Prospect Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinații

Producator: B. Braun Melsungen AG, Germania

Clasa ATC: [B05XA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> alte solutii intravenoase >> solutii de electroliti

Indicații Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Tracutil este o soluţie pentru administrarea de oligoelemente folosită în timpul alimentaţiei parenterale (alimentaţie prin cateter venos) la pacienţi adulţi.

Acesta este un concentrat care este diluat înainte de utilizarea în soluţie perfuzabilă adecvată.

Contraindicații:

Nu trebuie să vi se administreze Tracutil:
● dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelelte componente ale acestui medicament
● dacă aveţi colestază (reducere semnificativă a fluxului biliar) şi unele analize ale funcţiei ficatului(enzimele hepatice) indică în mod clar valori anormale
● dacă aveţi boala Wilson (în care este prezentă incapacitatea eliminării cuprului) sau anumite tipuri de tulburări de depunere a fierului (hemosideroză, hemocromatoză).

Tracutil nu trebuie administrat nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor.

Administrare Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de alte cadre medicale specializate.

Mod de administrare
Vi se va administra Tracutil sub formă de perfuzie (în venă) după diluare în soluţia perfuzabilă adecvată.

Doze
Medicul dumneavoastră va decide care este doza indicată în cazul dumneavoastră.

În cazul în care necesarul este normal, veţi primi 1 fiolă de Tracutil pe zi, iar în cazurile în care necesarul este moderat crescut maximum 2 fiole.

În cazul în care necesarul este mult mai mare (de ex., după leziuni grave, arsuri sau intervenţii chirurgicale importante) pot fi necesare doze mai mari.

Dacă aveţi o boală hepatică sau renală, doza dumneavoastră ar putea fi redusă după necesităţi.

Dacă vi s-a administrat mai mult Tracutil decât trebuie
Este puţin probabilă producerea unui supradozaj deoarece cantitatea de oligoelemente din componenţa Tracutil se situează cu mult sub valorile care ar putea determina simptome de toxicitate.

În cazul în care se suspectează supradozajul, trebuie întreruptă administrarea Tracutil.
Supradozajul poate fi confirmat prin intermediul analizelor adecvate de laborator.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

● Substanţele active sunt săruri de oligoelemente:
1 fiolă cu 10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
Clorură de fer (II) tetrahidrat 6,958 mg
Clorură de zinc 6,815 mg
Clorură de mangan (II) tetrahidrat 1,979 mg
Clorură de cupru (II) dihidrat 2,046 mg
Clorură de crom (III) hexahidrat 0,053 mg
Selenit de sodiu pentahidrat 0,0789 mg
Molibdat de sodiu dihidrat 0,0242 mg
Iodură de potasiu 0,166 mg
Fluorură de sodiu 1,260 mg

● Celelalte componente sunt: acidul clorhidric şi apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când trebuie să vi se administreze Tracutil

● dacă aveţi afecțiuni ale ficatului
● dacă aveţi afecțiuni ale rinichilor deoarece excreţia seleniului, fluorului, cromului, molibdenului şi zincului ar putea fi semnificativ diminuată.

Se recomandă de asemenea precauţie în caz de
● hipertiroidism (funcționarea în exces a glandei tiroide ),
● hipersensibilitate la iod, sau dacă se administrează sau se utilizează concomitent alte medicamente care conţin iod, de ex., agenţi dezinfectanţi care conţin iod.

Se vor efectua mai multe analize de laborator pentru a asigura faptul că nici unul dintre oligoelementele din componenţa Tracutil nu se acumulează în exces în organism.

În cazul în care în timpul alimentaţiei parenterale apar deficitul de zinc şi seleniu, doza dumneavoastră de Tracutil va fi crescută în mod corespunzător sau veţi primi aceste oligoelemente în cantităţi suplimentare.

Corectarea deficitului de crom duce la îmbunătăţirea utilizării glucozei. Acest aspect trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat insulino-dependent. Pentru a preveni scăderea glicemiei, este posibil să fie necesară reducerea dozei de insulină.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tracutil nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tracutil conține sodiu.
Tracutil conține mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 10 ml şi se poate considera că nu conţine sodiu.

Reacții adverse ale Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Tracutil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

În cazul în care observaţi oricare dintre reacţiile adverse următoare, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră:

Reacţii alergice
Cu frecvenţă necunoscută
S-au raportat cazuri izolate de reacţii alergice (anafilactice) la fier administrat intravenos, care, în anumite circumstanţe, pot fi grave.

Iodul poate determina reacţii alergice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent orice alte medicamente.

Administrarea de Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu sunt disponibile date adecvate privind siguranţa utilizării în timpul sarcinii. Astfel, medicul dumneavoastră va aprecia cu atenţie dacă administrarea acestui medicament este adecvată în cazul dumneavoastră.

Alăptarea
Nu există date suficiente privind excreţia componentelor din Tracutil în laptele matern. Astfel, medicul dumneavoastră va aprecia cu atenţie dacă administrarea acestui medicament este adecvată în cazul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Tracutil este concentrat pentru soluţie perfuzabilă, ceea ce înseamnă că este administrat în perfuzie după diluarea în soluţie adecvată pentru administrare perfuzabilă.

Este o soluţie apoasă, limpede şi incoloră.

Tracutil este ambalat în fiole din sticlă de 10 ml.
Tracutil este ambalat în cutii care conţin 5 sau 50 fiole de sticlă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Tracutil după data de expirare înscrisă pe fiolă şi ambalaj după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se utiliza doar soluţia limpede şi incoloră, în fiole nedeteriorate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tracutil, concentrat pentru soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!