Prospect CIPROLEN 250 mg comprimate filmate

Substanța activă: ciprofloxacina

Producator: A.C. HELCOR S.R.L., România

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Categoria: Antibiotice, antimicotice, antiinfectioase

Ciprolen 250 mg este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Indicații CIPROLEN 250 mg comprimate filmate:

Adulţi
Ciprolen 250 mg se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator
- infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
- infecţii ale tractului urinar
- infecţii la nivelul testiculelor
- infecţii ale organelor genitale la femei
- infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
- pentru prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine (neutropenie)
- pentru prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
- expunerea la antraxul prin inhalare.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprolen 250 mg.

Copii şi adolescenţi
Ciprolen 250 mg se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
- expunerea (suspectată sau confirmată) la antraxul prin inhalare.
De asemenea, Ciprolen 250 mg poate să fie utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.

Recomandări / educaţie sanitară
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene. Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale. În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte. Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa. Dumneavoastră puteţi chiar să ajutaţi bacteriile să devină rezistente şi prin urmare să vă întârziaţi vindecarea sau să scădeţi eficacitatea antibioticului, dacă nu urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la:
- doza care trebuie luată
- cât de des trebuie să luaţi antibioticul
- durata tratamentului

Prin urmare, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
1. Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
2. Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
3. Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
4. Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
5. După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.

Contraindicații:

Nu luaţi Ciprolen 250 mg dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprolen 250 mg
- luaţi tizanidină (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).

Administrare CIPROLEN 250 mg comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprolen 250 mg trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.

Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur câte comprimate de Ciprolen 250 mg să luaţi sau cum să le luaţi.
a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei dumneavoastră nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Ciprolen 250 mg cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprolen 250 mg.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ciprolen 250 mg
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Ciprolen 250 mg
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă şi continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.

Dacă încetaţi să luaţi Ciprolen 250 mg
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
De asemenea puteţi avea rezistenţă la antibiotic.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție CIPROLEN 250 mg comprimate filmate:

Un comprimat filmat conţine ciprofloxacină 250 mg sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină şi excipienţi:
nucleu – celuloză microcristalină, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu;
film – hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte să luaţi Ciprolen 250 mg
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
- suferiţi de epilepsie sau alte boli neurologice
- aţi avut în antecedente, probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprolen 250 mg
- aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
- aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii).

În timp ce luaţi Ciprolen 250 mg

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprolen 250 mg. Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu Ciprolen 250 mg trebuie întrerupt.

- Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, stare de ameţeală, stare de rău sau leşin sau dacă simţiţi ameţeală când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprolen 250 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Ciprolen 250 mg şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.

- Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau ictus (accident vascular cerebral), este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

- Când luaţi Ciprolen 250 mg pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprolen 250 mg. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzând durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprolen 250 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprolen 250 mg sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprolen 250 mg, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

- Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprolen 250 mg.

- Ciprolen 250 mg poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprolen 250 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Ciprolen 250 mg poate produce scăderea numărului de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe din sânge (agranulocitoză). Este important să vă informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

- Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea un risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.

- În timp ce luaţi Ciprolen 250 mg, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ciprolen 250 mg vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprolen 250 mg înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse ale CIPROLEN 250 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Ciprolen 250 mg poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse frecvente (între 1 şi 10 persoane din 100 pot avea probabil aceste efecte):
- senzaţie de rău (greaţă), diaree
- dureri articulare la copii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (între 1 şi 10 persoane din 1000 pot avea probabil aceste efecte):
- suprainfecţii fungice
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea apetitului (poftei de mâncare) (anorexie)
- hiperactivitate sau agitaţie
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
- vărsături, dureri de stomac, cum sunt problemele la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin)
- creşterea concentraţiilor crescute ale anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
- dureri articulare la adulţi
- afectarea funcţiei rinichiului
- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
- creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă din sânge ).

Reacţii adverse rare (între 1 şi 10 persoane din 10000 pot avea probabil aceste efecte):
- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg)
- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare din sânge (trombocite)
- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem angioneurotic)
- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie)
- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, halucinaţii - senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprolen 250 mg) sau ameţeală
- tulburări de vedere
- ţiuituri în urechi (tinnitus), pierderea auzului
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă
- sensibilitate la lumină (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg)
- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg), inflamaţia tractului urinar
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă - valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau valori crescute ale enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea probabil aceste efecte):
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză), o scădere a numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg)
- reacţie alergică severă şi bruscă sau întârziată (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg)
- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
- tulburări în percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită - moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele(de exemplu, sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermică toxică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. Aveţi grijă deosebită când luaţi Ciprolen 250 mg).

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor
- anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Ciprolen 250 mg împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate produce reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct „Nu luaţi Ciprolen 250 mg”).

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprolen 250 mg în corpul dumneavoastră. Utilizarea Ciprolen 250 mg împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui).
- probenecid (pentru gută)
- metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă)
- teofilină (pentru probleme respiratorii)
- tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
- clozapină (un medicament antipsihotic)
- ropinirol (pentru boala Parkinson)
- fenitoină (pentru epilepsie).

Ciprolen 250 mg poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente din sângele dumneavoastră:
- pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
- cafeină.

Unele medicamente reduc efectul Ciprolen 250 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
- antiacide
- suplimente minerale
- sucralfat
- un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
- medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer.
Dacă este esenţial sa luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprolen 250 mg la un interval de două ore înainte şi patru ore după ce aţi luat Ciprolen 250 mg.

Utilizarea Ciprolen 250 mg cu alimente şi băuturi
Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprolen 250 mg în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprolen 250 mg.

Administrarea de CIPROLEN 250 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprolen 250 mg în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luaţi Ciprolen 250 mg în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, gravate pe una din feţe cu “Cx250” iar pe cealaltă faţă având un şanţ median cu d = 10 mm.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ciprolen 250 mg după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Alte medicamente cu substanța activă ciprofloxacina:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CIPROLEN 250 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CIPROLEN 250 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!