Prospect Candesartan Mylan 16 mg comprimate

Substanța activă: candesartanum cilexetil

Producator: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard L

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Candesartan aparţine grupului de medicamente cunoscut sub numele de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II care scad tensiunea arterială. Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge, ajutând la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.

Indicații Candesartan Mylan 16 mg comprimate:

Candesartan Mylan este utilizat pentru:
• tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi şi la copii şi adolescenţii cu vârsta între 6 şi 18 ani.
• tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu funcţie musculară cardiacă redusă, când inhibitorii Enzimei de Conversie a Angiotensinei (ECA) nu pot fi utilizaţi sau în asociere cu inhibitori ai ECA când simptomele persistă în ciuda tratamentului cu antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoid (ARM)(inhibitorii ECA şi ARM sunt medicamente cutilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace).

Contraindicații:

Nu luaţi Candesartan Mylan:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Candesartan Mylan.
• dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată sau aveţi obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezicula biliară).
• dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi Candesartan Mylan în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină).
• dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 1 an.
• dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat cu un medicament care scade tensiunea arterială şi conţine aliskiren (un alt medicament pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).

Administrare Candesartan Mylan 16 mg comprimate:

Acesta este un tratament de lungă durată.
Luaţi întotdeauna Candesartan Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este important să luaţi Candesartan Mylan în fiecare zi.

Puteţi lua Candesartan Mylan cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
Doza uzuală de început este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte această doză la 32 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.

La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme ale ficatului, rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de diuretice, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.

Unii pacienţi de culoare pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, atunci când sunt administrate singure şi aceşti pacienţi pot avea nevoie de o doză mai mare.

Pentru tratamentul insuficienţei cardiace
Doza iniţială uzuală de Candesartan Mylan este de 4 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg o dată pe zi.
Candesartan Mylan poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu tensiune arterială crescută:
Copii cu vârsta între 6 şi 18 ani :

Doza iniţială recomandată este de 4 mg o dată pe zi.
Pentru pacienţii cu greutate < 50 kg : La unii pacienţi la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută până la maxim 8 mg o dată pe zi.

Pentru pacienţii cu greutate ≥ 50 kg : La unii pacienţi la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la8 mg o dată pe zi şi la 16 mg o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Candesartan Mylan decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Candesartan Mylan decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Candesartan Mylan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca de obicei.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Candesartan Mylan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Candesartan Mylan, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou. De aceea, nu întrerupeţi tratamentul cu Candesartan Mylan fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Candesartan Mylan 16 mg comprimate:

- Substanţa activă este candesartan cilexetil. Un comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
- Celelalte componente sunt: carmeloză calcică, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu şi manitol.

Precauții:

Înainte de a lua Candesartan Mylan, spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă.
• dacă aţi suferit recent un transplant de rinichi.
• dacă aveţi sau aţi avut recent vărsături severe sau dacă aveţi diaree.
• dacă aveţi o boală a glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar).
• dacă aveţi tensiune arterială mică.
• dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral.
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută:
-un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme renale asociate diabetului zaharat
-aliskiren.

• dacă luaţi un inhibitor de ECA împreună cu un medicament ce aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM), Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace (vezi “Candesartan Mylan împreună cu alte medicamente”)

• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Candesartan Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul referitor la Sarcină). E posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi concentraţia de electroliţi (de exemplu potasiu) în sânge la intervale regulate.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Candesartan Mylan„

Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Candesartan Mylan. Acest lucru este necesar deoarece atunci când Candesartan Mylan este utilizat în acelaşi timp cu unele anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.

Copii şi adolescenţi
Candesartan a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Candesartan nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub un an din cauza riscului potenţial asupra dezvoltării rinichilor.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Candesartan Mylan. Dacă acest lucru se întâmplă în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Candesartan Mylan
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Candesartan Mylan 16 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Candesartan Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.

Întrerupeţi administrarea Candesartan Mylan şi solicitaţi asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
• dificultăţi în respiraţie, însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
• umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi la înghiţire
• mâncărime severă a pielii (cu umflături).

Candesartan Mylan poate provoca o reducere a numărului de globule albe din sânge. Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Candesartan Mylan are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

Alte reacţii adverse posibile includ:

Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) sunt
• senzatie de ameteala/invartire.
• durere de cap.
• infectie respiratorie.
• tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi slăbit sau ameţit.
• modificari ale rezultatelor analizelor de sânge. O creştere a concentraţiei de potasiu din sânge, în special dacă aveţi déjà probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. Dacă creşterea este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat de bătaie a inimii sau senzaţie de furnicături şi înţepături.
• efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme cu rinichii sau insuficienţă cardiacă. În cazuri foarte rare poate să apară insuficienţă renală.

Reacţiile adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) sunt
• umflarea feţei, buzelor, limbii si/sau gâtului.
• o scădere a numărului de globule roşii sau albe din sânge. Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
• erupţie pe piele, erupţie nodulară (urticarie).
• mâncarime.
• durere de spate, durere a articulaţiilor şi muşchilor.
• modificări ale modului de funcţionare a ficatului, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
• greaţă.
• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă, puteţi observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.

La copiii trataţi pentru tensiune arterială crescută, reacţiile adverse par a fi similare celor observate la adulţi, dar ele apar mai frecvent. Durerea în gât este o reacţie adversă foarte frecventă la copii dar nu este raportată la adulţi şi nasul care curge, febra şi ritmul accelerat al bătăilor inimii sunt frecvente la copii, dar nu sunt raportate la adulţi.

Dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi ,aţi luat recent sau e posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Candesartan Mylan poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Candesartan Mylan. E posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţii. Dacă utilizaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate avea nevoie să vă facă analize de sânge din când în când. Spuneţi medicului dumneavoastră, în special, dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxid şi inhibitori ai ECA (precum enalapril, captopril, lisinopril sau ramiprilul) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Candesartan/ Mylan” şi „Atenţionări şi precauţii”)
• un inhibitor de ECA împreună cu anumite alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace, care sunt cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM)(de exemplu spironolactonă, eplerenonă).
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib sau etoricoxib (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament utilizat pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
• suplimente care conţin potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (medicamente care determină creşterea cantităţii de potasiu din sânge).
• heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui).
• diuretice (comprimate utilizate pentru eliminarea apei din organism).
• litiu (un medicament pentru tratamentul afecţiunilor psihice).

Utilizarea Candesartan Mylan împreună cu alimente şi băuturi (în special alcool etilic)
• Puteţi lua Candesartan Mylan cu sau fără alimente.
• Atunci când vi se prescrie Candesartan Mylan, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic. Consumat în timpul tratamentului cu Candesartan Mylan, alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi slăbit şi ameţit.

Administrarea de Candesartan Mylan 16 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Candesartan Mylan înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Candesartan Mylan. Candesartan Mylan nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea dea treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Candesartan Mylan nu este recomandat femeilor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre alăptarea unui copil nou-născut sau născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Candesartan Mylan 16 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, inscripţionate cu „M” peste „C6” pe o faţă şi netede cu linie mediană pe cealaltă faţă

Candesartan Mylan este disponibil în cutii cu blistere conţinând 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 şi 100 comprimate şi în flacoane din plastic conţinând 30, 49, 56, 90 sau 98 comprimate.

E posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Candesartan Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie utilizat în cel mult 100 de zile.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă candesartanum cilexetil:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Candesartan Mylan 16 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Candesartan Mylan 16 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!