Prospect Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: Actavis Ltd. Malta

Clasa ATC: [C09DA]: >> >> >>

Indicații Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate:

Blessin determină scăderea tensiunii arteriale, efect dat de ambele substanţe active, respectiv hidroclorotiazida (diuretic) şi valsartanul (antagonist al angiotensinei II).
Valsartanul reduce hipertensiunea arterială prin inhibarea efectelor asupra tensiunii arteriale ale hormonului angiotensina II. Acest lucru se manifestă prin dilatarea vaselor de sânge şi implicit scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida creşte eliminarea sărurilor pe cale renală. Creşterea eliminării de sare implică şi eliminarea apei din organism. În timp acest efect duce la scăderea şi controlul tensiunii sanguine.
În cazul în care hipertensiunea arterială există de mai mult timp, efortul inimii şi al vaselor de sânge creşte. Acest efort crescut poate duce la deteriorări la nivelul creierului, inimii şi rinichilor. Reducerea tensiunii sanguine poate limita aceste deteriorări.
Blessin este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale în cazul în care acest control asupra tensiunii nu a putut fi obţinut cu valsartan în monoterapie. Blessin 80/12,5 mg poate fi folosit, de asemenea, în cazul în care tratamentul cu hidroclorotiazidă nu este suficient pentru controlul hipertensiunii.

Contraindicații:

Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului, chiar şi în cazul în care acestea diferă de cele din acest prospect.
Nu utilizaţi Blessin
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau hidroclorotiazidă, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale Blessin
* dacă sunteţi alergic la sulfonamide (substanţă activă a unor medicamente pentru infecţii bacteriene)
* dacă sunteţi gravidă, în ultimele 6 luni ale sarcinii, (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).
* dacă suferiţi de boli grave ale ficatului (insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară sau colestază)
* dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30ml/min)
* dacă sunteţi sub dializă
* dacă aveţi valori scăzute de potasiu sau sodiu în sânge
* dacă aveţi valori ridicate de calciu în sânge
* dacă prezentaţi creşteri ale valorilor plasmatice de acid uric (hiperuricemie) sau dacă formarea urinii este blocată (anurie)

Administrare Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Blessin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele se stabilesc individual. Dozele nu trebuie schimbate sau tratamentul nu trebuie întrerupt decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Adulţi şi vârstnici
Doza recomandată: 1 comprimat pe zi.
Tratamentul nu trebuie iniţiat niciodată cu concentraţia cea mai mare (Blessin 160/25 mg) şi până nu s-a administrat Blessin 160/12,5 mg timp de câteva săptămâni. Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.
Efectul terapeutic maxim de scădere a tensiunii arteriale apare în interval de 2-4 săptămâni cu Blessin 80/12,5 mg şi Blessin 160/12,5 mg, dar în interval de 4-8 săptămâni cu Blessin 160/25 mg.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să folosească Blessin decât la recomandarea medicului, deoarece efectele acestui medicament la copii şi adolescenţi nu sunt cunosute.
Insuficienţă renală sau hepatică:
Cei care au insuficienţă hepatică şi/sau insuficienţă renală severă nu trebuie să utilizeze Blessin. Cei care au insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază pot utiliza Blessin 80/12,5 mg la recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Blessin
În cazul în care aţi luat mai multe comprimate decât v-au fost prescrise şi aveţi o stare de disconfort adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau camerei de gardă a unui spital.
Simptomele unui supradozaj pot fi: tensiune arterială mică însoţită de ameţeli, greaţă, stare de oboseală, crampe musculare şi/sau bătăi neregulate ale inimii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Blessin
Dacă uitaţi să luaţi o doză luaţi doza omisă cât mai curând posibil sau omiteţi doza uitată dacă este timpul pentru administrarea următoarei doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, sau dacă credeţi că aţi omis mai multe doze trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Blessin
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.

Compoziție Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate:

Substanţele active sunt: valsartan şi hidroclorotiazida

Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K29-32, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film: alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, lecitină (ulei de soia) (E 322), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172). Blessin 80/12,5mg şi 160/25mg conţin oxid galben de fer (E 172) şi oxid negru de fer (E 172). Blessin 160/12,5mg conţine galben amurg FCF (E 110).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Blessin dacă:
- aveţi deficit de sodiu sau de volum sanguin, fapt care are ca simptome sete excesivă, uscăciunea gurii şi stare de oboseală
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică gravă sau alte afecţiuni care vă pot influenţa controlul tensiunii arteriale
- dacă aţi efectuat transplant renal recent
- dacă aveţi obstrucţii la nivelul arterelor renale
- dacă suferiţi de o boală care are drept consecinţă o creştere a producţiei de aldosteron (aldosteronism primar)
- dacă aveţi una din următoarele boli cardiace: insuficienţă valvulară cardiacă cu obstrucţia aortei (stenoză aortică), insuficienţă valvulară cardiacă cu obstrucţie între atriul stâng şi ventriculul stâng (stenoză mitrală) sau mărirea muşchiului cardiac care duce la mărirea inimii (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă)
- dacă aveţi funcţia hepatică afectată
- dacă aveţi o boală cronică manifestată prin erupţii cutanate, dureri ale încheieturilor, tulburări la nivelul muşchilor şi alterarea globulelor albe (lupus eritematos sistemic)
- dacă sunteţi de rasă africană, este posibil ca efectul terapeutic să fie redus
- dacă aveţi tulburări de metabolism
- dacă folosiţi alte medicamente (vezi pct. Folosirea altor medicamente).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente din aceeaşi clasă cu valsartanul (antagonişti ai receptorilor angiotensinei II)
- dacă aveţi alergii sau astm bronşic. Alergia (hipersensibilitatea) la hidrocloritiazidă este mai frecventă la această grupă de pacienţi
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau aţi putea deveni). Blessin nu este recomandat în primul trimestru al sarcinii şi poate provoca probleme grave copilului dacă este folosit după primele trei luni de sarcină (vezi pct. Sarcina şi alăptarea).
Utilizarea Blessin poate pozitiva testele anti-doping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Blessin poate determina reacţii adverse (ameţeli şi stare de oboseală) care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a opera utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Blessin
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Blessin conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest medicament.
Blessin 160/12,5 mg conţine de asemenea galben amurg FCF (E 110) care poate determina reacţii alergice.

Reacții adverse ale Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Blessin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarelor convenţii:
- foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
- frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
- mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
- rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
- foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000.
- cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi stabilită din datele disponibile.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte rare dar care pot fi grave:
Simptome care apar ca urmare a scăderii numărului de trombocite cum ar fi producerea de hemoragii mai uşor ca de obicei, hemoragii mai frecvente, vânătăi. Boala serului cu simptome cum ar fi erupţie pe piele, retenţie de lichide, dureri la nivelul încheieturilor, inflamarea ganglionilor. Alergii (hipersensibilitate) cu umflarea feţei, pleoapelor, buzelor, limbii şi a gâtului. Inflamarea vaselor de sânge la nivelul pielii. Bătăi neregulate ale inimii.
În cazul în care apare oricare dintre reacţiile menţionate mai sus trebuie să contactaţi imediat medicul sau camera de gardă a unui spital.
Alte reacţii adverse pot fi:
Reacţii adverse frecvente: diaree, stare de oboseală, inflamarea nasului sau a gâtului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: vedere anormală, greaţă, indigestie, dureri abdominale, infecţii respiratorii superioare, infecţii urinare, infecţii virale, secreţii nazale (rinite), modificarea parametrilor sanguini (acid uric, creatinină şi/sau bilirubină), reducerea valorilor potasiului plasmatic, reducerea valorilor sodiului plasmatic, dureri la nivelul membrelor, entorse, inflamarea încheieturilor, ameţeli, tuse, creşterea frecvenţei urinărilor, dureri în piept.
Reacţii adverse rare: ameţeli la ridicarea în poziţie verticală, zgomote în urechi, transpiraţie abundentă, dureri musculare, slăbiciune musculară, tensiune arterială scăzută.
Reacţii adverse foarte rare: anemie, sângerări, retenţie de lichide, căderea părului, alergie, erupţie cutanată, mâncărimi.
În timpul tratamentului cu Blessin este posibil să apară reacţii adverse care au fost raportate atât pentru valsartan cât şi pentru hidroclorotiazidă:
Valsartan:
Reacţii adverse foarte rare care pot deveni grave:
Insuficienţă renală sau accentuarea unei insuficienţe renale.
Alte reacţii adverse observate referitoare la valsartan:
Reacţii adverse mai puţin frecvente: slăbiciune, dureri de spate, secreţii oculare, dispoziţie tristă (depresie), sângerări nazale, perturbări ale somnului, crampe musculare, inflamarea sinusurilor, ameţeli.
Reacţii adverse rare: dureri la nivelul nervilor.
Reacţii adverse foarte rare: dureri stomacale, cum ar fi gastrite sau inflamarea mucoasei stomacale, dureri la nivelul încheieturilor.
Hidroclorotiazidă:
Reacţii adverse rare sau foarte rare care pot deveni grave:
Deprimare medulară, reducerea răspunsului imunologic şi creşterea incidenţei infecţiilor datorate scăderii numărului de leucocite. Febră. Afectarea ficatului, îngălbenirea ochilor şi a pielii (icter).
Senzaţie de amorţeală şi parestezie la nivelul mâinilor, picioarelor şi buzelor. Necroza vaselor sanguine. Exfolierea pielii (necroliză epidermică). Erupţie exfoliativă sau alte tipuri de erupţie (lupus eritematos) şi reactivarea acestora. Dureri abdominale cu greaţă, vărsături sau febră, simptome ale unei pancreatite. Dificultăţi în respiraţie datorate pneumoniei sau retenţiei de lichide în plămâni.
În cazul în care apar simptomele menţionate mai sus vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Alte reacţii adverse observate în legătură cu hidroclorotiazida:
Reacţii adverse frecvente: erupţii pe piele însoţite de mâncărime şi alte tipuri de erupţii, pierderea poftei de mâncare, greaţă uşoară şi vărsături, ameţeli la ridicarea în poziţie verticală, impotenţă.
Reacţii adverse rare: sensibilitatea pielii la lumină (umflare şi vezicule), constipaţie, diaree, tulburări gastro-intestinale, afectări ale ficatului, bătăi neregulate ale inimii, durere de cap, ameţeli, sau senzaţie de leşin, tulburări ale somnului, depresie, tulburări ale vederii, reducerea numărului de trombocite uneori cu sângerări la nivelul pielii.
Reacţii adverse foarte rare: reducerea numărului celulelor sângelui, anemie, mai ales reducerea numărului de celule roşii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate din plante şi minerale sau vitamine în doze mari.
Precauţii speciale trebuiesc luate în cazul în care utilizaţi:
- alte medicamente antihipertensive
- litiu (medicament pentru unele boli psihice)
- medicamente care pot creşte sau scădea concentraţia plasmatică a potasiului
- glicozide digitalice (medicamente pentru boli ale inimii)
- vitamina D sau săruri de calciu
- antidiabetice
- medicamente pentru boli cardio-vasculare (beta-blocante), sau medicamente pentru hipoglicemie (diazoxid)
- medicamente pentru gută (probenecid, sulfinpirazonă, alopurinol)
- medicamente anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden)
- medicamente cu acţiune vasoconstrictoare şi stimulante cardiace (noradrenalină şi adrenalină)
- amantadina (medicament pentru boala Parkinson, zona zoster şi tratament preventiv pentru gripă)
- răşini de tipul colestiramină şi colestipol (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului)
- medicamente citotoxice (ciclofosfamidă, metotrexat)
- medicamente analgezice şi antiinflamatoare (derivaţi de acid acetilsalicilic şi indometacin)
- relaxante musculare (tubocurarina)
- ciclosporina (medicament imunosupresor utilizat în cazul unui transplant)
- tetraciclină (antibiotic utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene)
- alcool etilic, narcotice şi sedative
- metildopa (medicament antihipertensiv)
Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din aceste medicamente. Dacă în timpul tratamentului cu Blessin trebuie să începeţi un alt tratament vă rugăm să informaţi medicul.

Utilizarea Blessin cu alimente şi băuturi
Blessin poate fi administrat în acelaşi timp cu alimente şi băuturi. Medicamentul trebuie administrat cu un pahar cu apă. Alcoolul etilic poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale sau poate favoriza instalarea unei stări de ameţeală sau de leşin.

Administrarea de Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau intenţionaţi să deveniţi) gravidă. În mod normal medicul vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Blessin, deoarece Blessin nu este recomandat în perioada de început a sarcinii, şi poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este utilizat după primele trei luni de sarcină. Blessin trebuie înlocuit cu un alt medicament antihipertensiv adecvat înainte de prezenţa unei sarcini. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Blessin cât mai repede după ce aţi rămas gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Blessin vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmaţi să alăptaţi. Blessin nu este recomandat pentru tratamentul mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră va trebui să aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să nu întrerupeţi alăptarea mai ales dacă copilul este nou născut sau prematur.

Prezentare ambalaj:

Blessin 80/12,5 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, având dimensiunile 11 x 5,8 mm, marcate cu "V" pe o faţă şi cu "H" pe cealaltă faţă.

Conţinutul ambalajului
Blister: 7, 14, 28, 30, 56, 98 şi 280 comprimate filmate
Flacon: 7, 14, 28, 30, 56, 98 şi 280 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Blister:
A se păstra la temperaturi sub 30ÂºC, în ambalajul original
Flacon:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Blessin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Primele două cifre indică luna şi ultimele patru indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Comprimatele nu sunt divizabile.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Blessin 80/12,5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!