Prospect Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate

Substanța activă: combinații (irbersartanum+hydrochlorothiazidum)

Producator: Medochemie Ltd – Central Factory, Cipru

Clasa ATC: [C09DA]: >> >> >>

Converide este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină creşterea eliminării de urină şi, prin aceasta, scad tensiunea arterială.
Cele două substanţe active din Converide acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.

Indicații Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate:

Converide este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.

Contraindicații:

Nu luaţi Converide:
• dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• dacă sunteţi alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide
• dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni . (De asemenea, este mai bine să evitaţi Converide la începutul sarcinii - vezi punctul privind sarcina.)
• dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor;
• dacă aveţi o eliminare redusă de urină;
• dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge sau concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge;
• dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.

Administrare Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze
Doza recomandată de Converide este de unul sau două comprimate o dată pe zi. De obicei, Converide vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiţi tratamentul anterior cu Converide.

Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să folosească Converide
Converide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Mod de administrare
Converide se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteţi lua Converide cu sau fără alimente. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi Converide până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.

Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obţinut la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului.

Linia de pe comprimat este doar pentru a ajuta la ruperea acestuia, în cazul în care întâmpinaţi dificultate în a înghiţi comprimatul întreg.

Dacă luaţi mai mult Converide decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Converide
Dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate:

• Substanţele active sunt irbesartanul şi hidroclorotiazida.
Fiecare comprimat filmat de Converide 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat filmat de Converide 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Fiecare comprimat filmat de Converide 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg
• Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină PH-102, stearat de magneziu, hipromelosă, magrogol 6000, dioxid de titan, oxid roşu de fer (E 172) (doar pentru concentraţia de 300 mg/12,5 mg).

Precauții:

Înainte să luaţi Convedide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
• dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative;
• dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau v-a fost efectuat un transplant de rinichi;
• dacă aveţi afecţiuni ale inimii;
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă aveţi lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES);
• dacă aveţi aldosteronism primar (o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei, determină o creştere a tensiunii arteriale);
• dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Converide”.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
Converide nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind Sarcina).

De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie de sare;
• dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Converide);
• dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum sunt înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei;
• dacă urmează să vi se efectueze o operaţie (intervenţie chirurgicală) sau să vi se administreze anestezice;
• dacă aveţi modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luaţi Converide. Acest lucru poate fi un semn că dezvoltaţi glaucom, tensiune mare la nivelul ochiului(ochilor) dumneavoastră. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Converide şi să solicitaţi asistenţă medicală.

Copii şi adolescenţi
Converide nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Este puţin probabil ca Converide să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului tensiunii arteriale mari, pot să apară ocazional, ameţeli sau oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Converide conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele dintre aceste reacţii pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.

La pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţie trecătoare pe piele, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simţiţi că nu mai aveţi aer, încetaţi să mai luaţi Converide şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienţii trataţi cu irbesartan/ hidroclorotiazidă au fost:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• greaţă/vărsături;
• tulburări la urinare;
• oboseală;
• ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat);
• analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatin-kinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă cauzează probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• diaree;
• tensiune arterială mică;
• leşin;
• accelerarea bătăilor inimii;
• înroşirea trecătoare a feţei;
• disfuncţie sexuală (tulburări ale activităţii sexuale);
• analizele de sânge pot arăta concentraţii scăzute ale potasiului şi ale sodiului în sângele dumneavoastră.

Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă cauzează probleme, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a irbesartan/ hidroclorotiazidă
Unele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a irbesartan/ hidroclorotiazidă. Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare şi musculare, tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor, creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi reacţii alergice cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului. De asemenea, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor).

Ca pentru orice asociere a două substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse induse de fiecare componentă individual.

Reacţii adverse asociate irbesartanului administrat singur
În plus faţă de reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate durere toracică şi scădere a numărului de trombocite (celule sanguine necesare coagulării sângelui).

Reacţii adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură
Pierderea apetitului alimentar; iritaţie la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipaţie; icter (îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor); inflamaţia pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greaţă şi vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere înceţoşată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecţii frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esenţiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roşii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzaţie de lipsă de aer în timpul exerciţiilor fizice, ameţeală şi aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamaţia vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafaţa corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaşte prin erupţii care pot să apară pe faţă, gât şi scalp; reacţii alergice; slăbiciune şi spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziţiei corpului; inflamaţia glandelor salivare; concentraţii crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezenţa glucozei (zahărului) în urină; creşteri ale unor grăsimi din sânge; concentraţii mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută.
Este cunoscut faptul că reacţiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Diureticele, cum este hidroclorotiazida conţinută în Converide, pot interacţiona cu alte medicamente. Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Converide fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:
-dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Converide’’ şi „Atenţionări şi precauţii”).

Este posibil să fie necesar să efectuaţi analize de sânge, dacă luaţi:
• suplimente de potasiu;
• substituenţi de sare care conţin potasiu;
• medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină);
• unele laxative;
• medicamente pentru tratamentul gutei;
• suplimente terapeutice de vitamina D;
• medicamente care controlează ritmul inimii;
• medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină);
• carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei).

De asemenea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul artritei sau răşini de tip colestiramină şi colestipol pentru scăderea colesterolului din sânge.

Converide împreună cu alimente şi alcool
Din cauza hidroclorotiazidei conţinută în Converide, dacă consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.

Administrarea de Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriţi tratamentul cu Converide înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Converide. Converide nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Converide nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Converide 150 mg/12,5 mg sunt de culoare albă, convexe, rotunde, având diametrul de 9,5mm.
Comprimatele filmate de Converide 300 mg/12,5 mg sunt de culoare roz, convexe, în formă de capsulă, cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm.
Comprimatele filmate de Converide 300 mg/25 mg sunt de culoare albă, convexe, în formă de capsulă, cu linie mediană pe una din feţe, inscripţionate cu “MC” pe cealaltă faţă cu dimensiunile de 17,5 x 8 mm.

Comprimatele filmate de Converide sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Când produsul este ambalat în blistere opace din PVC-PVDC/Al:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Când produsul este ambalat în blistere transparente din PVC-PE-PVDC/Alu:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Converide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg, 300 mg/25 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!