Prospect Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate

Substanța activă: candesartanum cilexetil

Producator: LABORATORIOS LICONSA, S.A., Spania

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Numele acestui medicament este Candesartan Vim Spectrum. Substanța activă este candesartan cilexetil. Acesta face parte din clasa de medicamente denumite antagoniști ai receptorului angiotensinei II. Acest medicament acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai ușoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părțile corpului dumneavoastră.

Indicații Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate:

Acest medicament este utilizat pentru:
• tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienții adulți și la copii și adolescenți cu vârsta între 6 – 18 ani.
• a trata pacienții adulți cu insuficiență cardiacă, cu funcție afectată a mușchiului inimii, când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), sau suplimentar inhibitorilor ECA când simptomele persistă în ciuda tratamentului și când nu pot fi utilizați antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). (Inhibitorii ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace).

Contraindicații:

Nu luați Candesartan Vim Spectrum
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este bine să evitați Candesartan Vim Spectrum și în prima parte a sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină).
• dacă aveți o afecţiune severă de ficat sau obstrucție biliară (o problemă cu eliminarea bilei din vezica biliară).
• dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 1 an
• dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre situațiile de mai sus s-ar putea aplica în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Candesartan Vim Spectrum.

Administrare Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este important să luați Candesartan Vim Spectrum în fiecare zi.
Puteți lua Candesartan Vim Spectrum cu sau fără alimente.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercați să luați comprimatul în fiecare zi, la aceeași oră. Acest lucru vă va ajuta să țineți minte să îl luați.

Tensiune arterială mare
• Doza uzuală de Candesartan Vim Spectrum este de 8 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză la 16 mg, o dată pe zi și apoi până la 32 mg, o dată pe zi, în funcție de răspunsul tensiunii arteriale.
• La unii pacienți, cum sunt cei cu probleme ale ficatului, rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de comprimate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză inițială mai mică.
• Unii pacienți de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, atunci când acestea se administrează singure iar acești pacienți pot necesita o doză mai mare.

Utilizarea la copii și adolescenți cu tensiune arterială mare

Copii și adolescenți cu vârsta între 6 – 18 ani:
Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi.
Pentru pacienți cu greutate corporală < 50 kg: la unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, medicul dumneavoastră poate decide ca doza care este necesară să fie crescută până la maximum 8 mg o dată pe zi.
Pentru pacienți cu greutate corporală ≥ 50 kg: la unii pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, medicul dumneavoastră poate decide ca doza care este necesară să fie crescută până la 8 mg o dată pe zi și până la 16 mg o dată pe zi.

Insuficiență cardiacă
• Doza inițială uzuală de Candesartan Vim Spectrum este de 4 mg, o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza, prin dublare, la intervale de cel puțin 2 săptămâni, până la 32 mg, o dată pe zi. Candesartan Vim Spectrum poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficiență cardiacă și medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Candesartan Vim Spectrum decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Candesartan Vim Spectrum decât v-au fost prescrise de către medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru a vă sfătui.

Dacă uitați să luați Candesartan Vim Spectrum
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Luați pur și simplu următoarea doză, conform programului obișnuit.

Dacă încetați să luați Candesartan Vim Spectrum
Dacă întrerupeți administrarea de Candesartan, tensiunea arterială poate să vă crească din nou. Prin urmare, nu întrerupeți administrarea de Candesartan Vim Spectrum fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate:

Substanța activă este candesartan cilexetil. Fiecare comprimat de Candesartan Vim Spectrum 8mg, 16mg și 32mg conține 8 mg, 16 mg sau 32 mg de candesartan cilexetil.

Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon din porumb, dietilenglicol monoetil eter (Transcutol) și oxid roșu de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luați Candesartan Vim Spectrum adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• dacă aveți probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuați şedinţe de dializă.
• dacă vi s-a efectuat recent un transplant renal.
• dacă vărsați, dacă ați prezentat recent vărsături puternice sau dacă aveți diaree.
• dacă aveți o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită și hiperaldosteronism primar).
• dacă aveți tensiune arterială mică.
• dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral.
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren
• dacă luați un inhibitor al ECA împreună cu un medicament care aparține clasei de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace (vezi „Candesartan Vim Spectrum împreună cu alte medicamente”)
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă (sau puteți rămâne gravidă). Candesartan Vim Spectrum nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul sarcina).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Candesartan Vim Spectrum”

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului că luați Candesartan Vim Spectrum. Acest lucru este necesar deoarece Candesartan Vim Spectrum poate provoca o scădere a tensiunii arteriale, atunci când este utilizat în acelaşi timp cu anumite medicamente anestezice.

Copii și adolescenți
Candesartan cilexetil a fost studiat la copii. Pentru mai multe informații vorbiți cu medicul dumneavoastră. Candesartan Vim Spectrum nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 1 an din cauza riscului potențial asupra dezvoltării rinichiului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simți obosite sau amețite când iau Candesartan Vim Spectrum. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Candesartan Vim Spectrum conține lactoză
Candesartan Vim Spectrum conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.

Întrerupeți administrarea de Candesartan Vim Spectrum și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții alergice:
• Dificultăți la respirație, cu sau fără umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului
• Umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire
• Mâncărimi severe ale pielii (cu bășici).

Candesartan Vim Spectrum poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge. Rezistența dumneavoastră la infecție poate fi scăzută și puteți observa oboseală, infecție sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să vă facă ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Candesartan Vim Spectrum are vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

Alte reacții adverse posibile includ:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• Senzație de amețeală/învârtire.
• Dureri de cap.
• Infecție respiratorie.
• Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simțiți slăbit sau amețit.
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- O creștere a cantității de potasiu din sângele dumneavoastră, în special dacă aveți probleme cu rinichii sau insuficiență cardiacă. Dacă aceasta este severă, puteți observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al bătăilor inimii sau furnicături și amorțeli.
• Efecte asupra modului în care funcționează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveți probleme cu rinichii sau insuficiență cardiacă. În cazuri foarte rare, poate apărea insuficiența renală.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)
• Umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.
• Scădere a numărului celulelor roșii sau albe din sânge. Puteți observa oboseală, o infecție sau febră.
• Erupție trecătoare pe piele, erupție nodulară (urticarie).
• Mâncărime.
• Durere de spate, durere articulară și musculară.
• Modificări ale modului în care funcționează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamația ficatului (hepatită). Puteți observa oboseală, îngălbenire a pielii și a albului ochilor și simptome asemănătoare gripei.
• Greață.
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- O cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă, puteți observa oboseală, lipsă de energie sau crampe musculare.
• Tuse.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Diaree

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți

La copii şi adolescenţi tratați pentru hipertensiune arterială, reacțiile adverse apărute sunt similare cu cele observate la adulți, dar acestea se întâmplă mult mai des. Durerea în gât este o reacție adversă foarte frecventă la copii şi adolescenţi, dar nu a fost raportată la adulți și nasul înfundat, febra, creșterea frecvenței cardiace sunt frecvente la copii şi adolescenţi, dar nu au fost raportate la adulți.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Candesartan Vim Spectrum poate influența modul în care acționează alte medicamente și alte medicamente pot avea un efect asupra Candesartan Vim Spectrum. Dacă luați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă facă analize de sânge periodic.

Spuneți medicului dumneavoastră, în special dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
• Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul și inhibitorii ECA, cum sunt enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul.
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, naproxenul, diclofenacul, celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii și inflamației).
• Acid acetilsalicilic (dacă luați mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii și inflamației).
• Suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu (substanțe care determină creșterea cantității de potasiu din sângele dumneavoastră).
• Heparină (un medicament utilizat pentru subțierea sângelui).
• Comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice).
• Litiu (un medicament pentru afecțiunile psihice).

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:
• Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Candesartan Vim Spectrum” și „Atenționări și precauții”).
• Dacă sunteți tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace, cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă)

Candesartan Vim Spectrum împreună cu alimente, băuturi și alcool
• Puteți lua Candesartan Vim Spectrum cu sau fără alimente.
• Când vi se prescrie Candesartan Vim Spectrum, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să beți alcool etilic. Alcoolul etilic vă poate face să vă simțiți slăbit sau amețit.

Administrarea de Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau puteți deveni) gravidă. În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Candesartan Vim Spectrum înainte de a deveni gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Candesartan Vim Spectrum. Candesartan Vim Spectrum nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de 3 luni, deoarece vă poate afecta grav copilul, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să începeți să alăptați. Candesartan Vim Spectrum nu este recomandat mamelor care alăptează și medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriți să alăptați, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de 8 mg sunt rotunde, cu margini teșite, de culoare roz, cu linie de rupere.
Comprimatele de 16 mg sunt rotunde, de culoare roz, cu linie de rupere.
Comprimatele de 32 mg sunt rotunde, de culoare roz, cu linie de rupere.

Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg și 32 mg comprimate sunt ambalate în: blistere transparente din PVC/Al cu 28 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă candesartanum cilexetil:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Candesartan Vim Spectrum 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!