Prospect Buscorem 10 mg, comprimate

Substanța activă: butylscopolammonii bromidum

Producator: SC Remedia SRL, Romania

Clasa ATC: [A03BB]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> belladonna si derivati >> alcaloizi din belladdona, compusi cuaternari de amoniu

Indicații Buscorem 10 mg, comprimate:

Este indicat in afectiuni spastice gastro-intestinale, biliare si urogenitale.
Cazuri usoare-medii de diaree acuta si cronica.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la butilscopolamina sau la oricare dintre excipientii produsului
- miastenia gravis
- megacolon
- stenoza pilorica
- glaucom cu unghi inchis
- tulburari ureto-prostatice cu risc de retentie urinara

Administrare Buscorem 10 mg, comprimate:

Adulti:
Doza uzuala este de 1-2 comprimate Buscorem 10 mg (10-20 mg bromura de butilscolamina), administrate oral de 3-5 ori pe zi.

Compoziție Buscorem 10 mg, comprimate:

Un comprimat contine bromura de butilscopolamina 10 mg si excipienti: lactoza monohidrat (tableta 80), amidon de porumb, celuloza microcristalina, talc, stearat de magneziu.

Precauții:

Prudenta la cardiaci, in special la cei cu tahiaritmii, insuficienta cardiaca congestiva, angina pectorala si stenoza mitrala, deoarece cresterea frecventei cardiace poate agrava aceste afectiuni.
La pacientii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispaticelor poate agrava afectiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric si relaxarea cardiei. La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta si ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpato-litice pot produce o usoara crestere a presiunii intraoculare). Se recomanda administrarea cu prudenta la pacientii de peste 40 de ani, datorita riscului agravarii unui eventual glaucom nediagnosticat.
Se recomanda prudenta la pacientii cu tulburari obstructive gastro-intestinale sau colita ulceroasa, deoarece dozele mari de prarsimpa-tolitice inhiba peristaltismul intestinal si pot sa provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.

Atenționări:

Nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea administrarii butilscopolaminei la copii.
La pacientii varstnici este necesara reducerea dozelor.

Reacții adverse ale Buscorem 10 mg, comprimate:

Pot sa apara reactii adverse comune parasimpatoliticelorÈ˜ uscaciunea gurii, constipatie, tahicardie, creste presiunii intraoculare, retentie urinara, aceste reactii adverse sunt in general usoare si tranzitorii.
Foarte rar au fost raportate reactii de hipersensibilitate in special reactii cutanate, excepional dispnee.

Supradozajul:

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. In caz de supradozaj este posibil sa apara simptome de tip parasimpatolitic: retentie urinara, uscaciunea gurii, inrosirea pielii, tahicardie, constipatie si tulburari de vedere tranzitorii.

Tratamentul consta inÈ˜ lavaj gastric, administrarea de carbune activat, sulfat de magneziu (15%) si parasimpatolitice. In cazul pacientilor cu glaucom se va administra local pilocarpina. Daca este necesar se va injecta i.m. sau i.v. neostigmina in doza de 0,5 sau 2,5 mg. In caz de retentie urinara, poate fi necesar sondaj ureto-vezical. La nevoie, se instituie tratament de sustinere a functiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitenta cu antiacide sau antidiareice absorbante scade absorbtia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice. Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducand astfel absorbtia ketoconazolului.
Administrarea concomitenta cu metoclopra-mida poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilitatii gastrice. Asocierea cu analgezice opioide creste riscul constipatiei severe, ileusului paralitic sau retentiei urinare.
Asocienrea cu deprimante ale sistemului nervos central creste riscul sedarii excesive. Bromura de butilscopolamina poate potenta efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice, antihistaminicelor H1, chinidinei, disopiramidei si amantadinei.
Bromura de butilscopolamina antagonizeaza efectele pentagastrinei si histaminei modificand rezulatele testelor pentru determinarea secretiei gastrice;se recomanda pastrarea unui interval de 24 ore intre administrarea parasimpato-liticelor si efectuarea acestor teste.

Administrarea de Buscorem 10 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Stuii preclinice la sobolani si iepuri nu au evidentiat efecte embriotoxice sau teratogene. Experienta clinica nu a demonstrat toxicitate materna sau fetala in cazul utilizarii in timpul sarcinii. Administrarea de bromura de butilscopolamina in perioada sarcinii se va face cu prudenta, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Siguranta administrarii produsului in perioada alaptarii nu a fost inca stabilita, se recomanda evitarea administrarii la femeile care alapteaza.

Alte medicamente cu substanța activă butylscopolammonii bromidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Buscorem 10 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Buscorem 10 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!