Prospect Karbis 8 mg comprimate

Substanța activă: candesartanum cilexetil

Producator: KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Karbis aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organism, care se leagă de receptorii de la nivelul vaselor de sânge şi determină îngustarea acestora. Rezultatul acestei acţiuni este creşterea tensiunii arteriale. Karbis previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.

Indicații Karbis 8 mg comprimate:

Karbis este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi în tratamentul anumitor tipuri de insuficienţă cardiacă.

Contraindicații:

Nu luaţi Karbis
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Karbis (vezi pct. “Informaţii importante privind unele componente ale Karbis” şi pct. “Informaţii suplimentare”);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitaţi să luaţi Karbis în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină);
- dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.

Administrare Karbis 8 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Karbis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este disponibil şi în alte concentraţii, care pot fi mai potrivite tratamentului dumneavoastră.

Karbis trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, cu sau fără alimente. Trebuie să încercaţi să luaţi doza zilnică la aceeaşi oră, în fiecare zi. Este important să continuaţi administrarea comprimatelor, conform indicaţiilor medicului.

Adulţi
Doza uzuală este de 8 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută ulterior până la 32 mg, o dată pe zi, în funcţie de valorile tensiunii arteriale.

Efectul maxim de scădere al tensiunii arteriale ar trebui să apară la 4 săptămâni de la începerea tratamentului.

Copii şi adolescenţi
În mod obişnuit, nu se recomandă administrarea Karbis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.

Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Karbis
Dacă din greşeală, luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate sau dacă un copil înghite comprimatele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Karbis
Dacă uitaţi să luaţi doza zilnică, continuaţi administrarea conform recomandărilor anterioare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Karbis
Dacă încetaţi să luaţi Karbis, tensiunea dumneavoastră arterială poate creşte din nou. Ca urmare, nu întrerupeţi administrarea Karbis fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Karbis 8 mg comprimate:

- Substanţa activă este candesartan cilexetil. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, macrogol 8000, hidroxipropilceluloză, carmeloză calcică, stearat de magneziu şi oxid roşu de fer (E 172).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Karbis
- dacă aveţi vărsături abundente sau diaree severă;
- dacă aveţi o afecţiune a inimii;
- dacă aveţi o afecţiune a rinichilor;
- dacă urmează să fiţi supuşi unei intervenţii chirurgicale sau să fiţi anesteziaţi, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Karbis;
- trebuie să îi spuneţi medicului dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Karbis nu este recomand să fie administrat la începul sarcinii. De asemenea, Karbis nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră (vezi pct. “Sarcina şi alăptarea“).
- dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi, trebuie, de asemenea, să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele Karbis asupra capacităţii de a conduce vehicule sau a folosi utilaje, însă este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje. Totuşi, ocazional, în timpul tratamentului tensiunii arteriale crescute, pot să apară ameţeli sau oboseală. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Karbis
Karbis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest medicament.

Reacții adverse ale Karbis 8 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Karbis poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apar reacţii adverse, acestea sunt, probabil, uşoare şi trecătoare. Totuşi, unele reacţii adverse pot fi grave şi pot să necesite consult medical.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 100
Mai puţin frecvente: afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 1000
Rare: afectează de la 1 până la 10 pacienţi din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Similar altor medicamente asemănătoare, în cazul utilizării candesartanului cilexetil au fost raportate cazuri foarte rare de reacţii alergice la nivelul pielii (erupţie cutanată trecătoare, urticarie), precum şi umflarea feţei, buzelor şi/sau limbii. Dacă apare o astfel de reacţie sau aveţi senzaţia de lipsă de aer, întrerupeţi administrarea Karbis şi adresaţi-vă imediat unui medic.

În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu tensiune arterială crescută, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente
Simptome asemănătoare răcelii sau gripei, ameţeli/vertij şi durere de cap.

În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse suplimentare:

Reacţii adverse frecvente
Tensiune arterială scăzută, creşterea concentraţiilor potasiului din sânge şi afecţiuni la nivelul rinichilor.

Reacţiile adverse apărute ca urmare a administrării candesartanului cilexetil după punerea pe piaţă a medicamentului sunt:

Reacţii adverse foarte rare
Dureri de cap, ameţeli, scăderea numărului globulelor albe din sânge, greaţă, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor, tulburări ale funcţiei ficatului, insuficienţă renală, creşterea concentraţiilor potasiului din sânge, scăderea concentraţiilor sodiului din sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Pot fi necesare analize ale sângelui, dacă luaţi:
• suplimente de potasiu;
• înlocuitori de sare care conţin potasiu;
• medicamente care economisesc potasiul şi cresc cantitatea de urină (diuretice),
• alte medicamente care cresc concentraţia de potasiu din sânge (de exemplu heparina);
• un inhibitor al ECA;
• antiinflamatoare nesteroidiene;
• medicamente care conţin litiu.

Efectul candesartanului cilexetil poate fi scăzut în cazul în care luaţi concomitent antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen).

Utilizarea Karbis cu alimente şi băuturi
Karbis poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea de Karbis 8 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi Karbis înainte de a deveni gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Karbis. Karbis nu se recomandă să fie administrat în primele 3 luni de sarcină şi nu trebuie utilizat după dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dumneavoastră dacă este utilizat după primele 3 luni de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Nu se recomandă administrarea Karbis la femeile care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nounăscut sau a fost născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz deschis, cu margini teşite, având o linie mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Sunt disponibile cutii cu blistere conţinând 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comecializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Karbis după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă candesartanum cilexetil:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Karbis 8 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!