Prospect Buscotil 10 mg, comprimate

Substanța activă: butylscopolammonii bromidum

Producator: S.C. Arena Group SA, Romania

Clasa ATC: [A03BB]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> belladonna si derivati >> alcaloizi din belladdona, compusi cuaternari de amoniu

Indicații Buscotil 10 mg, comprimate:

Afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale.
Diaree acută şi cronică - cazuri uşoare-medii.

Contraindicații:

- hipersensibilitate la butilscopolamină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;
- miastenia gravis;
- megacolon;
- stenoză pilorică;
- glaucom cu unghi închis;
- tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.

Administrare Buscotil 10 mg, comprimate:

Adulţi: doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Buscotil 10 mg (10-20 mg bromură de N-butilscopolamoniu), administrate oral de 3 - 5 ori pe zi.

Acțiune:

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale gastro-intestinale, alcaloizi din belladonna, compuşi cuaternari de amoniu.

Compoziție Buscotil 10 mg, comprimate:

Un comprimat conţine bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat (200 mesh), gelatină, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb.

Precauții:

La dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozităţii secreţiilor bronşice, făcând mai dificilă eliminarea lor.

Atenționări:

Se recomandă prudenţă la cardiaci, în special la cei cu tahiaritmii, insuficienţă cardiacă congestivă, angină pectorală şi stenoză mitrală, deoarece creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni.
De asemenea, se recomandă prudenţă în hipertiroidie, insuficienţă hepatică şi renală.
La pacienţii cu reflux gastro-esofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava refluxul, prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea cardiei.
La pacienţii cu glaucom cu unghi deschis se recomandă prudenţă şi ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o uşoară creştere a presiunii intraoculare).
Se recomandă administrarea cu prudenţă la pacienţii cu vârsta peste 40 ani, datorită riscului agravării unui eventual glaucom nediagnosticat.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu tulburări obstructive gastro-intestinale sau colită ulceroasă, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhibă peristaltismul intestinal şi pot să provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Copii
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării butilscopolaminei la copii.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozelor.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În general, butilscopolamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei tulburărilor de acomodare vizuală.

Reacții adverse ale Buscotil 10 mg, comprimate:

Pot să apară reacţiile adverse comune parasimpatoliticelor: uscăciunea gurii, constipaţie, tahicardie, creşterea presiunii intraoculare, retenţie urinară, tulburări de acomodare vizuală; aceste reacţii adverse sunt, în general, uşoare şi tranzitorii.
De asemenea, a fost raportată confuzie mintală, în special la vârstnici.
Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, în special reacţii cutanate; excepţional dispnee.

Supradozajul:

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, este posibil să apară simptome de tip parasimpatolitic: retenţie urinară, uscăciunea gurii, înroşirea pielii, tahicardie, constipaţie şi tulburări de vedere tranzitorii.
Tratamentul constă în: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, sulfat de magneziu (15%) şi parasimpatomimetice. În cazul pacienţilor cu glaucom, se va administra local pilocarpină. Dacă este necesar, se va injecta i.m. sau i.v. neostigmină în doză de 0,5 -2,5 mg. În caz de retenţie urinară, poate fi necesar sondaj uretro-vezical. La nevoie, se instituie tratament de susţinere a funcţiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului.
Administrarea concomitentă cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice.
Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creşte riscul sedării excesive.
Bromura de N-butilscopolamoniu poate potenţa efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice, antihistaminicelor H1, chinidinei, disopiramidei şi amantadinei.
Asocierea cu simpatomimetice Î²1-adrenergice poate agrava tahicardia.
Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice; se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.

Administrarea de Buscotil 10 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Studii preclinice efectuate la şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene. Experienţa clinică nu a demonstrat toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii. Administrarea de bromură de N-butilscopolamoniu în perioada sarcinii se va face cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Până în prezent nu a fost stabilită siguranţa administrării Buscotil 10 mg în perioada alăptării; se recomandă evitarea administrării la femeile care alăptează.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din PEID a 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ÂºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă butylscopolammonii bromidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Buscotil 10 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Buscotil 10 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!