Prospect Concor AM comprimate

Substanța activă: combinații (bisoprololum+amlodipinum)

Producator: Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria; MERCK KGaA

Clasa ATC: [C07FB]: >> >> >>

Concor AM 5 mg/5 mg comprimate
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate
Concor AM 10 mg/10 mg comprimate

Indicații Concor AM comprimate:

Concor AM este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari ca tratament de substituţie la pacienţii care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi doze ca şi în combinaţie.

Contraindicații:

Nu luaţi Concor AM
- Dacă sunteţi alergic la amlodipină, bisoprolol (substanțele active), derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventricolului stâng (cum este stenoză aortică de grad înalt);
- Dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă instabilă după un infarct miocardic sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii;
- Dacă aveţi un şoc din cauza funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este foarte mică şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps);
- Dacă aveţi o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, síndromul sinusului bolnav);
- În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de mică (prima valoare este permanent mai mică de 100 mmHg);
- În caz de astm bronşic grav;
- În cazul unei afecţiuni arteriale periferice grave;
- În cazul sindromului Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de înţepături şi modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig;
- În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid.

În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.

Administrare Concor AM comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de: un comprimat din concentraţia care v-a fost prescrisă.
În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau moderate.
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.

Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai ales la creşterea dozelor.

Mod de administrare
Concor AM trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, fără a fi mestecat, cu ajutorul unei cantităţi mici de lichid.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.

Dacă aveţi impresia că efectul Concor AM este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Concor AM decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate de Concor AM decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luaţi Concor AM
Încercaţi să luaţi doza omisă cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă deoarece vă expuneţi unui supradozaj.

Dacă încetaţi să luaţi Concor AM
Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a vă adresa medicului dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Concor AM comprimate:

- Substanţele active sunt fumaratul de bisoprolol şi amlodipina.
Concor AM 5 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 10 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Concor AM.

Concor AM poate fi administrat cu precauţie în situațiile enumerate mai jos, ca urmare, informați medicul dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră:
- vârstă înaintată;
- insuficienţă cardiacă;
- diabet cu variaţii mari ale valorilor glicemiei;
- regim alimentar strict;
- tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum ar fi pentru prevenirea rinitei alergice);
- tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a ritmului cardiac (bloc AV gradul I);
- tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal);
- tulburări vasculare ale extremităţilor caracterizate prin scăderea perfuziei;
- psoriazis;
- hipertiroidie;
- tulburări la nivelul ficatului sau al rinichilor ;
- în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- astm bronşic sau alte boli obstructive pulmonare;
- dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală informaţi medicul anestezist despre tratamentul cu Concor AM.

Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.

Copii și adolescenți
Concor AM nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Concor AM poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţii adverse ca ameţeli, cefalee, oboseală sau greaţă mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea tratamentului, sau ingerarea de alcool, prin urmare medicul dumneavoastră va decide individual dozele la care puteţi conduce vehicule sau folosi utilaje.

Reacții adverse ale Concor AM comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere de cap, ameţeli, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), palpitaţii, înroşire trecătoare la nivelul feţei şi al gâtului, durere abdominală, umflarea gleznelor, edeme, oboseală, senzaţie de amorţeală şi de înţepături la nivelul extremităţilor, tulburări gastro-intestinale precum greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei (sincopă), hipoestezie, parestezie, percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor, tulburări de vedere (inclusiv diplopie), tinitus, tensiune arterială mică, dispnee, rinită, alterarea stării intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), dispepsie, gură uscată, alopecie, sângerări minore la nivelul pielii şi al mucoaselor (purpură), decolorarea pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, iritaţie trecătoare pe piele, exantem, artralgie, mialgie, crampe musculare, dureri de spate, micţiune frecventă, tulburări de micţiune, nicturie, impotenţă, creşterea sânilor la bărbaţi, dureri în piept, astenie, durere, stare de indispoziţie, creştere în greutate, scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, agravarea insuficienţei cardiace pre-existente, rată cardiacă scăzută (mai puţin de 50 bătăi pe minut), tensiune arterială mică, bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în antecedente, slăbiciune şi crampe musculare, stare de epuizare*.
*Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general de intensitate uşoară şi dispar în mai puţin de 1-2 săptămâni.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Confuzie, nivel ridicat al trigliceridelor, coşmaruri, senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale (halucinaţii), scăderea secreţiei lacrimale (trebuie luată în consideraţie dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului, rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum sunt mâncărimi, înroşirea trecătoare la nivelul feţei şi al gâtului, erupţie trecătoare la nivelul pielii, creşterea nivelului plasmatic al enzimelor hepatice.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Scăderea numărului de celule albe şi plachete sanguine, reacţii alergice, creşterea valorilor plasmatice ale glucozei, hipertonie, neuropatie periferică, infarct miocardic, aritmie cardiacă, inflamarea neuniformă a vaselor mici de sânge (vasculită), tuse, gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, umflarea acută a pielii sau mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, încheieturilor, genital, glotei, faringelui şi limbii (angioedem), inflamarea gravă a pielii sau mucoaselor cu formarea de vezicule roşii (eritem polimorf), urticarie, eritem generalizat, cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), leziuni veziculoase grave la nivelul pielii şi al mucoasei bucale, regiunii genitale şi anale, cu febră, gât inflamat şi oboseală (sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune similar bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau o agravare a psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care pot declanşa tulburări de piele psoriaziforme, tulburări care combină mișcări involuntare, rigiditate musculară și contracții, tremor (sindrom extrapiramidal).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Efectul terapeutic și reacţiile adverse ale acestui medicament pot fi determinate de administrarea concomitentă a altor medicamente.
Astfel de interacţiuni pot să apară şi dacă a trecut o perioadă de timp prea scurtă de la încetarea utilizării celuilalt medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea Concor AM împreună cu următoarele medicamente nu este recomandată:

Antagonişti ai calciului din grupa verapamilului şi din grupa diltiazemului: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi al anginei pectorale cronice stabile.

Medicamente antihipertensive cu acțiune centrală (de exemplu: clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină): Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestora înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu Concor AM doar în anumite condiţii şi cu precauţie deosebită:

Medicamente care reglează ritmul cardiac (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona, amiodarona): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul unui ritm cardiac neregulat sau anormal.

Medicamente β-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului).

Parasimpatomimetice. Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muşchilor netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului.

Insulina şi antidiabeticele orale.

Hipnotice, medicamente anestezice.

Glicozide cardiotonice (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, al durerii sau al inflamaţiei.

Medicamente simpatomimetice (de exemplu: isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină): Aceste medicamente sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe.

Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Simvastatină, un medicament cu efect de scădere a colesterolului.

Efectele posibile ale administrării următoarelor medicamente împreună cu Concor AM trebuie luate în considerare de către medicul dumneavoastră:

Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.

Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei.

Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei sau a bisoprololului (de exemplu rifampicina, ketoconazolul, itraconazolul, eritromicina, ritonavirul şi preparatele care conţin sunătoare).

Derivaţii de ergotamină (medicamente utilizate pentru tratamentul sângerărilor de origine ginecologică).

Concor AM împreună cu alimente, băuturi și alcool
Alcoolul poate potenţa acţiunea acestui medicament de scădere a tensiunii arteriale.

Administrarea de Concor AM comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Din cauza experienţei clinice insuficiente în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide, administrarea Concor AM se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic, prin urmare trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă.
În cazul administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nounăscutului.

Alăptarea
Concor AM nu este recomandat pe perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Concor AM 5 mg/5 mg:
Comprimate oblongi, uşor convexe, cu dimensiuni de 9,5 mm x 4,5 mm, de culoare albă sau aproape albă, fără miros, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „MS” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Concor AM 5 mg/10 mg:
Comprimate rotunde, plate, cu marginile teşite, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă, fară miros, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „MS” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Concor AM 10 mg/5 mg:
Comprimate ovale, uşor convexe, cu dimensiuni de 13 mm x 7 mm, de culoare albă sau aproape albă, fară miros, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „MS” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Concor AM 10 mg/10 mg:
Comprimate rotunde, uşor convexe, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape albă, fară miros, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „MS” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Concor AM se prezintă în ambalaje de 28, 30, 56 sau 90 comprimate în blistere OPA-Al-PVC/Al în cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (decolorare).

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Concor AM comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Concor AM comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!