Prospect CISPLATYL, flac. inj.

Substanța activă: cisplatinum

Clasa ATC: [L01XA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> citostatice >> alte citostatice >> compusi ai platinei

Indicații CISPLATYL, flac. inj.:

Tumori maligne ale aparatului uro-genital (testicule, prostata, ovare, col uterin, endometru, vezica urinara), tumori de esofag si din sfera ORL, osteosarcom la copii.

Contraindicații:

- alergie cunoscuta la produs,
- mielodepresie,
- leucopenie,
- trombocitopenie,
- anemie,
- insuficienta renala,
- sarcina si alaptare.

Administrare CISPLATYL, flac. inj.:

Produsul se administreaza in mono- si polichimioterapie sub stricta supraveghere medicala, in doze si ritm adecvate starii si evolutiei pacientului. Se recomanda hidratarea intensa a pacientului inainte de inceperea tratamentului (1-2 litri lichid in 6-8 ore), precum si provocarea diurezei prin manitol sau/si furosemid pentru diminuarea nefro- si ototoxicitatii.
Se pot administra 80-100 mg/m2 pe zi prin perfuzie unica in conditiile amintite anterior sau prin divizarea dozei in cinci prize zilnice a 15-20 mg/m2 pe zi.

Tratamentul se repeta la 3-4 saptamani. In polichimioterapie dozele uzuale sunt: tumori testiculare- 20 mg/m2 pe zi - 5 zile consecutiv la fiecare la 3 saptamani; tumori ovariene metastatice - 50 mg/m2, o singura doza la fiecare 3 saptamani. Monitorizarea pacientului se va face pe baza controlului clinic-neurologic, audiometric, al hemoleucogramei, al echilibrului hidroelectrolitic si al functiei renale (eventual clearance la creatinina).

Prin introducerea in flacon a 10 ml apa distilata se realizeaza o solutie cu concentratia de 1 mg/ml care, inainte de administrare se dilueaza cu dextroza 5% sau cu solutie de clorura de sodiu si manitol.
Se va evita asocierea de Cisplatin si aminoglicozide, datorita cumularii efectelor ototoxice.

Acțiune:

Antineoplazic citostatic, imunosupresiv si radio-sensibilizant.
Produsul actioneazaca alchilant bifazic, inhiba selectiv si preferential sinteza adn-uluisi mai putin a arn-ului; nu are specificitate de faza a ciclului celular.

Dupa administrare i.v., produsul difuzeaza rapid in tesuturi, realizand concentratiile cele mai mari in rinichi, ficat, prostata; nu traverseaza bariera hemato-encefalica.
Eliminarea este bifazica, realizata in principal prin urina, in primele ore rapida, apoi foarte lenta, avand un timp de injumatatire terminal de 2-5 zile; in tesuturi, substanta poate fi detectata inca 4 luni dupa administrare.

Compoziție CISPLATYL, flac. inj.:

Flacon cu pulbere liofilizata continand cisplatin (cis-diaminodicloroplatinum(II)) 10 mg, clorura de sodiu 90 mg si manitol 100 mg.

Reacții adverse ale CISPLATYL, flac. inj.:

Tulburari gastrointestinale, sub forma de greata si voma, care se declanseaza la majoritatea pacientilor, la 1-4 ore de la administrare, scaderea apetitului, stomatita;
- mielodepresie, leucopenie, trombocitopenie, anemie; neurotoxicitate, nevrita nervului optic, tulburari de vedere;
- ototoxicitate cu diminuarea auzului (initial in zone de frecvente inalte 4 000-8 000 Hz) si tinitus;
- nefrotoxicitate, hiperuricemie, reducerea clearance-ului creatininei;
- hipomagnezinemie, hipocalcemie, hipopotasemie;
- cresterea tranzitorie a transaminazelor serice;
- foarte rar reactii anafilactice.

Alte medicamente cu substanța activă cisplatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CISPLATYL, flac. inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CISPLATYL, flac. inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!