Prospect Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: biologic (lysatum bacteriale om 85 cryodesicatum)

Producator: OM PHARMA S.A., Portugalia

Clasa ATC: [J07XN]: >> >> >>

Categoria: Vaccinuri

Grupa farmaceutică: alte vaccinuri bacteriene

Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.

Indicații Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală:

Broncho-Vaxom Copii poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii atât la adulţi cât şi la copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumneavoastră, în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.

Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani).

Contraindicații:

Nu luaţi Broncho-Vaxom Copii
– Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea la copii (de la 6 luni la 12 ani)
Tratamentul preventiv şi/sau de consolidare
Doza recomandată este de 1 plic de Broncho-Vaxom Copii zilnic, pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive în fiecare lună, pe o perioadă de 3 luni consecutive.

Tratamentul episoadelor acute
Doza recomandată este de 1 plic de Broncho-Vaxom Copii zilnic, pe stomacul gol, până la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). Dacă medicul v-a prescris şi un antibiotic, BronchoVaxom Copii poate fi asociat cu acesta de la începutul tratamentului.

Conţinutul plicului trebuie adăugat într-o băutură (apă, suc de fructe, lapte etc.) şi apoi amestecat bine pentru omogenizare.

Dacă luaţi mai mult Broncho-Vaxom Copii decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Datorită naturii Broncho-Vaxom Copii şi a rezultatelor obţinute în urma testelor de toxicitate realizate pe animale, este puţin probabil să se producă supradozajul.

Dacă uitaţi să luaţi Broncho-Vaxom Copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Broncho-Vaxom Copii
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este 3,5 mg de lizat bacterian liofilizat din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare plic.
- Celelalte componente sunt: galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol, amidon (pregelatinizat), silicat de magneziu, stereat de magneziu.

Precauții:

Înainte să luaţi Broncho-Vaxom Copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă medicului şi urmaţi sfatul acestuia.

În cazul în care manifestaţi reacţii alergice la Broncho- Vaxom Copii, opriţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului.

Copii
Utilizarea Broncho-Vaxom Copii nu este recomandată la copiii sub vârsta de 6 luni.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, tuse, diaree, durere abdominală, erupţie pe piele

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Greaţă, vărsături, urticarie, oboseală Reacţiile alergice includ erupţie pe piele, înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor, mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Febră

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Umflarea pielii şi a mucoaselor

În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.

În prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Administrarea de Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Deşi nu sunt cunoscute reacţii adverse asupra embrionului/fătului, Broncho-Vaxom Copii trebuie evitat în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alăptează. Prin urmare, este necesară precauţie în timpul alăptării.

Fertilitatea
Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.

Prezentare ambalaj:

Broncho-Vaxom Copii – pulbere pentru suspensie orală este o pulbere granulată, de culoare uşor bej.
Este disponibil în cutii cu 10 sau 30 de plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă, fiecare conţinând 240 mg de pulbere pentru suspensie orală.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie după „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă biologic (lysatum bacteriale om 85 cryodesicatum):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!