Prospect BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate

Substanța activă: acoramidis

Producator: Rottendorf Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [C01EB]: >> >> >>

BEYONTTRA conține substanța activă acoramidis (sub formă de clorhidrat).

Indicații BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate:

Se utilizează pentru a trata adulții cu cardiomiopatie (o boală care afectează mușchiul inimii) determinată de amiloidoza cu transtiretină (ATTR-CM).

La persoanele care au amiloidoză cu transtiretină, o proteină numită transtiretină (TTR) nu funcționează corect, ceea ce o face să se descompună și să formeze mănunchiuri de fibre numite amiloizi. Când se formează amiloizi în inimă, mușchiul inimii devine rigid și inima nu mai poate să funcționeze normal. BEYONTTRA stabilizează TTR, ceea ce poate preveni ruperea acesteia și formarea amiloizilor. Acest fapt ajută persoanele a căror inimă a fost afectată de cardiomiopatie provocată de amiloidoza cu transtiretină.

Contraindicații:

Nu luați BEYONTTRA
Dacă sunteți alergic la acoramidis sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur(ă).

Doza recomandată este de două comprimate filmate (712 mg), administrate pe gură, de două ori pe zi.
Doza zilnică totală este de 1424 mg acoramidis.

Comprimatele de BEYONTTRA trebuie să fie înghițite întregi. Le puteți lua cu apă, cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult BEYONTTRA decât trebuie
Nu luați mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră să luați. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă considerați că ați luat prea mult din acest medicament.

Dacă uitați să luați BEYONTTRA
Dacă ați uitat să luați comprimatele, luați-le la următoarea oră obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați BEYONTTRA
Nu încetați să luați BEYONTTRA fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Boala dumneavoastră poate progresa dacă încetați să luați BEYONTTRA.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este acoramidis (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat conține clorhidrat de acoramidis echivalent la 356 mg de acoramidis.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină (E 460), croscarmeloză sodică (E 468), dioxid de siliciu coloidal hidratat (E 551), stearat de magneziu (E 470b), copolimer grefat de macrogol și alcool polivinilic (E 1209), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171), gliceril monocaprilocaprat de tip I (E 471), alcool polivinilic (E 1203), oxid negru de fer (E 172), propilenglicol (E 1520), hipromeloză 2910 (E 464).

Precauții:

Înainte să luați BEYONTTRA, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau probleme severe cu rinichii.

Când începeți tratamentul, este posibil să aveți unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge care măsoară funcția rinichilor, însă aceste modificări nu ar trebui să fie dăunătoare pentru rinichii dumneavoastră.

Copii și adolescenți
BEYONTTRA nu este utilizat la copii și adolescenți. Utilizarea sa nu a fost studiată la această grupă de pacienți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
BEYONTTRA nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse posibile sunt:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
diaree
inflamație dureroasă a articulațiilor (gută)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

BEYONTTRA vă poate modifica rezultatele testelor de sânge care măsoară funcția tiroidei, însă aceste modificări nu ar trebui să fie dăunătoare pentru funcția tiroidei dumneavoastră.

Administrarea de BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu se cunoaște dacă BEYONTTRA poate avea efecte dăunătoare asupra fătului.

Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele uman. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date privind utilizarea BEYONTTRA la femeile gravide.

Prezentare ambalaj:

BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate albe, ovale, de aproximativ 15 mm × 7,5 mm, cu sigla companiei BridgeBio urmată de „ACOR” imprimată cu cerneală neagră pe o față.

BEYONTTRA este disponibil în blistere cu două cavități din PVC/PCTFE cu înveliș din folie de aluminiu, într-un ambalaj care conține 120 de comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BEYONTTRA 356 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!