Prospect Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: furosemidum

Producator: Haupt Pharma Münster GmbH, Germania

Clasa ATC: [C03CA]: >> >> >>

Bopediat conține substanța activă furosemidă. Furosemida face parte dintr-o clasă de medicamente numite diuretice, care măresc volumul urinei eliminat de rinichi, facilitând eliminarea excesului de lichide din organism. Diureticele sunt numite și comprimate pentru eliminarea apei.

Indicații Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile:

Bopediat este utilizat la copii și adolescenți, de la naștere până la 18 ani neîmpliniți pentru tratamentul:
• edemului (retenție de lichide) cauzat de boli de inimă, de rinichi sau de ficat și
• hipertensiunii (tensiune arterială mare) asociate cu boală renală cronică (de lungă durată).

Contraindicații:

Nu luați Bopediat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
• sunteți/este alergic la furosemidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• vă confruntați/se confruntă cu absența producerii de urină (anurie) sau cu insuficiență renală acută cu anurie care nu răspunde la acest medicament;
• aveți probleme semnificative de urinare din cauza unui blocaj al fluxului urinar (obstrucție a tractului urinar);
• aveți un volum mic de sânge sau alte fluide care circulă în organism (hipovolemie);
• sunteți deshidratați;
• aveți concentrații foarte mici de potasiu în sânge (hipokaliemie severă) (vezi pct. „Reacții adverse posibile”);
• aveți concentrații foarte mici de sodiu în sânge (hiponatremie severă);
• prezentați inflamație hepatică severă (hepatită) cu afectarea gravă a funcției hepatice și faceți hemodializă (procedură de eliminare a reziduurilor din sânge utilizată la pacienții cu boală renală) sau aveți insuficiență renală severă;
• aveți o disfuncție a creierului cauzată de probleme cu ficatul (encefalopatie hepatică).

Administrare Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Numărul de comprimate pe care trebuie să le administrați dumneavoastră sau copilului dumneavoastră depinde de greutatea dumneavoastră/greutatea acestuia, precum și de motivul și gravitatea bolii tratate.

Doza zilnică recomandată este de 1 până la 2 mg/kg greutate corporală, administrată în doză unică sau în două doze divizate.

Bopediat trebuie administrat oral.

Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.

Acest medicament este disponibil sub formă de comprimat orodispersabil, ceea ce înseamnă că se dizolvă în gură. Puneți comprimatul pe limbă sau în cavitatea bucală (spațiul din interiorul gurii dintre obraji și dinți) și lăsați-l să se disperseze. Se poate bea puțină apă după ce comprimatul s-a dizolvat complet. La nou-născuți, comprimatul poate fi plasat în interiorul obrazului în loc de plasarea pe limbă, dar dispersia comprimatului poate dura mai mult în acest caz.

Ca alternativă, Bopediat poate fi dispersat în apă de la robinet. După dispersare, medicamentul poate fi administrat și folosind o seringă dozatoare. Cantitatea de apă necesară este de 1 ml pentru fiecare 2 comprimate sau fracțiune a acestora (de exemplu: 1 ml pentru 2 comprimate, 2 ml pentru 2,5, 3 sau 4 comprimate). La copiii cu vârsta sub 6 luni trebuie utilizată apă fiartă și răcită. După administrarea Bopediat, se extrage în seringă același volum de apă utilizat pentru prepararea dozei și se administrează pacientului. Astfel se asigură administrarea dozei complete.

Comprimatele orodispersabile de Bopediat au fost concepute cu o linie mediană funcțională (linie de diviziune).
Pentru a administra cu precizie jumătate de comprimat, țineți comprimatul ferm și separați-l pe linia mediană centrală. Comprimatul se va diviza în două jumătăți egale.

Unii pacienți pot necesita administrarea Bopediat prin intermediul unei sonde de alimentație (sondă nazogastrică, cu dimensiuni între 4 Fr și 10 Fr) care ajunge direct în stomac. Bopediat se dispersează în apă de la robinet și, după ce este dispersat, poate fi administrat prin sondă de alimentație, conform instrucțiunilor de mai jos. La copiii cu vârsta sub 6 luni trebuie utilizată apă fiartă și răcită.

1. Puneți într-o seringă numărul de comprimate orodispersabile de Bopediat necesare (o seringă de 5, 10 sau 20 ml, în funcție de numărul de comprimate care trebuie administrate).
2. Extrageți cantitatea necesară de apă în seringă: 1 ml pentru fiecare 2 comprimate sau fracțiune a acestora (de exemplu: 1 ml pentru 2 comprimate, 2 ml pentru 2,5, 3 sau 4 comprimate).
3. Verificați dacă capătul seringii este închis etanș cu un capac sau blocat prin aplicarea presiunii cu un deget.
4. Pentru a dispersa comprimatele, seringa trebuie întoarsă cu capul în jos într-o mișcare de 180 º, rotind încheietura mâinii timp de cel puțin 30 de secunde (aproximativ 40 de mișcări). Verificați vizual dacă comprimatele s-au dispersat complet și, în caz contrar, prelungiți timpul sau numărul de mișcări, după cum este necesar, pentru a obține o dispersie completă.
5. Scoateți aerul din seringă și introduceți doza în sonda de alimentație. După administrarea dozei, spălați sonda cu apă:
• 3 ml pentru sonde foarte înguste (4 Fr)
• 5 ml pentru toate celelalte dimensiuni de sondă (5-10 Fr)

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați mai mult Bopediat decât trebuie
Nu administrați o cantitate mai mare de medicament decât cea care v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați înghițit mai multe comprimate decât v-a prescris medicul, informați-vă imediat medicul sau adresați-vă celei mai apropiate unități de urgență, chiar dacă nu există semne de disconfort.
Luați medicamentul în ambalajul original cu dumneavoastră, pentru ca medicul să poată identifica ușor medicamentul.
Printre posibilele semne de administrare a unei cantități prea mari din acest medicament se numără:
• eliminare a unei cantități mari de urină sau senzație de sete;
• bătăi rapide ale inimii;
• senzație de slăbiciune, leșin sau senzație de leșin;
• somnolență, confuzie sau senzație de somn neobișnuită;
• slăbiciune musculară sau membre flasce;
• tensiune arterială foarte mică;
• insuficiență renală instalată brusc;
• cheaguri de sânge.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitați să luați Bopediat
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitați să luați Bopediat, omiteți doza uitată. Continuați cu următoarea doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră opriți tratamentul cu Bopediat
Nu opriți administrarea Bopediat decât la recomandarea medicului dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Substanța activă din Bopediat, furosemidă, inhibă reabsorbția sodiului și clorului în segmentul rinichilor numit și ansa Henle. Aceasta duce la creșterea producerii de urină, facilitând eliminarea excesului de lichid din organism și reducerea tensiunii arteriale prin scăderea volumului de lichid din vasele de sânge.

Compoziție Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile:

• Substanța activă este furosemidă.
Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile conține 5 mg de furosemidă.
• Celelalte componente sunt:
manitol (E 421), amidon de porumb, croscarmeloză sodică (E 468), povidonă (E 1201), aromă de căpșuni [conține gumă arabică (E 414), sodiu, furaneol, sulfiți (E 220), acid acetic (E 260)] (vezi pct. „Bopediat conține sulfiți”), stearil fumarat de sodiu (vezi pct. „Bopediat conține sodiu”), oxid roșu de fer (E 172).

Precauții:

Înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să luați Bopediat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• aveți prediabet sau diabet (afecțiune în care organismul nu poate controla adecvat glicemia).
Concentrațiile de zahăr din sânge trebuie verificate cu regularitate;
• aveți gută (prea mult acid uric în sânge). Tratamentul cu Bopediat poate determina creșterea frecvenței crizelor de gută;
• aveți probleme cu ficatul, deoarece există riscul de encefalopatie hepatică, o afecțiune care poate cauza confuzie, somnolență sau comportament neobișnuit. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste simptome:
• aveți obstrucție a tractului urinar;
• aveți concentrații anormale de sodiu (sare), potasiu sau creatinină (o măsură a funcției renale) în sânge;
• aveți tensiune arterială mică;
• vă deshidratați pe durata administrării Bopediat;
• aveți lupus eritematos sistemic (afecțiune în care sistemul de apărare al organismului atacă țesutul normal, provocând simptome precum articulații umflate, oboseală și erupții pe piele).
Tratamentul cu Bopediat ar putea înrăutăți situația;
• urmați alte tratamente medicale care pot cauza scăderea tensiunii arteriale sau aveți alte probleme medicale care implică risc de scădere a tensiunii arteriale;
• sunteți gravidă;
• solicitați imediat asistență medicală dacă aveți erupție pe piele severă, vezicule, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii sau ochilor, umflare a feței sau limbii, febră sau vă simțiți foarte rău (reacție adversă cutanată severă, RACS);
• aveți sindrom hepatorenal (o afecțiune gravă în care funcția renală se agravează din cauza unei boli hepatice severe);
• aveți concentrații foarte mici de proteine în sânge (hipoproteinemie);
• este un sugar născut prematur cu litiază biliară (colelitiază);
• este un sugar cu hiperparatiroidism secundar (glande paratiroide hiperactive din cauza unei alte afecțiuni) sau boală osoasă.

Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră va organiza controale medicale și analize de sânge pentru a monitoriza modul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră răspundeți la tratament. Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului sau reducerea dozei dacă apare deshidratarea, pierderea excesivă de lichide sau dezechilibre chimice ale organismului (de exemplu, concentrații scăzute de potasiu sau sodiu).

Expunerea la soare sau la radiații ultraviolete: informați-vă medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți reacții pe piele exagerate (de exemplu, înroșire, arsuri sau bășici, care apar mai ușor decât de obicei) după expunerea la soare sau UV (fotosensibilitate), deoarece poate fi necesară oprirea tratamentului.

Când luați acest medicament, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să vă limitați expunerea la lumina soarelui și la razele UV, să evitați solarele, să purtați îmbrăcăminte protectoare în aer liber și să folosiți o cremă de protecție solară cu factor de protecție (SPF) mare. Dacă apare o reacție pe piele, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a lua Bopediat.

Nou-născuți și copii născuți prematur
Utilizarea Bopediat la nou-născuți și copii născuți prematur trebuie monitorizată cu atenție de către un medic, farmacist sau asistent medical.

La copiii născuți prematur, acest medicament poate mări riscul unei afecțiuni cardiace numite duct arterial remanent (un vas de sânge din apropierea inimii care rămâne deschis, deși după naștere trebuia să se închidă). Medicul dumneavoastră va analiza cu atenție beneficiile și riscurile înainte de a administra acest medicament și vă va monitoriza copilul în timpul tratamentului.

La nou-născuți și copii născuți prematur, administrarea pe termen lung a acestui medicament în doze mari poate necesita efectuarea de scanări cu ultrasunete ale rinichilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bopediat nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bopediat conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, adică practic nu conține sodiu.

Bopediat conține sulfiți
Poate provoca, în cazuri rare, reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm.

Reacții adverse ale Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți tratamentul cu Bopediat și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:
• pete roșiatice plate, în formă de țintă sau circulare, la nivelul trunchiului, adesea cu vezicule în centru, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții severe pe piele pot fi precedate de febră și de simptome asemănătoare gripei. Acestea pot fi semne ale unor afecțiuni numite sindrom Stevens-Johnson (cu frecvență necunoscută) sau necroliză epidermică toxică (cu frecvență necunoscută);
• erupție extinsă pe piele, temperatură corporală mare și ganglioni limfatici măriți. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni care pune viața în pericol, numită sindrom DRESS (reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice). Frecvența acestei reacții adverse nu este cunoscută;
• erupție extinsă pe piele cu pete roșii scuamoase, cu umflături sub piele și vezicule, însoțită de febră. Simptomele apar, în general, la începutul tratamentului și pot fi semne ale unei afecțiuni numite pustuloză exantematică generalizată acută (cu frecvență necunoscută);
• reacție alergică severă, bruscă, cu dificultăți la respirație, umflare a limbii/buzelor, senzație de leșin, bătăi rapide ale inimii, transpirație și pierdere a conștienței (reacții anafilactice). Frecvența acestei reacții adverse este rară.

Alte reacții adverse posibile
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
• scădere a cantității totale de lichid din organism (hipovolemie). Printre semnele de hipovolemie se numără senzația de amețeală sau senzația de leșin, senzația de sete puternică, scăderea cantității de urină produse și răcirea pielii;
• scădere semnificativă a tensiunii arteriale la trecerea din poziția șezând în cea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), care poate fi însoțită de amețeli și/sau leșin;
• creștere a concentrației creatininei în sânge, ceea ce poate fi un semn de agravare a problemelor renale (valoare crescută a creatininei din sânge);
• creștere a concentrației de grăsimi (trigliceride) din sânge (valoare crescută a trigliceridelor din sânge).
• modificări ale cantității de săruri și de apă din organism (dezechilibru electrolitic);
• pierdere a unei cantități prea mari de apă din organism (deshidratare).

Frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 10)
• probleme cerebrale, de exemplu confuzie, somnolență, cauzate de probleme ale ficatului (encefalopatie hepatică);
• concentrații crescute de acid uric în sânge (valoare crescută a acidului uric din sânge), care pot duce la simptome fizice, cum ar fi inflamația dureroasă a articulațiilor (gută);
• creștere a concentrației colesterolului în sânge;
• concentrații scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie);
• concentrații scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie);
• producere a unor cantități excesive de urină (poliurie);
• o afecțiune în care sângele devine mai concentrat din cauza pierderii de lichid (hemoconcentrație).

Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 100)
• reacții pe piele care pot fi alergice sau nealergice (reacție cutanată);
• erupție pe piele însoțită de mâncărime, în relief sau cu umflături (urticarie);
• tulburare autoimună care provoacă bășici pe piele și pe mucoasele corpului (pemfigoid);
• reacție alergică care provoacă leziuni extinse pe piele, cu umflături (erupție buloasă generalizată determinată de medicament);
• mâncărime (prurit);
• reacții de tip arsuri solare în urma expunerii la soare sau la radiații UV (fotosensibilitate);
• reacție pe piele care cauzează puncte sau pete roșii pe piele, care pot arăta ca o țintă sau un „ochi de taur”, cu un centru roșu închis, înconjurat de inele roșii mai deschise (eritem polimorf);
• pete mici roșiatice-purpurii pe piele (purpură);
• greață;
• afectare a auzului (tulburare auditivă);
• surditate (care poate fi ireversibilă);
• capacitate redusă de a controla concentrațiile de zaharuri din sânge (toleranță scăzută la carbohidrați);
• creștere a concentrației de zaharuri din sânge (creștere a glicemiei);
• număr mic de trombocite, componente care ajută la coagularea sângelui (trombocitopenie).

Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1 000)
• febră (pirexie);
• număr crescut de eozinofile, un tip de globule albe (eozinofilie);
• număr mic de neutrofile, un tip de globule albe care combat infecțiile (neutropenie);
• senzație de amorțeală, furnicături și înțepături (parestezie);
• vărsături;
• diaree;
• o tulburare renală în care există inflamație la nivelul rinichilor, care le afectează capacitatea de a filtra sângele și de a produce urină (nefrită tubulointerstițială);
• țiuit sau zgomote în urechi (tinitus);
• inflamație a vaselor de sânge (vasculită);
• umflare bruscă a feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație sau la înghițire, mâncărimi severe sau erupție pe piele (reacție anafilactică).

Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10 000)
• inflamație bruscă a pancreasului, care provoacă dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui (pancreatită acută);
• leziuni ale ficatului cauzate de acumularea bilei, un lichid din ficat care ajută la descompunerea grăsimilor (leziuni hepatice colestatice);
• creștere a valorilor enzimelor hepatice, observată în analizele de sânge (valori crescute ale transaminazelor);
• număr foarte scăzut al unui tip de globule albe numite granulocite, care sunt importante pentru combaterea infecției (agranulocitoză);
• afecțiune în care măduva osoasă încetează să producă celule sanguine (insuficiență a măduvei osoase).

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• formare de cheaguri de sânge în vasele sanguine (tromboză);
• dificultăți la eliberarea urinei din vezică (retenție urinară);
• pietre la rinichi (nefrolitiază);
• acumulare de calciu în rinichi (nefrocalcinoză);
• creștere a concentrației de uree în sânge;
• scădere a concentrației de potasiu din sânge, asociată cu scăderea concentrației de clorură și cu dezechilibre acido-bazice, însoțită de creșterea secreției de aldosteron (sindrom pseudo-Bartter);
• o modificare a echilibrului acido-bazic din sânge (alcaloză metabolică);
• o boală inflamatorie a țesutului conjunctiv, care poate afecta articulațiile și multe organe, de exemplu pielea, inima, plămânii, rinichii și sistemul nervos (lupus eritematos sistemic);
• amețeli;
• leșin (sincopă);
• pierdere a conștienței;
• dureri de cap;
• distrugere a mușchilor, care poate duce la afectarea rinichilor (rabdomioliză);
• o leziune necanceroasă pe piele, în relief, care poate fi însoțită de mâncărime sau care își poate schimba culoarea (keratoză lichenoidă);
• erupție extinsă pe piele, cu mici vezicule pline cu puroi, adesea însoțită de febră [pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)];
• erupție severă pe piele cu apariția de vezicule pe piele, la nivelul gurii, al ochilor sau al organelor genitale [sindrom Stevens-Johnson (SJS)];
• erupție pe piele însoțită de febră, ganglioni umflați și posibile afectări ale organelor interne, cum ar fi ficatul, rinichii sau plămânii [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)];
• exfoliere a unor zone mari de piele [necroliză epidermică toxică (NET)].

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați/ia, ați/a luat recent sau s-ar putea să luați/ia orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați:
• medicamente care pot reduce concentrațiile de potasiu din sânge, cum ar fi comprimate pentru eliminarea apei (diuretice), corticosteroizi, tetracosactidă, amfotericină B și anumite laxative;
• medicamente care pot reduce concentrația de sodiu din sânge, de exemplu diuretice, desmopresină, anumite antidepresive, carbamazepină și oxcarbazepină;
• medicamente care vă pot afecta auzul (cum ar fi vancomicină, teicoplanină, aminoglicozide, compuși de platină și diuretice de ansă);
• medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, de exemplu medicamente digitalice, diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor de angiotensină II și alfa-blocante;
• medicamente care conțin ciclosporină utilizate ca imunosupresiv;
• medicamente care conțin fenitoină utilizate pentru tratamentul epilepsiei;
• medicamente antidiabetice, cum ar fi metformină;
• medicamente utilizate pentru tratarea comportamentului sau a afecțiunilor psihice (cum ar fi risperidonă);
• medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziție, cum ar fi tulburarea bipolară (litiu);
• medicamente care pot provoca un tip de tulburare a ritmului bătăilor inimii numită torsada vârfurilor. Printre ele se numără:
o unele antidepresive (cum ar fi citalopram, escitalopram);
o unele medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de dispoziție și comportament [cum ar fi fenotiazine (clorpromazină, ciamemazină, flufenazină, levomepromazină, pipotiazină, mechitazină), benzamide (amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (droperidol, haloperidol, pipamperonă), pimozidă, sertindol, flupentixol, zuclopentixol];
o unele antibiotice din grupa macrolidelor [cum ar fi spiramicină (administrată intravenos), eritromicină (administrată intravenos)] sau din grupa fluorochinolonelor [cum ar fi moxifloxacină, levofloxacină];
o unele medicamente utilizate pentru tratarea cancerului și a efectelor secundare ale acestuia (cum ar fi toremifen, compuși arsenici și dolasetron cu administrare intravenoasă);
o unele medicamente utilizate pentru tratarea malariei (de exemplu, halofantrină, lumefantrină);
o unele medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de fungi sau paraziți (cum ar fi pentadimidină);
o unele medicamente utilizate pentru tratamentul constipației (cum ar fi cisapridă,
prucalopridă);
o unele medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor ritmului cardiac (cum ar fi chinidină, disopiramidă de hidrochinidină, dofetilidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dronedaronă);
o Bepridil [medicament utilizat pentru tratarea anginei pectorale (durere în piept)];
o vincamină administrată intravenos (un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor neurologice minore legate de vârstă);
o metadonă (un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri) (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
• Medicamente care pot cauza nefrotoxicitate și/sau leziuni ale rinichilor când sunt administrate în asociere cu furosemidă, de exemplu:
o medicamente care conțin aminoglicozide (un tip de antibiotice);
o inhibitori ECA sau blocanți ai receptorilor de angiotensină II (pentru tensiune arterială mare);
o medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și acid acetilsalicilic (aspirină);
o medicamente care conțin agenți de contrast iodinați utilizate în scopuri de diagnosticare;
o medicamente care conțin compuși de platină, utilizate în tratamentul anumitor tipuri de cancer.
• Medicamente care pot cauza hipotensiune arterială când sunt administrate în asociere cu furosemidă, de exemplu:
o alfa-blocante (pentru tensiune arterială mare);
o medicamente care conțin baclofen (un medicament utilizat pentru tratarea contracțiilor musculare involuntare);
o medicamente care conțin derivați de nitrați și compuși înrudiți pentru dureri în piept (angină pectorală);
o antidepresive de tip imipramină și neuroleptice (pentru boli psihice);
o medicamente care conțin amifostină (medicamente utilizate pentru tratarea cancerului).

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza sau pe cea a copilului dumneavoastră și/sau să ia alte măsuri de precauție dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați următorul medicament:
• Aliskiren, utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

Administrarea de Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Datele provenite din utilizarea furosemidei la femei gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere.

Bopediat nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu folosesc metode contraceptive.

Furosemida/metaboliții săi este excretată/sunt excretați în laptele uman într-o cantitate în care efectele asupra copilului nou-născut/sugarului sunt probabile. Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu Bopediat.

Prezentare ambalaj:

Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate rotunde, plate, de culoare roșu deschis, cu marginile teșite, marcate în relief cu un „F” pe o față și cu o linie mediană pe cealaltă față, cu un diametru de 5,7 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile sunt disponibile în blistere din PVC-PVDC/aluminiu care conțin câte 28 de comprimate fiecare.

Fiecare cutie conține 28, 56, 84 sau 112 comprimate orodispersabile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bopediat 5 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!