Prospect Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată

Substanța activă: methylprednisolonum aceponat

Producator: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italia

Clasa ATC: [D07AC]: preparate dermatologice >> corticosteroizi de uz dermatologic >> corticosteroizi simpli >> corticosteroizi puternici (grup III)

Categoria: Dermatoze, hiperkeratoze, calozitati

Grupa farmaceutică: corticosteroizi puternici (grupa III)

Tip: Emulsie cutanata

Advantan Milk este un medicament corticosteroid indicat aplicațiilor pe piele. Advantan Milk conţine ca substanţă activă: aceponatul de metilprednisolonă.

Indicații Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată:

Aceasta este indicată în: eczemă endogenă (dermatită atopică, neurodermatită), eczemă de contact, eczemă degenerativă, dishidrozică, seboreică, numulară, vulgară, neclasificată, eczeme la copii, arsură solară (formă severă).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Advantan Milk:
• dacă sunteţi alergic la aceponatul de metilprednisolonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Advantan Milk,
• dacă la nivelul zonei de piele care urmează să fie tratată aveți:
- leziuni tuberculoase sau sifilis
- afecţiuni cauzate de virusuri (de exemplu: varicelă, herpes zoster)
- acnee
- iritaţii la nivelul pielii în zona gurii
- ulceraţii la nivelul pielii
- subţierea pielii
- dermatită periorală
- reacţii post-vaccinare la nivelul zonei care urmează să fie tratată
- infecții la nivelul pielii cauzate de ciuperci sau bacterii.

Administrare Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată:

Utilizaţi Advantan Milk exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.

Advantan Milk este indicat pentru uz cutanat (utilizare la nivelul pielii).
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, Advantan Milk trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, pe zonele afectate, masând uşor.

În general, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 2 săptămâni la adulţi. În cazul eczemelor seboreice inflamatorii, zonele afectate ale feței nu trebuie tratate mai mult de o săptămână.

Dacă în timpul utilizării Advantan Milk, pielea tratată se usucă prea tare, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un tratament neutru adjuvant (emulsie uleioasă/apoasă sau un unguent gras), ca emolient.
Vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră despre acest lucru.

Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozelor atunci când Advantan Milk este utilizat la copii cu vârsta peste 4 luni și adolescenți.
La copii, durata tratamentului trebuie să fie minimă.

Siguranța administrării Advantan Milk la copii cu vârsta cu vârsta sub 4 luni nu a fost stabilită.

Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă aţi utilizat mai mult Advantan Milk decât trebuie
Nu există riscul intoxicaţiei în urma aplicării unice a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingestiei accidentale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan Milk
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan Milk nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi tratamentul conform recomandării medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan Milk
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan Milk, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată:

• Substanţa activă este aceponatul de metilprednisolonă. Un gram emulsie cutanată conţine aceponat de metilprednisolonă 1 mg.
• Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu, trigliceride ale acidului caprilic-capricstearic (Softisan 378), Macrogol-2-stearil eter (Brij 72), Macrogol-21-stearil-eter (Brij 721), alcool benzilic, edetat disodic, glicerol 85%, apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Advantan Milk:
- Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că afecţiunea dumneavoastră de la nivelul pielii este asociată cu infecţii bacteriene sau fungice, este necesar tratament specific suplimentar.
- Dacă pielea dumneavoastră se usucă excesiv în timpul utilizării Advantan Milk, acesta trebuie înlocuit cu una dintre formulările cu un conţinut mai mare de grăsime (Advantan unguent).
- La aplicarea Advantan Milk, aveţi grijă ca acesta să nu vină în contact cu ochii, mucoasele și leziuni deschise.
- Dacă aţi avut vreodată o criză de glaucom (afecţiune a ochilor), vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră.

Este necesară o atenţie sporită la utilizarea Advantan Milk. Advantan Milk este destinat numai pentru uz extern. AdvantanMilk poate fi aplicat numai pe suprafeţele afectate de piele.

Advantan Milk nu trebuie aplicat la nivelul pliurilor a ariilor intertriginoase.

Similar glucocorticoizilor sistemici, în cazul utilizării glucocorticoizilor topici poate să apară glaucom (de exemplu după aplicarea de doze mari, aplicații pe suprafețe corporale mari, timp îndelungat, sub pansament ocluziv sau aplicarea în zona ochilor).

Aplicarea glucocorticoizilor topici pe suprafeţe corporale mari sau timp îndelungat, în special sub pansament ocluziv, crește semnificativ riscul apariției reacțiilor adverse. Tratamentul în condiții ocluzive trebuie evitat dacă nu este indicat altfel.

Când sunt tratate suprafețe mari ale pielii, durata tratamentului trebuie scurtată atât cât este posibil dacă posibilitatea absorbției sau a efectelor sistemice nu poate fi exclusă complet.

Copii și adolescenți
Advantan Milk trebuie utilizat la copii numai pe durata și în doza minimă absolut necesară pentru obținerea și menținerea efectului terapeutic dorit.

Advantan Milk nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv. Trebuie avut în vedere că scutecele pot acționa ca pansamente ocluzive. Acest lucru este relevant deoarece Advantan Milk nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 luni. Este necesară o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu în cazul copiilor cu vârsta între 4 luni și 3 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Advantan Milk nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată:

Ca toate medicamentele, Advantan Milk poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Lista generală a reacţiilor adverse posibile:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- senzație de arsură la nivelul locului de aplicare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- umflături la nivelul pielii
- mâncărimi
- durere
- eroziunea pielii
- înroșirea pielii
- exfolierea pielii
- fisuri la nivelul pielii

Reacţiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- hipersensibilitate la medicament
- uscăciunea pielii
- foliculită
- hipertricoză
- acnee
- dilatație a vaselor mici la nivelul feței
- atrofierea pielii
- striații ale pielii
- dermatită periorală
- decolorarea pielii

Dacă aveți orice reacție adversă spuneți medicului sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă chiar dacă nu este menționată în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Fertilitatea
Nu sunt date disponibile privind efectul aceponatului de metilprednisolonă asupra fertilității.

Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră va ţine seama de acest lucru înainte de a vă prescrie Advantan Milk, de aceea, vă rugăm să-l informaţi că sunteţi sau că aţi putea fi gravidă. În general, preparatele care conțin corticosteroizi cu administrare locală nu trebuie utilizate în primele trei luni de sarcină. În general, Advantan Milk nu trebuie aplicat pentru tratarea suprafețelor mari, utilizarea prelungită sau pansamentele ocluzive trebuie evitate în timpul sarcinii.

Alăptarea
Dacă alăptaţi,nu trebuie să aplicaţi Advantan Milk la nivelul sânilor. Înainte de a vă prescrie Advantan Milk, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră că alăptați. În special, trebuie evitată utilizarea îndelungată sau pe zone întinse.

Prezentare ambalaj:

Advantan Milk este o emulsie cutanată de culoare albă sau aproape albă, opacă.
Advantan Milk este disponibil în cutii cu tuburi care conţin 20 g sau 50 g emulsie cutanată.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Advantan Milk după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă methylprednisolonum aceponat:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Advantan Milk 1 mg/g emulsie cutanată vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!