zilei. Comprimatele vor fi zdrobite in putina apa, suspensia fina rezultata (care trebuie preparata pe loc pentru fiecare administrare) fiind amestecata apoi cu ceva mai mult lichid.

Cat timp trebuie sa utilizati Euthyrox 50?
Durata administrarii: de obicei, toata viata in hipotiroidie, dupa interventiile chirurgicale de extirpare a unei tumori maligne tiroidiene si pentru prevenirea reaparitiei gusii dupa operatiile de mixedem (profilaxia gusii recidivante) in conditiile unei functii tiroidiene normale.
Durata tratamentului adjuvant in hipertiroidii este conditionata de durata administrarii tratamentului antitiroidian.
In gusa benigna eutiroidiana, este necesar un tratament cu durata intre 6 luni si 2 ani. Pentru evitarea reaparitiei gusii, se recomanda o profilaxie cu iod in doze mici (100-200 pg pe zi) dupa reducerea volumului gusii.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medic.

Compoziție Euthyrox 50 mcg, comprimate:

Un comprimat contine levotiroxina sodica 50 Âµg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.

Precauții:

Ce masuri de precautie trebuie luate?
inainte de initierea tratamentului cu hormoni tiroidieni, este necesara excluderea urmatoarelor boli: cardiopatia ischemica (deficit functional al vaselor sanguine ale inimii), angina pectorala, ateroscleroza, hipertensiunea arteriala, insuficienta hipofizara si corticosuprarenaliana, adenoamele autonome tiroidiene.
In cazul unei hipotiroidii provocate de o imbolnavire a hipofizei (hipotiroidie secundara), este necesara identificarea cauzei acesteia inainte de initierea tratamentului cu hormoni tiroidieni si, in cazul prezentei simultane a unei eventuale insuficiente corticosuprarenaliene compensate, este necesara initierea tratamentului corespunzator.
Daca se suspecteaza leziuni tiroidiene autonome, este necesara efectuarea unui test la TRH (hormon eliberator tiroidian) sau a unei scintigrafii de supresie (explorare radiologica).
La pacientele cu hipotiroidie aflate in postmenopauza, care prezinta un risc crescut de osteoporoza (reducerea masei osoase), este necesar un control strict al functiei tiroidiene, pentru a se evita cresterea concentratiilor sanguine de Euthyrox.
Levotiroxina nu trebuie administrata in statusurile hipertiroidiene, cu exceptia cazurilor in care este folosita ca adjuvant in tratamentul antitiroidian al unei hipertiroidii.
In cazul schimbarii preparatului in timpul tratamentului cu Euthyrox, este necesara supravegherea parametrilor de laborator si a raspunsului la tratament in vederea ajustarii la nevoie a dozelor.

Atenționări:

In prezenta cardiopatiei ischemice (deficit functional al vaselor sanguine ale inimii), a insuficientei cardiace sau a tulburarilor de ritm cardiac de tip rapid, este obligatorie prevenirea oricarei hiperfunctii tiroidiene (fie si usoara) determinate de levotiroxina.

Ce trebuie luat in considerare la copiii si la persoanele in varsta?
Euthyrox 50 trebuie dozat cu precautie la persoanele in varsta.
Trebuie aleasa o doza initiala mica si apoi crescuta la intervale mai mari, sub controlul repetat al hormonilor tiroidieni.

Reacții adverse ale Euthyrox 50 mcg, comprimate:

Ce reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Euthyrox 50?
In conditiile administrarii conform recomandarilor, nu sunt de asteptat reactii adverse in timpul tratamenului cu Euthyrox 50.
In situatii individuale, daca doza nu este tolerata sau in caz de supradozaj, in special daca doza este crescuta rapid la inceputul tratamentului, pot sa apara semnele tipice ale unei hiperfunctii tiroidiene, de exemplu cresterea frecventei cardiace, palpitatii, tulburari de ritm cardiac, dureri retrosternale de tip anginos, dureri de cap, slabiciune si crampe musculare, intoleranta la caldura, febra, varsaturi, tulburari menstruale, tremuraturi, neliniste, insomnie, transpiratii abundente, pierdere in greutate, diaree.

Va rugam informati medicul dumneavoastra sau farmacistul in cazul aparitiei oricarei reactii adverse chiar si dintre cele care nu sunt prezentate in acest prospect.

Ce masuri pot fi luate pentru combaterea reactiilor adverse?
Dupa prezentarea la medic, doza zilnica poate fi redusa sau administrarea comprimatelor poate fi intrerupta pentru cateva zile.
Imediat dupa remiterea reactiilor adverse, tratamentul poate fi reluat sub supravegherea atenta a dozelor.

Supradozajul:

Ce este de facut in cazul in care ati utilizat Euthyrox 50 in cantitati prea mari (supradozaj intentionat sau involuntar)?
In caz de supradozaj, pot sa apara semnele si simptomele tipice ale unei hiperfunctii tiroidiene: palpitatii, anxietate, agitatie si miscari involuntare (hiperkinezie). In cazul aparitiei acestor simptome, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Cum trebuie sa procedati in cazul in care ati utilizat o cantitate prea mica sau ati omis o doza de Euthyrox 50?
Daca ati utilizat prea putine comprimate la o administrare, sau daca ati omis o doza, nu utilizati doza omisa la urmatoarea administrare, ci respectati ritmul prestabilit. in nici un caz tratamentul stabilit de medic nu poate fi modificat sau intrerupt fara avizul acestuia.

Cum trebuie sa procedati in cazul unei intreruperi temporare sau renuntarii premature la tratament?
Succesul tratamentului impune administrarea regulata de Euthyrox 50 in dozele prescrise. intreruperea sau renuntarea prematura la tratament poate avea ca rezultat reaparitia simptomelor de boala, in. functie de particularitatile fiecarei afectiuni preexistente.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ce alte medicament influenteaza efectul Euthyrox 50?
Colestiramina si colestipolul (utilizate pentru reducerea grasimilor din sange) inhiba absorbtia levotiroxinei in organism. De aceea, Euthyrox 50 trebuie administrat dupa 4-5 ore de la administrarea colestiraminei sau a colestipolului.

Date din literatura de specialitate arata ca preparatele pe baza de aluminiu (antiacide, sucralfat), fier si carbonat de calciu pot diminua efectul Euthyrox 50. De aceea, Euthyrox 50 trebuie administrat cu cel putin 2 ore inainte de administrarea acestor medicamente.

Administrarea concomitenta a urmatoarelor medicamente poate duce la accentuarea efectului Euthyrox: salicilati (analgezice si antitermice), dicumarol (inhibitor al coagularii sangelui), clofibrat (utilizat pentru reducerea grasimilor din sange), fenitoina (anticonvulsivant).
Administrarea concomitenta a urmatoarelor medicamente poate duce la diminuarea efectului Euthyrox: propiltiouracil (utilizat in bolile tiroidiene), glucocorticoizi (hormoni corticosuprarenalieni), blocante ÃŸ-adrenergice (utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale), amiodarona (reglator al ritmului cardiac).

Din cauza continutului sau foarte ridicat de iod, amiodarona (reglator al ritmului cardiac) poate provoca atat o hiperfunctie, cat si o hipofunctie tiroidiana. Este necesara prudenta in special in gusa nodulara care poate prezenta arii autonome posibil necontrolate. Sertralina (antidepresiv) si clorochina/proguanilul (antimalarice) reduc eficacitatea levotiroxinei si provoaca o crestere a nivelurilor de TSH (hormon stimulator tiroidian).

Barbiturieele (somnifere) si alte substante cu efect inductor enzimatic hepatic pot accentua metabolizarea hepatica a levotiroxinei, ducand astfel la diminuarea efectului acesteia.

Cum influenteaza Euthyrox 50 actiunea altor medicamente?
Levotiroxina poate accentua actiunea anumitor substante anticoagulante (derivatii cumarinici) si inhiba actiunea insulinei si a antidiabeticelor orale. In cazul unui tratament concomitent cu astfel de subsante si levotiroxina, medicul dumneavoastra va trebui sa controleze, in special la debutul tratamentului, valorile parametrilor coagularii si ale glicemiei si sa ajusteze, daca este cazul, doza medicamentelor anticoagulante sau a insulinei si antidiabeticelor orale.

Va rugam retineti ca aceste precizari pot fi valabile si in cazul in care administrarea acestor medicamente a incetat de scurt timp.

Administrarea de Euthyrox 50 mcg, comprimate în sarcină / alaptare:

Ce trebuie sa luati in considerare in timpul sarcinii si alaptarii?
In timpul sarcinii si alaptarii este importanta administrarea cu consecventa a hormonilor tiroidieni. in timpul graviditatii nu este, insa, indicata asocierea hormonilor tiroidieni cu antitiroidiene de sinteza in tratamentul hipertiroidiei deoarece, asocierea de levotiroxina poate face necesara cresterea dozei de antitiroidiene de sinteza. Fata de levotiroxina, antitiroidienele de sinteza traverseaza bariera feto-placentara si pot provoca la fat o hipofunctie tiroidiana.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 4 blistere din PP/Al a cate 25 comprimate.

Condiții de păstrare:

Cum trebuie pastrat Euthvrox 50?
Va rugam pastrati Euthyrox 50 in ambalajul original, la temperaturi sub 25ÂºC.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă levothyroxinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Euthyrox 50 mcg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!