Prospect Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate

Substanța activă: combinații (candesartanum cilexetil+hct)

Producator: McDermott Laboratories T/a Gerard Laboratories

Clasa ATC: [C09DA]: >> >> >>

Indicații Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate:

Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune). Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclortiazidă. Acestea acţionează împreună pentru a scădea tensiunea arterială.
• Candesartan cilexetil aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II care scad tensiunea arterială. Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi să se dilate. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
• Hidroclortiazida aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca diuretice (medicamente care elimină apa). Ajută organismul dumneavoastră să elimine apa şi sărurile cum este sodiul în urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu a fost adecvat controlată la administrarea de candesartan cilexetil sau de hidroclortiazidă administrate în monoterapie.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan dacă:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau hidroclortiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan
• sunteţi alergici la sulfonamide. Dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră
• sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine de evitat Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan şi în stadiile iniţiale ale sarcinii – vezi pct. privind sarcina).
• aveţi probleme grave cu rinichii
• aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie de căi biliare (o problemă cu drenajul bilei din vezica biliară)
• aveţi persistent concentraţii scăzute de potasiu în sânge
• aveţi persistent concentraţii scăzute de calciu în sânge
• aţi avut vreodată gută
• dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan.

Administrare Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să continuaţi să luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan în fiecare zi. Doza uzuală de Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan este de un comprimat, o dată pe zi.

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.

Dacă aţi luat mai mult Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan decât trebuie:
Dacă luaţi mai mult Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă aţi uitat să luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan:
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Pur şi simplu luaţi următoarea doză, în mod normal.

Dacă încetaţi să luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan: Dacă încetaţi să luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan tensiunea arterială a dumneavoastră va creşte iar. Prin urmare, nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate:

Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclortiazida.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg/16 mg şi hidroclortiazidă 12,5 mg.

Celelalte componente sunt: carmeloză calcică, glicerol monostearat, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, oxid galben de fer (E172). În plus, comprimatele de 16mg/12,5 mg conţin de asemenea şi oxid roşu de fer (E 172)

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan dacă:
• aveţi diabet zaharat
• aveţi probleme cu inima, ficatul sau cu rinichii
• vi s-a făcut de curând un transplant de rinichi
• vărsaţi, aţi prezentat recent vărsături severe sau aveţi diaree
• aveţi o boală a glandei suprarenale numită sindrom Conn (cunoscută şi ca hiperaldosteronism primar)
• aţi avut vreodată lupus eritematos sistemic (LES)
• aveţi tensiune arterială scăzută
• aţi avut vreodată accident vascular cerebral
• aveţi antecedente de alergii sau astm bronşic
• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi gravidă (sau puteţi deveni). Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan nu este recomandat în primul trimestru de sarcină şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă a sarcinii (vezi pct. privind sarcina)
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren

E posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi concentraţia de electroliţi (de exemplu potasiu) în sânge la intervale regulate.

Vezi şi informaţiile din secţiunea „ Nu luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan”.

Dacă urmează să faceţi o operaţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan. Aceasta deoarece Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan când este luat concomitent cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.

Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan poate provoca creşterea sensibilităţii pielii la soare.

Utilizarea la copii
Nu există experienţă privind utilizarea Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan la copii (sub vârsta sub 18 ani). Prin urmare, Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan
Acest medicament conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zahăruri, cum este lactoza, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să fiţi conştient care pot fi reacţiile adverse. Unele reacţii adverse ale Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan sunt determinate de candesartan cilexetil şi unele de hidroclortiazidă:

Dacă prazentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice, întrerupeţi administrarea de Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan şi solicitaţi ajutor medical imediat:
• respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi /sau gâtului
• umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire.
• mâncărime severă a pielii (cu apariţia unor umfături).

Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan poate provoca o scădere a numărului de celule albe. Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră(agranulocitoză).

Alte posibile reacţii adverse includ:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
• modificări ale testelor de sânge:
- concentraţie scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este gravă, puteţi observa apariţia slăbiciunii, a lipsei de energie, sau crampe musculare.
- o concentraţie crescută sau scăzută de potasiu în sânge, mai ales dacă deja aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. Dacă aceasta este gravă, puteţi observa apariţia de oboseală, slăbiciune, bătăi neregulate ale inimii sau înţepături şi furnicături.
- o concentraţie crescută de colesterol, zahăr, sau acid uric în sânge
• zahăr în urina dumneavoastră
• senzaţie de ameţeală/înţepături sau slăbiciune
• durere de cap
• infecţie respiratorie

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100):
• tensiune arterială scăzută
• apetit scăzut, diaree, constipaţie, durere de stomac
• erupţie tranzitorie la nivelul pielii, erupţie cu umflături (urticarie), erupţie tranzitorie determinată de sensibilitatea la soare

Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000) :
• icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă acest lucru vi se întâmplă, contactaţivă imediat medicul.
• efecte asupra funcţiei rinichilor, mai ales dacă deja aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă
• insomnii, depresie, nelinişte
• furnicături sau înţepături în mâini şi în picioare
• vedere înceţoşată pentru o scurtă perioadă
• bătăi anormale ale inimii
• dificultăţi în respiraţie (incluzând inflamaţia plămânului şi lichid în plămâni)
• temperatură ridicată (febră)
• inflamaţia pancreasului. Aceasta determină durere de stomac moderată până la severă şi stare de rău
• crampe musculare
• lezarea vaselor de sânge determinând puncte roşii sau violet în piele
• o scădere a numărului de celule roşii sau albe sau a plachetelor din sânge. Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţirea uşoară a pielii.
• o erupţie tranzitorie severă la nivelul pielii, care apare brusc, cu vezicule sau cu descuamarea pielii şi posibil cu băşici în gură
• agravarea reacţiilor existente asemănătoare lupusului eritematos sistemic

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) :
• umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
• mâncărime
• durere de spate, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
• modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
• tuse
• greaţă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Candesartan/ Hidroclortiazidă Mylan poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan. Dacă utilizaţi anumite medicamente, e posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă facă periodic analize de sânge. E posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţii.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxid şi inhibitori ai ECA cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril, sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan” şi „Atenţionări şi precauţii”)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul, celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• suplimente cu potasiu sau substituenţi de sare ce conţin potasiu(medicamente care pot creşte cantitatea de potasiu din sânge)
• calciu sau suplimente de vitamina D
• medicamente pentru scăderea colesterolului, cum sunt colestipolul sau colestiramina
• medicamente pentru diabet zaharat (comprimate sau insulină)
• medicamente pentru controlul bătăilor inimii (medicamente antiaritmice), cum sunt digoxina şi beta-blocantele.
• medicamente care pot fi afectate de concentraţiile sanguine de potasiu, cum sunt unele medicamente antipsihotice.
• heparină (un medicament pentru subţierea sângelui)
• comprimate pentru eliminarea apei (diuretice)
• laxative
• penicilină (un antibiotic)
• amfotericină (pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci)
• litiu (un medicament pentru boli mintale)
• steroizi cum este prednisonul
• hormon pituitar (ACTH )
• medicamente pentru tratamentul cancerului
• amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru infecţii severe determinate de virusuri)
• barbiturice (un sedativ folosit şi pentru tratamentul epilepsiei)
• carbenoxolonă (pentru tratamentul bolii esofagiene sau ulceraţiilor de la nivelul gurii)
• medicamente anticolinergice cum este atropina sau biperidenul
• ciclosporina, un medicament utilizat în transplantul de organ pentru a evita rejetul de organ
• alte medicamente care pot duce la potenţarea efectului antihipertensiv cum este baclofenul (un medicament pentru tratamentul spasticităţii), amifostin (utilizat în tratamentul cancerului) şi alte medicamente antipsihotice.

Utilizarea de Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan împreună cu alimente şi băuturi (în special, cu alcool etilic)
• Puteţi să luaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan cu sau fără alimente.
• Când vi se prescrie Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi ameţit sau leşinat.

Administrarea de Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Vă rugăm să spuneţi medicului dumenavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau puteţi deveni) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va spune să întrerupeţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan.
Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan nu este recomandat în primul trimestru de sarcină, şi nu trebuie administrat când sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi.
Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Candesartan/ Hidroclortiazidă Mylan 8mg/12,5 mg sunt de culoare galbenă, pestriţe, rotunde, biconvexe, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „CH1” pe cealaltă faţă.

Comprimatele de Candesartan/ Hidroclortiazidă Mylan 16 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, pestriţe, biconvexe, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „CH2” pe cealaltă faţă.

Candesartan/ Hidroclortiazidă Mylan este disponibil în blistere ce conţin 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate şi în flacoane din plastic ce conţin 30, 90 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină şi umezeală.
Termenul de valabilitate al medicamentului ambalat în flacoane din PEÎD după deschidere este de 90 de zile.
Nu aruncaţi desicantul conţinut în flacon.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (candesartanum cilexetil+hct):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Candesartan/Hidroclortiazidă Mylan 8 mg/12,5 mg , 16 mg/12,5 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!