Prospect Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică

Substanța activă: glucagonum

Producator: Lilly France S.A.S., Franța

Clasa ATC: [H04AA]: >> >> >>

Indicații Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică:

Baqsimi conţine substanța activă glucagon, care aparţine unei clase de medicamente numite hormoni glicogenolitici. Acesta este utilizat pentru tratarea hipoglicemiei severe (nivel foarte scăzut de zahăr în sânge) la persoanele cu diabet zaharat. Este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 4 ani sau peste.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Baqsimi
- dacă sunteţi alergic la glucagon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți feocromocitom, o tumoră a glandei suprarenale (o glandă situată deasupra rinichilor).

Administrare Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Explicaţi modul de folosire a Baqsimi membrilor familiei, prietenilor, colegilor de muncă sau aparţinătorului. Aceştia trebuie să ştie cum să îl folosească înainte să aveţi nevoie de el.

Baqsimi se administrează în doză unică de 3 mg.

Instrucţiuni privind administrarea Baqsimi
1. Îndepărtaţi folia termocontractabilă trăgând de banda roşie.
2. Deschideţi capacul şi scoateţi dispozitivul din tub.
Precauţii: Nu apăsaţi pistonul înainte de introducerea în nară, altfel, se va pierde doza unică din flaconul cu doză unică.

Administrarea dozei

1. Ţineţi flaconul cu doză unică între degetul mare şi arătător. Nu testaţi dispozitivul înainte de folosire deoarece conţine o singură doză de glucagon şi nu poate fi reutilizat.
2. Introduceţi uşor vârful într-o nară până când atingeţi cu degetul exteriorul nasului.
3. Apăsaţi pistonul până la capăt cu degetul mare. Doza completă s-a administrat în momentul în care linia verde de pe piston nu mai este vizibilă.
4. Dacă persoana care manifestă episodul de hipoglicemie este inconştientă, întoarceţi-o pe o parte pentru a evita riscul înecării.
5. După administrarea dozei, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
6. Încurajaţi persoana care a avut episodul de hipoglicemie să mănânce cât mai curând posibil. O gustare cu conţinut ridicat de zahăr va împiedica o nouă scădere a glicemiei.

Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” înainte de a utiliza Baqsimi.

Dacă vi se administrează mai mult Baqsimi decât trebuie
Administrarea unei cantităţi prea mari de Baqsimi poate cauza greaţă şi vărsături. Poate determina, de asemenea, creşterea tensiunii arteriale şi a pulsului. Aceste cazuri nu impun de obicei un tratament specific.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică

glucagon

Citiţi Instrucţiunile de utilizare pentru Baqsimi înainte de a-l utiliza. Citiţi, de asemenea, prospectul în întregime înainte de a utiliza medicamentul.

• Arătaţi familiei şi prietenilor unde păstraţi Baqsimi şi explicaţi-le cum să îl folosească prezentându-le aceste instrucţiuni. Aceştia trebuie să ştie cum să îl folosească înainte să aveţi nevoie de el.
• Baqsimi se utilizează în tratamentul scăderii severe a glicemiei (hipoglicemie).

ASPECTE IMPORTANTE DE REŢINUT
• Baqsimi se va păstra în tubul sigilat cu folie termocontractabilă până când este necesară folosirea acestuia, pentru a fi protejat de umiditate.
• Dacă tubul a fost deschis, este posibil ca medicamentul să fi fost afectat de umezeală şi să nu acţioneze în mod corespunzător.
• Baqsimi conţine 1 singură doză de glucagon şi de aceea nu trebuie să apăsaţi pistonul înainte de introducerea în nas
• Baqsimi este destinat doar utilizării nazale şi este pentru utilizare unică.

PREGĂTIREA ADMINISTRĂRII DOZEI

• Îndepărtaţi folia termocontractabilă trăgând de banda roşie.
• Deschideţi capacul şi scoateţi flaconul cu doză unică din tub.

Precauţii: Nu apăsaţi pistonul înainte de introducerea în nară.
În caz contrar, se va pierde doza unică din flaconul cu doză unică.

ADMINISTRAREA DOZEI

• Ţineţi flacon cu doză unică între degete. Nu trebuie să apăsaţi pistonul (A) sau să testaţi flaconul cu doză unică.
• Introduceţi uşor vârful (B) într-o nară până când atingeţi cu degetul exteriorul nasului.
• Apăsaţi pistonul (A) până la capăt cu degetul mare.
• Doza completă s-a administrat în momentul în care linia verde de pe piston nu mai este vizibilă.

DUPĂ ADMINISTRAREA DOZEI
• Dacă persoana care a suferit episodul de hipoglicemie este inconştientă, întoarceţi-o pe o parte după ce i-aţi administrat Baqsimi.
• Scoateţi vârful dispozitivului din nas.
• Solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• Încurajaţi persoana care a suferit episodul de hipoglicemie să mănânce sau să bea ceva cu un conţinut crescut de zahăr, precum dulciuri sau suc de fructe, imediat ce este posibil.
• Aruncaţi flaconul utilizat şi tubul.

DEPOZITARE ŞI MANIPULARE
• Îndepărtaţi folia termocontractabilă sau deschideţi tubul doar în momentul în care sunteţi pregătit să administraţi doza.
• Păstraţi Baqsimi în tubul sigilat cu folie termocontractabilă la temperaturi de maximum 30°C.
• Înlocuiţi Baqsimi înainte de data expirării imprimată pe tub sau pe cutie.

ALTE INFORMAŢII:
• Precauţii: Înlocuiţi medicamentul Baqsimi utilizat imediat pentru a avea la dispoziţie un nou Baqsimi în caz de nevoie.
• Nu lăsaţi Baqsimi la vederea şi îndemâna copiilor.

DACĂ AVEŢI ÎNTREBĂRI SAU DORIŢI MAI MULTE INFORMAŢII DESPRE BAQSIMI
• Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Acțiune:

Glucagonul este un hormon natural produs de pancreas. Acesta acţionează în manieră opusă insulinei, crescând nivelul de zahăr din sânge. Acţionează astfel prin convertirea zahărului stocat la nivelul ficatului, denumit glicogen, în glucoză (o formă de zahăr pe care organismul o foloseşte ca sursă de energie). Glucoza pătrunde apoi în circuitul sanguin şi creşte concentraţia de zahăr din sânge, reducând astfel efectele hipoglicemiei.

Este recomandat să purtaţi Baqsimi permanent la dumneavoastră şi să spuneţi prietenilor şi familiei că îl aveţi la dumneavoastră.

Compoziție Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică:

- Substanţa activă este glucagonul. Fiecare flacon cu doză unică eliberează pulbere nazală ce conţine glucagon 3 mg .
- Celelalte componente sunt betadexul şi dodecilfosfocolina.

Precauții:

Informații importante
Dacă există riscul să aveţi un episod de hipoglicemie severă, trebuie să păstraţi întotdeauna la îndemână Baqsimi:
- arătaţi membrilor familiei, prietenilor sau persoanelor cu care lucraţi unde păstraţi acest medicament şi explicaţi-le când şi cum să îl folosească. Administrarea cu întârziere a tratamentului poate fi dăunătoare. Este important ca aceştia să ştie cum să folosească Baqsimi înainte să aveţi nevoie de el.

Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Baqsimi dacă:
• aveţi o tumoră la nivelul pancreasului, denumită insulinom.
• aveţi depozite insuficiente de glicogen hepatic. Acest fenomen ar putea să apară:
- în stări de înfometare.
- dacă glandele dumneavoastră suprarenale nu produc suficient cortizol sau aldosteron.
- dacă aveți hipoglicemie cronică.

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă vi se aplică vreuna din situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a utiliza Baqsimi.

După ce utilizaţi Baqsimi, mâncaţi în cel mai scurt timp posibil pentru a evita o nouă scădere a glucozei din sânge. Consumaţi o sursă de glucoză cu acţiune rapidă, cum ar fi sucul de fructe sau o băutură carbogazoasă care conţine zahăr.

Copii
Baqsimi nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 4 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aşteptaţi ca efectele hipoglicemiei să dispară înainte de a conduce vehicule sau folosi instrumente sau utilaje.

Reacții adverse ale Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane ce utilizează glucagon sunt:
- Greaţă şi vărsături
- Durere de cap
- Senzaţie de disconfort sau alte efecte la nivel nazal, cum sunt mâncărime, strănut, secreţii nazale, nas înfundat sau sângerare nazală
- Modificări de percepţie a mirosurilor
- Iritaţie în gât şi tuse
- Lăcrimare

Reacţiile adverse frecvente asociate cu glucagonul, care pot afecta până la 1 din 10 persoane care utilizează acest medicament, sunt:
- Creşterea tensiunii arteriale
- Mâncărime sau roşeaţă la nivelul ochilor
- Mâncărimi la nivelul pielii
- Modificări ale percepţiei gustative

Reacţiile adverse mai puţin frecvente care pot afecta până la 1 din 100 persoane care utilizează acest medicament:
- Creşterea frecvenţei cardiace

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi orice alte medicamente.

Medicamentele următoare pot afecta modul în care acţionează Baqsimi:
- insulină- utilizată în tratamentul diabetului zaharat. Insulina are un efect contrar glucagonului asupra zahărului din sânge.
- indometacin – utilizat în tratamentul durerii şi rigidităţii articulare. Indometacinul scade efectul glucagonului.

Acţiunea medicamentelor următoare poate fi afectată de Baqsimi:
- warfarina – utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge Baqsimi poate amplifica efectul anticoagulant al warfarinei.
- beta-blocante - utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari şi aritmiilor cardiace. Baqsimi poate creşte tensiunea arterială şi pulsul. Acest efect este însă de scurtă durată.

Administrarea de Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică în sarcină / alaptare:

Dacă nivelul glucozei din sângele dumneavoastră scade foarte mult în perioada de sarcină sau alăptare, puteţi utiliza Baqsimi.

Prezentare ambalaj:

Baqsimi este o pulbere albă sau aproape albă într-un flacon cu doză unică (pulbere nazală). Fiecare flacon cu doză unică conţine o singură doză de glucagon pulbere nazală.

Baqsimi este ambalat într-o cutie care conţine 1 sau 2 flacoane cu doză unică sigilate individual în câte un tub de plastic. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tub şi pe flaconul cu doză unică după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C.

Păstrați flaconul cu doză unică în tubul sigilat cu folie termocontractabilă până în momentul utilizării pentru a fi protejat de umiditate. Dacă tubul a fost deschis, este posibil ca flaconul cu doză unică să fi fost expus la umezeală. Acest lucru ar putea afecta eficienţa Baqsimi. Examinaţi periodic tubul prevăzut cu folie termocontractabilă. Dacă tubul a fost deschis, înlocuiţi Baqsimi.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Baqsimi 3 mg pulbere nazală în flacon cu doză unică vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!