Prospect CAPTOPRIL 50 mg comprimate

Substanța activă: captoprilum

Producator: Terapia S.A., România

Clasa ATC: [C09AA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei >> inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei

Categoria: Hipertensiunea arteriala - HTA

Captoprilul este un medicament care face parte din grupul de medicamente numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima putând pompa mai uşor sângele prin acestea.

Indicații CAPTOPRIL 50 mg comprimate:

Captopril comprimate este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari şi pentru tratamentul anumitor boli ale inimii. Dacă tensiunea arterială nu este tratată poate creşte riscul de apariţie a bolilor de inimă sau riscul de atac cerebral. Captopril comprimate reduce tensiunea arterială şi reduce astfel acest risc.

Captopril comprimate este util şi în cazul în care inima nu mai pompează sângele la fel de bine ca în trecut. Această boală se numeşte insuficienţă cardiacă.

Captopril comprimate poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor care au suferit recent un infarct miocardic. Infarctul miocardic apare atunci când unul dintre vasele de sânge majore care furnizează sânge pentru muşchiul inimii este blocat. Acest lucru înseamnă că inima nu primeşte oxigenul de care are nevoie şi muşchiul inimii este deteriorat.

În plus, Captopril comprimate poate fi utilizat şi pentru tratamentul bolilor de rinichi la pacienţii cu diabet.

Contraindicații:

Nu luaţi Captopril comprimate
- dacă sunteţi alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică (reacţii alergice care au inclus umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a provocat dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (angioedem)) la un tip de medicament similar cu captopril numit inhibitor al ECA.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică (reacţii alergice care au inclus umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care a provocat dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (angioedem)) de cauză necunoscută.
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină (este, de asemenea, bine să evitaţi captopril şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct. Sarcina).
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vă afectează, sau nu sunteţi sigur dacă o fac, spuneţi medicului dumneavoastră care va fi în măsură să vă sfătuiască.

Administrare CAPTOPRIL 50 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul tensiunii arteriale mari
Doza uzuală iniţială este 12,5-25 mg captopril de 2 ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza până la maxim 100-150 mg/zi. Poate fi de asemenea necesară şi administrarea altor medicamente care scad tensiunea arterială.
Doza iniţială este mai mică pentru pacienţii mai în vârstă şi cu afecţiuni ale rinichilor.

Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală iniţială este 6,25-12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte treptat doza până la doza maximă de 150 mg/zi.

După infarct miocardic
Doza uzuală iniţială este de 6,25 mg captopril, care va fi crescută de medicul dumneavoastră la maxim 150 mg captopril /zi.

Pentru tratamentul pacienţilor diabetici cu boli ale rinichilor
Doza uzuală este 75-100 mg captopril /zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Doza iniţială este de 0,3 mg/kg greutate corporală, care poate fi crescută treptat de către medic.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu probleme la rinichi, copii prematuri, nou-născuţi şi sugari
Doza iniţială trebuie să fie de 0,15 mg/kg greutate corporală.

Medicii prescriu uneori doze diferite de cele de mai sus şi în cazul în care acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Uneori pacienţii se pot simţi ameţiţi după prima sau a doua doză de captopril. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să vă aşezaţi în poziţie orizontală până când aceste simptome dispar.

Trebuie să încercaţi să luaţi Captopril comprimate la aproximativ aceeaşi oră în fiecare dimineaţă. Acesta poate fi luat înainte, în timpul sau după mese.

Respectaţi recomandările medicului dumneavoastră privind durata tratamentului.

Dacă luaţi mai mult Captopril comprimate decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din captopril adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Captopril comprimate
Nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la ora stabilită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Captopril comprimate
Nu încetaţi să luaţi captopril fără să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CAPTOPRIL 50 mg comprimate:

- Substanţa activă este captoprilul.
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.

- Celelalte componente sunt: acid stearic, celuloză microcristalină PH 102, lactoză anhidră, amidon pregelatinizat.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Captopril comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

- dacă aveţi probleme cu rinichii;
- dacă aveţi probleme cu ficatul;
- dacă sunteţi supuşi dializei;
- dacă aveţi boli ale inimii cum ar fi boli ale muşchiului inimii sau boli ale valvelor inimii;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aţi avut recent vărsături excesive sau diaree gravă;
- dacă aveţi o boală autoimună (de exemplu artrită reumatoidă, lupus sistemic eritematos sau sclerodermie);
- dacă aveţi un tratament care reduce sistemul imunitar.
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
---un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
---aliskiren

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Captopril comprimate”.

Dacă veţi avea un tratament de desensibilizare pentru înţepături de viespe sau albină trebuie să spuneţi medicului care vă tratează că luaţi Captopril comprimate.

Dacă veţi avea un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge de către o maşină (denumit afereza LDL) trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Captopril comprimate.

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Captopril comprimate înainte de orice teste de sânge sau de urină deoarece comprimatele de Captopril comprimate pot interfera cu rezultatele unor teste.

Unii pacienţi de rasă neagră pot necesita doze mai mari de Captopril comprimate pentru a obţine o reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Captopril comprimate nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie administrat în cazul în care aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. Sarcina).

Dacă veţi avea orice intervenţie chirurgicală sau primiţi anestezice (chiar şi la dentist), spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Captopril comprimate deoarece puteţi avea o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Captopril poate scădea abilitatea de a conduce şi utiliza maşini, mai ales la începutul tratamentului sau când se modifică doza.
Dacă în timpul tratamentului cu Captopril comprimate vă simţiţi obosit sau ameţit nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Captopril comprimate conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale CAPTOPRIL 50 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii încetaţi să luaţi captopril şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
- umflarea mâinilor, feţei, buzelor sau a limbii,
- dificultăţi în respiraţie,
- erupţie cutanată sau arsură neaşteptată bruscă, înroşirea sau descuamarea pielii,
- dureri în gât sau febră,
- ameţeli severe sau leşin,
- dureri severe de stomac,
- bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate,
- îngălbenirea pielii şi/sau a ochilor (icter).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- ameţeli,
- mâncărime,
- erupţii cutanate,
- pierderea părului,
- modificarea gustului,
- dificultăţi în respiraţie,
- uscăciunea gurii,
- tulburări de somn,
- diaree sau constipaţie,
- tuse uscată, iritativă,
- probleme la stomac, dureri abdominale.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- bătăi ale inimii rapide sau neregulate sau rare,
- dureri în piept,
- tensiune arterială mică,
- reducerea fluxului de sânge la mâini şi picioare (sindrom Raynaud),
- înroşirea feţei,
- oboseală,
- stare de rău generalizată,
- paloare,
- umflarea ochilor sau a buzelor (angioedem).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- pierderea poftei de mâncare,
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- înţepături şi furnicături, amorţeală sau furnicături,
- ulceraţii la nivelul gurii,
- angioedem intestinal (dureri abdominale cu sau fără greaţă sau vărsături),
- afectarea rinichilor sau insuficienţă renală,
- modificări în frecvenţa urinării.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- afectarea funcţiei ficatului şi creşterea enzimelor hepatice,
- confuzie, depresie, leşin,
- accident vascular cerebral minor,
- vedere înceţoşată,
- probleme ale inimii inclusiv infarct miocardic şi infecţii,
- inflamaţia pancreasului,
- nas curgător,
- umflarea limbii,
- impotenţă,
- sindrom Stevens-Johnson (o boală gravă cu vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi a organelor genitale),
- afectarea ficatului, inflamaţia ficatului sau icter,
- ulcere la nivelul stomacului,
- dureri musculare,
- dureri articulare,
- respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie,
- erupţii cutanate sau reacţii ale pielii,
- creşterea sânilor la bărbaţi,
- febră,
- sensibilitatea pielii la lumină,
- modificări în sânge sau în sistemul limfatic ale nivelurilor de produse chimice (de exemplu, potasiu, zahăr).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Captopril comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:

Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Captopril comprimate” şi „Atenţionări şi precauţii”).

Este important să informaţi medicul că luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- suplimente cu potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu sau orice alte medicamente care cresc cantitatea de potasiu în corp (de exemplu diuretice economisitoare de potasiu cum ar fi amiloridul, triamteren, spironolactona),
- diuretice tiazidice sau de ansă (medicamente care favorizează eliminarea apei din organism),
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (de exemplu beta blocante cum sunt propranolol, atenolol sau blocante ale canalelor de calciu cum sunt amlodipină, nifedipină sau alfa- blocante cum sunt prazosin, doxazosin,
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic,
- litiu (un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de depresie),
- antidepresive triciclice sau antipsihotice (medicamente utilizate în probleme de sănătate mintală sau în tratamentul depresiei),
- alopurinol, medicament utilizat în tratamentul gutei,
- citostatice, medicamente utilizate în tratamentul cancerului,
- imunosupresoare, medicamente care inhibă sistemul imunitar,
- antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu, acid acetilsalicilic, ibuprofen, indometacin,
- medicamente vasodilatatoare (cum sunt minoxidil, clonidină),
- medicamente utilizate în tratamentul diabetului (inclusiv medicamente antidiabetice orale şi insulină).

Captopril comprimate împreună cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.

Administrarea de CAPTOPRIL 50 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriţi utilizarea Captopril comprimate înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Captopril comprimate.
Captopril comprimate nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate determina afectarea gravă a copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Nu este recomandată alăptarea pentru nou-născuţi (primele câteva săptămâni după naştere) şi în special pentru copiii născuţi prematur, în timp ce luaţi Captopril comprimate.
În cazul unui copil mai în vârstă, medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască cu privire la beneficiile şi riscurile alăptării în timp ce luaţi captopril, în comparaţie cu alte tratamente.

Prezentare ambalaj:

Captopril 50 mg se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de formă cilindrică, de culoare albă sau aproape albă, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, margini intacte, având inscripţionate pe una din feţe litera C şi două linii mediane.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă captoprilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CAPTOPRIL 50 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CAPTOPRIL 50 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!