Prospect Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate

Substanța activă: fenofibratum

Producator: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG; Torrent Pha

Clasa ATC: [C10AB]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> fibrati

Fenofibrat Torrent aparţine unui grup de medicamente cunoscute în mod obişnuit sub numele de fibraţi. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.

Indicații Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate:

Fenofibrat Torrent este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu conţinut scăzut de grăsimi şi cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică şi scăderea în greutate.

Fenofibrat Torrent poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente (statine) în anumite situaţii în care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statină.

Contraindicații:

Nu luaţi Fenofibrat Torrent
- dacă sunteţi alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă în timpul tratamentului cu alte medicamente ați avut o reacție alergică la expunerea la lumina soarelui sau lumina UV (aceste medicamente includ alti fibrați și un medicament anti-inflamator numit „ketoprofen“);
- dacă aveţi boli severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare;
- dacă aveți pancreatită (pancreas inflamat care cauzează dureri abdominale), care nu este detrminată de o valoare mare de grăsimi din sânge.

Nu luați Fenofibrat Torrent dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Fenofibrat Torrent.

Administrare Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va determina concentraţia potrivită pentru dumneavoastră, în funcție de boala dumneavoastră de tratamentul pe care îl luați și de riscul dumneavoastră personal.

Utilizarea acestui medicament
Înghițiți comprimatul filmat cu:
- un pahar cu apă,
- nu zdrobiți sau mestecați comprimatul filmat,
- este important să luaţi comprimatul filmat în timpul mesei, deoarece nu va acţiona la fel de bine dacă ȋl luaţi pe stomacul gol.

Câte comprimate puteţi lua
Doza recomandată este de un comprimat filmat pe zi.
Dacă luați în prezent o capsulă care conține 200 mg fenofibrat, puteți înlocui administrarea acesteia cu un comprimat filmat de Fenofibrat Torrent.

Persoanele cu afecțiuni renale
Dacă aveți afecțiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați o doză mai mică.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Fenofibrat Torrent nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luați mai mult Fenofibrat Torrent decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai multe comprimate sau dacă credeţi că altcineva a înghiţit comprimatele, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Luați acest prospect sau câteva comprimate filmate cu dumneavoastră, astfel medicul dumneavoastră va ști ce ați luat.

Dacă uitaţi să luaţi Fenofibrat Torrent
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următorul comprimat filmat în timpul mesei următoare.
- Apoi luaţi doza următoare, ca de obicei.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Fenofibrat Torrent
Nu întrerupeţi administrarea Fenofibrat Torrent decât la recomandarea medicului dumneavoastră sau în cazul în care nu vă simţiţi bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, din cauza faptului că valorile anormale ale grăsimilor din sânge necesită tratament pe o perioadă îndelungată.

De asemenea, pe lângă administrarea de Fenofibrat Torrent, este important să:
- aveţi o dieta cu conținut redus de grăsimi;
- faceţi exerciții fizice regulate.

Dacă medicul dumneavoastră vă întrerupe medicamentul, nu păstraţi comprimatele filmate rămase decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este fenofibrat (micronizat). Fiecare comprimat filmat conţine fenofibrat 160 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă XL 10 (tip B), laurilsulfat de sodiu, povidonă K 30, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină silicifiată (care cuprinde celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru), stearil fumarat de sodiu, alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol 4000, talc, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte să luaţi Fenofibrat Torrent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi orice fel de probleme cu ficatul;
- ați putea avea o inflamație a ficatului (hepatită) - semnele includ: îngălbenire a pielii și a albului ochilor (icter), creștere a enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sânge), dureri la nivelul stomacului și mâncărime;
- aveţi activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism);
- aveți boli ale rinichilor.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Fenofibrat Torrent.

Efectele asupra mușchilor
Întrerupeți administrarea Fenofibrat Torrent și adresați-vă imediat unui medic dacă aveți dureri și crampe musculare inexplicabile sau senzație de tensiune sau slăbiciune musculară în timp ce luați acest medicament.
- Acest lucru este necesar din cauza faptului că Fenofibrat Torrent poate cauza probleme musculare, ce pot deveni grave.
- Astfel de probleme sunt rare, dar pot cauza inflamații și leziuni ale mușchilor, fapt ce poate determina afecțiuni ale rinichilor și chiar moarte.

Medicul dumneavoastră poate efectua un test de sânge pentru a verifica starea mușchiilor dumneavoastră înainte și după începerea tratamentului.
Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiți pacienți. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi vârsta peste 70 ani,
- aveţi boli ale rinichilor,
- aveți afecțiuni tiroidiene,
- dumneavoastră sau membrii apropiați din familia dumneavoastră aveți/au afecţiuni musculare moștenite,
- consumaţi alcool în exces,
- luați medicamente pentru scăderea colesterolului, de exemplu: simvastatină, atorvastatină, pravastatină, rosuvastatină sau fluvastatină,
- dacă ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratmentului cu statine sau fibrați, cum sunt: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil.

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Fenofibrat Torrent.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fenofibrat Torrent nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Fenofibrat Torrent conține lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Fenofibrat Torrent și adresați-vă imediat unui medic, dacă observați oricare din următoarele reacții adverse grave – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:

- reacții alergice – semnele pot include: umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți la respirație,
- dureri și crampe musculare inexplicabile sau slăbiciune musculară care pot fi semne ale inflamațiilor și leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afecțiuni ale rinichilor și chiar moarte,
- dureri la nivelul abdomenului - acest lucru poate fi un semn că pancreasul este inflamat (pancreatită),
- dureri în piept și dificultate la respirație - acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge ajuns în plămâni (embolie pulmonară),
- durere, înroșire sau umflare a picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă),
- îngălbenire a pielii și albului ochilor (icter) sau creștere a valorilor enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatită).

Întrerupeţi administrarea de Fenofibrat Torrent și contactaţi un medic imediat, dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus.

Alte reacții adverse includ:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- diaree,
- dureri abdominale,
- gaze intestinale (flatulență),
- senzație de rău (greață),
- vărsături,
- valori crescute ale enzimelor hepatice - indicate de testele de sânge.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere de cap,
- calculi biliari,
- apetit sexual redus,
- urticarie şi erupție cutanată,
- creştere a creatininemiei serice (analiză care reflectă funcţia rinichilor) - indicată de testele de sânge,
- pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri abdominale),
- tromboembolism: embolie pulmonară (cheag de sânge în plămâni, cauzând durere la nivelul pieptului și dificulatate la respirație), tromboză venoasă profundă (cheag de sânge la nivelul piciorului care cauzează durere, înroșire sau umflare),
- dureri musculare, inflamație musculară, crampe musculare și slăbiciune musculară.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- cădere a părului,
- senzație de amețeală (vertij),
- senzație de epuizare (oboseală),
- creştere a ureei serice (analiză care reflectă funcţia rinichilor) - indicată de testele de sânge,
- creştere a sensibilității pielii la lumina soarelui sau la lumină UV artificială,
- scădere a valorii hemoglobinemiei (componenta sângelui care transportă oxigenul) şi a numărului celulelor albe din sânge - indicate de testele de sânge,
- hepatită (inflamație a ficatului), simptomele pot fi icter (îngălbenire a pielii și a albului ochilor), dureri la nivelul stomacului și mâncărime,
- hipersensibilitate (reacţii alergice).

u frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- formă severă de erupție pe piele cu înroșire, descuamare și umflare a pielii, care seamănă cu o arsură gravă,
- probleme pulmonare pe termen lung,
- distrugere musculară,
- complicații legate de calculii biliari,
- dacă aveți orice disconfort neobișnuit la respirație, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați unul din următoarele medicamente:
- anticoagulante pentru subţierea sângelui (de exemplu, warfarină),
- alte medicamente folosite pentru a controla valoarea grăsimilor din sânge (de exemplu statine sau fibraţi). Utilizarea unei statine în acelaşi timp cu Fenofibrat Torrent poate creşte riscul afecţiunilor musculare,
- o anumită clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (de exemplu: rosiglitazonă sau pioglitazonă),
- ciclosporină (un imunosupresor).

Dacă vreuna din situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Fenofibrat Torrent.

Administrarea de Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece nu există suficiente date cu privire la utilizarea de Fenofibrat Torrent în timpul sarcinii, utilizați Fenofibrat Torrent numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Nu se cunoaște dacă substanța activă din Fenofibrat Torrent trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să utilizați Fenofibrat Torrent dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.

Prezentare ambalaj:

Fenofibrat Torrent 160 mg sunt comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "160" pe una din feţe și netede pe cealaltă față. Ele sunt de aproximativ 18,5 mm lungime și aproximativ 8,9 mm lățime.

Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere care conţin 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă fenofibratum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fenofibrat Torrent 160 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!