Prospect Scobunord 10 mg, comprimate

Substanța activă: butylscopolammonii bromidum
Producator: S.C. Arena Group S.A. Romania
Clasa ATC: [A03BB]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> belladonna si derivati >> alcaloizi din belladdona, compusi cuaternari de amoniu

Indicații Scobunord 10 mg, comprimate:

- Ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului gastro-intestinal.
- Ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la bromură de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipienţi.
- Miastenia gravis.
- Megacolon.
- Glaucom cu unghi îngust.
- Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.

Administrare Scobunord 10 mg, comprimate:

Scobunord 10 mg, comprimate se administrează pe cale orală.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Adulţi: doza recomandată este de 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Scobunord), de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, doza iniţială recomandată este de 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Scobunord), de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Scobunord), de 4 ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: doza recomandată este de 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Scobunord), de 3 ori pe zi.

Compoziție Scobunord 10 mg, comprimate:

Fiecare comprimat conţine bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc şi stearat de magneziu.

Precauții:

Scobunord conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Se recomandă efectuarea unui consult medical în cazul apariţiei de noi simptome, sau dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 2 săptămâni de tratament.

Atenționări:

Scobunord trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni caracterizate prin tahicardie, cum sunt tireotoxicoză, insuficienţă cardiacă sau la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale pe cord, deoarece creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni.

Datorită riscului de complicaţii anticolinergice se recomandă prudenţă la pacienţii cu obstrucţie intestinală sau uretrală.

Deoarece anticolinergicele pot determina hiposudoraţie, Scobunord trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu febră.

Scobunord poate creşte tensiunea intraoculară la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust, netratat anterior sau nediagnosticat. Pacienţii trebuie să efectueze de urgenţă un consult medical oftalmologic în cazul în care apar dureri, hiperemie conjunctivală sau pierderea vederii, în timpul tratamentului cu Scobunord sau după întreruperea acestuia.

Nu se recomandă administrarea de Scobunord la pacienţii care prezintă greaţă, vărsături, pierderea apetitului alimentar, scădere în greutate, oboseală, constipaţie severă, febră, disurie, micţiuni dificile, sângerări vaginale anormale, avort sau hemoragii oculte.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Scobunord poate determina tulburări oculare de acomodare. Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă prezintă tulburări de vedere.

Reacții adverse ale Scobunord 10 mg, comprimate:

Pot să apară reacţii adverse de tip anticolinergic: xerostomie, constipaţie, tahicardie, dishidroză, creşterea tensiunii intraoculare, tulburări oculare de acomodare, retenţie urinară; aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi tranzitorii.
Foarte rar, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, în special reacţii alergice cutanate.
Au fost raportate cazuri izolate de anafilaxie, cu episoade de dispnee şi şoc.

Supradozajul:

În caz de supradozaj, este posibil să apără simptome de tip anticolinergic: retenţie urinară, xerostomie, eritem, tahicardie, inhibarea motilităţii gastro-intestinale, tulburări de vedere tranzitorii şi respiraţie Cheyne-Stokes.

Tratamentul constă în: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, sulfat de magneziu (15%) şi parasimpatomimetice. În cazul pacienţilor cu glaucom, se recomandă administrarea locală de pilocarpină. Complicaţiile cardiovasculare trebuie tratate conform principiilor terapeutice uzuale. În caz de paralizie respiratorie, se recomandă intubaţie şi respiraţie artificială. În caz de retenţie urinară poate fi necesar cateterism uretro-vezical.

În plus, dacă este cazul, se poate institui tratament de susţinere a funcţiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Scobunord poate intensifica efectele următoarelor medicamente: antidepresive triciclice, antihistaminice, chinidină, amantadină, butirofenonă, fenotiazină, disopiramidă.
Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia medicamentelor anticolinergice. Se recomandă administrarea acestor medicamente la 2-3 ore după administrarea de Scobunord.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului.
Administrarea concomitentă cu antagonişti dopaminergici, cum este metoclopramida, poate diminua efectele ambelor medicamente asupra motilităţii gastrice.
Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.
Asocierea cu simpatomimetice β1 poate agrava tahicardia.
Scobunord antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice. Se recomandă păstrarea unui interval de 24 ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.

Administrarea de Scobunord 10 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Experienţa clinică nu a demonstrat toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii.
Studiile non-clinice la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene.
Nu se recomandă administrarea de Scobunord în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină, decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Siguranţa privind administrarea medicamentului în timpul alăptării nu a fost încă stabilită.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă butylscopolammonii bromidum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Scobunord 10 mg, comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Scobunord 10 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.