Prospect Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut

Substanța activă: ropeginterferon alfa-2b

Producator: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria

Clasa ATC: [L03AB]: >> >> >>

Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b, care aparține clasei de medicamente numită interferoni. Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase.

Indicații Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut:

Besremi este indicat în monoterapie pentru tratamentul policitemiei vera la adulți. Policitemia vera este un tip de cancer în care măduva osoasă produce prea multe celule roșii sanguine, celule albe sanguine și trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui).

Contraindicații:

Nu utilizați Besremi:
- dacă sunteţi alergic la ropeginterferon alfa-2b sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți o boală tiroidiană care nu este controlată de medicamente.
- dacă aveți sau ați avut tulburări mentale severe (precum depresie sau gânduri suicidare sau dacă ați încercat să vă luați viața).
- dacă aveți sau ați avut probleme grave cu inima (precum infarct miocardic sau accident vascular cerebral).
- dacă aveți sau ați avut o boală autoimună (precum poliartrită reumatoidă, psoriazis sau boală inflamatorie intestinală).
- dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și luați medicamente pentru supresia sistemului imunitar.
- dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase).
- dacă aveţi o boală de ficat avansată, necontrolată prin tratament.
- dacă aveţi o boală de rinichi severă (în care rinichii dumneavoastră funcționează la mai puțin de 15% din capacitatea lor normală).

Administrare Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza vă va fi stabilită individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră. Doza inițială uzuală de Besremi este de 100 micrograme, administrată la interval de 2 săptămâni. Apoi, medicul dumneavoastră va crește doza puțin câte puțin și este posibil să modifice doza în cursul tratamentului.
Dacă aveți probleme severe ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va reduce doza inițială la 50 micrograme.

Acest medicament este pentru utilizare subcutanată, ceea ce înseamnă că se injectează în țesutul de sub piele. Acesta nu trebuie injectat într-o zonă a corpului unde pielea este iritată, înroşită, învineţită, infectată sau cicatrizată.
Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni clare privind prepararea şi injectarea acestuia.
Pentru a preveni transmiterea bolilor infecțioase, nu trebuie niciodată să folosiți pen-ul preumplut de Besremi în comun cu nimeni altcineva, chiar dacă acul este schimbat.

Detalii privind modul de pregătire și injectare a Besremi sunt date în instrucțiunile de utilizare. Citiți-le înainte de a începe să utilizați Besremi.

Dacă utilizaţi mai mult Besremi decât trebuie
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă uitaţi să utilizaţi Besremi
Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte. Pe de altă parte, dacă au trecut mai mult de 2 zile de la momentul când trebuia să administrați doza uitată, lăsați această doză și injectați următoarea doză atunci când aceasta este programată. Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă încetaţi să utilizaţi Besremi
Nu opriți utilizarea Besremi înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Instrucțiuni de utilizare

Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a utiliza Besremi 500 micrograme, pen pre-umplut. Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va arăta cum să folosiți pen-ul. Besremi 500 micrograme, pen pre-umplut poate fi utilizat pentru a injecta doze de 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 și 500 micrograme. Pentru dozele de până la 250 micrograme, același pen poate fi utilizat de două ori.
Medicul dumneavoastră vă va spune de ce doză aveţi nevoie. Vă rugăm să vă notați datele injecțiilor și doza, conform instrucțiunilor medicului.

Păstrați pen-ul în cutia sa, la frigider. Scoateți pen-ul din frigider cu 15 minute înainte de injecție, pentru a îl lăsa să ajungă la temperatura camerei. Pentru a efectua injecția găsiți un loc bine iluminat, în care să nu existe motive semnificative de distragere.

Veți avea nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
• pen pre-umplut Besremi
• ac
• tampon cu alcool
• opțional: plasture adeziv

Pen-ul pre-umplut Besremi este livrat împreună cu două ace. Întotdeauna, utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.

Nu utilizaţi pen-ul dacă acesta pare să fie deteriorat. Dacă, în orice moment al utilizării pen-ului, credeți că acesta ar fi putut fi deteriorat (de exemplu prin scăpare pe jos sau prin utilizarea unei forțe excesive), nu utilizați pen-ul în continuare. Luați un pen nou și începeți de la început.

• Înainte de a începe, verificați dacă medicamentul nu este expirat.
• Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
• Scoateţi capacul de pe pen.

• Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului.
• Nu utilizați pen-ul dacă soluția este tulbure, conține particule sau flocoane sau are orice altă culoare în afară de incolor până la galben pal.

• Luați un nou ac și înlăturați folia de protecție.
• Fixați acul pe pen și asigurați-vă că este atașat ferm.

• Scoateţi capacul de protecţie al acului de pe ac.
• Nu puneți capacul de protecţie al acului înapoi pe ac decât după ce ați injectat medicamentul.
• Nu atingeţi vârful acului la niciun moment.
• Dacă ați utilizat anterior pen-ul preumplut Besremi 500 micrograme o dată, continuați direct cu pasul 7.
• Dacă utilizați acest pen pentru prima oară, continuați cu pregătirea pen-ului descrisă la pasul 5.

• Dacă utilizați pen-ul dumneavoastră pentru prima oară, pregătiți pen-ul pentru injecție prin răsucirea butonului de dozare până când vedeți un simbol de forma unei picături.

• Ţineţi pen-ul cu acul îndreptat în sus. Nu îl îndreptați către fața dumneavoastră sau către fața oricui altcuiva. Apoi loviți pen-ul (suportul cartușului) ușor cu degetele, pentru a permite oricăror bule de aer existente să se ridice către partea de sus a suportului cartușului.
• Apăsați butonul de acționare cu degetul mare până când marcajul „0” este aliniat cu punctul în fereastra de afișaj. Veți vedea cum se schimbă cifrele în fereastra de afișaj și veți auzi click-uri atunci când butonul se mișcă. Ar trebui să vedeți o picătură de lichid apărând la vârful acului.
• Dacă nu vedeți o picătură la vârful acului, repetați pașii 5 și 6 de cel mult șase ori, până când apare o picătură.
• Dacă nu vedeți apărând picătura după cea de-a șaptea încercare, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Setați doza pe care v-a spus-o medicul dumneavoastră prin răsucirea butonului de dozare. Doza selectată trebuie să se alinieze cu punctul și cu fereastra de afișaj al dozei. Dacă este necesar, corectați doza prin răsucirea butonului de dozare.
• Dacă nu puteți ajunge la setarea de doză cerută prin răsucirea butonului de dozare, este posibil ca pen-ul dumneavoastră să nu aibă o cantitate suficientă de medicament rămasă. Nu mai aplicați forță. În schimb, luați un pen nou.

• Trebuie să injectați medicamentul subcutanat (sub piele). Medicul dumneavoastră vă va spune unde trebuie să îl injectați. Posibile locuri de injectare sunt zona ombilicală (la distanță mai mare de cinci centimetri de ombilic) și coapsele.
• Nu injectați în zone de piele iritată, înroșită, învinețită, infectată sau cicatrizată în orice fel.
• Înainte de injecție, dezinfectați pielea din zona de injectare folosind un tampon cu alcool.
Lăsați zona să se usuce înainte de a injecta medicamentul.

• Țineți pen-ul în așa fel încât fereastra de afișaj și eticheta să fie vizibile în cursul injectării.
• Prindeți un pliu de piele între degetul mare și degetul arătător.
Introduceți acul sub un unghi de 90 de grade, până când manșonul albastru de protecție aflat pe ac nu mai este vizibil.

• Apăsați butonul de acționare până la capăt, până când marcajul „0” este aliniat cu punctul în fereastra de afișaj. Sunetele de tip click vor înceta atunci când injecția este finalizată.
• Mențineți apăsat butonul de acționare și așteptați cel puțin 10 secunde înainte de a scoate acul.
• Nu ridicați și nu mutați pen-ul în cursul injectării.

• Scoateţi cu grijă acul din piele.
• Notă: Manșonul albastru de protecție se blochează automat și indicatorul de blocare roșu, acum vizibil, acoperă acul pentru protecția dumneavoastră.
• Mențineți locul injectării curat până când mica rană cauzată de injecție se închide. Dacă este necesar, aplicați un plasture adeziv. Notă: După ce îndepărtați acul, este posibil să vedeți o mică picătură de lichid rămasă pe piele. Această picătură este normală și nu înseamnă că doza administrată a fost mai mică decât cea corectă.

• Deșurubați acul și eliminați-l în mod corespunzător.

• Puneți capacul la loc pe pen, în condiții de siguranță.

Reutilizarea pen-ului: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți utiliza pen-ul pentru o a doua injecție. În acest caz, puneți penul înapoi în cutie și păstrați-l la frigider pentru următoarea utilizare. Nu utilizaţi pen-ul mai târziu de 30 zile.
Eliminarea pen-ului:
• Eliminaţi pen-ul aşa cum v-a fost explicat de către medicul dumneavoastră sau farmacist.

Compoziție Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut:

- Substanța activă este ropeginterferon alfa-2b.
Fiecare pen preumplut cu 0,5 ml soluţie conține ropeginterferon alfa-2b 500 micrograme conform măsurării pe baza proteinei, corespunzând cu 1000 micrograme/ml.

- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic, acetat de sodiu anhidru, acid acetic glacial și apă pentru preparate injectabile. Pentru alcoolul benzilic și sodiu, vezi pct. „Besremi conține alcool benzilic” și „Besremi conține sodiu”.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Besremi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi o boală de tiroidă.
- dacă aveți diabet sau hipertensiune arterială − medicul dumneavoastră ar putea să vă ceară să faceți o examinare a ochilor.
- dacă aveți probleme cu ficatul − veți face în mod regulat teste de sânge pentru a verifica modul cum funcționează ficatul dumneavoastră, dacă luați tratament cu Besremi pe termen lung.
- dacă aveţi probleme cu rinichii.
- dacă aveți psoriazis sau alte probleme de piele, deoarece acestea se pot agrava în cursul tratamentului cu Besremi.

După ce ați început tratamentul cu Besremi, discutaţi cu medicul dumneavoastră:
- dacă dezvoltați simptome de depresie (precum sentimente de tristețe, deprimare și gânduri de sinucidere).
- dacă dezvoltați semne ale unei reacții alergice severe (precum respirație dificilă, respirație șuierătoare sau urticarie) în timp ce utilizați Besremi; în acest caz, va trebui să solicitați imediat asistență medicală.
- dacă dezvoltați simptome de răceală sau altă infecție respiratorie (precum respirație dificilă, tuse, febră și durere în piept).
- dacă aveți modificări ale vederii − trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și să faceți imediat o examinare a ochilor. În cursul tratamentului cu Besremi pot apărea probleme oculare severe. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a începe tratamentul. Dacă aveți probleme de sănătate care pot duce la probleme oculare, precum diabet sau hipertensiune arterială, va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice vederea și în cursul tratamentului. Dacă vederea vi se înrăutățește, medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul.

Asociat cu medicamentele pe bază de interferon pot apărea tulburări ale dinților și gingiilor, care pot duce la pierderea dinților. În plus, uscarea gurii poate avea un efect dăunător asupra dinților și mucoasei bucale în cursul tratamentului pe termen lung cu Besremi. Trebuie să vă periați dinții cu minuțiozitate de două ori pe zi și să faceți examene stomatologice regulate.

Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă trateze cu un alt medicament, pentru a vă reduce mai repede numărul celulelor din sânge și a preveni formarea cheagurilor de sânge și sângerările.

Copii şi adolescenţi
Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind utilizarea Besremi la această categorie de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau confuz în timp ce utilizați Besremi.

Besremi conține alcool benzilic.
Acest medicament conține 5 mg alcool benzilic la fiecare 0,5 ml. Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- dacă aveţi o boală de ficat sau rinichi
Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic, putând cauza reacții adverse (denumite „acidoză metabolică”).

Besremi conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic nu conține sodiu.

Reacții adverse ale Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave în cursul tratamentului cu Besremi:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- modificări ale bătăilor inimii (când bătăile inimii sunt foarte rapide și neregulate)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- tentativă de suicid, gânduri de a vă lua viața - pierdere a vederii, care poate fi cauzată de sângerarea retinei (retina este stratul sensibil la lumină al ochiului) sau prin acumularea de grăsime în retină sau sub aceasta

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- pierdere a vederii, care poate fi cauzată de afectare a retinei (de exemplu, obstrucția vaselor de sânge ale ochiului) sau a nervului optic

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- orbire
- probleme cu respirația, incluzând respirație dificilă, tuse și durere în piept, care pot fi cauzate de infiltrație pulmonară, pneumonie (infecție a plămânilor), hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială crescută în vasele care aduc sânge de la inimă la plămâni) și fibroză pulmonară (o boală de plămâni în care se formează cicatrici în țesutul pulmonar)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- dezlipire de retină (puteți avea probleme oculare incluzând modificări ale vederii)

Alte reacţii adverse

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- scădere a numărului celulelor albe din sânge de un anumit tip (numite leucocite) și a celulelor care realizează coagularea sângelui (numite trombocite)
- dureri de articulaţii sau muşchi
- simptome de tip gripal, senzație de oboseală
- în analizele de sânge: creștere a valorii unei enzime numită gama-glutamiltransferază

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- infecții ale tractului respirator, scurgeri nazale sau nas înfundat, infecții fungice
- scădere a numărului sau mărimii celulor roşii din sânge
- creștere sau scădere a activității glandei tiroide, creștere a valorii hormonului tireo-stimulator, inflamare a glandei tiroide
- creștere a valorii trigliceridelor (un tip de lipide) în sânge, scădere a poftei de mâncare
- comportament agresiv, depresie, anxietate, dificultate de a adormi sau de a rămâne adormit, schimbări de dispoziţie, lipsă de energie a organismului sau de motivație
- dureri de cap, amețeală, reducere a simțului tactil sau a sensibilității, somnolență, percepere de sunete în urechi și senzație de furnicături şi înţepături pe piele
- uscare a ochilor
- deteriorare a capilarelor (vase de sânge foarte mici) din organism
- probleme cu respirația
- diaree, greață, durere abdominală sau disconfort stomacal, constipație, gură uscată
- tulburare hepatică, creștere a valorilor anumitor enzime hepatice (evidențiată prin teste de sânge)
- mâncărime, cădere a părului, erupții trecătoare pe piele, înroșire a pielii, psoriazis, piele uscată și solzoasă, acnee, îngroșare a stratului extern al pielii, transpirație crescută
- o tulburare numită sindromul Sjogren, în care sistemul imunitar al organismului atacă glandele care produc lichid (precum glandele lacrimale și cele salivare), artrită, durere în brațe și picioare, dureri de oase, încordare bruscă și dureroasă a unui mușchi
- febră, stare de slăbiciune, frisoane, probleme generale de sănătate, iritație sau înroșire la locul injecției
- în analizele de sânge: prezența unor anticorpi produși de sistemul imunitar al organismului, creștere a valorii unei enzime numite lactat dehidrogenază

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- infecție și re-infecție cu herpes, infecții bacteriene
- creștere a numărului de trombocite
- tulburare autoimună a glandei tiroide, sarcoidoză (zone de țesut inflamat în diferite părți ale corpului)
- diabet
- atac de panică, halucinații (vederea, auzirea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate), stare de stres, nervozitate, pierderea interesului în activități, coșmaruri, iritabilitate, confuzie
- deteriorarea sistemului nervos, migrenă, tulburare mentală (problemă de sănătate ce implică modificări ale gândirii, emoțiilor sau comportamentului), tulburări de vedere sau senzoriale, tremurături ale mâinilor
- disconfort ocular, eczemă la nivelul pleoapelor
- pierdere a auzului, percepere de sunete în urechi (tinitus), senzație de învârtire (vertij)
- tulburări ale inimii precum bloc cardiac (o tulburare a activității electrice a inimii), cheaguri de sânge în vasele de sânge ale inimii, scurgere la nivelul valvei aortice
- tensiune arterială mare, reducere a aprovizionării cu sânge a anumitor părți ale corpului, hematom (acumulare de sânge sub piele), înroșire a feței
- inflamare a țesutului pulmonar, tuse, sângerări nazale, dureri în gât
- inflamare a stomacului, tulburare a peretelui abdominal, gaze intestinale, indigestie, durere la înghițire, sângerare a gingiilor
- inflamare a ficatului, afectare a ficatului, mărire a ficatului
- sensibilitate la lumina solară, descuamare a pielii, tulburare a unghiilor
- slăbiciune musculară, durere la nivelul gâtului, durere în regiunea inghinală
- inflamare a vezicii urinare, urinare dureroasă, nevoie crescută de a urina, imposibilitatea de a urina
- probleme sexuale
- durere sau mâncărime la locul injecției, sensibilitate la schimbările vremii
- scădere în greutate
- în analizele de sânge: creștere a valorilor acidului uric, prezența de anticorpi produși de sistemul imunitar al organismului îndreptați împotriva celulelor roșii din sânge

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- tulburări bipolare (tulburări de dispoziţie cu episoade de tristețe și de exaltare), manie (exaltare extremă sau entuziasm nerezonabil)
- cardiomiopatie (boală care afectează mușchiul inimii), angină pectorală (o durere severă în piept ca urmare a blocajului vaselor de sânge de la nivelul inimii)
- insuficienţă hepatică

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- purpură trombocitopenică idiopatică sau trombotică (învinețire mai accentuată, sângerare, scădere a numărului trombocitelor, anemie și slăbiciune extremă)
- ischemie miocardică (scădere a fluxului de sânge la mușchiul inimii)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- boala Vogt-Koyanagi-Harada (o boală rară care poate duce la pierderea vederii, auzului, și la pigmentarea pielii), reacție alergică severă
- modificare a culorii pielii
- tulburări parodontale (care afectează gingiile) și dentare, modificare a culorii limbii

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu utilizați Besremi dacă luați telbivudină (pentru tratarea hepatitei B) deoarece combinația dintre aceste medicamente crește riscul de neuropatie periferică (amorțeală, furnicături sau senzație de arsură în mâini și picioare). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină.

Adresați-vă medicului dumneavoastră, în special dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- teofilină (un medicament utilizat pentru tratarea bolilor respiratorii precum astmul bronșic)
- metadonă (un medicament utilizat pentru tratarea durerii sau a dependenței de opioide)
- vortioxetină sau risperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mentale)
- medicamente anti-cancer, precum cele care opresc sau încetinesc creșterea celulelor din măduva osoasă din care iau naștere celulele din componența sângelui (de exemplu hidroxicarbamidă)
- medicamente care acționează asupra sistemului nervos central pentru a atenua durerea, a vă ajuta să dormiți sau care au un efect calmant (de exemplu morfină, midazolam)

Administrarea de Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina
Efectele Besremi în timpul sarcinii nu sunt cunoscute. Nu se recomandă utilizarea Besremi în timpul sarcinii. Dacă sunteți femeie cu potențial fertil, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să utilizați un mijloc de contracepție eficient în timpul tratamentului cu Besremi.

Alăptare
Nu se cunoaşte dacă Besremi este prezent în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să opriți alăptarea atunci când utilizați acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Besremi se prezintă sub forma unei soluții pentru injectare (injecție) într-un pen preumplut. Fiecare pen preumplut conține 0,5 ml soluție. Este disponibil în ambalaje conținând 1 pen pre-umplut și 2 ace de injecție.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
A nu se congela.
A se ţine pen-ul preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

După deschidere, pen-ul preumplut poate fi păstrat timp de cel mult 30 zile la frigider (2 °C - 8 °C) atunci când este păstrat cu capacul pus, în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că pen-ul preumplut pare să fie deteriorat, soluția este tulbure, conține particule sau flocoane sau are orice altă culoare în afară de incolor până la galben pal.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ropeginterferon alfa-2b:

Besremi 250 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Besremi 500 micrograme/0,5 ml soluţie injectabilă în pen preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!