Prospect Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.

Substanța activă: dexrazoxanum

Producator: Bag Health Care GMBH, Germania

Clasa ATC: [V03AF]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >> antitoxice in tratamentul citostatic

Indicații Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.:

Cyrdanax este un medicament utilizat pentru prevenirea leziunilor inimii care pot fi cauzate de unele medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (chimioterapie cu doxorubicina si epirubicina). Cyrdanax este utilizat la pacientii cu cancer in stadiu avansat si/sau cu metastaze, dupa tratamentul anterior cu aceste medicamente.
Cyrdanax se prezinta sub forma de pulbere. Un profesionist in domeniul sanatatii va dizolva pulberea pentru a prepara o solutie care va fi perfuzata (picurata) intr-o vena.

Contraindicații:

Nu vi se va administra Cyrdanax daca:
- sunteti alergic la dexrazoxan
- alaptati

Administrare Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.:

Medicul dvs sau asistenta medicala va prepara solutia de Cyrdanax in doza necesara pentru dvs. Solutia va fi administrata intr-o vena sub forma unei perfuzie (picurare) pe durata a aprox. 15 minute. Perfuzarea va incepe cu aprox. 30 minute inainte de chimioterapie.

Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dvs.

Compoziție Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.:

Substanta activa este dexrazoxan (sub forma de clorhidrat).
1 ml de solutie reconstituita contine dexrazoxan 20 mg (sub forma de clorhidrat).

Flacon cu 250 mg
Fiecare flacon contine derazoxan (sub forma de clorhidrat) 250 mg care va fi reconstituit in apa pentru preparate injectabile 12,5 ml.

Flacon cu 500 mg
Fiecare flacon contine dexrazoxan (sub forma de clorhidrat) 500 mg care va fi reconstituit in apa pentru preparate injectabile 25 ml.

Cyrdanax nu contine alte componente.

Precauții:

Aveti grija deosebita cand vi se administreaza Cyrdanax.
*In timpul tratamentului cu Cyrdanax vi se vor efectua analize ale sangelui pentru a monitoriza numarul de celule din sange. Daca vi se administreaza doze mai mari de Cyrdanax in asociere cu doze mai mari de chimioterapie, reducerea functiei maduvei osoase determinata de chimioterapie poate fi agravata de Cyrdanax. Aceasta poate afecta capacitatea dvs de a lupta impotriva infectiilor.
*Daca unui copil i se administreaza Cyrdanax, in asociere cu un tip de chimioterapie care include mai multe substante cum ar fi etoposid, doxorubicina sau ciclofosfamida, acest lucru poate duce la cresterea riscului de diseminare a cancerului si in alte parti ale corpului. Se recomanda evaluarea periodica a numarului de celule sanguine pe perioada tratamentului.
*In timpul tratamentului cancerului cu doxorubicina sau epirubicina trebuie monitorizata inima.
*Monitorizarea inimii va continua si in trimpul tratamentului cu Cyrdanax.
*Daca ati avut in trecut probleme cu ficatul este posibil ca medicul dvs sa va monitorizeze functia ficatului
*Daca rinichii dvs nu functioneaza normal, capacitatea organismului dvs de a elimina medicamentul poate fi redusa.
*Administrarea concomitenta a Cyrdanax cu chimioterapia poate creste riscul de coagulare a sangelui
*Barbatii si femeile activi sexual trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace in timpul tratamentulu, barbatii timp de cel putin 3 luni dupa incetarea tratamentului cu Cyrdanax.

Atenționări:

Nu se cunoaste daca Cyrdanax afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; ca urmare se recomanda precautie.

Reacții adverse ale Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.:

Ca toate medicamentele Cyrdanax poate provoca reactii adverse cu toate ca nu apar la toate persoanele. Unele reactii adverse pot fi determinate de medicamentele care va vor fi adminstrate pentru tratamentul cancerului si care sunt administrate in asociere cu Cyrdanax.

Unele reactii adverse pot fi grave si necesita tratament imediat
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)
Tulburari ale sangelui, cum sunt numar scazut de globule rosii in sange (anemie), umar scazut de globule albe in sange (leucopenie sau neutropenie) si nuamr scazut de trombocite (trombocitopenie).
Unele semne si simptome includ infectii frecvente, febra, vanatati neasteptate si sangerare. Totusi, este posibil ca numarul de celule din sange sa revina la valori normale dupa fiecare ciclu de tratament.

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de pacienti)
Inrosire si durere de-a lungul unei vene, in special la nivelul piciorului (durere la nivelul gambei), care pot fi cauzate de cheaguri de snage (tromboflebita).

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 de pacienti).
Reactii alergice cum sunt eruptii cutanate tranzitorii, mancarime, umflarea fetei, in jurul ochilor, dificultati la inghitire sau respiratie.

Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10.000 de pacienti)
Cheag de sange in plamani (embolie pulmonara). Semnele si simptomele includ aparitia brusca a senzatiei de lipsa de aer, tuse u sange si dureri de piept.

Daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus, adresati-va imediat medicului dvs sau unitatii de primiri urgente a celui mai apropiat spital.

Alte reactii adverse includ:
- caderea parului (alopecie)
- stare de rau (varsaturi), leziuni la nivelul gurii (stomatita) sau senzatie de rau (greata)
- slabiciune (astenie)

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)
- diaree, dureri de stomac, constipatie, senzatie de plenitudine la nivelul stomacului si pierderea poftei de mancare (anorexie)
- dificultati la respiratie (dispnee)
- scadere a functiei muschiului inimii
- durere, roseata si umflarea mucoasei de la nivelul cailor respiratorii sau esofagului (inflamatia mucoasei)
- modificarea ale unghiilor, de exemplu innegrire
- durere, iritatie, roseata si umflarea la nivelul locului de injectare
- furnicaturi sau senzatie de amroteala la nivelul mainilor sau picioarelor (parestezii)
- secretie la nivelul ohilului insotita de mancarime, roseata si umflarea (conjunctivita)
- stare generala de rau (maleza)
- febra usoara

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Au fost observate leucemie mieloida acuta secundara (LMA)/sindrom mielodisplazic (SMD) la copiii cu boala Hodgkin sau leucemie acuta limfoblastica.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam spuneti medicului dvs sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dvs sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Cyrdanax poate agrava reducerea functiei maduvei osoase care este indusa de chimioterapie.

Administrarea de Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf. în sarcină / alaptare:

Adresati-va medicului dvs sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Cyrdanax poate avea efecte nocive asupra fatului.
Barbatii si femeile activi sexual trebuie sa utilizeze metode de contraceptie eficace in timpul tratamentului. Barbatii trebuie sa continue masurile de contraceptie timp de cel putin 3 luni dupa incetarea tratamtnului cu Cyrdanax.

Daca sunteti gravida medicul dvs nu va va administra Cyrdanax cu exceptia cazului in care este absolut necesar.
Nu trebuie sa alaptati in timpul tratamentului cu Cyrdanax deoarece nu se cunoaste daca medicamentul trece in laptele uman.

Prezentare ambalaj:

Cyrdanax se prezinta sub forma de pulbere liofilizata de culoare alba pana la aproape alba pentru solutie perfuzabila.
Cyrdanax este disponibil in cutie cu 1 sau 4 flacoane din sticla bruna tip I, continand 250 mg pulbere, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic, prevazut cu capsa din aluminiu si disc din polipropilena de culoare galbena.

Cyrdanax este disponibil in cutie cu 1 sau 4 flacoane din sticla bruna tip I, continand 500 mg pulbere, inchis cu dop din cauciuc bromobutilic, prevazut cu capsa din aluminiu si disc din polipropilena de culoare alba.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.

Alte medicamente cu substanța activă dexrazoxanum:

Savene 20 mg/ml pulb. pt. concentrat + solv. pt. sol. perf.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cyrdanax 20 mg/ml, pulbere pt. sol. perf. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!