Prospect Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Substanța activă: cefepimum

Producator: Hospira UK Limited

Clasa ATC: [J01DE]: >> >> >>

Cefepime Hospira 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Cefepime Hospira 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Indicații Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Cefepime Hospira conţine substanţa activă cefepimă (sub formă de diclorhidrat monohidrat de cefepimă). Cefepima aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care acţionează prin distrugerea bacteriilor.

Cefepima poate fi utilizată pentru tratamentul unei infecţii cunoscute a fi sau care ar putea fi cauzată de bacterii sensibile la cefepimă. Cefepime Hospira poate fi utilizat în tratarea următoarelor infecţii:
• Infecţii ale plămânilor, cum este pneumonia
• Infecţii ale organelor de reproducere (la adulţi), ale vezicii urinare şi rinichilor
• Infecţii ale pielii
• Infecţii la nivelul abdomenului
• Infecţii ale sângelui cauzate de bacterii (bacteriemie)
• Infecţii la nivelul creierului şi a măduvei spinării la copii (meningită)
• Infecţii la pacienţii cu un număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie)

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cefepime Hospira dacă sunteţi alergic la cefepimă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Cefepime Hospira vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra într-unul din următoarele moduri:
• Sub formă de injecţie în muşchi (cum este muşchiul braţului)
• Sub formă de injecţie într-una din vene. Administrarea poate să dureze între 3 şi 5 minute
• Prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă. Administrarea medicamentului poate să dureze cel puţin 30 minute.

În mod normal, vi se va administra Cefepime Hospira timp de 7-10 zile, în funcţie de tipul infecţiei pe care o aveţi.

Adulţi şi vârstnici
Doza uzuală este de 500 mg (miligrame) până la 1g (gram), la fiecare 12 ore. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare, de până la 2 g, la fiecare 8 ore.
Copii şi adolescenţi Doza este stabilită de medic pe baza greutăţii corporale.
• La copiii cu vârsta peste 2 luni şi cântărind mai puţin de 40 kg, doza uzuală este de 50mg/kg greutate corporală, la fiecare 12 ore. În funcţie de tipul şi de severitatea infecţiei, doza poate fi administrată la fiecare 8 ore
• La copiii cu vârsta sub 2 luni, poate fi administrată o doză de 30mg/kg greutate corporală, la fiecare 12 ore
• La copiii cu greutate mai mare de 40 kg, poate fi administrată doza pentru adulţi
• Doza maximă pentru copii nu trebuie să depăşească 2 g, la fiecare 8 ore

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge, pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cefepime Hospira
Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Cefepime Hospira, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

- Substanţa activă este cefepima (sub formă de diclorhidrat monohidrat de cefepimă)

Fiecare flacon conţine cefepimă 1 g sub formă de diclorhidrat monohidrat de cefepimă.
Fiecare flacon conţine cefepimă 2 g sub formă de diclorhidrat monohidrat de cefepimă.

- Celălalt excipient este L-arginină.

Precauții:

Înainte să luaţi Cefepime Hospira, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
• Aveţi afecţiuni ale rinichilor.
• Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.
• Aţi avut afecţiuni ale intestinului, în mod special colite (inflamaţia intestinului).
• Sunteţi în vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectul asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajele.

Reacții adverse ale Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice severe (rare, care afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane) Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic.

Semnele unei astfel de reacţii alergice severe includ:
• Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina dificultăţi de respiraţie şi la înghiţire.
• Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi a gleznelor.

Alte reacţii adverse posibile:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 persoane
• Rezultate pozitive ale testului Coombs (un test pentru depistarea anumitor afecţiuni ale sângelui)

Frecvente: afectează până la 1 din 10 persoane
• Probleme de coagulare a sângelui. Aceste semne includ învineţirea rapidă
• Anemie care poate face să fiţi palid, să vă simţiţi obosit şi să aveţi dificultăţi de respiraţie
• Inflamaţie sau durere sau senzaţie de arsură la nivelul locului de injectare
• Diaree
• Probleme ale ficatului, de exemplu, icter şi modificări ale enzimelor hepatice din sânge
• Erupţie trecătoare pe piele

Mai puţin frecvente: afectează până la 1 din 100 persoane
• Candidoza la nivelul gurii
• Infecţii vaginale
• Modificări ale numărului de leucocite din sânge. Semnele includ temperatură ridicată brusc (febră), frisoane şi durere în gât
• Dureri de cap
• Inflamaţie a intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi febră
• Greaţă şi vărsături
• Urticarie, senzaţie de mâncărime şi roşeaţă a pielii
• Afecţiuni ale rinichilor (dovedite prin teste de sânge)
• Febră

Rare: afectează până la 1 din 1000 persoane
• Infecţie cu fungi
• Senzaţie de înţepături şi furnicături pe corp
• Ameţeală, crize (convulsii)
• Scurtare a respiraţiei
• Durere abdominală, constipaţie
• Senzaţie de frig şi frisoane
• Mâncărime la nivelul organelor genitale

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• Unele tipuri specifice de anemie (anemia hemolitică sau anemia aplastică)
• Rezultate fals pozitive la testele de urină pentru detectarea glucozei
• Confuzie, halucinaţii
• Inconştienţă, tulburări ale creierului
• Afecţiuni ale rinichilor
• Erupţie severă pe piele cu ulceraţii la nivelul gurii, articulaţii dureroase şi durere la nivelul ochilor

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Cefepime Hospira împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale.

Acest lucru este important deoarece Cefepime Hospira poate influenţa acţiunea unor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenţa modul cum acţionează Cefepime Hospira.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Aminoglicozide sau alte antibiotice (utilizate în tratamentul infecţiilor)
• Anticoagulante (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui)

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aţi făcut teste pentru determinarea glucozei urinare sau teste de sânge.

Administrarea de Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Cefepime Hospira este o pulbere. Aceasta este de culoare albă până la galben deschis. Este disponibilă în flacoane din sticlă.

Înainte de administrare, Cefepime Hospira este transformată într-o soluţie prin adăugarea unui lichid steril în flacon.
Doza corectă este apoi extrasă din flacon. Ea poate fi administrată fie prin injecţie, fie prin adăugarea în punga cu soluţie perfuzabilă, care este administrată printr-un tub, într-una din vene.

Cefepime Hospira este disponibil în cutii cu 1, 5 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Medicul dumneavoastră sau farmacistul sunt responsabili pentru păstrarea acestui medicament.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare. Păstraţi flaconul în ambalaj pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Alte medicamente cu substanța activă cefepimum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cefepime Hospira, pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!