Prospect Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: abrocitinib

Producator: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Clasa ATC: [D11AH]: >> >> >>

Cibinqo conține substanța activă abrocitinib. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai kinazei Janus, care ajută la reducerea inflamației. Acționează prin reducerea activității unei enzime din corp numită „kinaza Janus”, care este implicată în inflamație.

Indicații Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate:

Cibinqo este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu dermatită atopică moderată până la severă, cunoscută și sub denumirea de eczemă atopică. Prin reducerea activității enzimelor kinazei Janus, Cibinqo diminuează mâncărimea și inflamația de la nivelul pielii. Aceasta în schimb, poate reduce tulburările de somn și alte consecințe ale eczemei atopice cum sunt anxietatea și depresia, și îmbunătățește calitatea generală a vieții.

Contraindicații:

Nu luați Cibinqo
- dacă sunteți alergic la abrocitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți o infecție gravă curentă, inclusiv tuberculoză.
- dacă aveți probleme severe de ficat.
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. privind sarcina, contracepția, alăptarea și fertilitatea).

Administrare Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cibinqo este un comprimat care se administrează pe cale orală. Poate fi administrat împreună cu alte medicamente pentru eczemă pe care le aplicați pe piele sau poate fi administrat singur.

Doza de început recomandată este de 200 mg o dată pe zi. Unii pacienți necesită o doză de început mai scăzută iar medicul dumneavoastră vă poate recomanda 100 mg o dată pe zi, dacă aveți vârsta peste 65 de ani, dacă aveți anumite antecedente medicale sau o anumită afecțiune medicală. Dacă aveți probleme cu rinichii, moderate până la severe, sau dacă vă sunt prescrise anumite alte medicamente,doza de început va fi de 50 mg sau de 100 mg o dată pe zi. Veți primi o doză inițială în funcție de necesitatea și istoricul medical și, prin urmare, trebuie să luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Doza zilnică maximă este de 200 mg.

După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră poate ajusta doza în funcție de cât de bine acționează medicamentul și de orice reacții adverse prezentați. Dacă medicamentul acționează bine, doza poate fi redusă. Tratamentul poate de asemenea, să fie întrerupt temporar sau permanent dacă analizele de sânge arată un număr scăzut de celule albe ale sângelui sau de trombocite.

Dacă ați luat Cibinqo timp de 24 de săptămâni și încă nu prezentați nicio ameliorare, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă permanent tratamentul.

Trebuie să înghițiți comprimatul întreg, cu apă. Nu împărțiți, zdrobiți sau mestecați comprimatul înainte de a-l înghiți, deoarece se poate modifica cantitatea de medicament care ajunge în corpul dumneavoastră.

Puteți lua comprimatul împreună cu sau fără alimente. Dacă vă simțiți rău (greață) atunci când luați acest medicament, poate fi de ajutor să îl luați împreună cu alimente. Pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați medicamentul, este indicat să îl luați la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă luați mai mult Cibinqo decât trebuie
Dacă luați mai mult Cibinqo decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți prezenta unele efecte adverse.

Dacă uitați să luați Cibinqo
- Dacă uitați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, cu excepția situației în care următoarea doză trebuie luată peste mai puțin de 12 ore.
- Dacă sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, omiteți doza uitată și luați următoarea doză obișnuită atunci când sosește momentul.
- Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.

Dacă încetați să luați Cibinqo
Nu trebuie să încetați să luați Cibinqo fără să discutați acest aspect cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este abrocitinib.
Fiecare comprimat de 50 mg conține abrocitinib 50 mg.
Fiecare comprimat de 100 mg conține abrocitinib 100 mg.
Fiecare comprimat de 200 mg conține abrocitinib 200 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460i), hidrogen fosfat de calciu anhidru (E341ii), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu (E470b).
Pelicula filmată: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, macrogol (E1521), triacetină (E1518), oxid roșu de fer (E172) (vezi pct. Cibinqo conține lactoză și sodiu).

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte și în timpul tratamentul Cibinqo dacă:
- aveți o infecție (prezentă prin semne cum sunt febră, transpirații sau frisoane, dureri musculare, tuse sau dificultăți la respirație, sânge în flegmă, pierdere în greutate, diaree sau durere de stomac, arsuri atunci când urinați sau urinare mai frecventă decât de obicei, senzație de oboseală intensă) – Cibinqo poate reduce capacitatea corpului dumneavoastră de a răspunde la infecții și astfel se poate agrava o infecție pe care o aveți deja sau poate face să fie mai probabil pentru dumneavoastră să contractați o infecție nouă.
- aveți, sau ați avut tuberculoză, sau ați fost în contact apropiat cu cineva cu tuberculoză. Medicul dumneavoastră vă va testa de tuberculoză înainte de a începe tratamentul cu Cibinqo și vă poate retesta în timpul tratamentului.
- ați avut vreodată infecție herpetică (zona zoster), deoarece Cibinqo poate permite ca aceasta să revină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați o erupție dureroasă cu vezicule pe piele, deoarece aceasta poate fi un semn de zona zoster.
- ați avut vreodată hepatită B sau hepatită C.
- ați făcut recent sau intenționați să faceți o vaccinare (imunizare) – aceasta deoarece anumite vaccinuri (vaccinuri vii) nu sunt recomandate în timp ce utilizați Cibinqo.
- ați avut cheaguri de sânge în venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) sau în plămâni (embolie pulmonară). Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați picioare umflate și dureroase, durere în piept sau dificultăți la respirație, deoarece acestea pot fi semne ale cheagurilor de sânge în vene.
- aveți colesterol sangvin crescut sau alte afecțiuni medicale care pot face să aveți o probabilitate mai mare de a dezvolta o boală de inimă – nu este clar dacă Cibinqo determină creșterea riscului de boală de inimă, iar medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament este potrivit sau dacă aveți nevoie de analize suplimentare atunci când luați acest medicament.
- aveți cancer sau ați avut orice cancer – nu este clar dacă Cibinqo determină creșterea riscului de cancer, iar medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament este potrivit și dacă vor fi necesare examinări în timpul tratamentului.

Teste suplimentare de monitorizare
Medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Cibinqo și vă poate ajusta tratamentul dacă este necesar.

Copii
Acest medicament nu este aprobat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și beneficiile Cibinqo nu sunt încă pe deplin stabilite.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Cibinqo nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cibinqo conține lactoză monohidrat și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la anumite zaharuri, contactați-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave
Adresați-vă medicului dumneavoastră și solicitați ajutor medical imediat dacă prezentați orice semne de:
- Zona zoster (herpes zoster), o erupție trecătoare pe piele, dureroasă, cu vezicule și febră
- Cheaguri de sânge în plămâni, picioare sau pelvis, cu simptome cum sunt picioare umflate și dureroase, durere în piept sau scurtarea respirației

Alte reacții adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Senzație de rău (greață)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Herpes bucal sau alte tipuri de infecție cu herpes simplex
- Vărsături
- Durere de stomac
- Durere de cap
- Amețeală
- Acnee
- Creșteri ale unei enzime numite creatin fosfokinază, demonstrată prin analizele de sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Pneumonie (infecție a plămânului)
- Număr scăzut al trombocitelor, demonstrat prin analizele de sânge
- Număr scăzut al globulelor albe, demonstrat prin analizele de sânge
- Nivel ridicat al grăsimii din sânge (colesterol), demonstrat prin analizele de sânge (vezi pct. Atenționări și precauții)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Cibinqo dacă luați unele medicamente pentru a trata:
- infecțiile fungice (precum fluconazol), depresia (precum fluoxetină sau fluvoxamină), accidentul vascular cerebral (precum ticlopidină), deoarece acestea pot determina creșterea riscului de reacții adverse ale Cibinqo.
- refluxul de acid gastric (precum antiacide, famotidină sau omeprazol), deoarece acestea pot modifica cantitatea de Cibinqo din sânge.
- depresia (precum bupropionă, duloxetină), tulburările de somn (precum ramelteon), convulsiile (precum S-mefenitoină), sindromul de intestin iritabil (precum alosetron), spasmele musculare (precum tizanidină), deoarece Cibinqo poate modifica cantitatea acestor medicamente în sânge.
- insuficiența cardiacă (precum digoxin) sau accidentul vascular cerebral (precum dabigatran), deoarece Cibinqo poate determina creșterea efectelor acestora.
- astmul, poliartrita reumatoidă sau dermatita atopică (precum tratamente biologice cu anticorpi, medicamente care controlează răspunsul imun al organismului cum este ciclosporina, alți inhibitori ai kinazei Janus, precum baricitinib, upadacitinib), deoarece acestea pot determina creșterea riscului de reacții adverse.

Medicul dumneavoastră v-ar putea spune să evitați utilizarea sau să opriți administrarea de Cibinqo dacă luați unele medicamente pentru a trata:
- tuberculoza (precum rifampicina), convulsiile sau crizele (precum fenitoina), cancerul de prostată (precum apalutamida, enzalutamida) sau infecția HIV (precum efavirenz), deoarece acestea pot reduce efectul Cibinqo.

Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică dumneavoastră sau nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Cibinqo.

Administrarea de Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Contracepția la femei
Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Cibinqo și timp de cel puțin o lună după ultima doză de tratament. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui despre metodele contraceptive adecvate.

Sarcina
Nu utilizați Cibinqo dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece acesta poate afecta dezvoltarea copilului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați fi putut rămâne gravidă în timpul tratamentului.

Alăptarea
Nu utilizați Cibinqo în timp ce alăptați, deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern și afectează copilul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți alăpta sau veți utiliza acest medicament.

Fertilitatea
Cibinqo poate provoca reducerea temporară a fertilității la femeile aflate la vârsta fertilă. Acest efect este reversibil după oprirea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Cibinqo 50 mg comprimate sunt comprimate ovale, de culoare roz, de aproximativ 11 mm lungime și 5 mm lățime, inscripționate cu „PFE” pe o parte și cu „ABR 50” pe cealaltă parte.

Cibinqo 100 mg comprimate sunt comprimate rotunde, de culoare roz, de aproximativ 9 mm diametru, inscripționate cu „PFE” pe o parte și cu „ABR 100” pe cealaltă parte.

Cibinqo 200 mg comprimate sunt comprimate ovale, de culoare roz, de aproximativ 18 mm lungime și 8 mm lățime, inscripționate cu „PFE” pe o parte și cu „ABR 200” pe cealaltă parte.

Comprimatele de 50 mg, 100 mg și 200 mg sunt furnizate în blistere cu clorură de poliviniliden (PVdC) cu folie de acoperire de aluminiu sau sticle din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu închidere din polipropilenă. Fiecare ambalaj cu blistere conține 14, 28 sau 91 comprimate. Fiecare flacon conține 14 sau 30 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacoane si folia blisterului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cibinqo 50 mg, 100 mg, 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!