Prospect BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: natrii hydrogeni carbonas

Producator: S.C. MONICO S.p.A., Italia; INFOMED FLUIDS S.R.L.,

Clasa ATC: [B05XA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> alte solutii intravenoase >> solutii de electroliti

Bicarbonatul de sodiu este o sare alcalină. Administrarea sa creşte concentraţia bicarbonatului şi corectează manifestările clinice ale acidozei metabolice (tulburare caracterizată prin creșterea acidității plasmei).

Indicații BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este utilizat pentru:
- alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă, în cazul tratamentului intoxicaţiei cu diferite medicamente cum ar fi:barbiturice (medicamente care induc somnul), acid acetilsalicilic (aspirina) etc;
- reechilibrarea hidro-electrolitică şi acido-bazică în cazul pierderilor digestive severe alături de alte medicamente;
- reechilibrare acido-bazică în cazul distrucției masive de globule roșii din sânge (hemoliză), țesut muscular sau în cazul creșterii nivelului de acid uric din sânge;
- hiperkaliemie (creșterea cantității de potasiu din sânge);
- șoc cardio-circulator.

Contraindicații:

Nu utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie

- dacă sunteţi alergic la bicarbonat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă sângele dumneavoastră este prea alcalin;
- dacă respiraţia dumneavoastră este rară sau superficială sau ambele;
- dacă valorile din sânge ale sodiului sunt anormal de mari;
- dacă valorile din sânge ale potasiului sunt anormal de mici;
- dacă pierdeţi cantităţi prea mari de cloruri.

Administrare BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
În mod normal Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie vă este administrat în perfuzie intravenoasă de către personal medical calificat.
Doza recomandată este stabilită de medic şi depinde de vârstă, greutatea corporală şi de starea dumneavoastră clinică.
Medicamentul se administrează strict intravenos.
Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra acest medicament cu picătura, printr-un tub mic sau o canulă poziţionate într-o venă mare.
Medicul dumneavoastră va calcula doza exactă de medicament pentru dumneavoastră. De asemenea, medicul va decide durata de timp în care vi se va administra perfuzia. Acest lucru va depinde de starea dumneavoastră clinică.
Pentru alcalinizarea urinii, doza dumneavoastră se ajustează în funcție de gradul de alcalinizare dorit, iar administrarea va fi asociată cu monitorizarea atentă a echilibrului acido-bazic, a echilibrului hidric și a concentrațiilor de săruri din sânge.

Dacă utilizați mai mult Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, decât trebuie

Medicamentul vă va fi administrat de personal medical calificat aşa încât este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie. Dacă totuşi se întâmplă, medicul dumneavoastră este pregătit să trateze aceste situaţii.
Supradozajul poate face sângele dumneavoastră prea alcalin sau poate duce la valori anormal de mari ale sodiului din sânge sau la valori anormal de mari ale sărurilor din sânge. De asemenea, poate duce la un exces de lichide.
Perfuzarea prea rapidă poate fi asociată cu un risc crescut de leziuni cerebrale, determinate de încărcarea crescută cu dioxid de carbon, în special dacă aveţi probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul ulterior şi medicamentele de care puteţi avea nevoie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.

Dacă uitați să utilizați administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Având în vedere că acest medicament vă va fi administrat de personal medical calificat este puţin probabil ca să fie uitată administrarea unei doze de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.
Dacă credeți că s-a omis o doză din cadrul tratamentului, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau sau asistentei medicale.

Compoziție BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă:

- Substanța activă este hidrogenocarbonat de sodiu. Fiecare mililitru de solutie contine 84 mg de hidrogenocarbonat de sodiu.
- Celelalte componente sunt edetat disodic și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă:
- suferiți de insuficienţă cardiacă congestivă;
- aveți ciroză hepatică decompensată;
- suferiți de insuficienţă renală severă;
- aveți alte stări clinice asociate cu edeme (umflături) şi retenţie hidrosalină (reţinere de apă şi sare în organism);
- vă aflaţi în tratament cu corticosteroizi, corticotrofină.
Se va administra cu prudenţă în caz de hipoventilaţie (ritm respirator scăzut) sau hiperosmolaritate (creșterea concentrației sângelui).Trebuie avut grijă ca o canulă sau un mic tub să fie poziționate corect într-o venă pentru a evita complicațiile severe.

Copii și adolescenți
Se va avea o grijă deosebită la nou-născuți, sugari și copii mici, deoarece o perfuzare prea rapidă cu soluții de bicarbonat de sodiu poate duce la prezența unor cantități prea mari de sodiu în sânge, scăderea presiunii lichidului din creier și (la sugarii născuți prematur) la sângerare intracraniană.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie nu va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După frecvență, reacțiile adverse sunt clasificate în următoarele categorii:
Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvență necunoscută frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacții adverse cu frecvență necunoscută:
- Valori anormal de mari ale sodiului din sânge, valori anormal de mari ale sărurilor din sânge.
Administrarea pe cale injectabilă a soluţiei de Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie, poate produce hipernatremie (creşterea nivelului de sodiu în sânge).
La doze mari:
- alcaloză metabolică(scăderea acidităţii plasmei);
- hipokaliemie (scăderea nivelului de potasiu în sânge);
- hipocalcemie (scăderea nivelului de calciu în sânge);
- hiperosmolaritate plasmatică;
- febră;
- infecţie la locul de injectare;
- flebită (inflamația peretelui venos);
- tromboză venoasă.
Administrarea pe cale paravenoasă poate produce necroză tisulară (distrugerea si moartea unei porțiuni dintrun țesut).
În cazul apariţiei reacţiilor adverse se întrerupe administrarea.
Pătrunderea soluției în afara venei poate produce necroză a țesuturilor.
Alte reacții adverse raportate sunt:
- infecție la locul de injectare;
- stare febrilă;
- inflamația venelor;
- inflamația venelor însoțită de formarea de cheaguri de sânge.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie trebuie administrat cu prudenţă dacă vă aflaţi în tratament concomitent cu glucocorticoizi, mineralocorticoizi, hormoni sexuali masculini (androgeni), corticotrofină.
O atenţie deosebită trebuie avută dacă luaţi alte medicamente care ar putea interacţiona cu Bicarbonat de Sodiu Infomed perfuzie. În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- tetracicline (în special doxiciclina)
- acid acetilsalicilic (aspirina)
- fenobarbital
- chinidină
- amfetamină
- efedrină
- pseudoefedrină
- medicamente care măresc fluxul urinar (diuretice, de tip furosemid)
În mod special, Bicarbonatul de sodiu Infomed perfuzie, nu trebuie să vi se administreze pe aceeaşi linie de perfuzie cu soluţii conţinând calciu, magneziu sau fosfaţi, ca urmare a riscului de precipitare. Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie poate interacţiona cu alte medicamente, în special:
● corticosteroizi, de exemplu hidrocortizon, prednison
● hormoni sexuali masculini (androgeni)
● medicamente care măresc fluxul urinar (diuretice), în special cele care stimulează excreţia de potasiu
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie stimulează excreţia medicamentelor acide, de exemplu acidul acetilsalicilic, putând scurta sau scădea efectele acestora. De asemenea, poate întârzia eliminarea medicamentelor alcaline, putând prelungi sau intensifica efectele acestora.

Utilizarea Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni cu alimente şi băuturi.

Administrarea de BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie.

Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar pentru recuperarea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament cu prudenţă dacă prezentaţi eclampsia (toxemie gravidică), deoarece conţinutul mare de sodiu al acestui medicament poate fi periculos pentru dumneavoastră.

Alăptarea
Dacă alăptaţi, vi se administra acest medicament numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile depăşesc riscurile.

Prezentare ambalaj:

Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este o soluţie limpede, incoloră şi fără particule vizibile.
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este disponibil în flacoane de 100 ml, 250 ml si 500 ml.

Ambalaj
Cutie cu 30 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a câte 250 ml soluţie perfuzabilă
Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

A nu se păstra la frigider. A nu se congela.

Alte medicamente cu substanța activă natrii hydrogeni carbonas:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!