Prospect Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva)

Substanța activă: butylscopolamminii bromidum

Producator: Zentiva SA Romania

Clasa ATC: [A03BB]: tractul digestiv si metabolism >> antispastice, anticolinergice si stimulante peristaltice >> belladonna si derivati >> alcaloizi din belladdona, compusi cuaternari de amoniu

Categoria: Antispastice

Grupa farmaceutică: medicamente pentru tratamentul tulburarilor functionale gastro-intestinale, alcaloizi din belladona,

Tip: Solutie injectabila

Indicații Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva):

Tratament simptomatic in manifestarile dureroase acute legate de tulburari functionale ale tubului digestiv si cailor biliare (boala ulceroasa, colica biliara); ale tractului urinar (colica renala, colici vezicale); ca adjuvant in preanestezie. gastro-esofago-rectoscopii; sialoree, vertij, rau de miscare.
Tratamentul simptomatic al manifestarilor dureroase acute din sfera ginecologica (dismenoree etc).

Contraindicații:

- hipersensibilitate la butilscopolamina sau la oricare dintre excipientii produsului;
- miastenia gravis;
- megacolon;
- stenoze mecanice ale tractului gastro-intestinal;
- ileus paralitic;
- tahicardie;
- glaucom cu unghi inchis;
- tulburari uretro-prostatice cu risc de retentie urinara;
-abdomen acut.

Administrare Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva):

Adulti si copii peste 12 ani: pentru efect antispastic prompt 1 -2 fiole/zi, intramuscular, intravenos sau subcutanat (nu se depasesc 6 fiole/zi);
Administrarea intravenoasa trebuie efectuata lent datorita riscului de scadere brusca a tensiunii arteriale, care poate evolua, uneori, pana la soc.
Copii sub 12 ani:
In cazuri grave: se pot administra 0,3 - 0,6 mg/kg corp prin injectare lenta intravenoasa, intramuscular sau subcutanat de mai multe ori pe zi, la recomandarea medicului.
Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 1,5 mg/kg.

Compoziție Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva):

Un ml (o fiola) solutie injectabila contine: bromura de N-butilscopolamoniu 10 mg si excipienti: glucoza monohidrat, apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Se recomanda administrarea cu prudenta la pacientii de peste 40 de ani, datorita riscului agravarii unui eventual glaucom nediagnosticat; in cazul aparitiei durerii si hiperemiei oculare concomitent cu pierderea vederii ulterior administrarii injectabile de Scobutil® 10 mg/ml se recomanda consult oftalmologie de urgenta.

Atenționări:

Se recomanda prudenta la cardiaci, in special la cei cu tahiaritmii, insuficienta cardiaca congestiva, angina pectorala si stenoza mitrala, deoarece cresterea frecventei cardiace poate agrava aceste afectiuni.
La pacientii cu reflux gastro-esofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava afectiunea, prin inhibarea peristaltismului gastric si relaxarea cardiei.
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta si ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o usoara crestere a presiunii intraoculare).
Se recomanda prudenta la pacientii cu bronsita cronica (creste vascozitatea secretiilor bronsice) sau cu febra deoarece scade secretia glandelor sudoripare.
Se administreaza cu precautie la varstnici, pacientii cu deficite metabolice sau insuficienta hepatica si renala deoarece administrarea la aceste persoane a determinat reactii adverse la nivelul sistemului nervos central (dezorientare, somnolenta, delir).
Sarcina si alaptarea
Sarcina: Datele din literatura de specialitate arata ca, intr-un studiu efectuat la iepure cu doze foarte mari, s-a evidentiat un efect embriotoxic foarte mic. In clinica nu s-au observat efecte malformative. Totusi nu exista dovezi suficiente pentru a exclude pe deplin riscul teratogen.
La nou nascuti din mame tratate timp indelungat cu doze mari de anticolinergice, foarte rar s-au descris semne digestive legate de proprietatile atropinice (distensie abdominala, ileus meconial).
Administrarea de bromura de N-butilscopolamoniu in perioada sarcinii se va face cu prudenta, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal. Se vor supraveghea functiile digestive ale nou-nascutuluiin perioada neonatala.
Alaptare: Siguranta administrarii produsului in perioada alaptarii nu a fost inca stabilita; se recomanda evitarea administrarii la femeile care alapteaza.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Conducatorii de vehicule si cei care folosesc utilaje trebuie preveniti asupra riscului de aparitie a tulburarilor de acomodare vizuala.

Reacții adverse ale Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva):

Xerostomie si tulburari de deglutitie, cresterea vascozitatii secretiilor bronsice, dishidroza, diminuarea secretiei lacrimale, tulburari de vedere (midriaza cu tulburari de acomodare si fotofobie), constipatie, tulburari de ritm cardiac (tahicardie, palpitatii), retentie urinara, excitabilitate, iritabilitate, confuzie mentala la varstnici.
Au fost raportate foarte rar cazuri de hipotensiune arteriala, reactii alergice (cutanate, reactii anafilactoide, soc anafilactic).
Extrem de rar au fost raportate cazuri de dispnee la pacienti cu istoric de astm bronsic sau alergii.
Poate apare durere la locul de administrare, mai ales in cazul administrarii intramusculare.

Supradozajul:

In caz de supradozaj este posibil sa apara simptome de tip parasimpatolitic: retentie urinara, xerostomie, eritem cutanat, tahicardie, constipatie, tulburari de vedere tranzitorii, etc.
Tratamentul consta in administrarea de parasimpatomimetice. in cazul pacientilor cu glaucom, se va administra local pilocarpina. Complicatiile cardio-vasculare vor fi tratate in mod specific. In caz de retentie urinara, poate fi necesar sondaj uretro-vezical. La nevoie, se instituie tratament de sustinere a functiilor vitale.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Efectul Scobutil® 10 mg/ml poate fi crescut prin administrarea concomitenta a atropinei si a altor substante atropinice, antidepresivelor triciclice, neurolepticelor fenotiazinice, majoritatii antihistaminicelor H1, antiparkinsonienelor anticolinergice (amantadina), spasmoliticelor atropinice, disopiramidei sau altor antiaritmice de clasa I.
Inhibitorii de monoaminoxidaza scad metabolizarea bromurii de N-butilscopolamoniu crescand efectele antimuscarinice ale acesteia.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducand astfel absorbtia ketoconazolului.
Administrarea concomitenta cu metoclopramida poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilitatii gastrice.
Scazand motilitatea digestiva, Scobutil® 10 mg/ml poate afecta absorbtia altor medicamente.
Asocierea cu analgezice opioide creste riscul constipatiei severe, ileusului paralitic sau retentiei urinare.
Scobutil® 10 mg/ml si parasimpatomimeticele isi pot antagoniza efectele.
Efectul sedativ al Scobutil® 10 mg/ml poate fi potentat de alcool si alte deprimante ale sistemului nervos central.
Asocierea cu simpatomimetice ÃŸ1 poate agrava tahicardia.
Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizeaza efectele pentagastrinei si histaminei, modificand rezultatele testelor pentru determinarea secretiei gastrice; se recomanda pastrarea unui interval de 24 de ore intre administrarea parasimpatoliticelor si efectuarea acestor teste.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole a cate 1 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă butylscopolamminii bromidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva)(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Scobutil 10mg/1ml sol.inj (Zentiva) vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!