Prospect Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate

Substanța activă: bezafibratum

Clasa ATC: [C10AB]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> fibrati

Indicații Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate:

Bezafibrat Farmex face parte din clasa de medicamente numite fibraţi (medicamente hipolipemiante).
Bezafibrat Farmex este un medicament utilizat pentru scăderea concentraţiilor crescute de grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterol), în anumite tulburări ale metabolismului lipidic.

Bezafibrat Farmex se utilizează ca tratament adjuvant, pe lângă dietă şi alte terapii Non-medicamentoase (de exemplu, exerciţii fizice, scădere în greutate).
Măsurile dietetice recomandate de medicul dumneavoastră înaintea administrării Bezafibrat Farmex trebuie menţinute şi pe durata tratamentului.

Contraindicații:

Nu luaţi Bezafibrat Farmex
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bezafibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Bezafibrat Farmex;
- dacă aveţi insuficienţă renală sau efectuaţi şedinţe de dializă
- aveţi boli ale ficatului (cu excepţia steatozei hepatice);
- dacă aveţi o afecţiune la nivelul veziculei biliare, asociată sau nu de calculi (pietre);
- dacă în timpul unui tratament anterior cu fibraţi (clasă de medicamente din care face parte şi bezafibratul) v-au apărut pete roşii însoţite de senzaţie de mâncărime în cazul expunerii la soare;
- dacă aveţi o concentraţie foarte mică de albumine în sânge, sindrom nefrotic;
- copii şi adolescenţi;
- dacă alăptaţi.

Administrare Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna Bezafibrat Farmex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, în timpul mesei sau după masă.
Adulţi
Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza uzuală este un comprimat de 3 ori pe zi (câte un comprimat dimineaţa, la prânz şi seara).
Dacă aveţi probleme cu stomacul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda începerea tratamentului cu o doză mai mică (un comprimat Bezafibrat Farmex pe zi). După 3-4 zile doza poate fi crescută la 2 comprimat pe zi, iar după alte 3-4 zile doza poate fi crescută la 3 comprimat pe zi.
În cazul unui răspuns bun la tratament, medicul dumneavoastră vă va recomanda administrarea unei doze mai mici, adică un comprimat Bezafibrat Farmex de două ori pe zi (câte un comprimat dimineaţa şi seara).
Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală
Dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme ale rinichilor, dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de rezultatele analizelor de laborator care indică funcţia rinichilor. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea regulată de analize de sânge şi vă va supraveghea răspunsul la tratament.
Copii şi adolescenţi
Experienţa privind administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi este limitată.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bezafibrat Farmex
Dacă aţi luat mai multe comprimat decât v-a fost recomandat (sau dacă altcineva a luat în mod accidental din comprimatle dumneavoastră) pot să apară leziuni musculare (rabdomioliză), în special la pacienţii cu afectare a funcţiei renale.
În caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Bezafibrat Farmex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate:

- Substanţa activă este bezafibratul. Fiecare comprimat conţine bezafibrat 200 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bezafibrat Farmex
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul
dumneavoastră:
- aveţi tensiune arterială mare;
- fumaţi;
- aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau sindrom nefrotic;
- aveţi o afecţiune la nivelul muşchilor sau dacă în timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex apar tulburări la nivelul muşchilor;
- dacă în timpul tratamentului cu bezafibrat apare durere la nivelul abdomenului, însoţită de greaţă şi vărsături, simptome care pot indica apariţia inflamaţiei pancreasului (pancreatită).
În timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex medicul dumneavoastră vă va consulta periodic şi vă poate recomanda să efectuaţi analize de sânge, pentru a putea preveni afectarea funcţiei rinichilor sau a muşchilor.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va recomanda schimbarea stilului de viaţă (renunţarea la fumat sau la consumul de alcool etilic, scăderea în greutate, creşterea activităţii fizice).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului pot să apară ameţeli. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apar astfel de simptome.

Informaţii importante privind unele componente ale Bezafibrat Farmex
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Bezafibrat Farmex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente
- creştere uşoară a concentraţiei de creatinină din sânge, în cazul administrării îndelungate;

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- reacţii alergice pe piele, cum sunt mâncărime sau urticarie;
- tulburări gastro-intestinale, cum sunt senzaţie de stomac plin, greaţă precum şi scăderea poftei de mâncare;
- dureri de cap şi ameţeli.

Reacţii adverse rare
- cădere în exces a părului;
- efecte toxice la nivelul muşchilor însoţite de durere, slăbiciune şi crampe.

Reacţii adverse foarte rare
- reacţii alergice sau toxice ale pielii la lumină, în general reversibile, însoţite de înroşire, mâncărime, formare de vezicule şi modificări lichenoide;
- eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică;
- tulburări ale funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor serice ale transaminazelor, colestază), formarea de calculi la nivelul veziculei biliare;
- scădere uşoară a concentraţiei de hemoglobină şi a numărului de globule albe din sânge, scăderea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie), în unele cazuri însoţită de sângerare sub piele (de exemplu purpură);
- scăderea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie);
- impotenţă;
- reacţii de hipersensibilitate generalizate, asociate cu senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, manifestări la nivelul pielii, tensiune arterială mică, acumulare de lichide în ţesuturi (edeme), scădere marcată a tensiunii arteriale (colaps circulator), tremurături sau leşin. Apariţia acestor reacţii alergice impune întreruperea imediată a administrării medicamentului şi instituirea tratamentului de urgenţă adecvat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneţi medicului dumeavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
- inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), medicamente care scad concentraţia colesterolului din sânge;
- colestiramină (medicament utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol din sânge);
- medicamente cu efect imunosupresor utilizate după transplant (ciclosporină);
- anticoagulante de tip cumarinic cum este acenocumarolul (medicamente care subţiază sângele);
- antidiabetice orale (de exemplu sulfoniluree) sau insulină (medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat);
- utilizaţi anticoncepţionale orale care conţin estrogen;
- IMAO (cu potenţial hepatotoxic).

Administrarea de Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă. Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Bezafibrat Farmex nu trebuie utilizat în timpul alăptării. În timpul tratamentului cu Bezafibrat Farmex se recomandă întreruperea alăptării.

Prezentare ambalaj:

Bezafibrat Farmex se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, cu diametrul de 11 mm.
Bezafibrat Farmex este ambalat în cutii cu 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original
Nu utilizaţi Bezafibrat Farmex după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bezafibratum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bezafibrat Farmex 200 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!